Snížení koncentrace cholesterolu snižuje riziko kardiovaskulárních příhod, ale data u pacientů s chronickým selháním ledvin chyběla, neprokázala účinnost statinů nebo naznačila vyšší riziko komplikací. Studie SHARP (Study of Heart and Renal Protection) zkoumala účinek snížení LDL cholesterolu pomocí kombinace 20 mg simvastatinu s 10 mg ezetimibu oproti placebu u 9 270 pacientů s různým stupněm chronického renálního selhání, z toho 3 023 již dialyzovaných. Střední doba sledování byla 4,9 roku a aktivní léčba snížila riziko velkých kardiovaskulárních příhod o 17 % při pouze dvoutřetinové compliance. Nebyl prokázán vliv na postup samotného onemocnění ledvin. Po dobu studie nebylo zjištěno zvýšené riziko rabdomyolýzy, nádorového onemocnění ani úmrtí z nekardiálních příčin. Snížení LDL cholesterolu simvastatinem a ezetimibem u pacientů s chronickou renální insuficiencí je tedy účinné a bezpečné.

Reduction of cholesterol decreases the risk of cardiovascular accidents but data in patients with chronic renal failure were either lacking, did not prove efficacy or suggested higher risk of complications. The SHARP study (Study of Heart and Renal Protection) investigated the effect of lowering LDL-cholesterol by the combination of simvastatin 20 mg plus ezetimibe 10 mg versus placebo in 9270 patient with various degrees of renal failure, 3023 of them already dialysed. Median follow-up was 4.9 years and the active treatment decrased the risk of major cardiovascular events by 17% with only 2/3 compliance. There was no effect on the progression of renal disease itself. During the study no excess risk of rhabdomyolisis, cancer, or non-vascular death was found. In conclusion, reduction of LDL-cholesterol with simvastatin plus ezetimibe in patients with renal failure is both effective and safe.

• Klíčová slova
• kombinace simvastatinu s ezetimibem, nežádoucí účinky statinů, LDL cholesterol, chronické onemocnění ledvin,
• MeSH
• azetidiny aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• cholesterol škodlivé účinky   MeSH
• chronické selhání ledvin farmakoterapie   komplikace   metabolismus   MeSH
• dialýza využití   MeSH
• kardiovaskulární nemoci MeSH
• kombinovaná farmakoterapie metody   využití   MeSH
• kreatinin izolace a purifikace   MeSH
• LDL-cholesterol metabolismus   škodlivé účinky   účinky léků   MeSH
• lidé MeSH
• multicentrické studie jako téma MeSH
• simvastatin analogy a deriváty   aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• statiny aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• statistika jako téma MeSH
• výsledky a postupy - zhodnocení (zdravotní péče) metody   využití   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• přehledy MeSH

Pacienti s chronickým onemocněním ledvin dnes představují 10 % populace a mají významně zvýšené kardiovaskulární riziko. Studie SHARP ukázala, že hypolipidemická léčba kombinací simvastatin/ezetimib snižuje u těchto pacientů kardiovaskulární riziko, a to s podobným relativním účinkem jako u běžné populace s normální funkcí ledvin (a vzhledem k riziku i větším absolutním účinkem). Účinek hypolipidemické léčby je přitom konzistentní a je přítomen i u pacientů s pokročilou renální insuficiencí a chronickým selháním ledvin. Kombinace simvastatin/ezetimib je bezpečná a umožňuje dosáhnout srovnatelného účinku jako vyšší dávky statinů, které by mohly být u pacientů se sníženou renální funkcí rizikové. Chronické onemocnění ledvin ve stadiu 3–5 by tedy mělo být důležitou indikací hypolipidemické léčby.

• MeSH
• azetidiny * aplikace a dávkování   farmakokinetika   terapeutické užití   MeSH
• cholesterol krev   MeSH
• chronická renální insuficience MeSH
• chronické selhání ledvin * MeSH
• dyslipidemie MeSH
• fixní kombinace léků MeSH
• kardiovaskulární nemoci * mortalita   prevence a kontrola   MeSH
• klinické zkoušky jako téma MeSH
• kombinovaná farmakoterapie * MeSH
• lidé MeSH
• simvastatin * analogy a deriváty   farmakokinetika   terapeutické užití   MeSH
• výsledky a postupy - zhodnocení (zdravotní péče) MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• MeSH
• fluorbenzeny aplikace a dávkování   MeSH
• hypercholesterolemie farmakoterapie   MeSH
• klinické zkoušky jako téma MeSH
• kombinovaná farmakoterapie MeSH
• lidé MeSH
• pyrimidiny aplikace a dávkování   MeSH
• simvastatin analogy a deriváty   aplikace a dávkování   MeSH
• sulfonamidy aplikace a dávkování   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

Jedním ze zřejmých trendů na farmaceutickém trhu je větší tlak na uvolnění léků původně vázaných na předpis mezi léky bez lékařského předpisu, tzv. OTC-switch (OTC – over the counter). Všechny zúčastněné strany – farmaceutičtí výrobci, plátci zdravotní péče, lékaři, lékárníci, regulační agentury a samozřejmě i pacienti – mají ve zmíněném procesu své pochopitelné zájmy.

• Klíčová slova
• Zocor, Zocor Heart Pro,
• MeSH
• hypolipidemika aplikace a dávkování   ekonomika   terapeutické užití   MeSH
• lékové interakce MeSH
• léky bez předpisu aplikace a dávkování   normy   terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• simvastatin analogy a deriváty   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• statiny aplikace a dávkování   ekonomika   škodlivé účinky   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• MeSH
• hyperlipidemie farmakoterapie   MeSH
• kardiovaskulární nemoci prevence a kontrola   MeSH
• klinické zkoušky jako téma MeSH
• metabolický syndrom farmakoterapie   MeSH
• pravastatin analogy a deriváty   farmakologie   MeSH
• simvastatin analogy a deriváty   farmakologie   MeSH
• statiny terapeutické užití   farmakologie   MeSH
• Publikační typ
• kongresy MeSH

• Konspekt
• Patologie. Klinická medicína
• NLK Obory
• kardiologie

• MeSH
• fixní kombinace léků MeSH
• lovastatin farmakologie   MeSH
• simvastatin analogy a deriváty   farmakologie   škodlivé účinky   MeSH

• MeSH
• hyperlipoproteinemie terapie   MeSH
• rizikové faktory MeSH
• simvastatin analogy a deriváty   aplikace a dávkování   MeSH
• Publikační typ
• směrnice pro lékařskou praxi MeSH