Karcinom prostaty je nejčastěji diagnostikovaným maligním nádorem v české mužské populaci. Důležitá je jeho včasná a správná detekce. Pozitronovou emisní tomografii s prostatickým specifickým membránovým antigenem (prostate specific membrane antigen positron emission tomography, PSMA PET) využíváme jako diagnostický indikátor. PSMA terapeutické radiofarmakum podporované nejspolehlivějšími daty je 177Lu-PSMA-617.

Prostate cancer is the most frequently diagnosed malignant tumor in the Czech male population. Its early and correct detection is important. We use prostate specific membrane antigen positron emission tomography (PSMA PET) as a diagnostic indicator. The PSMA therapeutic radiopharmaceutical supported by the most reliable data is 177Lu-PSMA-617.

The radiopharmaceutical 68Ga-PSMA-11 represents aradiopharmaceutical drug without marketing authoriza-tion for the prostate cancer diagnosis in a specific treat-ment program. In respect of the radiopharmaceutical tech-nology, the difficultness of the preparation of 68Ga-PSMA-11 is comparable to that of conventional radiopharmaceuti-cals.

• MeSH
• glutamátkarboxypeptidasa II * analýza   MeSH
• lidé MeSH
• prostatický specifický antigen analýza   MeSH
• radiofarmaka chemie   MeSH
• radionuklidy farmakokinetika   MeSH
• výzkumný projekt MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH

Radiofarmakum 68Ga-PSMA-11 patří k nejnovějším pozitronovým radiofarmakům, která jsou dostupná i pro pracoviště nukleární medicíny v České republice. Přípravu radiofarmaka lze realizovat manuálně nebo instrumentálně s využitím syntetizačního modulu. I přes vyšší technologickou náročnost přípravy je úspěšnost syntézy tohoto radiofarmaka oběma způsoby velmi vysoká a hodnocené kvalitativní parametry radiofarmaka jsou manuálním i instrumentálním způsobem přípravy srovnatelné. Také po stránce profesní expozice příprava 68Ga-PSMA-11 nijak významně neovlivňuje výsledky celotělové a prstové dozimetrie.

Radiopharmaceutical 68Ga-PSMA-11 is one of the newest positron radiopharmaceuticals available for nuclear medicine departments in the Czech Republic. The radiopharmaceutical preparation can be carried out manually or instrumentally using modules for synthesis. Despite the greater technological difficulty of preparation, the success of synthesis of this radiopharmaceutical by both methods is very high, and the evaluated quality parameters of the radiopharmaceutical are comparable by both manual and instrumental preparation methods. Also, regarding professional exposure, the preparation of 68Ga-PSMA-11 does not significantly affect the whole-body and finger dosimetry results.

• Klíčová slova
• 68Ga-PSMA-11,
• MeSH
• izotopy gallia * chemická syntéza   MeSH
• příprava léků MeSH
• radiofarmaka chemická syntéza   MeSH
• radiologická technologie MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH

177Lu-PSMA-617 představuje cílenou radioligandovou terapii, která nabízí novou naději pacientům s pokročilým karcinomem prostaty. Tato inovativní léčba, schválená Evropskou lékovou agenturou (EMA) v prosinci 2022, se zaměřuje na cílenou iradiaci buněk karcinomu prostaty s minimálním poškozením okolních zdravých tkání. Představuje významný pokrok ve zlepšení přežití a kvality života pacientů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (mCRPC) po progresi na léčbě cílené na androgenový receptor a chemoterapii.

177Lu-PSMA-617 represents a targeted radioligand therapy that offers new hope for patients with advanced prostate cancer. Approved by the European Medicines Agency (EMA) in December 2022, this innovative therapy targets targeted irradiation of prostate cancer cells with minimal damage to surrounding healthy tissues. It represents a significant advance in improving survival and quality of life for patients with metastatic castration- -resistant prostate cancer (mCRPC) after progression on androgen receptor-targeted therapy and chemotherapy.

