Zvýšení tlaku v levé síni v klidu a zejména při zátěži je hlavní příčinou symptomů a zvýšeného rizika hospitalizace a úmrtí u pacientů se srdečním selháním. Mechanistický přístup se zavedením zařízení s vytvořením mezisíňového zkratu (inter-atrial shunt device, IASD) s cílem snížit tlak v levé síni u pacientů s mírně sníženou a zachovanou ejekční frakcí levé komory se ukázal být v pilotní studii proveditelný a bezpečný. V nerandomizované studii REDUCE LAP-HF a v randomizované studii REDUCE LAP-HF I bylo zavedení IASD spojeno se zlepšením symptomů a hemodynamických parametrů. Dopad zavedení IASD na riziko kardiovaskulárních příhod včetně úmrtí a rizika hospitalizace pro srdeční selhání byl cílem multicentrické randomizované falešnou procedurou kontrolované studie REDUCE LAP-HF II. Přehledový článek se zaměřuje na zdůvodnění metody a výsledky zásadních studií s IASD.
An elevated left atrial pressure at rest and especially at stress is the main cause of symptoms and an increased risk of hospitalization and death in patients with heart failure. The mechanistic approach with implantation of inter-atrial shunt device (IASD) to reduce left atrial pressure in the patients with heart failure with mildly reduced and preserved ejection fraction was feasible and safe in a pilot study. In a non-randomized REDUCE LAP-HF and a randomized REDUCE LAP-HF I study the implantation of IASD was associated with improved symptoms and hemodynamic parameters. The effect of IASD on the risk of cardiovascular events including death and risk of heart failure hospitalizations was the objective of a multicentric randomized sham procedure controlled REDUCE LAP-HF II study. The review article is focused on the rationale of the method and the results of essential studies.
- Klíčová slova
- inter-atrial shunt device,
- MeSH
- echokardiografie MeSH
- hemodynamické monitorování MeSH
- klinická studie jako téma MeSH
- lidé MeSH
- plicní tlak v zaklínění MeSH
- síňová přepážka MeSH
- srdeční selhání * diagnóza terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
OBJECTIVES: This is a first report of the safety and 1-year outcomes of left atrial appendage closure (LAAC) using a novel foam-based conformable device, guided by intracardiac echocardiography (ICE). BACKGROUND: Limitations of current transcatheter LAAC devices include the need for precise coaxial delivery into the left atrial appendage (LAA), potential for traumatic implantation, incomplete LAA seal, and device-related thrombus. METHODS: The device (Conformal Left Atrial Appendage Seal, Conformal Medical Inc) is a self-expanding occluder consisting of a cylindrical nitinol endoskeleton with low-profile anchor barbs around the midpoint, covered with a porous foam cup. In a prospective single-center series, under conscious sedation, the device was delivered under fluoroscopic and ICE guidance. After positioning, a transesophageal echocardiography probe was placed to confirm ICE findings before device release. After closure, dual antiplatelet therapy was administered for 6 months. Follow-up imaging was planned for 45 days and 6 and 12 months. RESULTS: A total of 15 patients (age 71.3 ± 10.8 years, 33% men, CHA2DS2-VASc 4.1 ± 1.7, HAS-BLED 3.4 ± 1.4) underwent LAAC, 100% successfully. There were no procedure/device-related complications requiring intervention. Asymptomatic pericardial effusion occurred in 2 patients. The 45-day, 6-month, and 12-month follow-up imaging in 11, 9, and 13 patients, respectively, revealed adequate LAA seal (leak ≤5 mm) in all patients; device-related thrombus was detected in 1 patient at 6 months. Over 1-year follow-up, there were no ischemic strokes and 1 minor bleed. Nonprocedure-/device-related death occurred in 2 patients. CONCLUSIONS: This first report indicates that LAAC with the conformable implant guided by ICE imaging is feasible with encouraging 1-year clinical outcomes. (The Conformal Prague Study; NCT04193826).
