2. vydání 143 stran : ilustrace (převážně barevné) ; 24 cm
Vysokoškolská příručka a učebnice, která se zaměřuje na farmaceutickou technologii, konkrétně na disoluční metody. Určeno i odborníkům v praxi.
- MeSH
- farmakokinetika MeSH
- léčivé přípravky MeSH
- lékové formy MeSH
- příprava léků MeSH
- rozpustnost MeSH
- vyvíjení léků MeSH
- Publikační typ
- příručky MeSH
- Konspekt
- Farmacie. Farmakologie
- NLK Obory
- farmacie a farmakologie
- NLK Publikační typ
- učebnice vysokých škol
Růst zájmu o zdraví a snaha o jeho udržení vedou k zneužívání tohoto trendu ze strany výrobců různých léčebných přípravků. Spotřebitelé by měli být obezřetní u produktů, které nejsou registrovány jako léky, zdůrazňují svůj přírodní původ bez ohledu na rizika, deklarují absenci nežádoucích účinků, slibují vyléčení široké škály onemocnění, mají neznámé mechanismy účinku, spoléhají se na kazuistiky celebrit namísto klinických studií a opírají se o tradiční systémy medicíny bez vědeckého ověření. Přípravky jsou doporučovány osobami bez relevantní odbornosti a bývají prodávány mimo lékárny a obchodní řetězce. Jejich aplikace bez kritického posouzení může vést k zanedbání skutečné léčby, zdravotním komplikacím nebo finančním ztrátám.
The growing interest in the good state of health and the effort to maintain it leads to the abuse of this trend by manufacturers of various medical preparations. Consumers should be wary of products, the producers of which do not register them as drugs, emphasize their natural origin regardless of risks, declare the absence of side effects, promise to cure a wide range of diseases, do not present mechanisms of action, rely on case reports of celebrities instead of clinical studies, and on traditional systems of medicine without scientific verification. Products recommended by individuals without relevant expertise are often being sold outside the pharmacies and retail chains. Their application without critical assessment can lead to neglecting the treatment, health complications, or financial losses.
Currently, there is a growing need to prepare small batches of enteric capsules for individual therapy or clinical evaluation since many acidic-sensitive substances should be protected from the stomach's acidic environment, including probiotics or fecal material, in the fecal microbiota transplantation (FMT) process. A suitable method seems to be the encapsulation of drugs or lyophilized alternatively frozen biological suspensions in commercial hard enteric capsules prepared by so-called Enteric Capsule Drug Delivery Technology (ECDDT). Manufacturers supply these types of capsules, made from pH-soluble polymers, in products such as AR Caps®, EnTRinsicTM, and Vcaps® Enteric, or capsules made of gelling polymers that release their content as the gel erodes over time when passing through the digestive tract. These include DRcaps®, EMBO CAPS® AP, BioVXR®, or ACGcapsTM HD. Although not all capsules in all formulations meet pharmaceutical requirements for delayed-release dosage forms in disintegration and dissolution tests, they usually find practical application. This literature review presents their composition and properties. Since ECDDT is a new technology, this article is based on a limited number of references.
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- přehledy MeSH
V současné době existuje eminentní zájem států na proočkovanosti obyvatelstva proti COVID-19. V České republice k tomuto účelu slouží podmínečně registrované genové mRNA a vektorové DNA vakcíny, u kterých zatím absentují úplné a dlouhodobé údaje o bezpečnosti. Vakcíny vykazují řadu potenciálních rizik, jako je pronikání lipidických nanočástic do okolních tkání, zabudování DNA do hostitelského genomu, ADE syndrom, vznik rezistentních mutací, myokarditida, perikarditida a tromboembolické příhody. Vzhledem k tomu, že hladina protilátek po vakcinaci brzy klesá, imunita po prodělání nemoci je trvalejší a smrtnost nemoci je zejména u mladistvých velmi nízká, je z etického pohledu přijatelné jen dobrovolné očkování, a to bez případných přímých i nepřímých restrikcí pro neočkované. Tento závěr je v souladu s principy lékařské etiky nonmaleficence, beneficence, autonomie a spravedlnosti.
In the current context, there is an extraordinary interest of states in vaccinating the population to prevent Covid-19. In the Czech Republic, gene mRNA and vector DNA vaccines are approved only with conditional marketing authorization, for which a complete and long-term safety assessment is currently lacking. Vaccines show some potential risks, such as penetration of lipid nanoparticles into surrounding tissues, incorporation of DNA into the host genome, ADE syndrome, development of resistant mutations, myocarditis, pericarditis, and thromboembolic events. Since the level of antibodies after vaccination is soon decreasing, immunity after the disease persists longer, and the disease's fatality rate is very low, especially in adolescents, only voluntary vaccination is ethically acceptable, without any direct or indirect restrictions on the unvaccinated. The conclusion is in line with the principles of medical ethics of nonmaleficence, beneficence, autonomy, and justice.
- MeSH
- COVID-19 prevence a kontrola MeSH
- DNA vakcíny genetika imunologie škodlivé účinky MeSH
- hodnocení rizik MeSH
- lidé MeSH
- messenger RNA genetika imunologie škodlivé účinky MeSH
- nežádoucí účinky léčiv MeSH
- schvalování léčiv MeSH
- vakcinace * etika MeSH
- vakcíny proti COVID-19 * genetika imunologie škodlivé účinky MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
Tato přehledová práce z pohledu biofarmacie pojednává o mRNA vakcínách, které patří mezi tzv. genové vakcíny a v současné době jim je věnována zvýšená pozornost. Článek se nezabývá srovnáním s dalšími typy vakcín ani jejich přísadami, což je možné i v češtině nalézt v řadě přehledových prací. Cílem tohoto přehledu je v krátkosti nastínit mechanismus účinku a zevrubně uvést systémy, které vedou k transfekci nukleových kyselin přes buněčnou membránu do buňky a jejích organel, dále stručně popsat technologii přípravy těchto systémů a rovněž zmínit bezpečnost a legislativní požadavky pro jejich registraci.
In terms of biopharmacy, this work describes mRNA vaccines that are also called “gene vaccines” and that are now receiving increased attention. The article does not deal with a comparison with other types of vaccines (or their additives) that are also available in Czech in some review articles. The aim of this review is to briefly outline the mechanism of action and to describe systems that allow the transfection of nucleic acids across the cell membrane into the cell and its organelles, and to briefly describe the preparation technology and also to mention safety and registration requirements.
Oblast vývoje, výroby a bezpečnosti vakcín se v poslední době dostává do zorného pole veřejnosti. Cílem tohoto přehledového článku není poskytnout vyčerpávající informace o vývoji a výrobě vakcín, což by ani na omezeném prostoru nebylo možné. Jeho smyslem je v krátkosti nastínit stručný přehled principů, vývoje a výroby základních druhů vakcín a poukázat na benefity a rizika z pohledu farmaceuta. Ten se může podílet nejen na základním výzkumu, ale jeho role je především ve formulaci lékové formy, registraci vakcíny, její distribuci a osvětové a edukační činnosti směrem k laické i odborné veřejnosti.
The field of development, production and safety of vaccines has recently come under the public eye. The aim of this review article is not to provide comprehensive information on the development and production of vaccines, which would not be possible even in a limited space. Its purpose is to outline a brief overview of the principles, development, and production of basic types of vaccines and point out the benefits and risks from the perspective of a pharmacist. He can participate not only in basic research, but his role is mainly in the formulation of a dosage form, registration of a vaccine, its distribution, and educational activities towards the lay and professional public.
- MeSH
- bezpečnost MeSH
- lidé MeSH
- příprava léků MeSH
- vakcíny * farmakologie klasifikace MeSH
- výzkum MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
Homeopathy is the most common method of alternative medicine. Homeopathic remedies can be found in pharmacies, hospitals and in praxes of many healers. Homeopathy is taught at universities, e.g. at both of the Czech phharmaceutical faculties. However, its spiritual origin (mostly in gnosis, astrology and alchemy), the results of clinical trials and many internal contradictions are usually not discussed there. It would be useful to provide a more comprehensive view on homeopathy for a wider professional public, students, doctors, and pharmacists. This article tries to do this to a limited extent.
- Klíčová slova
- gnozeologie,
- MeSH
- filozofie MeSH
- homeopatie * metody MeSH
- lidé MeSH
- okultismus MeSH
- schvalování léčiv MeSH
- věda MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
Vakcíny jsou stále diskutovanými léčivými přípravky. Prakticky po celém světě se dnes vyskytují skupiny aktivistů i specialistů z různých oborů, kteří zejména kvůli obsahu těžkých kovů a biologických přísad protestují proti očkování. Při současné pandemii Covid-19 jsou do vakcín vkládány i nereálné naděje s možností vývoje bezpečné a účinné vakcíny během několika měsíců. Obě pozice oslabují nepopiratelný pokrok vakcín v prevenci infekčních chorob. Článek stručně zmiňuje základní typy vakcín, jejich složení, technologii výroby a hodnocení. Veřejnost obvykle nemá přístup k odborným databázím a čerpá informace z aktivistických a populárně‑vědeckých zdrojů. Vzhledem k jejich vlivu autor článku předkládá v diskuzi dané informace a odkazuje na odborná pojednání a stanoviska regulačních autorit.
Vaccines are still a discussed pharmaceuticals. Nowadays, there are groups of activists and experts from different fields around the world protesting against vaccination, especially because of the content of heavy metals and biological additives. In the current Covid-19 pandemic, unrealistic hopes are placed on vaccines with the possibility of developing a safe and effective vaccine within a few months. Both positions undermine the undeniable progress of vaccines in the treatment of infectious diseases. The article briefly mentions the basic types of vaccines, their composition, technology, and evaluation. The public usually do not have access to scientific databases and receives information from activists and popular sources. Due to the impact of these sources, the article reflects this information and refers to expert discussions and statements of regulatory authorities.
Objectives: The abuse of benzodiazepines and Z-drugs reduces the quality of life of millions of addicted people worldwide. They cannot be discontinued abruptly due to harmful withdrawal symptoms. Detoxification is usually based on replacement of short/middle acting benzodiazepines or Z-drugs by diazepam and tapering the dose over time. In order to enhance patient adherence to an individual withdrawal plan, suitable diazepam dosage forms have to be available. Hard capsules containing an exact and uniform dose could be used for the relief of symptoms caused by altering the plasma level and overcoming psychogenic stress from the dose reduction. Methods: This work demonstrates that capsules with a content of diazepam ranging from 2.125mg to 0.492 mg (dose decreasing always by 15%) cannot be easily prepared by standard mortar technology in a pharmacy. To meet mass and content uniformity European Pharmacopoeia criteria, capsules were prepared by improved technology based on the preparation of binary blends of calcium phosphate anhydrous and diazepam in descending concentrations in a high-speed mixer (time 30 s) and densification of about 10% during filling of the capsules. Results: All batches (n=20) prepared by improved technology met the requirement for content uniformity compared with only nine batches prepared by standard mortar blender technology. Based on the process capability index, none of the samples prepared by standard technology fitted pharmacopeia limits at the statistically acceptable level. On the other hand, all batches prepared by improved technology exhibited acceptable process capability index. Conclusions: We have shown that at least 99.73% of batches prepared by our improved technology would meet the pharmacopoeia limits for content uniformity and are suitable for treatment of this type of addiction.
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
V současné době existují v celém v světě miliony lidí závislých na benzodiazepinech. Forma somatické i psychické závislosti znemožňuje okamžité vysazení léčiv. Jedním z dlouhodobě osvědčených léčebných postupů je převedení pacientů na diazepam, který má dlouhý bio-logický poločas. Po stabilizaci následuje postupné snižování dávek až do stavu placeba. Vhodnou lékovou formou se jeví tvrdé želatinové tobolky, ve kterých mohou být kromě diazepamu obsaženy i další adjuvantní léčiva z řady antipsychotik, antidepresiv a betablokátorů, zmírňujících abstinenční příznaky. Vzhledem k nízkým dávkám léčiv musí mít tobolky vyhovující obsahovou stejnoměrnost dle požadavků ČL 2017. V běžné lékárenské praxi se nepodařilo tomuto požadavku vyhovět. Při použití vhodného plniva a běžného kuchyňského mixéru je ale možné požadavek splnit. Výsledkem jsou tobolky s obsahem diazepamu v rozsahu 2,125 až 0,492 mg, určené ke snižování dávky o 15 %. Zvolená technologie zaručí způsobilost procesu, a je tedy schopna produkovat/vyrábět tobolky v rámci tolerovaného rozmezí hodnot pro hmotnostní a obsahovou stejnoměrnost.
At present, millions of people in the world are addicted to benzodiazepines. The form of both somatic and psychic addiction does not permit immedi-ate discontinuation of these drugs. One of methods, which has been used successfully for long time, is to switch the patients to diazepam. Diazepam has long biological half-life and after stabilization, gradual dose reduction until placebo dose is reached can follow. Hard gelatinous capsules seem to be the most suitable dosage forms for this process because they may contain also other drugs alleviating abstinence symptoms – antipsychotics, antidepressants, or beta blockers. Because of low doses of these active substances, the capsules need to meet pharmacopoeial requirements for content uniformity of dosage units. In common pharmacy practice, it is very difficult to meet this requirement. If suitable filler and common kitchen mixer are used, it is possible and diazepam capsules containing 2.125 to 0.492 mg of active substance can be produced, allowing for dose reduction in 15% decrements. This technology guarantees the capability of the process, that is, capsules within required mass and content uniformity limits can be produced/manufactured.
