V České republice (ČR) jsou v součinnosti s jednotlivými centry pro diagnostiku a léčbu demyelinizačních onemocnění (RS centra) shromažďována od roku 2013 data pacientů léčených chorobu modifikujícími léky v registru pacientů s diagnózou roztroušené sklerózy (ReMuS). Aktuálně jsou odborné veřejnosti předkládána data nemocných léčených v ČR glatiramer acetátem (GA). Uvedené výstupy byly zpracovány k 31. prosinci 2015 nejen z pohledu zadaných dlouhodobých retrospektivních dat každodenní aplikace 20 mg GA subkutánně, ale rovněž prospektivně od roku 2013, včetně změny léčby na dávku 40 mg GA subkutánně třikrát týdně.

Since 2013, data concerning patients suffering from multiple sclerosis and treated with disease-modifying drugs are being collected in the ReMuS ­registry through collaboration with individual centers for evaluation and treatment of demyelinating diseases (MS centers). Currently, data from patients treated with glatiramer acetate (GA) in the Czech Republic are being presented to relevant specialists. The presented data were analyzed as of December 31st, 2015, not only with respect to long-term retrospective data dealing with everyday application of GA 20mg subcutaneously but also to prospective ­evaluation since 2013, including the change of dosing to GA 40mg subcutaneously three times a week.

• Klíčová slova
• registr ReMuS,
• MeSH
• dítě MeSH
• dospělí MeSH
• glatiramer acetát * aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• injekce subkutánní MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• mladý dospělý MeSH
• recidiva MeSH
• registrace MeSH
• retrospektivní studie MeSH
• roztroušená skleróza * farmakoterapie   MeSH
• senioři MeSH
• stupeň závažnosti nemoci MeSH
• Check Tag
• dítě MeSH
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• mladý dospělý MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH

Roztroušená skleróza (RS) je závažné neurologické onemocnění. Odhaduje se, že v České republice trpí tímto onemocněním 20 000 pacientů. Bez léčby vede RS u většiny nemocných k významné disabilitě. Nemoc dnes díky moderní, bohužel nákladné terapii umíme u podstatné části pacientů zpomalit. Nové léky přinášejí nepochybně vyšší efektivitu, současně ale i větší riziko možných nežádoucích účinků, které je třeba velmi pečlivě monitorovat. Základem pro správný management péče o pacienta jsou vedle dat z registračních studií data o účinnosti a bezpečnosti léčby z reálné klinické praxe. Tato data lze získat cestou kvalitních registrů. V České republice od roku 2013 sbírá data registr ReMuS, který je zřizován neziskovým subjektem Nadačním fondem IMPULS ve spolupráci s odbornou společností. Za šest let trvání se počet pacientů zvýšil více než devětkrát, k 31. prosinci 2018 jsou v registru vložena data téměř 15 000 pacientů ze všech 15 specializovaných center v České republice. Registr poskytuje pravidelně důležitá průřezová data o demografii, tíži nemoci, typu léčby, práceschopnosti pacientů, začíná poskytovat i první významné longitudinální výstupy. Více informací lze nalézt na stránkách www.multiplesclerosis.cz.

Multiple sclerosis is a serious neurological illness affecting approximately 20,000 patients in the Czech Republic. Without treatment, the majority of patients develops a severe disability. Although there is still no cure for the disease, we can at least slow down its progress thanks to modern, but costly therapy. The modern drugs are undoubtfully more effective; however, they also pose a higher risk of developing various adverse events that must be carefully monitored. The basics of proper patient treatment management primarily rely on the data from the registration studies as well as the data regarding the treatment effectivity and safety obtained from real clinical practice. The latter data can be collected via high‑quality registries. In the Czech Republic, the registry ReMuS founded and run by a non‑governmental organization the Endowment Fund IMPULS together with the scientific community has been collecting the data since 2013. Over the six years of its existence, the number of patients monitored by ReMuS has increased more than ninefold; the registry contained data of almost 15 thousand patients from all 15 specialized centers in the Czech Repulic as of December 31, 2018. The registry regularly provides important cross‑sectional data on the demographics, the severity of the disease, the type of treatment, and the ability to work, and has also started to provide first longitudinal analysis. More information can be obtained at HYPERLINK "http://www.multiplesclerosis.cz/"www.multiplesclerosis.cz.

• Klíčová slova
• registr ReMuS,
• MeSH
• lékařská informatika organizace a řízení   statistika a číselné údaje   MeSH
• lidé MeSH
• registrace * statistika a číselné údaje   MeSH
• roztroušená skleróza * epidemiologie   farmakoterapie   MeSH
• statistika jako téma MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

V práci jsou prezentována data pacientů s RS léčených v ČR glatiramer acetátem (GA) zadaná do registru Registry of Multiple Sclerosis (ReMuS) retrospektivně i prospektivně. Výstupy z registru byly zpracovány za období od jeho založení 1. 1. 2013 do 30. 6. 2018 se zaměřením na data pacientů léčených přípravkem GA 20 mg/ml (GA20) subkutánně denně nebo 40 mg/ml (GA40) subkutánně 3x týdně. Byla provedena analýza celkem 3 527 pacientů, kteří byli ve sledovaném období léčeni přípravkem GA20 či GA40. Celé sledované období bylo léčeno 868 pacientů (24,6 %) a léčbu v tomto období zahájilo 1 929 pacientů (54,6 %). Na konci sledovaného období, bylo léčeno GA celkem 2 190 pacientů (62,1 %). V této podskupině bylo 205 pacientů (9,4 %) léčeno GA20 a 1 985 pacientů (90,6 %) GA40. Léčbu GA ukončilo 634 (32,9 %) pacientů, z toho 521 (82,2 %) z důvodu eskalace léčby a 113 pacientů (17,8 %) již dále nepokračovalo v imunomodulační léčbě.

The data of patients with MS treated in the Czech Republic with glatirameracetate (GA) entered in both etrospectively and prospectively the Registry of Multiple Sclerosis (ReMuS) registry are presented. Outputs from the registry were processed over the period from its foundation on January 1, 2013 to June 30, 2018 focusing on patients treated daily with subcutaneous 20 mg/ml of GA (GA20) or subcutaneous 40 mg/ml (GA40) 3 times per week. Data of a total of 3,527 patients who were treated with GA20 or GA40 during the period monitored were analysed. 868 patients (24.6%) were treated during the entire monitored period and treatment in this period was started in 1,929 patients (54.6%). At the end of the reference period, a total of 2,190 (62.1%) patients were treated with GA. In this subgroup, 205 patients (9.4%) were treated with GA 20 and 1,985 patients (90.6%) with GA 40. Treatment with GA was finished in 634 (32.9%) patients, out of whom 521 (82.2%) were included for treatment escalation and 113 patients (17.8%) discontinued immunomodulatory therapy.

• MeSH
• demyelinizační nemoci farmakoterapie   MeSH
• dospělí MeSH
• glatiramer acetát * terapeutické užití   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• pozorovací studie jako téma MeSH
• registrace MeSH
• retrospektivní studie MeSH
• roztroušená skleróza * farmakoterapie   MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• ženské pohlaví MeSH

Roztroušená skleróza je závažné neurologické onemocnění, kterým v České republice trpí asi dvacet tisíc pacientů. Bez léčby vede u většiny nemocných k významné disabilitě. Nemoc stále neumíme vyléčit, díky moderní, bohužel nákladné terapii, ji ale umíme u podstatné části pacientů zpomalit. Nové léky přináší nepochybně vyšší efektivitu, současně ale i větší riziko možných nežádoucích účinků, které je třeba velmi pečlivě monitorovat. Základem pro správný management péče o pacienta jsou vedle dat z registračních studií data o účinnosti a bezpečnosti léčby z reálné klinické praxe. Tato data lze získat cestou kvalitních registrů. V České republice od roku 2013 sbírá data registr ReMuS, který je zřizován neziskovým subjektem Nadačním fondem IMPULS ve spolupráci s odbornou společností. Za pět let trvání počet pacientů narostl více jak 9×, k 30. 6. 2018 jsou v registru vložena data více než třinácti tisíc pacientů ve všech stadiích nemoci. Registr poskytuje pravidelně důležitá průřezová data o demografii, tíži nemoci, typu léčby, práceschopnosti, začíná poskytovat i první významné longitudinální výstupy. Více informací lze nalézt na stránkách www.multiplesclerosis.cz.

Multiple Sclerosis is a serious neurological illness affecting approximately 20,000 patients in the Czech Republic. Without treatment,the majority of patients develop a severe disability. Although there is still no cure for the disease, we can at least slowdown its progress thanks to modern, but costly therapy. The modern drugs are undoubtfully more effective; however, they alsopose a higher risk of developing various adverse events that must be carefully monitored. The basics of proper patient treatmentmanagement primarily rely on the data from the registration studies as well as the data regarding the treatment effectivity andsafety obtained from real clinical practice. The latter data can be collected via high-quality registries. In the Czech Republic, theregistry ReMuS founded and run by a non-governmental organization the Endowment Fund IMPULS together with the scientificcommunity has been collecting the data since 2013. Over the five years of its existence, the number of patients monitored by ReMuShas increased more than ninefold; the registry contained data of more than 13 thousand patients in all phases of the disease asof June 30, 2018. The registry regularly provides important cross-sectional data on the demographics, the severity of the disease,the type of treatment, and the ability to work, and has also started to provide first longitudinal analysis. More information can beobtained at www.multiplesclerosis.cz.

• Klíčová slova
• IMPULS, ReMuS,
• MeSH
• antirevmatika MeSH
• lidé MeSH
• registrace * statistika a číselné údaje   MeSH
• roztroušená skleróza * epidemiologie   farmakoterapie   MeSH
• sběr dat metody   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH

Cíl: Podělit se o první klinické zkušenosti s léčbou perorálním kladribinem formou analýzy dat z národního registru ReMuS®. Soubor a metodika: Předkládáme analýzu souboru všech pacientů, kteří zahájili léčbu perorálním kladribinem v období od 1. 9. 2018 do 31. 12. 2020, a detailnější analýzu podsouboru 222 pacientů, kteří užili plnou kumulativní dávku. Analýzy zahrnují relapsy, disabilitu, zaměstnanost a sociální dávky, v podsouboru pak také MR aktivitu. Data byla získána ze všech 15 center pro léčbu demyelinizačních onemocnění a vyhodnocena metodami deskriptivní statistiky. Výsledky: Celý soubor obsahuje 436 pacientů (75,5 % žen) věkového průměru 37,0 let a hmotnosti 71,9 kg. Průměrná doba trvání nemoci byla 8,4 roku, vstupní Expanded Disability Status Scale (EDSS) skóre 2,8, roční výskyt relapsů 1,07 před zahájením léčby. U 90 % pacientů nedošlo po 20,8 (90. kvantil) měsíce k progresi disability, v prvním a druhém roce po zahájení léčby zůstaly bez relapsu přibližně tři čtvrtiny pacientů. U 85 % pacientů v definované podskupině nedošlo k významné MR aktivitě. Změna léčby na jiný lék modifikující průběh nemoci proběhla u 12 pacientů. Závěr: V souladu s registračními studiemi ukazují naše data vysoký podíl pacientů bez relapsů, bez progrese postižení a bez aktivity na MR, dále pak velmi nízký podíl pacientů se změnou léčby.

Aim: Our objective was to share our first clinical experience with oral cladribine gathered through the analysis of data of the national ReMuS® registry. Patients and methods: Our sample includes data of all patients who initiated oral cladribine treatment since September 1, 2018 till December 31, 2020. We also analyzed, in more detail, the subgroup of 222 patients who were assumed to complete the full cumulative dose. Our analyses included relapses, disability, employment status and financial social support, and also MRI activity in the subgroup. Data were obtained from all 15 centers for treatment of MS and analyzed in terms of descriptive statistics. Results: A total sample comprised of 436 patients, 75.5% of them females, mean age 37.0 years, and mean weight 71.9 kg. Mean duration since the disease onset was 8.4 years with a mean baseline EDSS (Expanded Disability Status Scale) score of 2.8. Mean annualized relapse rate was 1.07 prior to treatment initiation. After treatment initiation, the confirmed disability progression was not reached in 90% of patients until 20.8 (90th quantile) months after follow up. Approximately three quarters of patients stayed relapse-free in year one and two. In the defined subgroup, 85% of patients had no significant MRI activity. A switch to another disease-modifying drug was performed in 12 patients. Conclusion: In accordance with the pivotal trials, our data demonstrate a high proportion of patients without relapses, disability progression and MRI activity, and a very low proportion of patients with a treatment change.

• MeSH
• aplikace orální MeSH
• kladribin aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• registrace MeSH
• retrospektivní studie MeSH
• roztroušená skleróza * farmakoterapie   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

Roztroušená skleróza (RS) je závažné neurologické onemocnění, které v České republice postihuje odhadem 20 tisíc pacientů. Nemoc zatím neumíme vyléčit, jedinou účinnou prevencí nevratné disability je včasné zahájení protizánětlivé terapie s trvalým monitoringem a úpravou terapie dle individuální aktivity nemoci. Zásadní význam pro vyhodnocení efektu a bezpečnosti léčby mají data z reálné klinické praxe. V České republice od r. 2013 pravidelný sběr těchto dat zajištuje celostátní registr ReMuS, jehož zřizovatelem je Nadační fond Impuls ve spolupráci s odbornou neurologickou společností. K 31. 12. 2019 byla v registru data od 16 300 pacientů, z toho 14 823 pacientů mělo zaznamenánu alespoň jednu návštěvu v RS centru v průběhu r. 2019. Článek přináší výběr aktuálních dat o demografii, klinických parametrech a léčbě v registru ReMuS.

Multiple sclerosis is a serious neurological disease that affects an estimated 20,000 patients in the Czech Republic. We are not yet able to cure the disease, the only effective prevention of irreversible disability is the timely initiation of anti-inflammatory therapy with continuous monitoring and adjustment of therapy according to individual activity of the disease. Data from real clinical practice are crucial for evaluating the efficacy and safety of treatment. In the Czech Republic since 2013, the regular collection of this data has been ensured by the nationwide ReMuS register, the founder of which is the Endowment Fund Impuls in cooperation with the Czech Neurological society. As of 31 December 2019, data from 16,300 patients were in the registry, of which 14,823 patients had at least 1 visit to the MS center during 2019. The article presents a selection of current data on demography, clinical parameters and treatment in the ReMuS registry.

• MeSH
• komorbidita MeSH
• lékařská informatika statistika a číselné údaje   MeSH
• lidé MeSH
• nežádoucí účinky léčiv epidemiologie   MeSH
• postižení MeSH
• registrace * statistika a číselné údaje   MeSH
• roztroušená skleróza * epidemiologie   farmakoterapie   MeSH
• statistika jako téma MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

Publikace se zaměřuje na účinnost glatiramer acetátu při léčbě roztroušené sklerózy. Určeno odborné veřejnosti.

• MeSH
• glatiramer acetát terapeutické užití   MeSH
• hodnocení léčiv MeSH
• pozorovací studie jako téma MeSH
• roztroušená skleróza farmakoterapie   MeSH

• Konspekt
• Patologie. Klinická medicína
• NLK Obory
• neurologie
• farmakoterapie
• NLK Publikační typ
• brožury
• separáty

• MeSH
• lidé MeSH
• registrace MeSH
• roztroušená skleróza * MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH

• MeSH
• registrace MeSH
• roztroušená skleróza MeSH

• MeSH
• biologická terapie ekonomika   MeSH
• dítě MeSH
• lidé MeSH
• registrace MeSH
• roztroušená skleróza * terapie   MeSH
• Check Tag
• dítě MeSH
• lidé MeSH
• Publikační typ
• novinové články MeSH