- MeSH
- echokardiografie transezofageální MeSH
- fibrilace síní * MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- prospektivní studie MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- síňové ouško * diagnostické zobrazování chirurgie MeSH
- srdeční katetrizace metody MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
We herein present a case study of a patient with heart failure with a preserved ejection fraction and severe symptoms who underwent interatrial shunt device implantation and follow-up at a tertiary care heart failure clinic. The interatrial shunt device implantation was successful. No adverse events occurred, and the device prevented hospitalization for heart failure during long-term follow-up.
- MeSH
- lidé MeSH
- následné studie MeSH
- srdeční katetrizace MeSH
- srdeční selhání * chirurgie MeSH
- srdeční síně * chirurgie MeSH
- tepový objem MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
The evidence supporting surgical aneurysmectomy in ischemic heart failure is inconsistent. The aim of the study was to describe long-term effect of minimally invasive hybrid transcatheter and minithoracotomy left ventricular (LV) reconstruction in patients with ischemic cardiomyopathy. Twenty-three subjects with transmural anterior wall scarring, LV ejection fraction 15-45%, and New York Heart Association class ≥ II were intervened using Revivent TC anchoring system. LV end-systolic volume index was reduced from 73.2 ± 27 ml at baseline to 51.5 ± 22 ml after 6 months (p < 0.001), 49.9 ± 20 ml after 2 years (p < 0.001), and 56.1 ± 16 ml after 5 years (p = 0.047). NYHA class improved significantly at 5 years compared to baseline. Six-min walk test distance increased at 2 years compared to the 6-month visit. Hybrid LV reconstruction using the anchoring system provides significant and durable LV volume reduction during 5-year follow-up in preselected patients with ischemic heart failure. Legend: Hybrid left ventricular reconstruction using the anchoring system provides significant and durable LV volume reduction throughout 5-year follow-up in preselected patients with ischemic heart failure.
- MeSH
- dysfunkce levé srdeční komory diagnostické zobrazování chirurgie MeSH
- ischemická choroba srdeční diagnostické zobrazování chirurgie MeSH
- kardiochirurgické výkony metody MeSH
- kardiomyopatie diagnostické zobrazování chirurgie MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- prospektivní studie MeSH
- tepový objem MeSH
- test chůzí MeSH
- zákroky plastické chirurgie metody MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
BACKGROUND: The next-generation Watchman FLX left atrial appendage closure (LAAC) device has: (1) an atraumatic closed distal end, (2) reduced height, (3) a recessed screw hub to decrease device-related thrombus (DRT), (4) two rows of J-shape anchors so redeployment is possible after full recapture, and (5) ability to treat a greater size range of LAA ostia. OBJECTIVE: To report, for the first time, the feasibility and safety of intracardiac echocardiography (ICE)-guided Watchman FLX implantation. METHODS: A single-center prospective registry of atrial fibrillation patients planned for LAAC with the FLX device underwent ICE-guided implantation with conscious sedation. Transesophageal echocardiography (TEE) imaging was done preprocedure (to assess LAA size and exclude thrombus) and at clinical follow-up at 6-12 weeks. Clinical outcomes were LAA closure success, complications, leak, or DRT on follow-up TEE and major safety events. RESULTS: The study included 30 patients: age 75 ± 8 years, 53% men, CHA2 DS2 -VASc 4.6 ± 1.6, and HAS-BLED 3.4 ± 1.1. The primary indication was prior bleeding in 60% (72% GI bleeding). The LAA orifice width and length were 22.7 ± 3.1 and 25.7 ± 5.7 mm, respectively. Technical success was 100% (the first-choice device was used in 28 of 30). Procedure time was less than 30 min in 27 of 30 cases, with 36 ± 15 ml contrast used. The final device size was 29.2 ± 4.7 mm with 21.6 ± 4.5% compression. There were no procedure-related complications. Follow-up TEE at a median 47 days follow-up showed 100% device success with no DRT or peridevice leak ≥5 mm. Major safety events occurred in 6.6% (2/30). CONCLUSION: The Watchman FLX device can be safely implanted with intraprocedural ICE imaging instead of TEE.
