Závěrečná zpráva o řešení grantu Interní grantové agentury MZ ČR
1 svazek 30 cm
Projekt "Moderní postup myorelaxace a zvratu nervosvalové blokády při celkové anestezie u císařského řezu" si klade za cíl zavést do klinické praxe, v jiných indikacích rychlého úvodu do celkové anestezie běžný a bezpečný, alternativní postup kombinací ultrakrátce působícího intravenózního anestetika propofol a rychle nastupujícího nedepolarizujícího myorelaxans rokuronium a prokázat jeho účinnost a bezpečnost i v této indikaci. Zároveň prokáže výhody užití moderního zvratu nervosvalové blokády sugammadexem po proběhlém císařském řezu v celkové anestezii. Oba postupy budou monitorovány klinickým pozorováním, přístrojovým sledováním a laboratorním zkoumáním matky i plodu (novorozence) v různých fázích peripartálního období. Ze zavedení postupu budou těžit zejména rizikové skupiny pacientek, u nichž je indikován císařský řez a zároveň kontraindikována neuraxiální blokáda.; Project "Modern myorelaxation procedure and reversal of neuromuscular blockade during general anesthesia for caesarean section" aims to introduce in other indications for rapid induction of general anesthesia common and safe, alternative method of combining short-acting intravenous anesthetics propofol and fast-onset non-depolarizing muscle relaxant rocuronium into the clinical practice and demonstrate the efficacy and safety in this indication. At the same time to demonstrate the benefits of using modern reversal of neuromuscular blockade by sugammadex in termination the caesarean section under general anesthesia. Both procedures will be monitored by clinical observation, monitoring instrumentation and laboratory examination of mother and fetus (newborn) in various stages of peripartal period. The main benefit of this procedure will be in particular risk groups of mothers which are indicated by Caesarean Section while neuraxial blockade is contraidicated.
- MeSH
- androstanoly MeSH
- celková anestezie MeSH
- císařský řez MeSH
- depolarizující myorelaxancia MeSH
- gama-cyklodextriny MeSH
- kombinovaná farmakoterapie MeSH
- nedepolarizující myorelaxancia MeSH
- neostigmin MeSH
- nervosvalová blokáda MeSH
- peroperační monitorování MeSH
- porodnická anestezie MeSH
- propofol MeSH
- sukcinylcholin analogy a deriváty MeSH
- těhotné ženy MeSH
- třetí trimestr těhotenství MeSH
- zajištění dýchacích cest MeSH
- zohlednění rizika MeSH
- Konspekt
- Gynekologie. Porodnictví
- NLK Obory
- gynekologie a porodnictví
- anesteziologie a intenzivní lékařství
- NLK Publikační typ
- závěrečné zprávy o řešení grantu IGA MZ ČR
BACKGROUND: Rocuronium for cesarean delivery under general anesthesia is an alternative to succinylcholine for rapid-sequence induction of anesthesia because of the availability of sugammadex for reversal of neuromuscular blockade. However, there are no large well-controlled studies in women undergoing general anesthesia for cesarean delivery. The aim of this noninferiority trial was to determine whether rocuronium and sugammadex confer benefit in time to tracheal intubation (primary outcome) and other neuromuscular blockade outcomes compared with succinylcholine, rocuronium, and neostigmine in women undergoing general anesthesia for cesarean delivery. METHODS: We aimed to enroll all women undergoing general anesthesia for cesarean delivery in the 2 participating university hospitals (Brno, Olomouc, Czech Republic) in this single-blinded, randomized, controlled study. Women were randomly assigned to the ROC group (muscle relaxation induced with rocuronium 1 mg/kg and reversed with sugammadex 2-4 mg/kg) or the SUX group (succinylcholine 1 mg/kg for induction, rocuronium 0.3 mg/kg for maintenance, and neostigmine 0.03 mg/kg for reversal of the neuromuscular blockade). The interval from the end of propofol administration to tracheal intubation was the primary end point with a noninferiority margin of 20 seconds. We recorded intubating conditions (modified Viby-Mogensen score), neonatal outcome (Apgar score <7; umbilical artery pH), anesthesia complications, and subjective patient complaints 24 hours after surgery. RESULTS: We enrolled 240 parturients. The mean time to tracheal intubation was 2.9 seconds longer in the ROC group (95% confidence interval, -5.3 to 11.2 seconds), noninferior compared with the SUX group. Absence of laryngoscopy resistance was greater in the ROC than in the SUX groups (ROC, 87.5%; SUX, 74.2%; P = 0.019), but there were no differences in vocal cord position (P = 0.45) or intubation response (P = 0.31) between groups. No statistically significant differences in incidence of anesthesia complications or in neonatal outcome were found (10-minute Apgar score <7, P = 0.07; umbilical artery pH, P = 0.43). The incidence of postpartum myalgia was greater in the SUX group (ROC 0%; SUX 6.7%; P = 0.007). The incidence of subjective complaints was lower in the ROC group (ROC, 21.4%; SUX, 37.5%; P = 0.007). CONCLUSIONS: We conclude that rocuronium for rapid-sequence induction is noninferior for time to tracheal intubation and is accompanied by more frequent absence of laryngoscopy resistance and lower incidence of myalgia in comparison with succinylcholine for cesarean delivery under general anesthesia.
- MeSH
- androstanoly aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- antidota aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- časové faktory MeSH
- celková anestezie * škodlivé účinky MeSH
- cholinesterasové inhibitory aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- císařský řez * škodlivé účinky MeSH
- dospělí MeSH
- gama-cyklodextriny aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- intratracheální intubace MeSH
- jednoduchá slepá metoda MeSH
- laryngoskopie MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- mladý dospělý MeSH
- myalgie etiologie prevence a kontrola MeSH
- nedepolarizující myorelaxancia aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- neostigmin aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- nervosvalová blokáda škodlivé účinky metody MeSH
- pooperační bolest etiologie prevence a kontrola MeSH
- porodnická anestezie škodlivé účinky metody MeSH
- sukcinylcholin aplikace a dávkování MeSH
- těhotenství MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- mladý dospělý MeSH
- těhotenství MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- multicentrická studie MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
- srovnávací studie MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
Cíl studie: Cílem této studie bylo zjistit účinnost zavedení institucionalizované léčby pooperační bolesti po císařském řezu. Typ studie: Retrospektivní observační studie. Název a sídlo pracoviště: Fakultní nemocnice Brno. Metodika: Do studie byly zařazeny všechny pacientky, které podstoupily ukončení těhotenství císařským řezem v obdobích říjen 2009 až září 2010 a listopad 2010 až říjen 2011. V pooperačním období byla v předem stanovených intervalech měřena intenzita bolesti Vizuální analogovou škálou (VAS), počet přídavných analgetických požadavků, tlak krve, počet pulzů a byly zaznamenávány komplikace související s aplikací pooperační analgezie. Srovnali jsme hodnoty Vizuální analogové škály a počet přídavných analgetických požadavků ve skupině 212 žen před a 195 žen po zavedení institucionalizované léčby pooperační bolesti v prvních 72 hodinách po císařském řezu. Výsledky: Mezi jednotlivými skupinami byl statisticky významný rozdíl v intenzitě bolesti dle Vizuální Analogové škály (p<0,05). Počet přídavných analgetických požadavků od 24 hodin po operaci poklesl pod jeden požadavek ve všech skupinách. Epidurální analgezie byla shledána nejúčinnější metodou pro tlumení pooperační bolesti po císařském řezu v prvních 24 hodinách. V dalším období nebyl mezi jednotlivými analgetickými metodami rozdíl. Závěr: Implementace institucionalizované léčby pooperační bolesti po císařském řezu vede v pooperačním období ke snížení hladiny intenzity bolesti.
Objective: The aim of this study was to determine the efficacy of establishing a Post Caesarean Acute Pain Service. Design: Retrospective observational study. Setting: University Hospital Brno. Methods: We evaluated all patients undergoing delivery via Caesarean Section under anaesthesia in the periods 10/2009 – 9/2010 and 11/2010 – 10/2011. During the postoperative period at predefined times, we measured the Visual Analogue Scale, Additional Analgesic Requests, blood pressure, pulse rate and recorded any complications. We compared the Visual Analogue Scale Score and number of Additional Analgesic Requests in two groups of women, 212 patients before and 195 patients after the establishment of an Acute Pain Service in the first 72 hours after Caesarean Section. Results: There was a statistically significant difference in Visual Analogue Scale Score between the groups (p<0.05). The number of Additional Analgesic Requests 24–72 hours after Caesarean Section decreased below one requirement per 24 hours. The most effective analgesic method after Caesarean Section during the first 24 hours postoperatively was epidural analgesia. There was no statistically significant difference 24–72 hours after Caesarean Section between the methods of analgesia used. Conclusion: In conclusion, implementation of a Post Caesarean Acute Pain Service led to decrease in Visual Analogue Scale Score postoperatively.
- Klíčová slova
- metamizole,
- MeSH
- akutní bolest diagnóza farmakoterapie MeSH
- analgezie * metody škodlivé účinky MeSH
- antiflogistika nesteroidní aplikace a dávkování MeSH
- celková anestezie MeSH
- císařský řez * MeSH
- diklofenak aplikace a dávkování MeSH
- epidurální analgezie metody statistika a číselné údaje MeSH
- epidurální anestezie MeSH
- kombinovaná farmakoterapie metody MeSH
- lidé MeSH
- měření bolesti statistika a číselné údaje MeSH
- metamizol aplikace a dávkování MeSH
- neopioidní analgetika aplikace a dávkování MeSH
- opioidní analgetika aplikace a dávkování MeSH
- paracetamol aplikace a dávkování MeSH
- pooperační bolest * diagnóza farmakoterapie MeSH
- pooperační péče MeSH
- porodnická anestezie metody MeSH
- retrospektivní studie MeSH
- spinální anestezie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- pozorovací studie MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
Cíl studie: Cílem této prospektivní observační studie bylo srovnání účinnosti opioidních a neopioidních analgetikpři léčbě akutní pooperační bolesti po císařském řezu. Typ studie: Prospektivní observační studie. Typ pracoviště: Fakultní nemocnice. Materiál a metoda: V neopioidní skupině (NO) byla podávána kombinace paracetamol 1000 mg i. v. nebo p. o. s diklofenakem 100 mg rektálně nebo i. m. v předem určených časových intervalech. Opioidní skupině (OP) byl podáván kontinuálně piritramid 3 mg/hod. i. v. V případě nedostatečné analgetické účinnosti byl podán metamizol 2,5 g i. v. V pooperačním období jsme sledovali intenzitu bolesti podle vizuální analogové škály (VAS), počet přídavných analgetických požadavků (AAR) a komplikace. Srovnali jsme hodnoty VAS a počet AAR v obou skupinách v prvních 24 hodinách po císařském řezu. Výsledky: Se souhlasem Etické komise pro multicentrické studie FN Brno jsme zařadili 160 pacientek(NO, n = 120; OP, n = 40), které podstoupily ukončení těhotenství císařským řezem (SC) v celkové anestezii v období květen 2009 až duben 2010. Medián VAS v první hodině po SC byl v obou sledovaných skupinách 3,5 (p = 0,553). Statisticky významný rozdíl byl nalezen v hodnotách VAS i počtu AAR mezi 1. a 24. hodinou po SC (p < 0,001). V průběhu studie nebyly zaznamenány žádné závažné komplikace. Závěr: V obou studijních skupinách jsme dosáhli dostatečného analgetického efektu (VAS pod 4), přičemž větší účinnost v prvním pooperačním dni měla opioidní analgezie.
Objective: The aim of the prospective observational study was to compare the efficacy of opioid vs. non-opioid analgesia in postcaesarean pain management. Design: Prospective observational study. Setting: University Hospital. Materials and methods: In the Non-opioid group (NO) we used a combination of regular paracetamol 1000 mg IV or PO and diclofenac 100 mg PR or IM. In the Opioid group (OP) we used piritramide 3 mg per hour IV continuously. Additional metamizole 2.5g IV was administered as rescue analgesic in both groups. We recorded the Visual Analogue Scale (VAS), Additional Analgesic Requests (AAR) and complications during the postcaesarean period. We compared the VAS and AAR scores in both groups in the first 24 hours after caesarean section (CS). Results: With the Ethics Committee Approval, we enrolled 160 patients (NO, N=120; OP, N=40) after CS under general anesthesia in the period of May 2009 – April 2010. The median VAS score in the first hour after CS was 3.5 in both groups (p=0.553). There were statistically significant differences in the VAS and AAR in the 1st and 24th hour after CS (p < 0.001). No serious complications were recorded. Conclusion: We found sufficient analgesic effect (VAS under 4) in both study groups with better effect of the opioid analgesics in the first postoperative day.
- MeSH
- celková anestezie * MeSH
- císařský řez * MeSH
- diklofenak aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- dospělí MeSH
- kombinovaná farmakoterapie MeSH
- lidé MeSH
- měření bolesti statistika a číselné údaje účinky léků MeSH
- metamizol aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- neopioidní analgetika škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- opioidní analgetika škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- paracetamol aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- pirinitramid aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- pooperační bolest * farmakoterapie MeSH
- pooperační období MeSH
- prospektivní studie MeSH
- statistika jako téma MeSH
- výsledek terapie MeSH
- způsoby aplikace léků MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
- srovnávací studie MeSH
Sugammadex je lék, který zvrátí rokuroniem vyvolanou neuromuskulární blokádu bez ohledu na její hloubku. Předkládáme šest případů ukončení těhotenství císařským řezem v celkové anestezii, kdy byla indukce anestezie provedena propofolem (1,6–2,3 mg/kg)nebo thiopentalem (4,1–5,6 mg/kg) a navození nervosvalové blokády rokuroniem (0,8–1,1 mg/kg) nebo sukcinylcholinem (1, 0–1,5 mg/kg). Pro udržení svalové blokády bylo použito rokuronium (0,4–0,5 mg/kg). Na konci operace všechny pacientky vykazovaly významný stupeň neuromuskulární blokády. U jedné nebyl zaznamenán v režimu TOF žádný záškub, tři vykazovaly známky mělkého bloku (TOF > 1) a dvě z nich neměly žádné klinické příznaky obnovení svalové síly (monitorování TOF nebylo použito). Pacientkám byla podána jednotná dávka sugammadexu 200 mg (1,7–3,2 mg/kg).U všech pacientek došlo k rychlé a dostatečné obnově plné svalové síly. Všechny pacientky byly pooperačně sledovány a v celém pooperačním období nejevily žádné známky návratu svalové blokády či rozvoje svalové slabosti.
Sugammadex is a selective relaxant-binding agent, which reverses rocuronium-induced neuromuscular blocks of any depth. We reported six Caesarean sec-tion cases undergoing general anaesthesia with propofol(1.6–2.3 mg/kg) or thiopental (4.1–5.6 mg/kg) and rocuronium (0.8–1.1 mg/kg) or sukcinylcholin(1.0–1.5 mg/kg) for the induction of neuromuscular blockade. Rocuronium was used for the maintenance of neromuscular blockade (0.4–0.5 mg/kg). At the end of the procedure, all the patients had a significant degree of neuromuscular block. In one patient, there was no single twitch response and no TOF-ratio, three patients had shallow neuromuscular blockade (TOF > 1) and two of them had no clinical signs of neuromuscular recovery (TOF monitoring not used). The same single dose of sugammadex 200 mg (1.7–3.2 mg/kg) was given. In all patients, sugammadex provided rapid and sufficient reversal to full muscle strenght. All patients were monitored after the operation and no signs of recurarization or neuromuscular weakness were observed.
- MeSH
- anamnéza MeSH
- androstanoly * MeSH
- celková anestezie MeSH
- císařský řez MeSH
- dospělí MeSH
- gama-cyklodextriny * aplikace a dávkování MeSH
- komorbidita MeSH
- komplikace těhotenství MeSH
- lidé MeSH
- nervosvalová blokáda * MeSH
- pooperační péče MeSH
- potrat léčebný MeSH
- potrat legální * MeSH
- rizikové těhotenství MeSH
- statistika jako téma MeSH
- sukcinylcholin MeSH
- těhotenství MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- těhotenství MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH