Bimekizumab
Dotaz
Zobrazit nápovědu
V terapii psoriázy máme na našem trhu k dispozici celou řadu velmi účinných biologických přípravků. Bimekizumab, inhibitor interleukinu 17 (IL-17), je novým preparátem, který nám rozšiřuje možnosti, jak účinně léčit středně závažnou až závažnou formu chronické ložiskové psoriázy u dospělých pacientů. Bimekizumab v rámci klinických studií prokázal vysokou efektivitu, rychlý nástup účinku i příznivý bezpečnostní profil.
In the therapy of psoriasis, we have a whole range of very effective biological drugs available on our market. Bimekizumab, an inhibitor of interleukin 17 (IL-17), is a new preparation that expands our options for the effective treatment of moderate to severe forms of chronic plaque psoriasis in adult patients. Bimekizumab has demonstrated its high effectiveness, rapid onset of action and favorable safety profile in a number of clinical studies.
Bimekizumab, první monoklonální protilátka cílená na IL-17A i IL-17F, nově rozšiřuje léčebné možnosti u dospělých s ložiskovou psoriázou. Duální inhibice IL-17A a IL-17F, vedoucí k většímu snížení produkce prozánětlivých cytokinů ve srovnání se samotnou inhibicí IL-17A, vysvětluje vysokou krátkodobou i dlouhodobou účinnost pozorovanou v klinických hodnoceních. Bimekizumab byl testován v randomizovaných dvojitě zaslepených klinických studiích fáze IIb (BE ABLE 1 a 2) a III. fáze (BE VIVID, BE SURE, BE RADIANT, BE READY), které prokázaly i jeho dobrou snášenlivost bez zjištění neočekávaných nežádoucích účinků. Zavedení léku do běžné klinické praxe umožní sledování účinnosti a bezpečnosti v reálném světě.
Bimekizumab, the first monoclonal antibody targeting both IL-17A and IL-17F, has recently expanded therapeutic options for adults with plaque psoriasis. Dual inhibition of IL-17A and IL-17F, leading to a greater reduction in pro-inflammatory cytokine production compared to IL-17A inhibition alone, explains the high short- and long-term efficacy observed in clinical trials. Bimekizumab has been tested in randomised double-blind phase IIb (BE ABLE 1 and 2) and phase III (BE VIVID, BE SURE, BE RADIANT, BE READY) clinical trials, which also demonstrated its good tolerability with no unexpected adverse events. The introduction of the drug into routine clinical practice will allow for real-world monitoring of its efficacy and safety.
- Klíčová slova
- bimekizumab,
- MeSH
- biologická terapie MeSH
- humanizované monoklonální protilátky * aplikace a dávkování farmakologie škodlivé účinky MeSH
- klinické zkoušky jako téma MeSH
- lidé MeSH
- nežádoucí účinky léčiv MeSH
- psoriáza * farmakoterapie MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
Prezentujeme kazuistiku čtyřicetileté pacientky s psoriázou a psoriatickou spondylartritidou, která byla léčená celotělovou fototerapií, methotrexátem. Od března roku 2023 aplikuje biologickou léčbu bimekizumabem s vynikajícím efektem na kožní projevy a dobrým efektem na zmírnění kloubních potíží.
We present the case report of a 40year-old female patient with psoriasis ant psoriatic spondylarthritis, who was treated with whole-body phototherapy, methotrexate. Since March 2023 she is taking bimekizumab with an excellent effect on skin manifestations and a good effect on joint problems.
- Klíčová slova
- bimekizumab,
- MeSH
- humanizované monoklonální protilátky * terapeutické užití MeSH
- lidé středního věku MeSH
- psoriatická artritida farmakoterapie MeSH
- psoriáza * farmakoterapie MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
Prezentujeme kazuistiku 69leté pacientky s psoriázou a psoriatickou artritidou, která byla léčena několika biologickými preparáty od r. 2007. V současné době užívá bimekizumab s výborným efektem na kožní projevy, ale s nedostačujícím efektem na kloubní obtíže.
We present a case report of a 69-year-old female patient with psoriasis and psoriatic arthritis, who has been treated with several biological agents since 2007. Currently, she is taking bimekizumab with excellent efficacy on skin manifestations, but with inadequate effect on joint issues.
- Klíčová slova
- bimekizumab,
- MeSH
- biologická terapie MeSH
- humanizované monoklonální protilátky * aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- psoriatická artritida farmakoterapie komplikace MeSH
- psoriáza * farmakoterapie MeSH
- senioři MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
Axiální spondyloartritida je chronické revmatické onemocnění postihující osový skelet, periferní klouby a mimokloubní struktury. Cílem léčby je potlačit zánětlivou aktivitu a zabránit strukturálnímu poškození, aby se minimalizovala bolest a ztuhlost a zachovala pohyblivost a dobrá kvalita života pacientů. Interleukiny (IL) 17A a 17F jsou prozánětlivé cytokiny, které hrají důležitou roli v patogenezi axiální spondyloartritidy. IL-17F je u pacientů s axiální spondyloartritidou zvýšeně exprimován, i když je biologicky méně aktivní než IL-17A. Nicméně kombinovaná inhibice obou těchto cytokinů ukázala v in vitro experimentech lepší účinnost ve snižování zánětlivé aktivity než samostatná inhibice jednoho z nich. Bimekizumab je první monoklonální protilátka, která selektivně tlumí interakci IL-17A i IL-17F s jejich receptory. V klinických hodnoceních byla prokázána jeho účinnost a bezpečnost u pacientů s axiální spondyloartritidou. Pacienti, kteří užívali bimekizumab, dosáhli signifikantně lepší klinické odpovědi podle kritérií ASAS (Assessment of SpondyloArthritis International Society) a výraznějšího zmírnění objektivních ukazatelů zánětu než pacienti užívající placebo. Léčba byla účinná nezávisle na předchozí terapii a bimekizumab byl obecně dobře snášen. Mezi nejčastější nežádoucí účinky patřily nasofaryngitida a infekce horních cest dýchacích. Plísňové infekce byly pozorovány častěji než u placeba, ale závažné infekce a kardiovaskulární příhody byly vzácné. Bimekizumab byl na podkladě těchto klinických hodnocení schválen pro léčbu ankylozující spondylitidy, neradiografické axiální spondyloartritidy a aktivní psoriatické artritidy. Pro konstatování vyšší účinnosti kombinované inhibice IL-17A a IL-17F u spondyloartritid, jako bylo prokázáno u psoriázy, zatím chybí srovnávací klinická hodnocení. Celkově lze konstatovat, že bimekizumab je účinný a dobře snášený biologický lék pro pacienty s axiální spondyloartritidou a představuje novou naději v léčbě tohoto onemocnění.
Axial spondyloarthritis is a chronic rheumatic disease affecting the axial skeleton, peripheral joints and extraarticular structures. The goal of treatment is to suppress inflammatory activity and prevent structural damage in order to minimize pain and stiffness and to preserve mobility and good quality of life of the patients. Interleukins (IL) 17A and 17F are pro-inflammatory cytokines that play an important role in the pathogenesis of axial spondyloarthritis. IL-17F is elevatedly expressed in patients with axial spondyloarthritis, although it is biologically less active than IL-17A. However, combined inhibition of both of these cytokines has shown better efficacy in reducing inflammatory activity in in vitro experiments than inhibition of either cytokine alone. Bimekizumab is the first monoclonal antibody that selectively inhibits the interaction of both IL-17A and IL-17F with their receptors. Its efficacy and safety have been demonstrated in clinical trials in patients with axial spondyloarthritis. Patients treated with bimekizumab achieved a significantly greater improvement in ASAS (Assessment of SpondyloArthritis International Society) clinical response and reduction in objective markers of inflammation than patients taking placebo. Treatment was effective independently of prior therapy and bimekizumab was generally well tolerated. The most common adverse effects were nasopharyngitis and upper respiratory tract infections. Fungal infections were seen more frequently than in placebo arm, but serious infections and cardiovascular events were rare. Based on these clinical trials, bimekizumab was approved for the treatment of ankylosing spondylitis, non-radiographic axial spondyloarthritis and active psoriatic arthritis. Comparative clinical trials are not yet available to conclude that combined IL-17A and IL-17F inhibition is more effective in spondyloarthritis, as has been demonstrated in psoriasis. Overall, bimekizumab is an effective and well-tolerated biologic for patients with axial spondyloarthritis and represents a new hope in the treatment of this disease.
Bimekizumab je humanizovaná monoklonální protilátka, která se selektivně váže na cytokiny IL-17A, IL-17F a IL-17AF a blokuje jejich působení; inhibice IL-17A, IL-17F a IL-17AF se přitom jeví účinnější než inhibice samotného IL-17A. Bezpečnost a účinnost bimekizumabu u pacientů se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou byla hodnocena ve 4 klinických randomizovaných kontrolovaných studiích III. fáze (BE READY, BE SURE, BE VIVID a BE RADIANT), ve kterých byl prokázán rychlejší nástup účinku a vyšší účinnost bimekizumabu nejen v porovnání s placebem, ale i ve srovnání s jinými biologickými léky (adalimumab, ustekinumab, secukinumab). Bezpečnostní profil bimekizumabu byl příznivý, nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly nasofaryngitida, orální kandidóza (jejíž výskyt byl vyšší v porovnání s léčbou jinými inhibitory IL-17) a infekce horních cest dýchacích. Vysokou účinnost a dobrou snášenlivost bimekizumabu potvrzuje také prezentovaná kazuistika.
Bimekizumab is a humanized monoclonal antibody that selectively binds and blocks the cytokines IL-17A, IL-17F and IL-17AF; inhibition of IL-17A, IL-17F and IL-17AF appears to be more effective than inhibition of IL-17A alone. The safety and efficacy of bimekizumab in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis was evaluated in 4 phase III randomised controlled clinical trials (BE READY, BE SURE, BE VIVID and BE RADIANT), which demonstrated a faster onset of action and higher efficacy of bimekizumab not only compared to placebo but also compared to other biologics (adalimumab, ustekinumab, secukinumab). The safety profile of bimekizumab was also favourable, with nasopharyngitis, oral candidiasis (the incidence of which was higher compared to treatment with other IL-17 inhibitors) and upper respiratory tract infections being the most frequently observed adverse events. The high efficacy and good tolerability of bimekizumab is also confirmed by the presented case report.
- Klíčová slova
- bimekizumab,
- MeSH
- humanizované monoklonální protilátky farmakologie terapeutické užití MeSH
- klinická studie jako téma MeSH
- lékové interakce MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- psoriáza * farmakoterapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
Nejčastější komorbiditou asociovanou s psoriázou je psoriatická artritida (PsA). Významně může zhoršovat pacientům kvalitu života a pokud není adekvátně léčena, může vést k nevratným mutilujícím změnám kloubů. Včasná diagnostika a léčba PsA je proto zásadní pro další vývoj onemocnění. Časná stadia PsA může často pomoci odhalit dermatolog prostřednictvím jednoduchého dotazníku "PEST". Finální diagnóza kloubního postižení a následná léčba je pak stanovena ve spolupráci s revmatologem. Při potvrzení PsA volíme terapii, u které můžeme dle dostupných dat předpokládat vysokou míru efektivity v potlačení aktivity psoriázy i PsA. Mezi nejúčinnější preparáty patří z tohoto pohledu inhibitory IL17 ixekizumab, secukinumab a bimekizumab. Bimekizumab je humanizovaná protilátka, která se selektivně váže s vysokou afinitou na cytokiny IL-17A, IL-17F a IL-17AF a svým duálním mechanismem účinku dosahuje vysoké efektivity. Je nejnověji registrovaným inhibitorem IL17 pro léčbu těžkých forem psoriázy a PsA, v indikaci PsA zatím nemá úhradu ze zdravotního pojištění. Výborný účinek bimekizumabu jak na kožní projevy psoriázy, tak i na projevy PsA demonstrujeme na kazuistice 30leté pacientky s artropatickou psoriázou.
The most common comorbidity associated with psoriasis is psoriatic arthritis (PsA). It can significantly impair patients' quality of life and, if not adequately treated, can lead to irreversible, mutilating changes in the joints. Early diagnosis and treatment of PsA is therefore essential for the further development of the disease. Early stages of PsA can often be detected by a dermatologist using a simple "PEST" questionnaire. The final diagnosis of joint involvement and subsequent treatment is then established in cooperation with a rheumatologist. When confirming PsA, we choose a therapy for which, according to the available data, we can assume a high degree of effectiveness in suppressing both psoriasis and PsA activity. From this point of view, the most effective preparations include the IL17 inhibitors ixekizumab, secukinumab and bimekizumab. Bimekizumab is a humanized antibody that selectively binds with high affinity to the cytokines IL-17A, IL-17F and IL-17AF and achieves high efficiency with its dual mechanism of action. It is the most recently registered IL17 inhibitor for the treatment of severe forms of psoriasis and PsA, in the indication of PsA it does not yet have reimbursement from health insurance. We demonstrate the excellent effect of bimekizumab both on the skin manifestations of psoriasis and on the manifestations of PsA in the case report of a 30-year-old patient with arthropathic psoriasis.
- Klíčová slova
- bimekizumab,
- MeSH
- dospělí MeSH
- humanizované monoklonální protilátky aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- interleukin-17 antagonisté a inhibitory škodlivé účinky MeSH
- lidé MeSH
- psoriatická artritida farmakoterapie patologie MeSH
- psoriáza * farmakoterapie patologie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
Spondyloartritidy jsou skupinou zánětlivých onemocnění, které patří svými mnohočetnými projevy k nejpestřejší v celé revmatologii. Dominantním projevem axiální spondyloartritidy je zánětlivá bolest zad. Často se přidružují periferní artritidy, individuálně mohou být přítomny četné mimokloubní projevy. Axiální spondyloartritida postihuje často mladé jedince v produktivním věku. Aktivní onemocnění má zásadní vliv na kvalitu života nemocných a jejich práceschopnost. Nalezení účinné léčby je proto klíčové. Léčba axiální spondyloartritidy je často i vzhledem k extraartikulárním projevům komplikovaná a dosažení remise onemocnění může být opravdovou výzvou. Díky hlubšímu pochopení patofyziologie nemoci v posledních desetiletích došlo k obrovskému pokroku v terapii s neustále se rozšiřujícím portfoliem vysoce účinných Léků. Zásadním průlomem bylo zavedení biologických chorobu modifikujících Léků, které umožnily u velké části pacientů dosažení dlouhodobé remise nemoci. Do skupiny inhibitorů interleukinu (IL) 17 nově patří bimekizumab, duální inhibitor IL-17A a IL-17F. Jeho účinnost v léčbě axiální spondyloartritidy je prezentována v následujícím článku na dvou krátkých kazuistikách.
Spondyloarthritis is a group of inflammatory diseases, which are among the most diverse in rheumatology due to their multiple manifestations. The dominant manifestation of axial spondyloarthritis is inflammatory back pain. Peripheral arthritis is often associated, and numerous extra-articular manifestations may be present individually. Axial spondyloarthritis often affects young individuals of working age. The active disease has a major impact on the quality of life of patients and their ability to work. Finding an effective treatment is therefore crucial. Treatment of axial spondyloarthritis is often complicated due to extra-articular manifestations and achieving remission of the disease can be a real challenge. Thanks to a deeper understanding of the pathophysiology of the disease, tremendous advances in axial spondyloarthritis therapy have been made in recent decades with an ever-expanding portfolio of highly effective drugs. A breakthrough has been the introduction of biological disease-modifying drugs, which have enabled a large proportion of patients to achieve long-term disease remission. The interleukin (IL) 17 inhibitor family of drugs now includes bimekizumab, a dual inhibitor of IL-17A and IL-17F Its efficacy in the treatment of axial spondyloarthritis is presented in the following article using two short case reports.
Bimekizumab – první duální inhibitor interleukinu-17A (IL-17A) a interleukinu-17F (IL-17F) – představuje novou generaci biologických léčiv a přináší významný pokrok v terapii spondyloartritid (SpA). Jedná se o monoklonální protilátku, která specificky cílí na prozánětlivé cytokiny IL-17A a IL-17F, jež hrají klíčovou roli v patogenezi SpA. Díky tomuto dvojímu inhibičnímu mechanismu blokování aktivity IL-17 má bimekizumab širší a komplexnější efekt na potlačení zánětlivých procesů než léky, které cílí pouze na IL-17A. V klinických studiích prokázal bimekizumab vynikající účinnost u plakové psoriázy. U psoriatické artritidy (PsA) vedl k rychlému a efektivnímu potlačení kloubního zánětu u nemocných s aktivní PsA, dosud neléčených biologickou léčbou (studie BE OPTIMAL), stejně jako u pacientů s aktivní PsA a selháním terapie inhibitory TNF-α (BE COMPLETE). Bimekizumab dále prokázal účinnost i u axiálních spondyloartritid (axSpA) (studie BE MOBILE 1 u neradiografické SpA, BE MOBILE 2 u radiografické SpA), kdy u většiny pacientů s vysokou či velmi vysokou aktivitou onemocnění došlo po léčbě bimekizumabem k významnému poklesu aktivity do pásma nízké nebo žádné aktivity. Bezpečnostní profil bimekizumabu je obdobný jako u ostatních inhibitorů IL-17 – nejčastějšími nežádoucími účinky jsou infekce horních cest dýchacích, kandidózy a mírné reakce v místě aplikace; závažné nežádoucí účinky jsou vzácné. Duální inhibiční mechanismus bimekizumabu představuje slibnou alternativu léčby pro pacienty, kteří na dosavadní léčbu nereagovali dostatečně nebo ji netolerovali.
Bimekizumab – the first dual inhibitor of interleukin-17A (IL-17A) and interleukin-17F (IL-17F) – represents a new generation of biological therapies that brings significant progress in the management of spondyloarthritis (SpA). This monoclonal antibody specifically targets the pro-inflammatory cytokines IL-17A and IL-17F, which play a key role in the pathogenesis of SpA. This dual inhibition mechanism provides bimekizumab with a broader and more comprehensive effect on suppressing inflammatory processes compared to drugs that only target IL-17A. In clinical studies, bimekizumab has demonstrated excellent efficacy in plaque psoriasis. In psoriatic arthritis (PsA), it led to rapid and effective suppression of joint inflammation in patients with active PsA naive to biological treatment (BE OPTIMAL study), as well as in patients with active PsA who had failed previous anti-TNF therapy (BE COMPLETE study). Bimekizumab has also proven effective in axial spondyloarthritis (axSpA) (BE MOBILE 1 study for non-radiographic axSpA and BE MOBILE 2 study for radiographic axSpA), where most patients with high or very high disease activity experienced a significant reduction in disease activity to low or no activity following treatment with bimekizumab. The safety profile of bimekizumab is similar to that of other IL-17 inhibitors, with the most common adverse effects being upper respiratory infections, candidiasis, or mild injection site reactions; serious adverse effects are rare. The dual inhibition mechanism of bimekizumab offers a promising treatment alternative for patients who have not responded adequately to existing therapies or who have not tolerated them.
- MeSH
- axiální spondyloartritida * diagnóza farmakoterapie patofyziologie MeSH
- inhibitory interleukinu aplikace a dávkování farmakologie klasifikace terapeutické užití MeSH
- interleukin-17 * antagonisté a inhibitory MeSH
- lidé MeSH
- nežádoucí účinky léčiv klasifikace MeSH
- psoriatická artritida * diagnóza farmakoterapie patofyziologie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
- Klíčová slova
- bimekizumab,
- MeSH
- humanizované monoklonální protilátky farmakologie imunologie terapeutické užití MeSH
- infekční nemoci etiologie MeSH
- injekce subkutánní metody MeSH
- interleukin-17 antagonisté a inhibitory MeSH
- kontraindikace MeSH
- lidé MeSH
- nežádoucí účinky léčiv etiologie MeSH
- psoriáza * farmakoterapie MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- těhotenství účinky léků MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- těhotenství účinky léků MeSH
