V současné době neexistuje kauzální léčba, která by zabránila vzniku nebo zhoršování diabetické neuropatie. Přesto máme k dispozici řadu léků, které nepříjemné symptomy zmírňují. Cílem naší klinické studie bylo porovnat krátkodobý a dlouhodobý účinek Cerebrolysinu oproti placebu v léčbě bolestivé diabetické neuropatie na subjektivní a objektivní parametry periferní diabetické neuropatie. Soubor nemocných a metody: do prospektivní, longitudinální, dvojitě slepé, placebem-kontrolované překřížené studie bylo zařazeno 18 diabetiků 1. a 2. typu. Nemocní byli randomizováni do 2 skupin. Skupina A (10 diabetiků) zahajovala studii s infuzemi Cerebrolysinu (C) (20 ml v 500 ml fyziologického roztoku, 10 dní), po 3 měsících se dostavili k infuzím placeba (P) (500 ml fyziologického roztoku, 10 dní). Skupina B (8 diabetiků) měla pořadí infuzí obrácené. Sledovali jsme následující parametry: pro hodnocení stupně bolesti VAS (visual analogue scale 0-10) na začátku a konci obou infuzí, po 1 a po 3 měsících od skončení infuzí. Pro objektivizaci neurologického postižení: NDS (neurological disability score) a EMG před a po 3 měsících, biothesiometr a monofilamenta před a po infuzích. Kompenzace diabetů byla hodnocena pomocí glykosylovaného hemoglobinu. Malondialdehyd (MDA) a Gluthation (GSH), jako ukazatele oxidačního stresu, byly stanovovány před, po 5 a 10 infuzích. Statistická analýza: medián ± SD (směrodatná odchylka), T-tej ;est, Mann-Whitney U test a analýza rozptylu. Výsledky: Obě P před/po: 5,25±2,0/3,28±l,50). Stupeň redukce byl srovnatelný. Srovnatelný byl i účinek na VAS po 1 a po 3 měsících po infuzích (C 3,97±1,74/4,50±1,84; P: 3,31±1,42/3,92±1,72). V případě léčby C došlo k signifikantnímu poklesu MDA po léčbě (před 2,89±0,29, po 2,50±0,57) (p=0,03). Ve skupině A i B nebyly přítomny signifikantní rozdíly v hodnotě glykosylovaného hemoglobinu. I ostatní sledované parametry neprokazovaly žádné statistické změny mezi Cerebrolysinem a placebem. Závěr: Nebyl nalezen statistický rozdíl v krátkodobém ani dlouhodobém působení Cerebrolysinu oproti placebu. Oba léky (C i P) pozitivně ovlivnily bolest u diabetické neuropatie. Účinek obou léků klesal s časem. Cerebrolysin měl pozitivní účinek na pokles MDA po 10 dnech infuze. Léčba C byla dobře tolerována, nebyly přítomny vedlejší účinky léčby.
Although there is no causal treatment that can prevent or reverse diabetic neuropathy, we have available many drugs that alleviate the unpleasant symptoms. The goal of our study was to compare the short- and long-term effect of Cerebrolysin and placebo in the treatment of painful diabetic neuropathy. Patients and Methods: Eighteen patients with diabetes of type I and II were randomised into 2 groups for a prospective, longitudinal, placebo-controlled cross-over study. Group A (10 patients) started with 10 days of Cerebrolysin (C) infusions (20 ml of drug in 500 ml of saline for 10 days), after 3 months, they came back for placebo (P) infusions (500 ml of sahne for 10 days). Group B (8 patients^ had the opposite schedule. We investigated the following parameters: For pain evaluation, the VAS (visual analog scale, 1-10) at the beginning and end of both infusion series, and at 1 and 3 months after end of therapy. For objective assessment of clinical impairment, the NDS (neurological disability score) and EMG at the beginning of both infusion series and 3 months later, biothesiometer and monofilaments at the beginning and the end of both infusion series. Diabetes control was evaluated with glycosylated haemoglobin. Malondialdehyde (MDA) and elutathion (GSH), indicators of oxidative stress, were evaluated at the beginning, and after 5 and 10 infusions. Statistical analysis: median ± SD (standard deviation), T-test, Mann-Whitney U test and analysis of variance. Results: Both medications, C and P, significantly reduced the severity of pain by the VAS (p <0.05, C before/after 5.50 ± 1.35/4.0 ± 1.24, P before/after 5.25 + 2.0/3.28 ± 1.50). The degree of pain reduction was comparable. Comparable was also the effect on VAS at 1 or 3 months after medication (C: 3.97 ± 1.74/4.50 ± 1.84; P: 3.31 ± 1.42/3.92 ± 1.72). In the case of C medication, a significant decrease in MDA occurred after treatment (before, 2.89 ± 0.29, after 2.50 ± 0.57, p = 0.03). There was no significant inter-group difference (A vs. B) in the value of glycosylated haemoglobin. The other parameters likewise showed no significant differences between Cerebrolysin and placebo. Conclusion: The study did not detect any significant difference in short- or long-term treatment with Cerebrolysin when compared to placebo in the management of neuropathic pain. Both medications, Cerebrolysin and placebo, positively infiuenced the severity of pain in diabetic neuropathy, the effect of both decreased with time. Cerebrolysin had a positive effect on MDA decrease after 10 days of infusions. The treatment with C was well tolerated, no adverse effects were noted.
