Sideropenie a sideropenní anémie postihují nejméně polovinu pacientů trpících Crohnovou nemocí a ulcerózní kolitidou. Adekvátní substituce perorálním železem je součástí všeobecně akceptovaných doporučení u těchto nemocných. Nesnášenlivost a výskyt nežádoucích účinků při substituci perorálními preparáty obsahujícími anorganické železo je u nemocných s idiopatickými střevními záněty (IBD – inflammatory bowel disease) relativně častá. Metodika a výsledky: Soubor 43 pacientů s IBD ve fázi remise, trpících sideropenií (feritin < 30 µg/l) nebo lehkou sideropenní anémií (Hb 100–120, resp. 130 g/l). Pacienti užívali GlobiFer®forte s obsahem hemového i minerálního železa po dobu 12 týdnů. Medián koncentrace hemoglobinu se signifikantně zvýšil v porovnání s výchozí hodnotou 123,5 g/l v týdnu 0 na 133,5 g/l v týdnu 12 (p = 0,004) a medián středního objemu erytrocytu se zvýšil z 85,2 fL v týdnu 0 na 87,3 fL v týdnu 12 (p = 0,05). Výskyt mírných nežádoucích účinků byl zaznamenán pouze u jediného pacienta. Závěr: Hemové železo v preparátu GlobiFer®forte je velmi dobře snášeno IBD pacienty a vede k úpravě sideropenie nebo lehké sideropenní anémie.
Introduction: Sideropenia and sideropenic anemia occurring in more than a half of patients suffering from inflammatory bowel disease (IBD). The efficacy in replenishing of the iron storage or therapy of sideropenic anemia is part of the national guidelines for IBD population. Unfortunately, in IBD patients, therapy with inorganic iron preparations is associated with intolerance or side effects which occurred relatively often. Methods and results: A cohort of 43 IBD patients without inflammatory activity (31 with Crohn's disease and 12 with ulcerative colitis) with sideropenia (ferritin level < 30 µg /L) or mild sideropenic anemia (hemoglobin 100 g/L - 120 g/L) were recruited for 12 weeks therapy with GlobiFer® forte tablet containing heme iron and also inorganic iron. The median hemoglobin concentration significantly increased from week 0 to week 12 (123.5 g/L to 133.5 g/L) (P = 0.004) and median mean red cell corpuscular volume changed from 85.2 fL at week 0 to 87.3 fL at week 12 (P = 0.05). GlobiFer®forte was very well tolerated and side effects occurred only in one patient. Conclusion: The heme iron which is part of GlobiFer®forte was very well tolerated and this therapy led to the normalization of hemoglobin concentration and mean red cell volume at the end of the therapy.
Východiska: Telemedicínské systémy umožňují řádné a přitom okamžité sledování aktuálního zdravotního stavu pacienta a následně včasné a individualizované léčebné zásahy. Soubor pacientů a metody: Randomizovaná kontrolovaná studie k ozřejmění možnosti telemedicínského sledování českých pacientů s idiopatickými střevními záněty (IBD- inflammatory bowel disease) a srovnání kvality distanční péče a vývoje onemocnění s nemocnými sledovanými standardním způsobem. Celkový počet dospělých IBD pacientů v remisi IBD po dobu nejméně 12 měsíců, kteří nebyli léčeni biologickým preparátem (n = 131). Randomizace skupiny sledované pomocí telemonitoringu (IBDA) a skupiny kontrolní, sledované standardním způsobem v ambulanci lékaře (CTRL). Výsledky: Průměrný počet ambulantních návštěv v ambulanci specialisty byl v IBDA skupině signifikantně nižší než v CTRL skupině (průměr i medián počtu v IBDA skupině 0, v CTRL skupině 4,2, resp. 4 návštěvy; p < 0,0001). Hodnoty indexů aktivity nemoci Harvey-Bradshawova indexu / parciálního Mayo skóre se ve sledovaných skupinách IBDA a CTRL signifikantně nelišily na začátku (p = 0,636 a p = 0,853) ani na konci studie (p = 0,517 a p = 0,890). Rovněž se meziročně nezměnily hodnoty zánětlivých markerů, a to C-reaktivní protein (p = 0,496 pro IBDA skupinu a p = 0,327 pro CTRL skupinu) a fekální kalprotektin (p = 0,921 pro IBDA skupinu a p = 0,397 pro CTRL skupinu). Nebyl pozorován signifikantní rozdíl ve výskytu interkurentních infekcí (0,93 vs. 0,81 případů infekce/pacient/rok; p = 0,87) nebo potřebě hospitalizace (1 vs. 0) mezi IBDA a CTRL skupinou. Telemedicínský přístup vedl k redukci průměrných přímých ročních nákladů na sledování pacienta přibližně o 25 % oproti standardnímu ambulantnímu přístupu. Závěr: Výsledky první české studie využívající telemedicínský přístup u pacientů s IBD svědčí pro efektivitu a bezpečnost telemedicínského přístupu, jenž vede k redukci počtu ambulantních návštěv a k úspoře finančních nákladů na péči při zachování nejvyšších standardů léčebné péče.
Background: Telemedicine enables accurate and immediate monitoring of the current health state of a patient to allow well-timed and customized treatment. Patients and Methods: A randomized controlled trial was initiated to evaluate telemonitoring of Czech inflammatory bowel disease (IBD) patients and to compare the quality of telemonitoring with that of standard health care. Adult IBD patients (N = 131) in disease remission who have not been treated previously with a biological agent were enrolled in the study. Patients were randomly assigned to the telemonitoring group (IBDA) and the control (CTRL) group. Results: The number of outpatient visits was significantly lower in the IBDA group than in the CTRL group (mean and median number in IBDA group 0, in the CTRL group 4.2 and 4 visits, resp. P < 0.0001). Harvey-Bradshaw index/pMayo score activity indexes were not significantly different at baseline (P = 0.636 and P = 0.853) and at the end of the study (P = 0.517 and P = 0.890) between the two groups. Similarly, the levels of inflammatory markers did not differ between the two groups (C-reactive protein, P = 0.496 for IBDA group and P = 0.327 for CTRL group; Fecal calprotectin, P = 0.921 for IBDA group and P = 0.397 for CTRL group). There was no significant difference in the incidence of intercurrent infections between the two groups (0.93 vs. 0.81 cases of infection/patient/year, p = 0.87) or the need for hospitalization (1 vs. 0). The average direct annual cost of patient follow-up was approximately 25% lower in the IBDA group than in the CTRL group. Conclusion: This first Czech IBD telemedicine study confirms the effectiveness and safety of the telemedicine approach, which leads to a reduction in outpatient visits and savings in care costs while maintaining high health care standards.
Cíl studie: Ověřit možnost využití testu k domácímu měření koncentrací fekálního kalprotektinu (FC) CalproSmart při telemonitoringu pacientů s idiopatickými střevními záněty (IBD). Typ studie: Retrospektivní. Název a sídlo pracoviště: Klinické centrum ISCARE I.V.F. a 1. LF UK, Jankovcova 1569/2c, 170 00 Praha 7 Materiál a metody: Srovnali jsme 100 hodnot koncentrací FC, změřených pacienty s pomocí domácího testu CalproSmart založeného na laminární průtokové analýze (LFA), s hodnotami, které byly získány standardním vyšetřením metodou fluoroimunoanalýzy (FIA) v klinické laboratoři. Výsledky: Spearmanův korelační koeficient r = 0,895 (p = 0,0004) a vážená Cohenova kappa 0,835 svědčí pro dobrou korelaci dat naměřených dvěma odlišnými měřícími systémy. Závěr: Test k domácímu měření hladin FC CalproSmart je použitelný ke kvalitativní analýze FC při telemonitoringu pacientů s IBD. Nemůže sloužit jako plnohodnotná náhrada standardního laboratorního měření FC, taková vlastnost od této soupravy však ani není požadována.
Objective: To verify the use of home-based CalproSmart fecal calprotectin (FC) test in the telemonitoring of patients with inflammatory bowel disease (IBD). Design: Retrospective. Settings: Clinical Centre ISCARE I.V.F. and 1st Faculty of Medicine of Charles University, Jankovcova 1569/2c, 170 00 Prague 7, Czech Republic. Material and Methods: Hundred FC values were compared: first data set was measured by patients using the home-based CalproSmart test based on laminar flow analysis (LFA), and the second data set was obtained by the standard fluoroimmunoassay (FIA) in a clinical laboratory. Results: Spearman’s correlation coefficient r = 0.895 (p = 0.0004) and weighted Cohen’s kappa 0.835 indicates the good correlation of two data sets measured by different measurement systems. Conclusion: Home-based FC test CalproSmart is well-suited to qualitative FC analysis in telemonitoring of patients with IBD. It cannot replace standard laboratory FC measurements, but this propert
