BACKGROUND: Avoiding conization may reduce the risk of pre-term labor in future pregnancies, making conservative treatment of high-grade cervical dysplasia an increasingly discussed approach, especially for younger patients. However, data on the integration of individual predictive factors into routine clinical practice remain limited. PRIMARY OBJECTIVE: The primary objective of the Regression of High-Grade Squamous Intraepithelial Cervical Lesions and Associated Risk Factors (RECER) study is to assess the rate of spontaneous regression in high-grade cervical squamous dysplasia (cervical intraepithelial neoplasia [CIN] 2 and 3) and identify associated predictive factors within clinical practice, without necessitating conization. STUDY HYPOTHESIS: We hypothesize that the characterization of cervical lesions, including colposcopic findings and patient-specific factors, along with a sufficient rate of spontaneous regression, will aid in identifying a subgroup of patients who may derive the greatest benefit from conservative management of high-grade cervical lesions. TRIAL DESIGN: The RECER trial is a multi-center prospective cohort study. Patients with histologically confirmed high-grade squamous intraepithelial lesions (CIN 2 or 3) undergo colposcopic assessments every 4 months. Colposcopic images are compared to evaluate lesion dynamics. In case of progression, conization is indicated, whereas in case of regression, documentation of a biopsy with low-grade dysplasia (CIN 1) or no dysplasia is required. Patients with stable disease are further followed up. MAJOR INCLUSION/EXCLUSION CRITERIA: Patients aged 18 to 40 years with bioptically confirmed high-grade lesion (CIN 2 or 3), a fully visible squamo-columnar junction, and a willingness to undergo conservative management can be included. Excluded are patients with unsatisfactory colposcopy, pregnancy, glandular lesions, invasive disease, or a history of treatment for severe cervical dysplasia. PRIMARY ENDPOINT: The primary end point is the regression rate of high-grade cervical dysplasia. SAMPLE SIZE: 300 patients ESTIMATED DATES FOR COMPLETING ACCRUAL AND PRESENTING RESULTS: As of October 2024, a total of 127 patients have been recruited from 4 participating sites across 3 countries. Estimated date of last patient enrollment: September 2026; estimated date for results presentation: January 2028. TRIAL REGISTRATION: Clinicaltrials.gov: NCT06147388.
- MeSH
- dlaždicová intraepiteliální léze cervixu * diagnóza patologie MeSH
- dospělí MeSH
- dysplazie děložního hrdla * diagnóza patologie MeSH
- kolposkopie MeSH
- konizace děložního čípku škodlivé účinky MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- multicentrické studie jako téma MeSH
- nádory děložního čípku * diagnóza patologie prevence a kontrola MeSH
- pozorovací studie jako téma MeSH
- prospektivní studie MeSH
- rizikové faktory MeSH
- spontánní remise * MeSH
- stupeň nádoru MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- protokol klinické studie MeSH
- MeSH
- doba do početí MeSH
- dysplazie děložního hrdla * chirurgie patologie MeSH
- hodnocení rizik MeSH
- infekce papilomavirem MeSH
- inkompetence hrdla děložního epidemiologie etiologie MeSH
- komplikace těhotenství patologie virologie MeSH
- konizace děložního čípku metody škodlivé účinky MeSH
- lidé MeSH
- těhotenství MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- těhotenství MeSH
- ženské pohlaví MeSH
Cíl studie: Přehled nových znalostí, které by mohly pomoci v rozhodování o individualizované léčbě prekanceróz děložního hrdla. Typ studie: Souhrnný přehled. Název a sídlo pracoviště: Onkogynekologické centrum, Gynekologicko-porodnická klinika, Nemocnice Na Bulovce a 1. LF UK, Praha; Onkogynekologické centrum, Gynekologicko-porodnická klinika Všeobecné fakultní nemocnice a 1. LF UK, Praha. Metodika a výsledky: Prekancerózy děložního hrdla jsou zastoupeny dlaždicobuněčnými cervikálními intraepiteliálními neoplaziemi (CIN) a žlázovými adenocarcinomy in situ (AIS). Obvyklou léčbou prekanceróz děložního hrdla je konizace. Avšak některé komplikace, zvláště nežádoucí následky v pozdější graviditě, mohou doprovázet jakoukoliv chirurgickou léčbu děložního hrdla. U žen, které si přejí otěhotnět a mají CIN s nízkým rizikem transformace do invazivního karcinomu, může být terapie odložena. Výskyt blíže specifikujících faktorů by mohl pomoci rozčlenit CIN podle jejich maligního potenciálu. Význam by mohlo mít stanovení HPV genotypu, protože osud CIN 2/3 závisí na genotypu asociované HPV infekce. Cervikální léze spojené s HPV 16, 18 a 45 mají výrazně vyšší riziko progrese do invazivního karcinomu než léze asociované s jinými HR HPV genotypy. V individuálních případech by chirurgická léčba CIN 2/3 mohla být odložena u žen, které si přejí otěhotnět, pokud by léze nebyla asociována s HPV 16, 18 a 45. Použití biologických a molekulárních markerů, především p16INK4a, se pokouší upřesnit zhodnocení cervikálních lézí. Mladší věk, probíhající těhotenství, příznivý kolposkopický nález, negativní p16INK4a a neoslabená imunita jsou nezávislé faktory podporující konzervativní management. Léčba adenocarcinomu in situ se podstatně liší od managementu CIN. Závěr: Je důležité správně zhodnotit všechny upřesňující okolnosti a minimalizovat nežádoucí účinky v důsledku zbytečné či nadbytečné chirurgické léčby prekanceróz děložního hrdla.
Objective: To summarize new data which can help in decision on tailoring treatment of cervical precancerosis. Design: Review article. Setting: Department of Gynaecology and Obstetrics, First Faculty of Medicine, Charles University and Hospital Na Bulovce in Prague; Oncogynaecological Center, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague. Results: Precancerous lesions of the cervix are represented by squamous cervical intraepithelial neoplasias (CIN) and glandular adenocarcinomas in situ (AIS). The usual treatment of cervical precancerosis is conisation. However, some complications, particularly subsequent adverse pregnancy outcomes, follow all surgical treat-ments of cervix. The treatment could be postponed in women who wish to conceive and who suffer from CIN with a low risk of transformation to invasive cancer. The presence of modifying factors can help to stratify CIN lesions according to their malignant potential. The determination of detected HPV genotypes may help in this decision, because the fate of CIN 2/3 depends on the genotype of associated HPV infection. Cervical lesions associated with HPV 16, 18 or 45 are at a much higher risk of rapid progression to invasive cancers than lesions associated with other HR HPV genotypes. Surgical treatment of CIN 2/3 in women with a desire for future child-bearing can be postponed in cases non-associated with HPV 16, 18 and 45, on a case by case basis. Attempts are made to improve evaluation of the lesions by using biological and molecular markers, especially p16INK4a staining. Younger age, ongoing pregnancy, favourable colposcopic findings, negative p16INK4a staining and immunocompetency are independent factors supporting the choice of conservative management. Adenocarcinoma in situ management substantially differs from the management of CIN. Conclusion: It is important both to assess all modifying factors correctly and to minimize any harm from unnecessary surgical treatment or overtreatment of cervical precancer lesions.
- Klíčová slova
- cervikální intraepiteliální neoplazie, HPV 45,
- MeSH
- adenokarcinom in situ * diagnóza terapie MeSH
- dlaždicová intraepiteliální léze cervixu * diagnóza genetika terapie MeSH
- dysplazie děložního hrdla * diagnóza genetika terapie MeSH
- geny p16 MeSH
- hodnocení rizik MeSH
- individualizovaná medicína MeSH
- infekce papilomavirem diagnóza genetika MeSH
- kolposkopie MeSH
- konizace děložního čípku škodlivé účinky MeSH
- lidé MeSH
- lidský papilomavirus 16 genetika MeSH
- lidský papilomavirus 18 genetika MeSH
- nádorové biomarkery genetika MeSH
- nádorové komplikace v těhotenství MeSH
- nádory děložního čípku diagnóza genetika terapie MeSH
- pozorné vyčkávání MeSH
- prekancerózy diagnóza genetika terapie MeSH
- spontánní regrese nádoru MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
- přehledy MeSH
- MeSH
- biopsie MeSH
- cervix uteri chirurgie MeSH
- chybná diagnóza MeSH
- cytodiagnostika MeSH
- diferenciální diagnóza MeSH
- dospělí MeSH
- epitel anatomie a histologie chirurgie MeSH
- konizace děložního čípku škodlivé účinky MeSH
- lidé MeSH
- nemoci cervix uteri diagnóza MeSH
- spinocelulární karcinom diagnóza patologie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- souhrny MeSH
[Current options in cervical cancer prevention]
Humánní papilomavirová infekce je nejčastější sexuálně přenosné onemocnění u žen. Většina infekcí je pouze přechodných a organizmus ženy je dokáže ve většině případů do dvou let eliminovat. Perzistující infekce není jen rizikovým faktorem pro vznik prekanceróz a invazivních karcinomů děložního hrdla, ale i ostatních HPV asociovaných prekanceróz a karcinomů. V současnosti se rozšiřují naše znalosti o genotypizaci HPV v jednotlivých stupních prekanceróz a jednotlivých histologických variantách karcinomů. Tím jsme schopni lépe definovat efekt jednotlivých vakcín na jednotlivé skupiny žen dle závažnosti a histologického typu léze. Nejlepší dlouhodobou strategií prevence cervikálního karcinomu by byla plošná vakcinace dívek pediatry před zahájením sexuálního života ve 12 až 14 letech zařazená do vakcinačního kalendáře. Efekt vedoucí ke snížení vzniku prekanceróz a tím i k redukci konizací a předčasných porodů by se projevil v horizontu 10–15 let, příznivý vliv na redukci karcinomů lze očekávat za 15–25 let. V současné době se objevují data, která podporují i vakcinaci žen po 26. roce života.
Human papillomavirus (HPV) infection is the most common sexually transmitted disease in women. Most of them are only transient - women usually eliminate infection during two years. Persistent infection is a risk factor for cervical precancerous lesions and invasive cervical cancer and also for other HPV associated cancers. Our knowledge about HPV genotypes in precancer lesions and cancers is currently extending. We are able to define effect of different vaccines on different risk group of woman. The best long term strategy would be general vaccination of all girls before their first intercourse (between 12-14 years of age). Effect of this vaccination will be visible in approximately 10-15 years (decrease the number of precancer lesions and the number of premature labors). Reduction of invasive cancer would be expected in 15-25 years. Currently number of studies is supporting vaccination in women older than 26 years.
- Klíčová slova
- HPV, genotypizace, screening, profylaktická vakcinace,
- MeSH
- časná detekce nádoru metody statistika a číselné údaje MeSH
- cytologické techniky metody MeSH
- dospělí MeSH
- financování organizované MeSH
- kombinované vakcíny terapeutické užití MeSH
- konizace děložního čípku ekonomika škodlivé účinky MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- lidský papilomavirus 16 patogenita MeSH
- lidský papilomavirus 18 patogenita MeSH
- mladiství MeSH
- nádory děložního čípku diagnóza epidemiologie prevence a kontrola MeSH
- očkovací programy MeSH
- plošný screening MeSH
- primární prevence metody organizace a řízení MeSH
- sekundární prevence metody MeSH
- vakcinace statistika a číselné údaje trendy MeSH
- vakcíny proti papilomavirům terapeutické užití MeSH
- věkové faktory MeSH
- zdravotní politika MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
- Československo MeSH
Karcinomy děložního hrdla jsou celosvětově třetí nejčastější malignitou u žen a v příčinách úmrtí na zhoubné nádory jsou na čtvrtém místě. Podle současného odhadu vycházejícího z dostupných epidemiologických dat onemocnělo ve světě v roce 2010 karcinomem děložního hrdla více než 530 000 žen a na tento nádor zemřelo přes 275 000 žen.
- MeSH
- infekce papilomavirem patologie prevence a kontrola přenos MeSH
- konizace děložního čípku škodlivé účinky MeSH
- kvalita života MeSH
- lidé MeSH
- lymfadenektomie MeSH
- nádory děložního čípku epidemiologie chirurgie terapie MeSH
- plošný screening metody MeSH
- prekancerózy chirurgie komplikace terapie MeSH
- těhotenství MeSH
- vakcíny proti papilomavirům terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- těhotenství MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- MeSH
- brániční hernie mortalita MeSH
- fetofetální transfuze komplikace MeSH
- gestační diabetes MeSH
- kongresy jako téma MeSH
- konizace děložního čípku škodlivé účinky MeSH
- lidé MeSH
- měření nuchální translucence metody MeSH
- plošný screening trendy využití MeSH
- předčasný porod patofyziologie MeSH
- preimplantační diagnóza MeSH
- prenatální diagnóza metody MeSH
- prenatální poškození diagnóza MeSH
- proteomika MeSH
- růstová retardace plodu diagnóza mortalita MeSH
- selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu škodlivé účinky MeSH
- těhotenství MeSH
- ultrasonografie dopplerovská využití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- těhotenství MeSH
- ženské pohlaví MeSH
Z nedávné studie vyplývá, že to není jisté. Následující článek uvádí údaje v širších souvislostech a poskytuje klinickým lékařům praktické závěry.
