BACKGROUND: The application of rehabilitation robots has grown during the last decade. While meta-analyses have shown beneficial effects of robotic interventions for some patient groups, the evidence is less in others. We established the Advanced Robotic Therapy Integrated Centers (ARTIC) network with the goal of advancing the science and clinical practice of rehabilitation robotics. The investigators hope to exploit variations in practice to learn about current clinical application and outcomes. The aim of this paper is to introduce the ARTIC network to the clinical and research community, present the initial data set and its characteristics and compare the outcome data collected so far with data from prior studies. METHODS: ARTIC is a pragmatic observational study of clinical care. The database includes patients with various neurological and gait deficits who used the driven gait orthosis Lokomat® as part of their treatment. Patient characteristics, diagnosis-specific information, and indicators of impairment severity are collected. Core clinical assessments include the 10-Meter Walk Test and the Goal Attainment Scaling. Data from each Lokomat® training session are automatically collected. RESULTS: At time of analysis, the database contained data collected from 595 patients (cerebral palsy: n = 208; stroke: n = 129; spinal cord injury: n = 93; traumatic brain injury: n = 39; and various other diagnoses: n = 126). At onset, average walking speeds were slow. The training intensity increased from the first to the final therapy session and most patients achieved their goals. CONCLUSIONS: The characteristics of the patients matched epidemiological data for the target populations. When patient characteristics differed from epidemiological data, this was mainly due to the selection criteria used to assess eligibility for Lokomat® training. While patients included in randomized controlled interventional trials have to fulfill many inclusion and exclusion criteria, the only selection criteria applying to patients in the ARTIC database are those required for use of the Lokomat®. We suggest that the ARTIC network offers an opportunity to investigate the clinical application and effectiveness of rehabilitation technologies for various diagnoses. Due to the standardization of assessments and the use of a common technology, this network could serve as a basis for researchers interested in specific interventional studies expanding beyond the Lokomat®.
Im Zuge des europäischen E-Health Großprojektes (“ep- SOS”) kam es zu einer Vielzahl an Diskussionen über die Umsetzung einer gesamteuropäischen E-Health Infrastruktur. Dabei traten großen Unterschiede zwischen den nationalen Rechtsordnungen im Bereich E-Health zu Tage, die ernsthafte Hindernisse für den europaweiten Austausch von Gesundheitsdaten darstellen. Auch wenn es sehr schwierig ist, alle Anforderungen der betroffenen Ländern einzuhalten, ist dies eine notwendige Voraussetzung für einen reibungslosen Austausch von Patientendaten. Die rechtswidrige Verwendung von personenbezogenen Gesundheitsdaten kann zu Imageverlusten, Verwaltungsstrafen und der Notwendigkeit interne Arbeitsabläufe mit großem Aufwand umstrukturieren zu müssen, führen. Die Kenntnis der aktuellen Rechtslage hilft dies zu vermeiden. Die Kenntnis der zukünftigen Rechtslage erleichtert strategische Entscheidungen und erlaubt eine Führungsrolle im Innovationsprozess zu übernehmen. Vor diesem Hintergrund soll der gegenständliche Beitrag zu einem besseren Verständnis der aktuellen österreichischen Rechtslage und den Neuerungen, die auf Grund nationaler und europäischer Projekte zu erwarten sind, beitragen. Die Entwicklungen auf nationaler und europäischer Ebene sind nach wie vor im Gange. Der vorliegende Beitrag, insbesondere der Ausblick des Kapitels 2, beruht auf dem Informationsstand April 2012.
In the context of the European large-scale pilot on e-health (“epSOS”) numerous discussions on the implementation of a pan-European e-health infrastructure have been held. They all proved that differences among the national ehealth legislations pose serious obstacles to the Europeanwide exchange of personal health data. Even if it is very difficult to meet all requirements of the involved countries, this is an absolute pre-condition for a smooth exchange of patient data. The unlawful usage of personal health data can result in the loss of reputation, administrative fines and the need to restructure internal workflows at high costs. Being aware of the current legal framework avoids such. To know about future innovations to the legal framework facilitates strategic decisions and enables to take over leadership in the innovative process. Recognising this, the aim of this paper is to provide a better understanding of the current Austrian e-health legislation and the innovations to come, inspired by national and European projects. As development is still ongoing at national and European level, the information provided, especially regarding the outlook, is to be understood as of April 2012.
- Klíčová slova
- epSOS,
- MeSH
- chorobopisy - počítačové systémy organizace a řízení využití zákonodárství a právo MeSH
- databáze jako téma organizace a řízení využití zákonodárství a právo MeSH
- Evropská unie MeSH
- informační systémy využití MeSH
- mezinárodní spolupráce MeSH
- systémová integrace MeSH
- telemedicína trendy využití zákonodárství a právo MeSH
- ukládání a vyhledávání informací metody zákonodárství a právo MeSH
- všeobecné zdravotní pojištění využití zákonodárství a právo MeSH
- využití lékařské informatiky MeSH
- zabezpečení počítačových systémů zákonodárství a právo MeSH
- zákonodárství jako téma MeSH
- Geografické názvy
- Rakousko MeSH
V tomto sdělení popisujeme národní infrastrukturu výzkumných biobank BBMRI_CZ. Infrastruktura byla založena Ministerstvem školství, mládeže a tělovýchovy a stala se partnerem evropské infrastruktury biobank BBMRI. Infrastruktura je navržena jako síť biobank, které skladují vzorky získané od asociovaných zdravotnických institucí. Biobanky sestávají z dlouhodobého úložiště (různé typy tkání klasifikované podle diagnózy, peroperační sérum, genomová DNA, RNA) a krátkodobého úložiště (séra pacientů odebíraná v čase). Diskutujeme způsob práce infrastruktury, který musí odpovídat její distribuované povaze: získávání vzorků musí být doprovázeno extrakcí dat z nemocničních informačních systémů a tato data musejí být katalogizována v centrálním indexu pro potřeby vyhledávání. Jelikož BBMRI_CZ slouží pouze pro potřeby vědy a výzkumu, jsou data před uložením do indexu anonymizována. Index je poté k dispozici registrovaným výzkumným pracovníkům, kteří mohou o vybrané vzorky podat žádosti správcům biobank. Článek poskytuje přehled struktury dat uložených v indexu. Diskutujeme také monitorovací systém biobank, který je do BBMRI_CZ začleněn pro dohled nad dodržováním kvality uskladnění vzorků.
We introduce the national research biobanking infrastructure, BBMRI_CZ. The infrastructure has been founded by the Ministry of Education and became a partner of the European biobanking infrastructure BBMRI.eu. It is designed as a network of individual biobanks where each biobank stores samples obtained from associated healthcare providers. The biobanks comprise long term storage (various types of tissues classified by diagnosis, serum at surgery, genomic DNA and RNA) and short term storage (longitudinally sampled patient sera). We discuss the operation workflow of the infrastructure that needs to be the distributed system: transfer of the samples to the biobank needs to be accompanied by extraction of data from the hospital information systems and this data must be stored in a central index serving mainly for sample lookup. Since BBMRI_CZ is designed solely for research purposes, the data is anonymised prior to their integration into the central BBMRI_CZ index. The index is then available for registered researchers to seek for samples of interest and to request the samples from biobank managers. The paper provides an overview of the structure of data stored in the index. We also discuss monitoring system for the biobanks, incorporated to ensure quality of the stored samples.
- Klíčová slova
- biobanka, výzkum rakoviny,
- MeSH
- banky biologického materiálu * organizace a řízení MeSH
- biomedicínský výzkum organizace a řízení MeSH
- databáze genetické MeSH
- databáze jako téma * organizace a řízení MeSH
- interinstitucionální vztahy MeSH
- laboratorní medicína * organizace a řízení MeSH
- lidé MeSH
- odběr biologického vzorku metody MeSH
- systémy řízení databází MeSH
- ukládání a vyhledávání informací metody MeSH
- výzkum organizace a řízení MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- databáze MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
- MeSH
- databáze jako téma ekonomika organizace a řízení využití MeSH
- elektronické zdravotní záznamy normy MeSH
- Publikační typ
- novinové články MeSH
- MeSH
- chorobopisy - počítačové systémy normy organizace a řízení MeSH
- databáze jako téma normy organizace a řízení MeSH
- financování organizované MeSH
- individualizovaná medicína trendy MeSH
- informační systémy normy organizace a řízení MeSH
- lékařská počítačová informatika MeSH
- lidé MeSH
- medicína založená na důkazech ekonomika organizace a řízení trendy MeSH
- mezinárodní spolupráce MeSH
- registrace normy MeSH
- systémová integrace MeSH
- systémy pro podporu klinického rozhodování organizace a řízení MeSH
- ukládání a vyhledávání informací normy trendy MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
Kritika elektronické zdravotní karty (e-karty) ze strany lékařů a lékárníků dále narůstá: v mnoha německých lékařských ordinacích jsou vystaveny seznamy, na nichž pacienti mohou svým podpisem vyjádřit nesouhlas s jejím zavedením.
- MeSH
- databáze jako téma ekonomika organizace a řízení zákonodárství a právo MeSH
- důvěrnost informací normy zákonodárství a právo MeSH
- elektronické předepisování MeSH
- farmaceuti normy organizace a řízení zákonodárství a právo MeSH
- identifikační systémy pacientů organizace a řízení využití zákonodárství a právo MeSH
- informační systémy ekonomika využití zákonodárství a právo MeSH
- lékaři organizace a řízení zákonodárství a právo MeSH
- lékárny ekonomika organizace a řízení zákonodárství a právo MeSH
- lékové předpisy ekonomika normy MeSH
- lidé MeSH
- zákonodárství farmaceutické ekonomika normy MeSH
- záznamy jako téma normy zákonodárství a právo MeSH
- zdravotní pojištění normy zákonodárství a právo MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Geografické názvy
- Německo MeSH
Effective planning of clinical trials requires an appropriate number of patients who fulfil given inclusion criteria. In the case of so called "orphan" diseases, such as Duchenne and Becker muscular dystrophy (DMD/BMD), the number of suitable patients within one country is usually limited. We developed a detailed registry of Czech and Slovak DMD/BMD patients which may contribute to cooperation on the European level. The registry uses internet and database technologies with a multilevel architecture. Patients may view their own data. As of May 2008, 163 patients have been registered in the database. The registry provides a detailed phenotypic and genotypic description of patients. The main purpose of such a registry is the time-effective recruitment of eligible patients for a clinical trial or therapy and may allow the anticipation of possible future effects of appropriate therapy on individual patients. The importance of the DMD/BMD patient registries has recently also been rising with new clinical trials focused on mutation-specific approaches. Other outputs include assessment of epidemiology, phenotype and genotype relationships, or standards of care.
- MeSH
- databáze jako téma organizace a řízení trendy MeSH
- detekce genetických nosičů metody MeSH
- dítě MeSH
- Duchennova muskulární dystrofie epidemiologie genetika terapie MeSH
- genetická predispozice k nemoci genetika MeSH
- genetické testování metody trendy MeSH
- klinické zkoušky jako téma metody trendy MeSH
- lidé MeSH
- mutace genetika MeSH
- mutační analýza DNA metody trendy MeSH
- registrace statistika a číselné údaje MeSH
- sběr dat metody MeSH
- svalové proteiny genetika MeSH
- výběr pacientů MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- multicentrická studie MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
- Slovenská republika MeSH
