AIM: To evaluate the effectiveness and safety in routine clinical practice of insulin glargine/lixisenatide (iGlarLixi) in people with type 2 diabetes (T2D) according to age. METHODS: Patient-level data were pooled from 1316 adults with T2D inadequately controlled on oral antidiabetic drugs with or without basal insulin who initiated iGlarLixi for 24 weeks. Participants were classified into age subgroups of younger than 65 years (N = 806) and 65 years or older (N = 510). RESULTS: Compared with participants aged younger than 65 years, those aged 65 years or older had a numerically lower mean body mass index (31.6 vs. 32.6 kg/m2 ), a longer median diabetes duration (11.0 vs. 8.0 years), were more likely to receive prior basal insulin (48.4% vs. 43.5%) and had a lower mean HbA1c (8.93% [74.10 mmol/mol] vs. 9.22% [77.28 mmol/mol]). Similar and clinically relevant reductions in HbA1c and fasting plasma glucose from baseline to week 24 of iGlarLixi therapy were observed regardless of age. At 24 weeks, least-squares adjusted mean (95% confidence interval [CI]) change in HbA1c from baseline was -1.55% (-1.65% to -1.44%) in those aged 65 years or older and -1.42% (-1.50% to -1.33%) in those aged younger than 65 years (95% CI: -0.26% to 0.00%; P = .058 between subgroups). Low incidences of gastrointestinal adverse events and hypoglycaemic episodes were reported in both age subgroups. iGlarLixi decreased mean body weight from baseline to week 24 in both subgroups (-1.6 kg in those aged ≥ 65 years and -2.0 kg in those aged < 65 years). CONCLUSIONS: iGlarLixi is effective and well tolerated in both younger and older people with uncontrolled T2D.
- MeSH
- diabetes mellitus 2. typu * komplikace farmakoterapie MeSH
- dospělí MeSH
- fixní kombinace léků MeSH
- glykovaný hemoglobin MeSH
- hypoglykemika škodlivé účinky MeSH
- inzulin glargin škodlivé účinky MeSH
- krevní glukóza MeSH
- lidé MeSH
- prospektivní studie MeSH
- senioři MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- senioři MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- Klíčová slova
- inzulín degludec,
- MeSH
- diabetes mellitus 1. typu * farmakoterapie MeSH
- dospělí MeSH
- inzulin glargin aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- inzuliny * aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- krevní glukóza analýza účinky léků MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- nežádoucí účinky léčiv epidemiologie MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- Publikační typ
- multicentrická studie MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
AIMS: Chronic kidney disease (CKD) challenges diabetes management and is associated with increased cardiovascular morbidity and mortality. We examined whether clinical outcomes with insulin glargine 300 U/mL (Gla-300) and insulin degludec 100 U/mL (IDeg-100) are affected by renal function in a prespecified subgroup analysis from the BRIGHT trial. MATERIALS AND METHODS: BRIGHT (NCT02738151) was a multicentre, open-label, randomized, active-controlled, two-arm, parallel-group, 24-week study in insulin-naïve uncontrolled type 2 diabetes (T2D). Participants were randomized 1:1 to evening Gla-300 (n = 466) or IDeg-100 (n = 463) and stratified based on baseline estimated glomerular filtration rate (eGFR) for this analysis. RESULTS: Heterogeneity of treatment effect across renal function subgroups was observed (P = .02), reflecting a greater mean glycated haemoglobin (HbA1c) reduction from baseline to week 24 with Gla-300 versus IDeg-100 in the eGFR <60 mL/min/1.73 m2 subgroup (least squares mean difference: -0.43% [95% confidence interval: -0.74% to -0.12%]), while there were no differences in hypoglycaemia incidence or rates over 24 weeks in that subgroup. HbA1c reductions were similar between treatments in the other eGFR subgroups. However, heterogeneity was observed for annualized rates of anytime (24 hours) or nocturnal (00:00-05:59 hours) confirmed hypoglycaemia (≤70 mg/dL [≤3.9 mmol/L]) over 24 weeks showing less hypoglycaemia with Gla-300 versus IDeg-100 in the ≥90 mL/min/1.73 m2 . CONCLUSIONS: Kidney function seems to affect the glucose-lowering effects of Gla-300 versus IDeg-100 in insulin-naïve T2D. Greater HbA1c reductions with Gla-300 without increase in hypoglycaemia risk, were observed in patients with eGFR <60 mL/min/1.73 m2 .
- MeSH
- diabetes mellitus 2. typu * komplikace farmakoterapie MeSH
- dlouhodobě působící inzulin MeSH
- hypoglykemika škodlivé účinky MeSH
- inzulin glargin škodlivé účinky MeSH
- ledviny MeSH
- lidé MeSH
- regulace glykemie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- multicentrická studie MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
This report presents the efficacy and safety of insulin degludec/liraglutide (IDegLira) versus insulin glargine 100 units/mL (IGlar U100) as initial injectable therapy at 26 weeks in the 104-week DUAL VIII durability trial (NCT02501161). Participants (N = 1012) with type 2 diabetes (T2D) uncontrolled on oral antidiabetic drugs (OADs) were randomized 1:1 to open-label IDegLira or IGlar U100. Visits were scheduled at weeks 1, 2, 4 and 12, and every 3 months thereafter. After 26 weeks, glycated haemoglobin (HbA1c) reductions were greater with IDegLira versus IGlar U100 (-21.5 vs. -16.4 mmol/mol [-2.0 vs. -1.5%]), as was the percentage of participants achieving HbA1c <53 mmol/mol (78.7% vs. 55.7%) and HbA1c targets without weight gain and/or hypoglycaemia. Estimated treatment differences for insulin dose (-13.01 U) and body weight change (-1.57 kg) significantly favoured IDegLira. The hypoglycaemia rate was 44% lower with IDegLira versus IGlar U100. Safety results were similar. In a trial resembling clinical practice, more participants receiving IDegLira than IGlar U100 met treatment targets, supporting use of IDegLira as an initial injectable therapy for people with T2D uncontrolled on OADs and eligible for insulin initiation.
- MeSH
- diabetes mellitus 2. typu * farmakoterapie MeSH
- dlouhodobě působící inzulin MeSH
- glykovaný hemoglobin analýza MeSH
- hypoglykemika škodlivé účinky MeSH
- inzulin glargin škodlivé účinky MeSH
- krevní glukóza MeSH
- lidé MeSH
- liraglutid * MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
Kazuistika popisuje případ 39leté obézní pacientky léčené 10 let pro diabetes 2. typu. Pacientka je bez chronických mikrovaskulárních komplikací. Spontánně se jí dosud nepodařilo otěhotnět. V centru asistované reprodukce byla páru doporučena in vitro fertilizace (IVF) z indikace idiopatické sterility. Před zahájením hormonální stimulace k odběru oocytů byla pacientka velmi dobře kompenzovaná na kombinaci bazální inzulín (glargin 300 U/ml), sitagliptin a dapagliflozin. Hormonální stimulace posléze doplněná prednisonem si vyžádala zahájení intenzifikovaného inzulínového režimu (IIT), zprvu v kombinaci aspart a glargin 300 U/ml. První cyklus IVF byl bohužel neúspěšný. Před druhým cyklem IVF byla ještě před vlastní hormonální stimulací zahájena opětovná terapie prednisonem, což vedlo znovu k hyperglykemiím, zejména post - prandiálním. Situaci vyřešila změna prandiálního inzulínu na faster aspart. Aktuálně je pacientka po stránce diabetu opět výborně kompenzovaná a je bezprostředně před embryotransferem. Faster aspart byl tedy efektivním řešením důsledku hyperglykemizujícího efektu hormonální terapie.
The case report describes a 39-year-old obese patient treated for type 2 diabetes for 10 years. The patient is without chronic microvascular complications. She has not been able to conceive spontaneously so far. In vitro fertilization (IVF) from the indication of idiopathic sterility was recommended in the centre of assisted reproduction. Prior to initiating hormonal stimulation to collect oocytes, the patient was very well compensated by using basal insulin (glargine-300), sitagliptin, and dapagliflozin. Hormonal stimulation eventually combined with prednisone required initiation of intensified insulin regimen (IIT), initially in combination of aspart and glargine-300. Unfortunately, the first IVF cycle was unsuccessful. Before the second IVF cycle, prednisone was started earlier, prior to hormonal stimulation. Re-initiating of prednison led to hyperglycaemia (especially postprandial) almost instantly. Changing prandial insulin to faster aspart has solved the problem. Currently, the patient is well compensated for diabetes and is immediately before the embryo transfer. Faster aspart was thus an effective solution to the hyperglycaemic effect of hormone therapy
- Klíčová slova
- Fiasp,
- MeSH
- diabetes mellitus * farmakoterapie MeSH
- fertilizace in vitro MeSH
- fertilizující látky ženské škodlivé účinky MeSH
- glukokortikoidy škodlivé účinky MeSH
- glykovaný hemoglobin metabolismus MeSH
- inzulin aspart aplikace a dávkování farmakokinetika terapeutické užití MeSH
- inzulin glargin aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- krevní glukóza metabolismus MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- obezita MeSH
- postprandiální období účinky léků MeSH
- prednison aplikace a dávkování farmakologie MeSH
- těhotenství MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- těhotenství MeSH
- ženské pohlaví MeSH
Sdělení přináší pohled na fixní kombinace bazálních inzulinových analog a agonistů receptoru pro GLP‑1 (glucagon‑like peptide 1), které představují pro pacienty s diabetes mellitus 2. typu, u nichž se nedaří dosáhnout uspokojivé glykemické kontroly, novou léčebnou možnost. K dispozici máme kombinaci inzulin degludek/liraglutid (IDegLira) a inzulin glargin U100/lixisenatid (iGlarLixi).
The review presents a perspective on fixed combinations of basal insulin analogs and GLP‑1 (glucagon‑like peptide 1) receptor agonists that represent a treatment option for patients with type 2 diabetes mellitus failing to reach adequate glycemic control. The combinations of insulin degludec/liraglutide (IDegLira) and insulin glargin U100/lixisenatide (iGlarLixi) are available. Furthermore, clinical trials with IDegLira and iGlarLixi in patients without prior insulin treatment with an example of dose titration leading to effective and safe treatment are described.
- MeSH
- diabetes mellitus 2. typu farmakoterapie patofyziologie MeSH
- fixní kombinace léků * MeSH
- hypoglykemie prevence a kontrola MeSH
- inzulin glargin škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- inzulin analogy a deriváty terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- liraglutid terapeutické užití MeSH
- receptor pro glukagonu podobný peptid 1 * agonisté terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- MeSH
- diabetes mellitus 2. typu * farmakoterapie komplikace MeSH
- dlouhodobě působící inzulin * aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- glykovaný hemoglobin izolace a purifikace účinky léků MeSH
- hodnocení léčiv metody MeSH
- hypoglykemie MeSH
- inzulin glargin aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- kardiovaskulární nemoci * farmakoterapie prevence a kontrola MeSH
- křehký senior MeSH
- lidé MeSH
- multicentrické studie jako téma MeSH
- nežádoucí účinky léčiv MeSH
- senioři MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- senioři MeSH
- MeSH
- diabetes mellitus 2. typu * farmakoterapie prevence a kontrola MeSH
- dlouhodobě působící inzulin * klasifikace škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- hodnocení léčiv MeSH
- hypoglykemie MeSH
- inzulin glargin * aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- inzuliny klasifikace škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- multicentrické studie jako téma MeSH
- nežádoucí účinky léčiv MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- statistika jako téma MeSH
- změny tělesné hmotnosti MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
