Cíl studie: Ověřit shodu výsledků měření koncentrace infliximabu a adalimumabu metodou point-of-care systém ProciseDx s koncentracemi stanovenými enzymovou imunoanalýzou (ELISA). Metody: Srovnali jsme 23 koncentrací infliximabu (IFX) a 22 koncentrací adalimumabu (ADL) změřených pomocí point-of-care (POCT) systému ProciseDx, založeného na Försterově principu rezonančního přenosu energie (FRET) s výsledky, které byly získány standardním vyšetřením enzymovou imunoanalýzou (ELISA) v klinické laboratoři. Výsledky: Spearmanův korelační koeficient u IFX je r = 0,9400 (p = 0,0001) a vážená Cohenova kappa 0,93 svědčí pro dobrou korelaci dat naměřených dvěma odlišnými měřicími systémy. Stejně výborné korelace hodnot bylo dosaženo i v případě ADL, kde r = 0,9098 (p = 0,0001), vážená Cohenova kappa 0,834. Závěr: POCT systém ProciseDx se ukázal jako vysoce spolehlivá metoda měření sérových hladin biologik IFX a ADL u pacientů s IBD. Jeho jednoduchá obslužnost a rychlost měření přináší zefektivnění biologické léčby a snížení finanční náročnosti této terapie.
Aim of the study: To verify whether the results of infliximab and adalimumab concentration measurements by the point-of-care method ProciseDx correspond with the concentrations determined by enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). Methods: Twenty-three infliximab (IFX) and twenty-two adalimumab (ADL) concentrations were compared. IFX and ADL trough levels were measured by the ProciseDx point-of-care (POCT) system based on the Förster resonance energy transfer (FRET) principle, and by standard immunoassay (ELISA) in a clinical laboratory. Results: Spearman‘s correlation coefficient for IFX R = 0.9400 (P = 0.0001) and the weighted Cohen‘s kappa of 0.93 indicate a good correlation between data measured by two different measurement systems. The same excellent correlation of values was achieved for ADL, where R = 0.9098 (P = 0.0001) and the weighted Cohen‘s kappa is 0.834. Conclusion: The ProciseDx POCT system is a highly reliable method for measuring serum trough IFX and ADL levels in IBD patients. It is easy to operate and fast, it brings more effectiveness to the IBD biological treatment and reduces financial and time burden of this therapy.
- MeSH
- adalimumab aplikace a dávkování krev terapeutické užití MeSH
- biologická terapie MeSH
- dospělí MeSH
- ELISA MeSH
- idiopatické střevní záněty * farmakoterapie krev MeSH
- infliximab aplikace a dávkování krev terapeutické užití MeSH
- klinické zkoušky jako téma MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- monitorování léčiv * MeSH
- point of care testing * MeSH
- senioři MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
BACKGROUND AND AIMS: Patients' perspectives after switching from originator to biosimilar adalimumab have yet to be assessed. We evaluated the efficacy of switching from the originator adalimumab to a biosimilar compound [SB5] in patients with inflammatory bowel disease [IBD]. METHODS: Data on IBD patients who were switched from the originator to biosimilar adalimumab [SB5] at IBD Center ISCARE were analysed. Disease activity was assessed using standard clinical indices (Harvey-Bradshaw index [HBI] for Crohn's disease [CD] and partial Mayo score for ulcerative colitis [UC]), and laboratory parameters (C-reactive protein [CRP] and faecal calprotectin [FC]). Trough levels and anti-drug antibodies were measured. Patients were evaluated 10 weeks [W10] after the switch, and results were compared with the control group of patients on originator compound. RESULTS: A total of 93 patients switched to biosimilar adalimumab were included [CD 86%] and were matched to 93 controls for age, gender, diagnosis, and disease activity. There was no difference in the disease activity in either SWITCH or ORIGINATOR cohorts between Weeks 0 and 10. Similarly, no difference was found between cohorts at both prespecified time points. Moreover, no significant differences in CRP or FC concentrations were seen between W0 and W10 either in the SWITCH, or in the ORIGINATOR cohort [p >0.05]. Adalimumab serum trough levels remained stable after the switch. No new safety signals were detected. CONCLUSIONS: Our study confirmed that switching IBD patients from the originator adalimumab to a biosimilar compound [SB5] does not affect treatment efficacy.
- MeSH
- adalimumab krev imunologie terapeutické užití MeSH
- biosimilární léčivé přípravky krev terapeutické užití MeSH
- C-reaktivní protein metabolismus MeSH
- centra terciární péče MeSH
- Crohnova nemoc krev farmakoterapie MeSH
- dospělí MeSH
- feces chemie MeSH
- gastrointestinální látky krev imunologie terapeutické užití MeSH
- leukocytární L1-antigenní komplex analýza MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- náhrada léků MeSH
- protilátky krev MeSH
- retrospektivní studie MeSH
- stupeň závažnosti nemoci MeSH
- ulcerózní kolitida krev farmakoterapie MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