• MeSH
• klinická studie jako téma metody   MeSH
• lidé MeSH
• metastázy nádorů radioterapie   MeSH
• nádory prostaty rezistentní na kastraci * radioterapie   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

Možnosti využití ligandů prostatického specifického membránového antigenu (PSMA) v diagnostice a léčbě karcinomu prostaty. S nástupem zobrazovacích metod do praxe, jako je multiparametrická magnetická rezonance prostaty (mpMR) nebo hybridní zobrazovací metody pomocí pozitronové emisní tomografie a počítačové tomografie nebo magnetické rezonance (PET/CT, PET/MR), se osvědčily v diagnostice, ale i v detekci biochemické recidivy karcinomu prostaty. Vzhledem k nízké specificitě, ale i senzitivitě prostatického specifického antigenu (PSA) u biochemické recidivy (BCR) zejména při nízkých hodnotách PSA ≤ 1 µg/l, jsou hledány nové radiotracery, které zlepší diagnostiku a posléze přispějí ke správnému výběru léčby. Ligandy PSMA časně vstoupily do klinické praxe, právě pro jejich výbornou míru detekce. Vzhledem k nadměrné expresi PSMA na buňkách karcinomu prostaty je dále zkoumán ve využití v léčbě, jako například radioaktivitou naváděné operace nebo při radioterapii značen emitery alfa nebo beta záření. Dle dostupných systematických přehledů a studií v primárním stagingu karcinomu prostaty za použití PSMA ligandů se senzitivita pohybuje nad 40 % (23–100 %) a specificita nad 85 % (67–100 %), zatímco v detekci biochemické recidivy je senzitivita nad 75 % a specificita okolo 99 %. Použití PSMA ligandu při provedení PET/CT nebo méně častěji PET/MR má též roli ve změně terapeutického postupu, a to v rámci primárního stagingu zhruba u 21 % pacientů a u pacientů s biochemickým relapsem až u 51 %. Aktuální slibné výsledky z klinických studií vedly k začlenění hybridního zobrazení pomocí PSMA ligandů do Evropských urologických doporučených postupů.

Multiparametric magnetic resonance imaging of prostate (mpMR) or hybrid imaging using positron emission tomography and computed tomography or magnetic resonance imaging (PET/CT, PET/MR) entered into common practice in diagnostics. They have proven to be successful in diagnostics, but also in detection of biochemical recurrence. Due to the low specificity, but also the sensitivity, especially at low prostate specific antigen (PSA) level in the biochemical relapse (BCR) PSA ≤ 1 ug/l, new radiotracers are sought to improve diagnostics and then to conduce to the correct treatment decision. Given the fact that the overexpression of PSMA on prostate cancer cells, its further investigated for use in therapy such as radio-guided surgery or radiolabeled with alpha or beta radiation emitters for radiotherapy. According to the available systematic reviews and clinical trials, the sensitivity and specificity in pri‑ mary staging of prostate cancer using PSMA ligands is usually above 40% (23–100%) and more than 85% (67–100%), respectively. Whereas in the detection of biochemical relapse the sensitivity is above 75% and the specificity is about 99%. Using PSMA ligands in performing PET/CT or less frequently PET/MRI has the impact on changes in therapeutic procedure, approximately in 21% of patients in primary staging and in patients with biochemical relapse up to 51%. Current promising results from clinical trials have led to the incorporation of hybrid imaging using PSMA ligands into European urological guidelines.

• MeSH
• biopsie MeSH
• glutamátkarboxypeptidasa II * chemie   metabolismus   MeSH
• klinické zkoušky jako téma MeSH
• lidé MeSH
• nádorové proteiny analýza   MeSH
• nádory prostaty * diagnostické zobrazování   enzymologie   terapie   MeSH
• PET/CT MeSH
• prostatický specifický antigen analýza   klasifikace   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH
• práce podpořená grantem MeSH
• přehledy MeSH

Cíl: Zhodnotit zkušenosti s prováděním PET/ CT a PET/MR s podáním 68Ga-PSMA-11 u nemocných v diagnostice karcinomu prostaty se zaměřením na rozdíly v indikacích PET|/CT a PET/MR, dále se zaměřením na logistiku a bezpečnost vyšetření a zařazení vyšetření do diagnostických algoritmů u primární diagnostiky karcinomu prostaty. Metodika: Od ledna 2018 do prosince 2020 bylo provedeno celkem 500 vyšetření u 449 mužů s podáním 68Ga-PSMA-11 pomocí PET/ CT (200 vyšetření) a PET/MR (300 vyšetření). Vyšetření byla prováděna po podání 68Ga-PSMA-11 v dávce aktivity 1, 25 MBq/kg hmotnosti s použitím jak PET/CT, tak PET/MR. V případě PET/CT byla prováděna vyšetření v rozsahu trupu a hlavy, pouze v případě vyšetření z důvodu biochemického relapsu a před zvážením terapie radioligandem PSMA 177-lutecia byla prováděna celotělová vyšetření, PET/MR vyšetření u nemocných, u nichž nebyla provedená radikální prostatektomii, bylo nejprve provedeno cílené vyšetření pánve, poté doplněno vyšetření trupu a hlavy. Výsledky: Při vyšetření nebyly prokázány závažné komplikace s relevancí k podání 68Ga-PSMA-11. Při vyšetření PET/CT byla nejčastější indikací vyšetření restaging při terapii (53 %, 106 vyšetření), následovaná stagingu (31 %, 62 vyšetření), naopak při vyšetření PET/MR dominovala indikace stagingu (67 %, 201 vyšetření)), restaging byl indikací jen ve 20 % (60 vyšetření). U obou modalit byly srovnatelné podobné podíly i absolutní počty vyšetření měla indikace u biochemického relapsu: u PET/CT 11 % (22 vyšetření) PET/MR 8 % (24 vyšetření). Závěr: 68Ga-PSMA-11 je bezpečné a spolehlivé radiofarmakum pro hodnocení stagingu, restagingu i hodnocení účinku terapie u nemocných s karcinomem prostaty, při shodné dostupnosti obou metod je preferovanou indikací PET/MR v případě stagingu co do absolutního počtu i podílu vyšetření, naproti tomu PET/CT je preferováno u nemocných vyšetřených v indikacích kontroly efektu terapie při restagingu onemocnění.

Aim: To assess the experience with the PET/MRI and PET/CT with the application of 68Ga-PSMA-11 in patients with diagnostics of prostatic carcinoma, the assessment targeted the logistic, safety, and the inclusion of 68Ga-PSMA-11 into the diagnostic work-up. Method: 500 examinations with the application of 68Ga-PSMA-11 were performed between January 2018 and December 2020, there were 200 of PET/CT and 300 of PET/MRI in 449 male patients, in 43 of them were performed multiple examinations. 68Ga-PSMA-11 into was injected using activity dosing of 1.25 MBq per kilogram of body weight. PET/CT examinations were performed in the extent of trunk and head except those indicated to radioligand therapy or biochemical relapse, when it was used the whole-body examination. In PET/MRI, the targeted pelvic imaging was performed before the trunk and head examinations, with the exception of cases when the radical prostatectomy was used, then the targeted examination was targeted. Results: No serious complication related to the application of 68Ga-PSMA-11 were registered. In PET/CT, the most frequent indication was restaging during therapy (53%, 106 cases), followed by the staging examination (31%, 62 examinations), in opposite PET/MRI was indicated most often due to the staging (67%, 201 examinations), restaging in 20% (60 examinations), respectively. The ration of particular examinations and also percentage was almost equal in indication of biochemical relapse (PET/CT in 22 cases, 11%, PET/MRI in 8%, 24 examinations). Conclusion: 68Ga-PSMA-11 is safe and valuable radiopharmaceutical in staging, restaging and assessment of the therapy response in patients with prostatic carcinoma. When the availability of PET/CT and PET/MRI is the equal, PET/MRI is preferred in staging of the disease, in opposite side, PET/CT in the assessment of the effect of therapy or restaging.

• MeSH
• časná diagnóza MeSH
• financování organizované MeSH
• glutamátkarboxypeptidasa II analýza   diagnostické užití   terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• nádorové proteiny analýza   diagnostické užití   MeSH
• nádory prostaty komplikace   MeSH
• prostatický specifický antigen analýza   MeSH
• urologické nádory diagnóza   MeSH
• urologické nemoci diagnóza   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH

• Klíčová slova
• pitfalls,
• MeSH
• falešně pozitivní reakce MeSH
• ganglia autonomní diagnostické zobrazování   patologie   MeSH
• lidé MeSH
• lymfatické uzliny diagnostické zobrazování   patologie   MeSH
• nádory prostaty * diagnostické zobrazování   patologie   MeSH
• pozitronová emisní tomografie * metody   MeSH
• prostatický specifický antigen škodlivé účinky   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• přehledy MeSH

• MeSH
• lidé MeSH
• nádory prostaty rezistentní na kastraci * terapie   MeSH
• oligopeptidy MeSH
• organokovové sloučeniny terapeutické užití   MeSH
• radiofarmaka * aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH

Cíl: První hodnocení zkušeností s podáním 68Ga-PSMA-11 z hlediska tolerance a vývoje renálních a jaterních funkcí a z hlediska kvality zobrazení. Metodika: Bylo hodnoceno celkem 20 mužů po podání 68Ga-PSMA-11, kdy deset vyšetření bylo provedeno pomocí PET/CT a deset vyšetření pomocí PET/MR. U nemocných byly sledovány vitální funkce během aplikace a vývoj hodnot kreatininu, urey, AST a ALT v séru s odstupem 1 týdne po podání látky. Výsledky: V jednotýdenním periprocedurálním období po podání radiofarmaka nebyly zaznamenány významné závažné nežádoucí reakce, u dvou nemocných došlo k mírné elevaci kreatininu nad horní mez normálních hodnot a u jednoho nemocného k elevaci již zvýšených hodnot AST. Nedošlo ke změnám vitálních hodnot. Ve všech případech byla diagnostická kvality vyšetření dostatečná. Závěr: První zkušenosti s podáním 68Ga-PSMA-11 ukazují, že nevyvolává bezprostřední změny vitálních hodnot, u jednotlivých případů může dojít v souvislosti s vlastním onemocněním k elevaci renálních nebo jaterních testů.

Aim: Early evaluation of the experience with the application of 68Ga-PSMA-11 in the relation to the tolerance and the evolution of the renal and liver laboratory tests, and in relation to the quality of imaging. Methods: The sample of 20 males was evaluated, 10 using PET/CT and 10 using PET/MRI. The vital functions during application and than the evolution of the laboratory serum levels of urea, creatinine, AST and ALT were evaluated within one week after radiopharmaceutical applications. Results: During one-week periprocedural period after radiopharmaceutcal application, there were not noted serious adverse events, in two ptients there were elevated serum creatinine levels above the upper treshold of normal values, in one patient also elevation of AST (previously yet elevated). No application related changes of vital values were noted. All imaging was considered as sufficient for evaluation. Conclusion: Early experience with the application of 68Ga-PSMA-11 shows, that it does not induce changes of vital values, but in individual cases, there could be noted the changes in renal or liver blood tests, due to the realtion with the own disease development.

• MeSH
• antigeny povrchové MeSH
• glutamátkarboxypeptidasa II metabolismus   MeSH
• lidé MeSH
• magnetická rezonanční tomografie MeSH
• metastázy nádorů diagnostické zobrazování   MeSH
• monitorování fyziologických funkcí metody   MeSH
• nádory prostaty * diagnostické zobrazování   MeSH
• pozitronová emisní tomografie MeSH
• radiofarmaka aplikace a dávkování   metabolismus   MeSH
• radioizotopy galia metabolismus   MeSH
• senzitivita a specificita MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH