"NR9168" Dotaz Zobrazit nápovědu
Závěrečná zpráva o řešení grantu Interní grantové agentury MZ ČR
Přeruš. str. : tab. ; 31 cm
New type of premedication with combination of dexmedetomidine, ketamine and alfentanil will decrease consumption of analgesics and anaesthetics during and post surgery and thus will suppress serious peri-operative complications: haemodynamic instability,ventilatory depression, postoperative nausea, vomiting, delirium and shivering. Hypothesis will be confirmed in a randomised double blind clinical study in 260 patients scheduled for laparoscopic cholecystectomy. The study design and patient's consent were approved by institutional ethic committee; results will be processed by a specialised centre for biostatistics. In case of positive results the method can be easily introduced into clinical practice
Nový typ premedikace kombinací dexmedetomidinu, ketaminu a alfentanilu sníží spotřebu anestetik a analgetik během operace a v pooperační analgesii a tím potlačí výskyt závažných perioperačních komplikací: hemodynamické instabiliy, dechové deprese, pooperační nevolnosti a zvracení, deliria a třesu. Hypotéza bude ověřena prospektivní randomizovanou dvojitě zaslepenou klinickou studií u 260 pacientů indikovaných k laparoskopické cholecystektomii. Studie i poučený souhlas byly schváleny etickou komisí, statistické zpracování bude provedeno pracovištěm biostatistiky. Při potvrzení hypotézy může být metoda rychle zavedena do rutinní praxe.
- MeSH
- analgezie MeSH
- dexmedetomidin MeSH
- ketamin MeSH
- opioidní analgetika MeSH
- peroperační doba MeSH
- pooperační komplikace farmakoterapie MeSH
- pooperační období MeSH
- premedikace anestezie MeSH
- sympatomimetika MeSH
- Konspekt
- Farmacie. Farmakologie
- NLK Obory
- farmacie a farmakologie
- farmacie a farmakologie
- anesteziologie a intenzivní lékařství
- NLK Publikační typ
- závěrečné zprávy o řešení grantu IGA MZ ČR
Cíl studie: Alfa-2 sympatomimetika se stále častěji používají v premedikaci ke zlepšení perioperačního průběhu. Cílem práce bylo zhodnotit účinnost dexmedetomidinu v premedikaci před laparoskopickou cholecystektomií v porovnání s dosavadním postupem. Typ studie: Prospektivní, randomizovaná, dvojitě slepá klinická studie. Typ pracoviště: Fakultní nemocnice. Materiál a metoda: Po souhlasu etické komise a pacientů byl zaslepeně a randomizovaně podán 15 minut před úvodem do anestezie do m. deltoideus atropin 0,5 mg + jedna ze 4 premedikací: dexmedetomidin 1,0 µg . kg-1 + ketamin 0,5 mg . kg-1 + fentanyl 1,0 µg . kg-1 (skupina DexKeFNT), petidin 1,5 mg . kg-1 (skupina Dolsin), dexmedetomidin 1,0 µg . kg-1 + morfin 0,05 mg . kg-1 (DexMor) a morfin 0,05 mg . kg-1 (skupina Morfin). Úvod a vedení anestezie byly standardní. Byly zaznamenávány hodnoty vitálních funkcí, nežádoucí reakce pacienta a doba do podání prvního analgetika po operaci. Výsledky byly zhodnoceny Kruskal-Wallisovým, chí-kvadrát testem a Fisherovým testem. Výsledky: Do studie bylo zařazeno 61 pacientů indikovaných k laparoskopické cholecystektomii. Hypertenzní reakce na kapnoperitoneum byla nejčastější (68,7 %) ve skupině Dolsin (p < 0,001 oproti ostatním), ve skupině Dolsin byla i nejvyšší peroperační spotřeba fentanylu (165 ± 111 µg, p < 0,001 vs 13 ± 15 µg u DexMor, 25 ± 42 µg u Morfin i 31,5 ± 53,8 µg u DexKeFNT). Amnézii mělo 92,9 % v DexKeFNT (p < 0,001 oproti ostatním) a u obou skupin s dexmedetomidinem byla delší pooperační analgezie, p < 0,01 (DexMor 3,7 ± 1,0 h, Morfin 0,7 ± 1,1 h, Dolsin 0,9 ± 1,1 h, DexKeFNT 2,3 ± 1,0 h). Závěr: Dexmedetomidin v kombinaci s fentanylem, ketaminem a atropinem potlačí nežádoucí oběhové účinky kapnoperitonea, snižuje peroperační spotřebu fentanylu, prodlužuje dobu pooperační analgezie a nemá významné vedlejší účinky.
Objective: Alpha-2 sympatho-mimetic drugs are used to prevent adverse peri-operative reactions. The aim of this study was to compare premedication with dexmedetomidine against other currently used agents. Design: Prospective, randomised, double-blinded clinical study. Setting: University Hospital. Materials and methods. After ethic committee approval and patients' consent, premedication with atropine 0.5 mg and one of the following agents was administered in a randomised and blind fashion to the deltoid muscle 15 min before induction to anaesthesia: dexmedetomidine 1.0 µg . kg-1 + ketamine 0.5 mg . kg-1 + fentanyl 1.0 µg . kg-1 (group DexKeFNT), pethidine 1.5 mg . kg-1 (group Dolsin), dexmedetomidine 1.0 µg . kg-1 + morphine 0.05 mg . kg-1 (group DexMor) and morphine 0.05 mg . kg1 (group Morfin). Induction and maintenance of anaesthesia were standardised. Parameters of the vital functions, side-effects and time to request for the first dose of analgesics after surgery were examined and processed by Kruskal-Wallis, chi-squared and Fisher tests. Results: Total 61 patients scheduled for laparoscopic cholecystectomy were enrolled in the trial. Capnoperitoneum-induced hypertension and peri-operative fentanyl consumption were the most frequent in Dolsin group (68.7 %, p < 0.001 vs. all others; and 165 ± 111 µg vs. 13 ± 15 µg in DexMor, 25 ± 42 µg in Morfin and 31.5 ± 53.8 µg in DexKeFNT group, respectively). Amnesia was present in 92.9 % in DexKeFNT (p < 0.001 vs. all others) and longer postoperative analgesia was found in both the dexmedetomidine groups, p < 0.01 (DexMor 3.7 ± 1.0 h, Morfin 0.7 ± 1.1 h, Dolsin 0.9 ± 1.1 h, DexKeFNT 2.3 ± 1.0 h). Conclusion: The combination of dexmedetomidine, ketamine, fentanyl and atropine suppresses the adverse haemodynamic effects of the capnoperitoneum, decreases fentanyl consumption and prolongs postoperative analgesia without side-effects.
- Klíčová slova
- opioidy, alfa-2 sympatomimetika, operace,
- MeSH
- analgetika terapeutické užití MeSH
- anestetika klasifikace terapeutické užití MeSH
- atropin terapeutické užití MeSH
- cholecystektomie laparoskopická metody využití MeSH
- dexmedetomidin aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- financování organizované MeSH
- hemodynamika MeSH
- ketamin terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- opioidní analgetika terapeutické užití MeSH
- premedikace anestezie metody využití MeSH
- prospektivní studie MeSH
- statistika jako téma MeSH
- sympatomimetika aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- výsledky a postupy - zhodnocení (zdravotní péče) MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
Cíl: Alfa-2 sympatomimetika se stále častěji používají v premedikaci k zlepšení perioperačního průběhu. Cílem práce bylo zhodnotit účinnost nového preparátu dexmedetomidinu v premedikaci před laparoskopickou cholecystektomií (LACHE) v porovnání s dosavadním postupem. Materiál a metodika: Po souhlasu etické komise a pacientů byl zaslepeně a randomizovaně podán 15 min. před úvodem do anestezie do m. deltoideus atropin 0,5 mg + jedna ze 3 premedikací, a to skupina FNT: dexmedetomidin 1,0 µg.kg-1 + ketamin 0,5 mg.kg-1 + fentanyl 1,0 µg.kg-1, skupina Dolsin: petidin 1,5 mg.kg-1 a skupina ALFNT: dexmedetomidin 1,0 µg.kg-1 + ketamin 0,5 mg.kg-1 + alfentanil 5,0 µg.kg-1. Úvod a vedení anestezie byly standardní. Byly zaznamenávány hodnoty vitálních funkcí, nežádoucí reakce pacienta a doba do podání prvního analgetika po operaci. Výsledky byly zhodnoceny Kruskalovým-Wallisovým a Fisherovým testem. Výsledky: Ve FNT a Dolsin bylo 16 a ALFNT 15 pacientů. Mezi skupinami nebyly s výjimkou nižšího věku v ALFNT rozdíly v demografii a trvání operace. Hlavní rozdíly byly ve výskytu hypertenzní reakce na kapnoperitoneum: 0/16 FNT a 1/15 ALFNT vs. 11/16 Dolsin, oboje p < 0,001, v peroperační spotřebě fentanylu: FNT 31,5 µg vs. Dolsin 165,0 µg, p < 0,001 a ALFNT 50,0 µg, p < 0,05 (ALFNT vs. Dolsin, p < 0,01) a době do žádosti o analgetikum: FNT 1,3 hod. vs. Dolsin 0,45 hod., p < 0,05 vs. ALFNT 0,8 hod., p < 0,01. Nežádoucí reakce se nelišily s výjimkou bradykardie u ALFNT (p < 0,05). Závěr: Dexmedetomidin v kombinaci s fentanylem a ketaminem potlačí nežádoucí oběhové účinky kapnoperitonea, snižuje peroperační spotřebu fentanylu, prodlužuje dobu pooperační analgezie a nemá významné vedlejší účinky. Obě kombinace dexmedetomidinu s opioidem ve srovnání s petidinem poskytují hemodynamickou stabilitu během kapnoperitonea a celé operace.
The aim of the study: Recently, alpha2 sympathoadrenergic drugs are used in premedication to improve the perioperative course. The aim of our study was to compare a premedication with a new alpha2 sympathoadrenergic drug and standard premedication. Methods: After ethic committee approval and written patient consent, in a randomised, double-blinded study, combination of dexmedetomidine 1.0 µg.kg-1 + ketamine 0.5 mg.kg-1 + fentanyl 1.0 µg.kg-1 + atropine 0.5 mg (group FNT), dexmedetomidine 1.0 µg.kg-1 + ketamine 0.5 mg.kg-1 + alfentanil 5.0 µg.kg-1 + atropine 0.5 mg (group ALFNT), or pethidine 1.0 mg.kg-1 + atropine 0.5 mg (group Dolsin) was administered to a deltoid muscle 15 min. before anaesthesia (GA) in patients elicited for laparoscopic cholecystectomy (LCHE). GA was performed in a standard way, ECG, NIBP, respiration rate, SpO2, onset of effect, Observers Assessment of Alertness Sedation Score (OAASS) before GA, circulatory reaction to intubation and capnoperitoneum, fentanyl consumption during GA, time to the first request for post-operative analgesia and postoperative nausea and vomiting were measured. The data were processed by Kruskal-Wallis and Fisher tests. P-value < 0.05 was considered significant. Results: There were 16 patients in FNT and Dolsin and 15 patients in ALFNT with no differences in demography except for younger age in ALFNT. The main differences were in hypertension during capnoperitoneum: 0/16 FNT and 1/15 ALFNT vs. 11/16 Dolsin, both p < 0.001, per-operative fentanyl consumption: FNT 31.5 µg vs. Dolsin 165.0 µg, p < 0.001 and ALFNT 50.0 µg, p < 0.05 (ALFNT vs. Dolsin, p < 0.01) and request to the first analgesic post surgery: FNT 1.3 h. vs. Dolsin 0.45 h., p < 0.05 vs. ALFNT 0.8 h., p < 0.01. There were no differences in side effects except for bradycardia in ALFNT (p < 0.05). Conclusions: Dexmedetomidine-ketamine-fentanyl-atropine combination is superior to pethidine-atropine combination in suppressing of adverse hemodynamic effects of capnoperitoneum, decreased need for analgesia during GA and prolonged postoperative analgesia.
