Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) a kardiovaskulární onemocnění jsou velmi častá společná onemocnění a jejich výskyt roste s věkem. Z kardiovaskulárních onemocnění u diabetiků je zájem soustředěn především na srdeční selhání. SGLT2inhibitory – glifloziny znamenají nový přístup k léčbě diabetes mellitus 2. typu a srdečního selhání. První studie s dapagliflozinem DECLARE a empagliflozinem EMPA REG Outcome sledovaly diabetiky s kardiovaskulárním onemocněním či rizikovými faktory. Zásadní průlom v oblasti srdečního selhání se sníženou ejekční frakcí udělaly studie s dapagliflozinem, DAPA HF a EMPEROR Reduced s empagliflozinem. Jasný prospěch gliflozinů u srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí přinesla studie DELIVER s dapagliflozinem a EMPEROR Preserved s empagliflozinem. V oblasti akutního srdečního selhání byla zatím publikována studie SOLOIST se sotagliflozinem u diabetiků a EMPULSE s empagliflozinem. Studie DICTATE AHF měla za cíl potvrdit tuto indikaci původně pouze u diabetiků s akutním srdečním selháním bez ohledu na ejekční frakci. Později byl soubor rozšířen i na nediabetiky. Hlavním cílem byla diuretická odpověď, ale především stanovení bezpečnosti při časném podání dapagliflozinu u nemocných s akutním srdečním selháním. Dapagliflozin byl podáván do 24 hod. od přijetí do nemocnice u nemocných s hypervolemickým akutním srdečním selháním. Byl prokázán diuretický efekt, ale hlavně bezpečnost, která umožňuje včasné nasazení této léčby ovlivňující prognózu nemocných se srdečním selháním.
Na Evropském kardiologickém sjezdu 2022 byly prezentovány a současně publikovány výsledky studie DELIVER (Dapagliflozin Evaluation to Improve the Lives of Patients with Preserved Ejection Fraction Heart Failure), zkoumající efekt SGLT2 inhibitoru dapagliflozinu na nemocné se srdečním selháním a zachovalou ejekční frakcí. Randomizováno bylo 6 263 nemocných na placebo a dapagliflozin. Statisticky významně vyšlo zhoršení srdečního selhání nebo kardiovaskulární úmrtí.
The results of the DELIVER (Dapagliflozin Evaluation to Improve the Lives of Patients with Preserved Ejection Fraction Heart Failure) trial were presented at the 2022 European Cardiology Congress. The trial tested the effect of dapagliflozin in patients with heart failure and preserved ejection fraction. A total of 6263 patients were randomised to placebo or dapagliflozin. Dapagliflozin significantly decreased worsening of heart failure or cardiovascular death rates. The latest data show that the mechanism of action of gliflozins is much broader than expected, especially the metabolic effect. This has been confirmed by the EMPEROR Preserved and DELIVER trials. Professor Braunwald called SGLT2 inhibitors the statins of the 21st century.
- Klíčová slova
- studie Deliver,
- MeSH
- glifloziny * farmakologie terapeutické užití MeSH
- hospitalizace MeSH
- kardiovaskulární nemoci farmakoterapie mortalita MeSH
- lidé MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- srdeční selhání * farmakoterapie mortalita MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- MeSH
- blokátory receptoru 1 pro angiotenzin II * aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- hypertenze * farmakoterapie patologie MeSH
- inhibitory ACE škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- nežádoucí účinky léčiv MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- srdeční selhání farmakoterapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- MeSH
- COVID-19 * komplikace MeSH
- kardiovaskulární nemoci * etiologie MeSH
- lidé MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- rozhovory MeSH
- Klíčová slova
- dapagliflozin, studie DELIVER,
- MeSH
- diabetes mellitus 2. typu farmakoterapie MeSH
- glifloziny * terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- systolické srdeční selhání farmakoterapie MeSH
- transportér 2 pro sodík a glukózu farmakokinetika MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
x
x
- Klíčová slova
- dapagliflozin,
- MeSH
- glifloziny * farmakologie terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- srdeční selhání * farmakoterapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
Evropský kardiologický sjezd se uskutečnil v Barceloně ve dnech 25.-29. 8. 2022
Inhibitory sodíko-glukózového kotransportéru (SGLT2) snižují riziko hospitalizací pro srdeční selhání u nemocných se srdečním selháním a sníženou ejekční frakcí, ale jejich účinek na nemocné se zachovalou ejekční frakcí nebyl znám. Studie EMPEROR-Preserved si právě dala za cíl posoudit účinky empagliflozinu na nemocné se zachovalou ejekční frakcí. Metodika: Jednalo se o dvojitě slepou studii, do které bylo zařazeno 5988 pacientů se srdečním selháním NYHA II-IV a ejekční frakcí > 40 %, kteří byli randomizováni na empagliflozin (10mg denně) nebo placebo. Primární cíl byl složený: kardiovaskulární úmrtí a hospitalizace pro srdeční selhání. Výsledky: průměrná doba sledování byla 26,2 měsíců a primární cíl se vyskytl u 415 ze 2997 (13,8 %) nemocných na empagliflozinu a u 511 z 2991 (17,1 % nemocných na placebu (p < 0,001). Pozitivní efekt empagliflozinu byl bez ohledu na ejekční frakci < 50 %, 50-60 %, > 60 % a bez ohledu na přítomnost diabetes mellitus a výsledek byl především pro snížení hospitalizací. Celková mortalita ovlivněna nebyla. Závěr: empagliflozin snižuje hospitalizace pro srdeční selhání u pacientů se srdečním selháním se zachovalou ejekční frakcí, bez ohledu na přítomnost diabetes mellitus.
Background: Sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors reduce the risk of hospitalisations for heart failure and reduced ejection fraction, but their effects in patients with heart failure and preserved ejection fraction are uncertain. The EMPEROR-Preserved study tested the effect of empagliflozin in patients with preserved ejection fraction. Methods: In this double-blind trial, we randomly assigned 5,988 patients with NYHA class II-IV heart failure and an ejection fraction > 40% to receive empagliflozin (10 mg once daily) or placebo in addition to recommended therapy. The primary outcome was a composite of cardiovascular death and hospitalisation for heart failure. Results: The median follow-up was 26.2 months, and the primary outcome occurred in 415 of 2,997 patients (13.8%) in the empagliflozin group and in 511 of 2,991 patients (17.1%) in the placebo group (p < 0.001). This effect was mainly related to a 29% decrease in the risk of hospitalisation for heart failure. The effect of empagliflozin on the primary outcome was consistent in patients with an ejection fraction < 50%, 50% to 60%, and ≥ 60%, regardless of the presence or absence of diabetes mellitus. The total number of hospitalisations for heart failure was lower in the empagliflozin group than in the placebo group (p < 0.001). The mortality rate was not affected. Conclusion: Empagliflozin reduced the hospitalisation rate for heart failure in patients with heart failure and preserved ejection fraction, regardless of the presence or absence of diabetes mellitus.
