BACKGROUND: Manufacturers and diagnostic companies often recommend on-site verification of analytical performance in the clinical laboratory. The validation process used by manufacturers is rarely described in detail, and certain information on analytical performance is missing from the product sheet, especially for immunoanalytical methods. We describe an approach to the detailed validation of an ELISA method for the measurement of proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) plasma concentrations. We compared manufacturers' claims of analytical performance with data obtained in the field laboratory using several approaches. METHODS: We used the Human Proprotein Convertase 9/PCSK9 Quantikine ELISA diagnostic kit (R&D systems, Bio-Techne Ltd., Abingdon Science Park, Abingdon, UK) and three levels of quality control solution Quantikine Immunoassay Control Group 235 (R&D systems, Bio-Techne Ltd., Abingdon Science Park, Abingdon, UK) to verify precision. We measured the concentration of PCSK9 using the DS2 ELISA Reader (Dynex Technologies GmbH, Denkendorf, Germany). We used analysis of variance (ANOVA) and the R statistical package (R core team, version 1.4.5). Statistical analysis and terminology were performed according to protocol CLSI EP15-A3, and the reference interval was checked according to CLSI/IFCC C28-A3c. RESULTS: We found a significant difference between the manufacturer's claims of analytical performance and real data measured in the routine clinical laboratory. The calculated CV (%) for repeatability (calculated by simple estimation of the mean and SD, as used by the manufacturer) was between 5.5% and 7.4%, but the manufacturer's claim was between 4.1% and 6.5%. Using ANOVA, the true repeatability was between 5.0% and 6.9%. Similarly, ANOVA revealed values of CV (%) for within-laboratory imprecision between 6.5% and 9.1%, while the manufacturer's claims were between 4.1% and 5.9%. The recovery ranged from 105.5% to 121.8%. The manufacturer's recommended reference interval was checked and we didn't find any significant difference between men and women. CONCLUSIONS: We describe a comprehensive approach to verify the analytical performance of an ELISA method using the measurement of PCSK9 plasma concentration as an example. We found differences between the results of this approach based on the CLSI EP15-A3 protocol and data provided by the manufacturer. We recommend the verification of analytical performance by more complex statistical tools in laboratory practice.
- MeSH
- ELISA * normy metody MeSH
- lidé MeSH
- proproteinkonvertasa subtilisin/kexin typu 9 * krev imunologie MeSH
- reagenční diagnostické soupravy normy MeSH
- reprodukovatelnost výsledků MeSH
- řízení kvality MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- validační studie MeSH
BACKGROUND: Prothrombin/Protein Induced by Vitamin K Absence-II (PIVKA-II) is a candidate biomarker of hepatocellular cancer, recommended both for diagnostics and monitoring. The aim was to evaluate biological variation (BV) of serum PIVKA-II. METHODS: Within-subject (CVI) and between-subject (CVG) BV estimates were assessed in 14 healthy volunteers in a 6-week protocol. Serum concentrations of PIVKA-II were measured by a Roche Elecsys PIVKA-II diagnostic kit (cobas e8000). Precision (CVA) was assessed from duplicate measurements of all volunteers' samples. Two methods were used for the estimation of CVI: SD-ANOVA and CV-ANOVA method. We calculated the index of individuality (II) and reference change value. The experiment was fully compliant with EFLM database checklist. RESULTS: The CVI of PIVKA-II in healthy persons, as calculated by two statistical methods, were 8.2% (SD-ANOVA with CVA of 3.2%) and 9.4% (CV-ANOVA) with CVA of 2.7%). The CVG was 19.5% (SD-ANOVA), and respective II and RCV were 0.42 and 24.4%. CONCLUSIONS: CVI and CVG of PIVKA-II were 8.2% and 19.5%, respectively, with CVA below 4%. The low II and RCV below 25% enable the use of this biomarker both for diagnostics and monitoring. More data are needed before the introduction of PIVKA-II into clinical practice.
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
Cíl studie: Určit limitující faktory pro případný přechod mezi dvěma typy troponinů (cTn) stanovených „high-sensitivity“ metodami (hs-cTnT a hs-cTnI) v reálné klinické situaci. Typ studie: Observační studie. Název a sídlo pracoviště: Akutní příjem Kardiocentra Institutu klinické a experimentální medicíny (IKEM), Praha. Materiál a metody: Paralelní testování hs-cTnT (Cobas, Roche) a hs-cTnI (Architect, Abbott) v souboru 567 pacientů urgentního kardiologického příjmu. Určení shody mezi metodami (Passing-Bablok), výpočet časového intervalu mezi měřeními, hodnocení delta koncentrace hs-cTn mezi dvěma po sobě jdoucími odběry, porovnání klasifikace. Časy mezi odběry byly rozděleny do tercilů, delta stanovena pouze pro interval mezi odběry do 6 hodin. Klasifikace shody pro rule-in a rule-out diagnostiku hodnocena podle ESC Guidelines 2020 s využitím kappa statistiky. Výsledky: Získáno bylo 821 párů vyšetření hs-cTnT a hs-cTnI. Porovnání metod (Passing-Bablok): směrnice 3,07 (95% CI 2,77 až 3,40), intercept -30,1 (95% CI -3,9 až -25,0), rovnice přímky hs-cTnI = -30,4 + 3,07 * hs-cTnT, r= 0,934, p<0,001. V 1. (42-65 minut), ve 2. (66-112 minut) a ve 3. (115-359 minut) tercilu byly delty koncentrace (median a IQR) 3,3 (1,5-5,7); 2,6 (1,3-4,5); 48,5 (3,7-172,7) ng/L pro hs-cTnT a 1,4 (0,4-2,9); 1,6 (0,6-9,5); 57,8 (5,5-755,9) ng/L pro hs-cTnI. Shoda klasifikace pomocí hs-cTnT a hs-cTnI pro jednohodinový algoritmus ESC byla 63 % (kappa 0,425), pro dvouhodinový algoritmus 77 % (kappa 0,716). Porovnání klasifikace typu rule-in a rule-out ukázalo pro jedno- i dvouhodinový algoritmus možné přesuny do vyšší nebo nižší kategorie podle použitého hs-cTn. Závěr: Vztah mezi výsledky stanovení hs-cTnT a hs-cTnI existuje, ale neumožňuje přepočet mezi metodami. Sledování ukázalo nedostatečnou adherenci k doporučeným diagnostickým algoritmům, intervaly mezi odběry se značně lišily. Delta koncentrace pro krátký interval mezi odběry je vyšší pro hs-cTnT, pro delší interval je vyšší hodnota delta hs-cTnI. Shoda klasifikace podle jedno- a dvouhodinového algoritmu ESC je střední až dobrá. Přechod od jednoho typu hs-cTn k jinému není triviální a vyžaduje analýzu vlastních laboratorních dat, klinické rozbory a komunikaci s kliniky.
Objective: To assess the limitations of intended change from one type of high sensitivity (hs) cardiac troponin (cTn) to another (hs-cTnT and hs-cTnI) in a real clinical setting. Design: An observation study Settings: Acute emergency unit, Cardiology department, Institute for clinical and experimental medicine (IKEM), Praha. Material and Methods: Parallel testing of hs-cTnT (Cobas, Roche) and hs-cTnI (Architect, Abbott) in 567 consecutive patients of cardiology emergency. Method comparison (Passing-Bablok), calculation of time interval between sampling, assessment of delta concentration between two consecutive concentrations of hs-cTn, and comparison of classification. The time intervals between two consecutive samples were sorted into tertiles, and delta concentration was evaluated for the time interval up to 6 hours. A classification of the agreement for rule-in and rule-out diagnostics was evaluated according to the ESC Guidelines 2020 (kappa statistics). Results: There were 821 pairs of hs-cTnT and hs-cTnI results. Passing-Bablok test revealed a slope of 3.07 (95% CI 2.77- 3.40), an intercept of -30.1 (95% CI -3.9 to -25.0), the equation was hs-cTnI = -30.4 + 3.07 * hs-cTnT, r= 0.934, p<0.001. The delta concentrations in the 1st tertile (42-65 min), 2nd tertile (66-112 min), and 3rd tertile (115-359 min) were (median and IQR) 3.3 (1.5-5.7); 2.6 (1.3-4.5); 48.5 (3.7-172.7) ng/L for hs-cTnT and 1.4 (0.4-2.9); 1.6 (0.6-9.5); 57.8 (5.5-755.9) ng/L for hs-cTnI. The classification agreement between hs-cTnT and hs-cTnI (ESC 1hour algorithm) was 63 % (kappa 0.425) and 77 % (kappa 0.716) for ESC 2-hour algorithm). The comparison of rule-in and rule-out classification revealed up- and down classification both for hs-cTnT and hs-cTnI. Conclusion: A relationship between hs-cTnT and hs-cTnI exists, however, recalculation is impossible. A study revealed a low adherence to the recommended diagnostic algorithms with very high variability in the time intervals between sampling. The delta concentration of hs-cTnT is lower than the delta concentration of hs-cTnI for a shorter interval between samples, and vice versa, the delta concentration of hs-cTnI is higher with the longer time interval between samples. The classification agreement between hs-cTnT and hs-cTnI was moderate for the ESC 1-hour algorithm and suitable for the ESC 2hour algorithm. Switching from one type of high-sensitivity cardiac troponin to another is not trivial, and real data analysis, clinical assessment, and communication with clinicians is required.
House dust mites inhabit bed mattresses contaminating them with allergens. A strong temperature/moisture gradient exists in mattresses when it is used by humans daily. Here, we studied migration patterns of the mite Dermatophagoides farinae in continuous and time-discontinuous temperature gradients consisting of five sectors with 19-23, 23-28, 28-32, 32-36 and 36-41 °C, containing dye-labeled diets as an indicator of mite presence and feeding. The mites migrated through the sectors and fed on the labeled diets or stayed unfed. The numbers of mites with the same coloration in their guts and the numbers of unfed mites in the sectors were recorded. Unfed mites provided information on short-term temperature preferences. Apart from a control trial, two experiments were performed: (i) a constant 19-41 °C gradient for 24 h, and (ii) alternating cycles of the same temperature gradient (19-41 °C, 8 h) and room temperature (16 h) for 5 days to model the typical daily occupancy of bed by humans. In both experiments, fed mites preferred a sector with 32-36 °C, suggesting that in mattresses, house dust mites prefer to stay as close as possible to the resting human, thus maximizing allergen exposure. However, the number of unfed mites decreased with increased temperatures in the gradient. Experiment (ii) showed that the fed mites remained at the same optimal distance from the heat source, suggesting that they stay at the upper surface of the regularly used mattress, even when human was temporarily absent during the day. Unfed mites apparently hide deeper in mattresses as suggested by their avoidance of increased temperatures.
BACKGROUND: Proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) is involved in the regulation of LDL receptors. Inhibition of PCSK9 increase uptake of LDL-particles and pathogen-associated molecular patterns (PAMPs). The aim of our study was to evaluate biological variation of serum PCSK9. METHODS: Within-subject (CVI) and between-subject (CVG) biological variations were assessed in 14 healthy volunteers in a 6-week protocol (7 samples, equidistant time intervals). Serum concentration of PCSK9 was measured by a Quantikine ELISA assay (R&D systems, Bio-Techne Ltd., UK) on a DS2 ELISA reader (Dynex Technologies GmbH, Germany). Precision (CVA) was assessed by duplicate measurements. Two methods with different levels of robustness were used for the estimation of CVI, SD-ANOVA and CV-ANOVA method. We calculated the index of individuality and reference change values. The experiment was fully compliant with EFLM database checklist. RESULTS: The within-subject values of PCSK9 in healthy persons, as calculated by two statistical methods, were 23.2% (SD-ANOVA with CVA of 5.6%) and 26.6% (CV-ANOVA with CVA of 4.8%). The CVG was 10.9% (SD-ANOVA), index of individuality and RCV were 2.13 and 66.3%, respectively. CONCLUSIONS: The high index of individuality indicates that common reference intervals can be used to interpret serum PSCK9 values.
- MeSH
- LDL-cholesterol MeSH
- LDL-receptory * MeSH
- lidé MeSH
- proproteinkonvertasa subtilisin/kexin typu 9 * MeSH
- subtilisiny MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
Cíl studie: Porovnat vybrané charakteristiky stanovení kardiálních troponinů vysoce senzitivními metodami hs-cTnI (Abbott, Beckman Coulter, Siemens) a hs-cTnT (Roche). Typ studie: Prospektivní studie cílená na ověření analytických charakteristik, 99. percentilu a porovnatelnosti násobků 99. percentilu. Název a sídlo pracoviště: IKEM, Pracoviště laboratorních metod, Praha. Materiál a metody: Analytické systémy: Architect i2000 (Abbott), UniCel DxI 800 (Beckman Coulter), Cobas e801 (Roche) a ADVIA Centaur XP (Siemens). Diagnostické soupravy: STAT High Sensitive Troponin-I assay (Abbott, dále hs-cTnI Abbott), ACCESS hsTnI (Beckman Coulter, dále hs-cTnI Beckman Coulter), Elecsys hsTnT (STAT) (Roche, dále hs-cTnT Roche) a ADVIA Centaur TNIH (dále hs-cTnI Siemens). Linearita byla určena podle Krolla. Studie preciznosti proběhla podle zkráceného protokolu EP05-A2. Ověření 99. percentilu bylo provedeno třemi postupy: prvním byl neparametrický odhad s 90% konfidenčním intervalem s vyloučením odlehlých hodnot podle Reeda, druhým byl postup podle Harrella a Davise (jackknifed method) s vyloučením odlehlých hodnot podle Reeda a třetím byl neparametrický odhad 99. percentilu s určením pouze dolní meze 90% konfidenčního intervalu. Ověření porovnatelnosti násobků 99. percentilu bylo provedeno na klinických vzorcích pacientů pomocí hodnocení shody (kappa statistika) v šesti pásmech násobků 99. percentilu s ohledem na definici infarktu myokardu 4. a 5. typu. Výsledky: Celková preciznost určená podle protokolu EP05-A2 nepřesáhla 7 % v širokém pásmu koncentrací pro všechny čtyři typy stanovení (hs-cTnI Abbott, hs-cTnI Beckman Coulter, hs-cTnT Roche a hs-cTnI Siemens). Linearita byla prokázána pro všechny čtyři typy stanovení hs-cTn, ale v případě hs-cTnT Roche lépe vyhovovala kvadratická funkce. Ověření 99. percentilu (stanoveno pro hs-cTnI Abbott, hs-cTnI Beckman Coulter a hs-cTnT Roche) ukázalo významné rozdíly mezi muži a ženami a shodu s údaji výrobce. Určení 99. percentilu podle Harrella a Davise s vyloučením odlehlých hodnot je možným způsobem odhadu 99. percentilu pro situace s počtem referenčních jedinců nižším než doporučovaných 299 jedinců. Shoda násobků 99. percentilu (stanoveno pro hs-cTnI Abbott, hs-cTnI Beckman Coulter a hs-cTnT Roche) ukázala lepší statistickou shodu pro hs-cTnI Abbott a hs-cTnI Beckman Coulter, ale nižší úroveň shody mezi hs-cTnI a hs-cTnT. Klasifikace infarktu typu 4a a 5 závisí na použité diagnostické soupravě. Závěr: Porovnáním vysoce senzitivních metod stanovení troponinů hs-cTnT (Roche) a hs-cTnI (Abbott, Beckman Coulter, Siemens) jsme ověřili dostatečnou preciznost stanovení a linearitu v širokém pásmu koncentrací. Ověřili jsme pohlavní rozdíly na úrovni 99. percentilu a možnost použití různých statistických nástrojů pro vyloučení odlehlých hodnot a určení 99. percentilu s intervalem spolehlivosti. Pro klasifikaci pacientů s ohledem na definici infarktu myokardu 4. a 5. typu jsme nalezli pouze hraniční shodu mezi jednotlivými typy stanovení koncentrace cTn. Výsledky zjištěné použitými diagnostickými soupravami jsou analyticky spolehlivé, avšak nezaměnitelné. Klinická oprávněnost stanovení troponinů vysoce senzitivními metodami, interpretace nízkých koncentrací nebo malých změn (delta) koncentrací získává v uvedených diagnostických soupravách velmi robustní základ.
Objective: Our study is focused on comparing selected analytical characteristics of high-sensitivity methods for the measurement of cardiac troponin I (hs-cTnI) produced by Abbott, Beckman Coulter, and Siemens and cardiac troponin T (hscTnT) by Roche. Design: A prospective study aimed to validate analytical characteristics, estimate the 99th percentile, and compare the 99th percentile multiples. Settings: Institute for Clinical and Experimental Medicine, Department of Laboratory Methods, Prague, Czech Republic Material and Methods: Analytical systems: Architect i2000 (Abbott), UniCel DxI 800 (Beckman Coulter), Cobas e801 (Roche), and ADVIA Centaur XP (Siemens). Diagnostic kits: STAT High Sensitive Troponin-I assay (Abbott; further hs-cTnI Abbott), ACCESS hsTnI (Beckman Coulter; further hs-cTnI Beckman Coulter), Elecsys hsTnT (STAT) (Roche; further hscTnT Roche), and ADVIA Centaur TNIH (Siemens; further hs-cTnI Siemens). Linearity was assessed according to Kroll. The precision study was performed according to the EP05-A2 protocol. Estimation of the 99th percentile was performed utilizing three following approaches: the first was a nonparametric estimation with 90% confidence interval and with elimination of outliers according to Reed; the second was a procedure according to Harrell and Davis (jackknifed method) with elimination of outliers according to Reed; the third was a nonparametric estimation of the 99th percentile (only the lower limit of 90% confidence interval was determined). The 99th percentile multiples comparability assessment, with respect to type 4a and 5 myocardial infarction definitions, was performed on clinical samples using kappa statistics. Results: Total precision determined according to the EP05-A2 protocol did not exceed 7% over a broad concentration range for all four methods (hs-cTnI Abbott, hs-cTnI Beckman Coulter, hs-cTnT Roche, and hs-cTnI Siemens). Linearity was proved for all four methods of hs-cTn measurement; however, quadratic function was optimal for hs-cTnT Roche. The estimation of the 99th percentile (performed for hs-cTnI Abbott, hs-cTnI Beckman Coulter and hs-cTnT Roche only) showed significant differences between men and women and complied with manufacturers’ data. Determining the 99th percentile according to Harrell and Davis (outliers excluded) is a possible way to estimate the 99th percentile in reference groups with less than the recommended 299 individuals. Comparability of the 99th percentile multiples was better between hs-cTnI Abbott and hs-cTnI Beckman Coulter; however, comparability was poor between hs-cTnI (Abbott, Beckman Coulter) and hs-cTnT Roche. Classification of the type 4a or 5 myocardial infarction depends on the diagnostic kit used. Conclusion: We compared high-sensitivity measurement methods for troponin I (Abbott, Beckman Coulter, and Siemens) and troponin T (Roche) and proved sufficient precision of the measurement and linearity over a broad range of concentrations. We confirmed sex differences at the 99th percentile of healthy persons and tested different statistical methods for estimation of the 99th percentile and elimination of outliers. For the classification of patients, with respect to the type 4a and 5 myocardial infarction definition, we found only a borderline comparability among results of the different types of cTn concentration measurement methods. Results obtained by the diagnostic kits are reliable from the analytical point of view, but they are not interchangeable. The tested diagnostic kits offer reliable tools for the measurement of low concentrations of cardiac troponins enable, interpretation of small delta changes and strengthen clinical legitimacy of high-sensitivity methods of troponin concentration measurements.
- Klíčová slova
- srdeční troponiny, analytická spolehlivost, 99. percentil,
- MeSH
- biochemická analýza krve metody MeSH
- chemické techniky analytické metody MeSH
- infarkt myokardu diagnóza krev MeSH
- klinické laboratorní techniky metody MeSH
- lidé MeSH
- prospektivní studie MeSH
- reprodukovatelnost výsledků MeSH
- senzitivita a specificita MeSH
- troponin * analýza MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
Cíl studie: Představit molekulu proprotein konvertázy subtilisin/kexin typu 9 (PCSK9/NARC1), která se významně podílí na lipidovém metabolismu, popsat její chemickou strukturu a vlastnosti, její úlohu v metabolismu a v neposlední řadě i klinický význam. Typ studie: literární rešerše. Název a sídlo pracoviště: Institut klinické a experimentální medicíny, Vídeňská 1958/9, 140 21 Praha 4. Závěr: Molekula PCSK9 se díky své významné úloze v lipidovém metabolismu stává velice zajímavým a důležitým stanovovaným analytem napříč klinickými obory.
Objective: Introducing the proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9/NARC1) molecule, which significantly participates in lipid metabolism, to describe its chemical structure and properties, its role in metabolism and last but not least its clinical significance. Design: literature review. Settings: Institute for Clinical and Experimental Medicine, Vídeňská 1958/9, 140 21 Praha 4. Conclusion: Due to its important role in lipid metabolism, the PCSK9 molecule becomes a very interesting and important analyte across clinical disciplines.
- MeSH
- lidé MeSH
- metabolismus lipidů fyziologie MeSH
- mutace MeSH
- proproteinkonvertasa subtilisin/kexin typu 9 * fyziologie metabolismus MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
BACKGROUND: Fibroblast growth factor 23 (FGF23), a potent regulator of phosphate and vitamin D metabolism, is a new biomarker of kidney, bone and cardiovascular disorders. The aim of this study was to assess the biological variation of intact fibroblast growth factor 23 (iFGF23). METHODS: The within-subject (CVI) and between-subject (CVG) biological variations were assessed in 14 healthy volunteers in a six-week protocol (seven samples). Imprecision (CVA) was assessed by duplicate measurements and the EP15-A2 protocol. Intact FGF23 was measured using a fully automated chemiluminescent assay (Liaison XL, DiaSorin S.p.A., Saluggia, Italy). Two methods with different sensitivities to non-Gaussian distribution were used to estimate the CVI, SD ANOVA and CV ANOVA methods. We calculated the index of individuality (II) and reference change values. RESULTS: Depending on the statistical method used, the CVI and CVA were 14.2 and 3.7% (SD ANOVA) or 12.5 and 3.9% (CV ANOVA), respectively. The corresponding reference change values were 40.5 and 36.4%, respectively. The CVG was 13.4% (SD ANOVA was the only option), and the total imprecision (EP15-A2) was less than 7%. CONCLUSIONS: The measurement of iFGF23 demonstrated a CVA less than 4% during the experimental estimation of biological variation. The total imprecision was less than 7% in the EP15-A2 experiment. The CVI values of iFGF23 in healthy persons were 14.2 (SD ANOVA) and 12.5% (CV ANOVA), respectively. The CVG was 13.4%, and the resulting index of individuality was 1.06. The reference change value was less than 41%. The availability of this automated assay for iFGF23 with well-characterized biological variation data delivers opportunities for improved availability and application of this assay clinically.
- MeSH
- analýza rozptylu MeSH
- automatizace MeSH
- dospělí MeSH
- fibroblastové růstové faktory analýza MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- luminiscenční měření normy MeSH
- mladý dospělý MeSH
- referenční hodnoty MeSH
- zdraví dobrovolníci pro lékařské studie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
Cíl studie: Zhodnotit roli volných lehkých řetězců imunoglobulinů (FLC) a párů lehkých a těžkých řetězců imunoglobulinů (HLC) u pacientů před transplantací jater (LTx) a po transplantaci. Porovnat asociaci imunoglobulinů a jejich komponent s komorbiditami pacientů vyjádřených objektivními laboratorními testy a posoudit vývoj laboratorních nálezů v průběhu dvou let sledování. Typ studie: Observační prospektivní studie. Název a sídlo pracoviště: Institut klinické a experimentální medicíny, Vídeňská 1958/9, 140 21 Praha 4 Materiál a metody: Sledovali jsme soubor 174 pacientů před LTx a v průběhu 2letého follow-up. Jako ukazatele orgánových dysfunkcí byly použity ELF skóre, MELD skóre, laboratorní parametry charakterizující červenou krevní řadu, trombocyty, jaterní funkce, renální funkce, stav nutrice a glukózového metabolismu. Pro stanovení FLC a HLC byly použity soupravy The Binding Site a analyzátor SPA Plus (HLC) a Optilite (FLC, imunoglobuliny). Pro biochemické parametry byl použit analyzátor Architect ci16200 Abbott, pro krevní parametry analyzátor Sysmex XN, koagulační analyzátor STA R Max (Stago), bylo vypočteno MELD skóre, ELF skóre bylo vypočteno z parametrů měřených na analyzátoru Centaur CP, Siemens, vždy s originálními reagenciemi příslušných firem. Statistické postupy zahrnovaly Spearmanův korelační koeficient pořadové korelace, Mannův a Whitneyho neparametrický test a Friedmanův neparametrický test pro opakovaná vyšetření. Výsledky: Zvýšené koncentrace IgA, FLC-κ a FLC-λ před LTx byly asociovány s častějším výskytem patologicky zvýšených hodnot ELF a MELD skóre, kyseliny močové a kreatininu a se sníženými hodnotami hemoglobinu, trombocytů, albuminu, prealbuminu, lipidových ukazatelů a cholinesterázy. Během 2letého follow-up se u pacientů se zvýšenými výchozími hodnotami IgA a FLC-κ koncentrace udržovaly zvýšené a zhoršovaly se renální funkce a lipidové ukazatele. Závěr: U pacientů s pokročilým jaterním onemocněním vyžadujícím transplantaci jater byla potvrzena prognostická role zvýšených koncentrací IgA, podobnou výpovědní hodnotu mělo stanovení FLC-κ a FLC-λ. Stanovení HLC nevykazovalo asociace s orgánovými dysfunkcemi a komorbiditami těchto pacientů.
Objective: To assess the role of free light immunoglobulin chains and pairs of heavy and light immunoglobulin chains in patients before and after liver transplantation (LTx). To compare associations of immunoglobulins and their components with comorbidities as assessed by objective laboratory tests and to evaluate development of laboratory tests during 2-year follow-up. Design: observational prospective study Settings: Institute for Clinical and Experimental Medicine, Vídeňská 1958/9, 140 21 Prague Material and methods: A group of 174 patients was evaluated before LTx and during a 2-year follow-up. Organ dysfunctions were evaluated by means of ELF score, MELD score, and common laboratory parameters (red blood cells, platelets, liver function, renal function, nutrition, and glucose metabolism). Reagents and analyzers from The Binding Site (SPA Plus and Optilite analyzer), Abbott (Architect ci 16200), Sysmex (XN), Siemens (Centaur CP), and Stago (STA R Max) were used according to the manufacturer´s recommendation. The Spearman correlation, Mann-Whitney, and Friedman tests were used. Results: Increased IgA,FLC-κ a FLC-λ before LTx were associated with increased ELF and MELD score, creatinine and uric acid and also with decreased concentrations of hemoglobin, platelets, albumin, prealbumin, lipid parameters, and cholinesterase. In patients with increased concentrations of IgA and FLC-κ; before LTx, increased IgA and FLC-κ occurred also during the follow-up and worsening of renal function and lipid metabolism was found. Conclusion: We confirmed prognostic role of serum IgA in patients with serious liver diseases requiring transplantation. Similar prognostic role was found for FLC-κ a FLC-λ. The measurement of HLC was not associated with organ dysfunctions and comorbidities in these patients.
- Klíčová slova
- ELF skóre,
- MeSH
- dospělí MeSH
- imunoglobuliny * analýza krev MeSH
- klinická studie jako téma MeSH
- lehké řetězce imunoglobulinů analýza krev MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- pooperační období MeSH
- předoperační období MeSH
- předoperační vyšetření metody MeSH
- senioři MeSH
- těžké řetězce imunoglobulinů analýza krev MeSH
- transplantace jater * MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- senioři MeSH