- MeSH
- cévní mozková příhoda * MeSH
- echokardiografie transezofageální MeSH
- fibrilace síní * diagnostické zobrazování chirurgie MeSH
- lidé MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- síňové ouško * diagnostické zobrazování chirurgie MeSH
- srdeční katetrizace škodlivé účinky MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
Toto odborné stanovisko reprezentuje názor výše uvedených odborných společností a bylo vytvořené v souladu s vědeckými a lékařskými poznatky dostupnými v době přípravy publikace. Cílem tohoto dokumentu je pomáhat lékařům při volbě nejlepšîho diagnostického a léčebného postupu pro každého pacienta s daným onemocněnîm, přičemž je posuzován jak vliv na klinické výsledky, tak poměr přînosu a rizika daného postupu. Definitivnî rozhodnutî týkajîcî se konkrétnîho pacienta však musî učinit ošetřujîcî lékař po konzultaci s pacientem a tento dokument v žádném případě nenahrazuje individuální odpovědnost každého lékaře. Obsah tohoto dokumentu byl publikován pouze pro nekomerční a edukační účely.
- Klíčová slova
- syndrom playtpnea-orteodoxia,
- MeSH
- antikoagulancia terapeutické užití MeSH
- cévní mozková příhoda diagnóza etiologie prevence a kontrola MeSH
- echokardiografie transezofageální metody MeSH
- echokardiografie metody MeSH
- foramen ovale apertum * chirurgie komplikace terapie MeSH
- inhibitory agregace trombocytů terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- paradoxní embolie * patofyziologie prevence a kontrola MeSH
- potápění škodlivé účinky MeSH
- septální okluder MeSH
- srdeční katetrizace metody MeSH
- výšková nemoc komplikace MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- směrnice pro lékařskou praxi MeSH
BACKGROUND: Many patients requiring a pacemaker have persistent hypertension with systolic blood pressures above recommended levels. We evaluated a pacemaker-based Programmable Hypertension Control (PHC) therapy that uses a sequence of variably timed shorter and longer atrioventricular intervals. METHODS AND RESULTS: Patients indicated for dual-chamber pacing with office systolic blood pressure (oSBP) >150 mm Hg despite stable medical therapy were implanted with a ModeratoTM pulse generator that delivers PHC therapy. Patients were followed for 1 month (Run-In period) with conventional pacing; those with persistent oSBP >140 mm Hg were included in the study and had PHC therapy activated. The co-primary efficacy end points were changes in 24-hour ambulatory systolic blood pressure and oSBP between baseline and 3 months. Safety was assessed by tracking adverse events. Thirty-five patients met the initial inclusion criteria and underwent Moderato implantation. At 1 month, oSBP was <140 mm Hg in 7 patients who were excluded. PHC was activated in the remaining 27 patients with baseline office blood pressure 166±11/80±10 mm Hg despite an average of 3.2 antihypertensive medications. During the Run-In period, oSBP and 24-hour ambulatory systolic blood pressure decreased by 8±13 and 5±12 mm Hg (P<0.002), respectively. Compared with pre-PHC activation measurements, oSBP decreased by another 16±15 mm Hg and 24-hour ambulatory systolic blood pressure decreased by an additional 10±13 mm Hg (both P<0.01) at 3 months. No device-related serious adverse effects were noted. CONCLUSIONS: In pacemaker patients with persistent hypertension despite medical therapy, oSBP and 24-hour ambulatory systolic blood pressure are decreased by PHC therapy. Initial indications are that this therapy is a safe and promising therapy for such patients. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: URL: http://www.clinicaltrials.gov. Unique identifier: NCT02282033.
- MeSH
- ambulantní monitorování krevního tlaku metody MeSH
- hypertenze patofyziologie terapie MeSH
- kardiostimulátor * MeSH
- krevní tlak fyziologie MeSH
- lidé MeSH
- následné studie MeSH
- prospektivní studie MeSH
- senioři MeSH
- srdeční frekvence fyziologie MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- multicentrická studie MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH