- Klíčová slova
- FEXOFENADIN, MONTELUKAST,
- MeSH
- acetáty farmakologie terapeutické užití MeSH
- angioedém diagnóza MeSH
- chinoliny farmakologie terapeutické užití MeSH
- cystitida diagnóza MeSH
- diferenciální diagnóza MeSH
- hydroxychlorochin farmakologie terapeutické užití MeSH
- imunologické testy MeSH
- klinické laboratorní techniky MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- sinusitida diagnóza MeSH
- systémový lupus erythematodes * diagnóza farmakoterapie MeSH
- terfenadin analogy a deriváty farmakologie terapeutické užití MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
AIM: A randomized, two-way, crossover, bioequivalence study was conducted in 25 fasting, healthy, male volunteers to compare two brands of fexofenadine 180 mg tablets, FEXOFENADINE 180 mg Film Tablet (Drogsan A.S., Ankara, Turkey) as test and Telfast 180 mg Tablet (Aventis Pharma, Frankfurt am Main, Germany) as a reference product. METHOD: One tablet of either formulation was administered after 10 h of overnight fasting. After dosing, serial blood samples were collected during a period of 48 hours. Plasma samples were analysed for fexofenadine by a validated HPLC method. The pharmacokinetic parameters AUC(0-48), AUC(0-alpha), C(max), T(max), K(el), T(1/2), and CL were determined from plasma concentration-time profiles for both formulations and were compared statistically. RESULTS AND CONCLUSIONS: The analysis of variance (ANOVA) did not show any significant difference between the two formulations and 90% confidence intervals (CI) fell within the acceptable range, satisfying the bioequivalence criteria of the FDA. Based on these statistical inferences it was concluded that the two brands exhibited comparable pharmacokinetics profiles and that Drogsan's Fexofenadine is equivalent to Telfast of Aventis Pharma, Frankfurt am Main, Germany.
- MeSH
- antialergika aplikace a dávkování farmakokinetika MeSH
- aplikace orální MeSH
- dospělí MeSH
- klinické křížové studie MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- nesedativní antagonisté histaminu H1 aplikace a dávkování farmakokinetika MeSH
- tablety MeSH
- terapeutická ekvivalence MeSH
- terfenadin aplikace a dávkování analogy a deriváty farmakologie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