- Klíčová slova
- CEREBROLYSIN,
- MeSH
- bolest farmakoterapie MeSH
- diabetické neuropatie farmakoterapie MeSH
- finanční podpora výzkumu jako téma MeSH
- intravenózní infuze MeSH
- lidé MeSH
- longitudinální studie MeSH
- lysin aplikace a dávkování MeSH
- periferní nervový systém patologie MeSH
- prospektivní studie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- srovnávací studie MeSH
- Klíčová slova
- CEREBROLYSIN,
- MeSH
- bolest farmakoterapie MeSH
- diabetické neuropatie farmakoterapie MeSH
- intravenózní infuze MeSH
- lidé MeSH
- lysin aplikace a dávkování MeSH
- placebo aplikace a dávkování MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- srovnávací studie MeSH
Proximální diabetická neuropatie patrí k méne castým komplikacím diabetes mellitus. Odhaduje se, že postihuje 0,8-1,0 % diabetiku 1. a 2. typu. Formou trí kazuistik jsou prezentováni pacienti s proximální diabetickou neuropatií lécení inzulinovou pumpou. Prícina vzniku onemocnení je dosud nejasná. Náhlý vznik obtíží, tendence k spontánní úzdrave do nekolika mesícu, axonální postižení pri elektromyografickém vyšetrení i bioptické nálezy ischémie nebo epineurální mikrovaskulitidy odlišují toto onemocnení od ostatních forem diabetické neuropatie. Hodnocení efektu lécby je obtížné vzhledem k tendenci k spontánní úzdrave. Autori ukazují v kazuistikách efekt lécby kontinuální inzulinovou infuzí pomocí inzulinové pumpy.
Proximal diabetic neuropathy is one of the less common complications of diabetes mellitus. It is estimated that 0,8-1,0 % of diabetic patients type 1 and type 2 were suffered. The case reports present patients with proximal diabetic neuropathy treated by insulin pump. Etiology is still unclear. This disease differs from another forms of diabetic neuropathy by suddenly onset of complaints, the tendency to spontaneously recovery in several months, axonal damage by electromyografic examination and the bioptic findings of ischaemia and epineural microvasculitis. To evaluate the effect of therapy is complicated due tendency to spontaneously recovery. The authors show the effect of treatment by subcutaneous insulin infusion.
- MeSH
- diabetes mellitus farmakoterapie MeSH
- diabetické neuropatie diagnóza etiologie farmakoterapie MeSH
- dolní končetina MeSH
- elektromyografie MeSH
- infuzní pumpy MeSH
- inzulin aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- komplikace diabetu MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- senioři MeSH
- svalové atrofie MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
- přehledy MeSH
- MeSH
- diabetes mellitus 1. typu farmakoterapie MeSH
- dospělí MeSH
- finanční podpora výzkumu jako téma MeSH
- inzulin aplikace a dávkování MeSH
- inzulinová rezistence MeSH
- kombinovaná farmakoterapie metody MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- metformin MeSH
- prospektivní studie metody MeSH
- tělesná hmotnost účinky léků MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
- srovnávací studie MeSH
Diabetická neuropatie je jednou z chronických komplikací diabetu. Naše práce je venována akutní bolestivé neuropatii, méne casté forme periferní neuropatie. První kazuistika prezentuje nemocného s akutní bolestivou neuropatií vzniklou rychlou kompenzací. Druhá prezentuje chronicky dekompenzovaného diabetika, jehož akutní bolestivá neuropatie se casto nazývá diabetickou neuropatickou kachexií, pro doprovázející výrazný hmotnostní úbytek. Je poukázáno na spolecné a odlišné rysy obou forem akutní neuropatie. Hlavním spolecným rysem je akutne vzniklá bolest s pozvolnou reparací ad integrum. Hlavní odlišností je prícina vzniku (rychlá kompenzace vs. dlouhodobá dekompenzace, kachektizace pouze pri neuropatické kachexii vyvolané dlouhodobou dekompenzací). V diskusi autori podávají prehled dosavadních znalostí o podstate vzniku neuropatické bolesti a zduraznují význam vaskulárního faktoru v patogenezi diabetické neuropatie.
Diabetic neuropathy is one of the commonest long- term complications of diabetes mellitus. Our article was concerned the acute painful neuropathy, the less common type of peripheral neuropathy. The first case report presents patient with acute painful neuropathy of rapid glycemic control, the second one with acute painful neuropathic cachexia. The similar and different features of both type of acute painfule neuropathy are stressed. The characteristic common feature of both types is relatively sudden rise of pain which resolves completely within several months. The main differences are the conditions of beginning (rapid improvement vs. long lasting poor diabetes control) and dramatic weight reduction presents only in neuropathic cachexia. The review of recent knowledge of mechanisms of neuropathic pain and the importance of vascular factor in the pathogenesis of diabetic neuropathy are discussed.
- MeSH
- akutní nemoc MeSH
- bolest etiologie MeSH
- diabetické neuropatie diagnóza farmakoterapie komplikace MeSH
- dospělí MeSH
- farmakoterapie metody MeSH
- kachexie etiologie MeSH
- lidé MeSH
- periferní nervy patofyziologie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
- MeSH
- diabetické neuropatie diagnóza terapie MeSH
- inzulin škodlivé účinky MeSH
- lidé MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
- Klíčová slova
- GRANUFLEX,
- MeSH
- diabetická noha terapie MeSH
- finanční podpora výzkumu jako téma MeSH
- hojení ran MeSH
- koloidy aplikace a dávkování MeSH
- komplexní zdravotní péče MeSH
- lidé MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