- Klíčová slova
- operace,
- MeSH
- alfentanil MeSH
- anestetika disociativní aplikace a dávkování MeSH
- atropin aplikace a dávkování MeSH
- cholecystektomie laparoskopická MeSH
- dexmedetomidin aplikace a dávkování MeSH
- dvojitá slepá metoda MeSH
- fentanyl aplikace a dávkování MeSH
- hemodynamika účinky léků MeSH
- hypnotika a sedativa aplikace a dávkování MeSH
- ketamin aplikace a dávkování MeSH
- kombinace anestetik aplikace a dávkování MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- meperidin aplikace a dávkování MeSH
- neopioidní analgetika MeSH
- opioidní analgetika aplikace a dávkování MeSH
- pooperační bolest prevence a kontrola MeSH
- premedikace MeSH
- probouzení z anestezie MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
Alpha2 sympathoadrenergic drugs in combination with benzodiazepines and opioids are frequently used in anaesthesia and pain therapy. The aim of our study was to assess the safety and effects of a new alpha-2 sympathoadrenergic drug dexmedetomidine combined with midazolam and fentanyl. Material and methods: A prospective randomised double blinded clinical study in patients scheduled for laparoscopic cholecystectomy was performed. After ethic committee approval and patients consent, a premedication with atropine 0.5 mg and 5 other combinations: dexmedetomidine 1 µg.kg-1 + midazolam 50 µg.kg-1 (group DexMid), dexmedetomidine 1 µg.kg-1 + midazolam 50 µg.kg-1 + fentanyl 1.0 µg.kg-1 (group DexMidFN), midazolam 50 µg.kg-1 + fentanyl 1.0 µg.kg-1 (group PlaMidFN), dexmedetomidine 1 µg.kg-1 + midazolam 25 µg.kg-1 + fentanyl 1.0 µg.kg-1 (group DexMid2F) and midazolam 25 µg.kg-1 + fentanyl 1.0 µg.kg-1 (group Mid2FNT) was administered to a deltoid muscle 15 min before anaesthesia. Induction and maintenance of anaesthesia were standard. Parameters of vital functions, side effects and time to the request for analgesics after surgery were examined. The groups DexMidFN and PlaMidFN were randomised first, but after several cases of serious respiratory depression occurred, the study was deblinded after 15 patients and results were processed. After discovery that the depression was in group DexMidFN only, other 3 groups were added. Statistical analysis: The basic statistical characteristics, i.e. means and standard deviations were calculated for continuous variables. Group comparison was assessed by Kruskal-Wallis test with multiple comparisons method. Relative frequencies in different groups were tested using chi-square test. Adjusted standardized deviates between observed and expected values for each cell were approximated by Z-scores to identify large differences. P – value less than 0.05 was considered significant. Statistical analysis was performed using BMDP (version PC90) statistical software. Results: There were 7 patients in group PlaMidFN, 8 in DexMidFN, 15 in DexMid2F, 9 in Mid2FNT and 7 in DexMid. The main differences between PlaMidFN vs. DexMidFN were in perioperative fentanyl consumption (SD): 207 (110) µg vs. 25 (40) µg, p = 0.0014, time to the first request for analgesic (SD): 0.21(0.39) h. vs. 1.25 (0.88) h., p= 0.0094, occurance of respiratory rate < 6/min after administration 0% vs. 75%, p = 0.0070 and SpO2 ?90% in 0% vs. 87.5% of patients, p = 0.0014. A trend to lower incidence of hypertension during capnoperitoneum was observed in DexMidFN, 42.9% vs. 0%, p = 0.0769. In comparison of all groups with dexmedetomidine (DexMidFN, DexMid2F, DexMid) vs. control groups without dexmedetomidine (PlaMidFN, Mid2FN), there was suppressed reaction to capnoperitoneum, 16.7% vs. 58.3%, p<0.05, less fentanyl consumption (SD): 48.3 (56.8) µg vs. 162.5 (97.32) µg, p<0.001 and more frequent respiratory depression: 40.0% vs. 0%, p<0.01. Dexmedetomidine potentiated sedation level (p<0.001), but without practical importance. Conclusions: Dexmedetomidine potentiates the sedative effect of midazolam and significantly potentiates the effect of midazolam and fentanyl on respiratory depression. Dexmedetomidine in combination with fentanyl and midazolam suppresses adverse hemodynamic effects of capnoperitoneum, decreases perioperative fentanyl consumption and produces mild to moderate sedation, but can result in serious respiratory depression. The patient after administration of the combination of dexmedetomidine and midazolam with fentanyl needs close observation because of risk of vital functions disturbances and this combination cannot be used in standard praxis. Because of this reason, we have abandoned further research of this combination.
- MeSH
- analgetika aplikace a dávkování farmakologie MeSH
- analgosedace metody MeSH
- atropin aplikace a dávkování farmakologie MeSH
- benzodiazepiny aplikace a dávkování farmakologie MeSH
- bolest farmakoterapie MeSH
- dexmedetomidin aplikace a dávkování farmakologie MeSH
- dvojitá slepá metoda MeSH
- fentanyl aplikace a dávkování farmakologie MeSH
- financování organizované MeSH
- hemodynamika účinky léků MeSH
- kombinovaná farmakoterapie MeSH
- lidé MeSH
- midazolam aplikace a dávkování farmakologie MeSH
- poruchy dýchání chemicky indukované MeSH
- premedikace anestezie metody škodlivé účinky MeSH
- premedikace MeSH
- prospektivní studie MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
BACKGROUND: The aim of the study was to compare the effect of naphthylmedetomidine to medetomidine on the behavior of orangutans and chimpanzees. METHODS: The immobilization was performed as part of a medical examination in five chimpanzees and three orangutans. Following pre-medication with midazolam (0.70-1.20 mg/kg p.o.), naphthylmedetomidine (50-70 microg/kg), or medetomidine (20-30 microg/kg) was given with ketamine (3 mg/kg) and hyaluronidase (150 M.U.) into musculus deltoideus. RESULTS: We observed the distinct anti-aggressive effect of naphthylmedetomidine. The immobilization with naphthylmedetomidine was shallower and the influence on cardiac frequency less substantial compared to medetomidine. The overall sedative effect of naphthylmedetomidine lasted for less time, and its effect was incompletely antagonized with atipamezole in comparison to medetomidine. CONCLUSIONS: Naphthylmedetomidine could replace medetomidine for inducing immobilization and sedation. A combination of naphthylmedetomidine-ketamine is suitable for relocating animals to other cages or for painless medical examinations.
- MeSH
- hyaluronoglukosaminidasa aplikace a dávkování MeSH
- imobilizace metody veterinární MeSH
- ketamin aplikace a dávkování MeSH
- medetomidin aplikace a dávkování analogy a deriváty MeSH
- Pan troglodytes MeSH
- Pongo MeSH
- zvířata MeSH
- Check Tag
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- zvířata MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- srovnávací studie MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
- MeSH
- analgezie metody MeSH
- analgosedace metody MeSH
- benzodiazepiny farmakologie terapeutické užití MeSH
- bolest farmakoterapie MeSH
- dexmedetomidin farmakologie terapeutické užití MeSH
- farmakologické účinky MeSH
- farmakoterapie MeSH
- financování organizované MeSH
- hodnocení léčiv MeSH
- jednotky intenzivní péče MeSH
- léčivé přípravky MeSH
- lidé MeSH
- opioidní analgetika farmakologie terapeutické užití MeSH
- sympatomimetika farmakologie terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH