"NV15-27047A"
Dotaz
Zobrazit nápovědu
Závěrečná zpráva o řešení grantu Agentury pro zdravotnický výzkum MZ ČR
Nestr.
Karcinom prostaty je nejčastějším nádorem u mužů v ČR. Diagnostikovat jej lze pouze biopticky, až 30% nádorů však nemusí být při první biopsii zachyceno. V posledních letech se pro zvýšení výtěžnosti biopsií začala využívat multiparametrická magnetická rezonance (mpMRI) prostaty. Cílem projektu je zjistit, zda biopsie prostaty prováděná pomocí fúze obrazu MRI a transrektální sonografie (TRUS) nabízí výhodu oproti standardní systematické TRUS biopsii z hlediska detekce tumoru, přesnosti stagingu a gradingu nádoru a výskytu komplikací. V naší studii porovnáme výsledky biopsie pomocí fúze mpMRI s TRUS s výsledky standardně provedené TRUS biopsie prostaty. U mužů s karcinomem prostaty, kteří podstoupí radikální prostatektomii, srovnáme výsledek vyšetření mpMRI s histopatologickým vyšetřením získaného preparátu. Předpokládáme, že studie prokáže lepší výsledky biopsie prostaty pomocí fúze MRI a TRUS ve všech zmíněných parametrech a přispěje k začlenění této metody do standardního algoritmu diagnostiky karcinomu prostaty.; Prostate cancer is the most common malignancy in males in the Czech Republic. It can only be diagnosed by prostate biopsy; up to 30% of tumours, however, may be missed in the first biopsy session. Recently, multiparametric magnetic resonance imaging (mpMRI) has been used to improve prostate biopsy detection rate. The aim of the project is to investigate, whether prostate biopsy using mpMRI images and transrectal ultrasound (TRUS) fusion is better than standard template TRUS biopsy in terms of detection rate, staging and grading accuracy and complication rate. The outcome of MRI-TRUS fusion biopsy will be compared to standard TRUS biopsy. In patients with prostate cancer, who will undergo radical prostatectomy, MRI results will be compared with the final histopathological assessment of the sample. We anticipate, that MRI-TRUS fusion biopsy will prove superior in all parameters and that the study may contribute to MRI-TRUS fusion biopsy being incorporated into prostate cancer diagnostic algorithm.
- MeSH
- biopsie MeSH
- endosonografie metody MeSH
- lidé MeSH
- magnetická rezonanční tomografie metody MeSH
- nádory prostaty diagnostické zobrazování MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- Konspekt
- Patologie. Klinická medicína
- NLK Obory
- onkologie
- koloproktologie
- radiologie, nukleární medicína a zobrazovací metody
- NLK Publikační typ
- závěrečné zprávy o řešení grantu AZV MZ ČR
BACKGROUND: Software-based MRI/TRUS fusion biopsy depends on the coordination of several steps, and inter-examiner differences could influence the results. The aim of this bicentric prospective study was to compare the detection rates of MRI/TRUS fusion targeted biopsy (TG) and systematic biopsy (SB), and the detection rates of examiners with different levels of previous experience in prostate biopsy. METHODS: A total of 419 patients underwent MRI based on a suspicion of prostate cancer with elevated PSA levels. MRI was positive in 395 patients (221 in the first biopsy group [FB] and 174 in the repeated biopsy group [RB]). A subsequent TG, followed by a SB, was performed on these patients by four different examiners. RESULTS: In the detection of clinically significant prostate cancer, a significant difference was found for TG+SB against SB in the RB group (35.1% vs. 25.3%, P=0.047). In the detection of clinically insignificant prostate cancer, the SB had a significantly higher detection rate than TG in both subgroups (FB: 11.9% vs. 4.7%, P=0.008; RB: 13.8% vs. 6.9%, P=0.034). A significant difference was found between the four examiners in the FB for TG (P=0.028), SB (P=0.036), and TG+SB (P=0.017). CONCLUSION: MRI/TRUS TG in combination with SB had significantly higher detection rates than SB in the RB group only. Differences in detection rates between examiners were dependent on the level of previous experience with TRUS guided biopsy.
- MeSH
- intervenční ultrasonografie metody normy MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- magnetická rezonanční tomografie metody normy MeSH
- nádory prostaty diagnóza patofyziologie MeSH
- palpační vyšetření konečníku metody normy MeSH
- prospektivní studie MeSH
- reprodukovatelnost výsledků MeSH
- senioři MeSH
- směrnice pro lékařskou praxi jako téma * MeSH
- ultrazvukem navigovaná biopsie metody normy MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- srovnávací studie MeSH
PURPOSE: The main aim of the study was to compare the diagnostic performance of Prostate Imaging Reporting and Data System (PI-RADS) versions 1 and 2 for detection of prostate carcinoma (PCa) and clinically significant prostate carcinoma (CSPCa). The second aim was to evaluate the potential benefit of adding the apparent diffusion coefficient (ADC) and prostate specific antigen (PSA) density to the standard evaluation protocol. METHODS: A total of 167 consecutive patients with elevated PSA underwent magnetic resonance imaging. The images were evaluated prospectively using both versions of the PI-RADS and the results compared with 12-core template biopsy and magnetic resonance/transrectal ultrasound fusion biopsy. Receiver-operating characteristic (ROC) curves were compared for each scoring system using DeLong\'s test. The area under the curve (AUC) was calculated for ADC and PSA density for lesions scored 4. RESULTS: PI-RADS V2 had high discriminative ability for PCa prediction with an AUC of 0.824 (95% CI 0.763 to 0.885), compared to an AUC of 0.724 (95% CI 0.654 to 0.794) for PI-RADS V1 (p = 0.0335). ADC demonstrated a higher discriminative ability with an AUC of 0.702 (95% CI 0.548 to 0.856) in CSPCa prediction. Using the obtained ADC threshold of 828x10^-6 mm^2/s improved specificity to 86.73% with a sensitivity of 60.38%. CONCLUSION: PI-RADS version 2 exhibited significantly higher discriminative ability for PCa and CSPCa detection compared to PI-RADS version 1. Using the ADC can improve the tumor predictability of PI-RADS version 2 in lesions scored 4.
- MeSH
- adenokarcinom diagnóza diagnostické zobrazování patologie MeSH
- biopsie MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- magnetická rezonanční tomografie MeSH
- nádory prostaty diagnóza diagnostické zobrazování patologie MeSH
- prospektivní studie MeSH
- prostata diagnostické zobrazování patologie MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- ultrasonografie MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- srovnávací studie MeSH
Hlavní stanovisko práce: Při vhodném nastavení kritérií lze kombinaci MRI a PSA denzity bezpečně použít k rozhodnutí o neprovedení biopsie prostaty u pacientů s elevací PSA. Cíl: Cílem práce je vyhodnocení počtu ušetřených biopsií a záchytu nesignifikantního karcinomu prostaty (KP) oproti počtu nezachycených signifikantních karcinomů v závislosti na nastavení indikačních kritérií MRI a PSA denzity k neprovedení biopsie prostaty. Soubor pacientů a metoda: V průběžné analýze prospektivního souboru z období 2015–2017 byly vyhodnoceny výsledky 397 pacientů, kteří pro elevaci PSA podstoupili MRI s následnou cílenou MRI/TRUS fúzní biopsií prostaty a standardní systematickou biopsií prostaty. U 223 pacientů se jednalo o primobiopsii, u 174 pacientů se jednalo o rebiopsii. Byla vypočtena frekvence detekce klinicky signifikantního karcinomu a klinicky nesignifikantního karcinomu prostaty v podskupinách stratifikovaných dle skóre PIRADS a dle PSAD, jak samostatně, tak v kombinaci obou parametrů. Cílem bylo najít optimální mezní hodnotu PSAD v kombinaci s PIRADS skórem, potřebné k maximalizaci ušetřených biopsií a minimalizaci počtu nezachycených signifikantních karcinomů prostaty. Analýza byla provedena pro hodnoty PSAD v rozmezí 0,1–0,5 ng/ml2. Výsledky: Z hlediska diagnostiky signifikantního karcinomu se jako nejbezpečnější kritéria k neprovedení biopsie prostaty jeví PIRADS <3 a PSAD <0,2 ng/ml2. Při jejich současném užití je možné neprovést 21,5 % (48/223) biopsií, což vede k nediagnostikování 16,7 % (5/30) klinicky nesignifikantních KP a 3,7 % (3/82) signifikantních karcinomů ve skupině primobiopsií. Ve skupině rebiopsií je možné neprovést 12,6 % (22/174) biopsií, což vede k nediagnostikování 4,4 % (1/23) klinicky nesignifikantních KP a 6,9 % (4/58) signifikantních karcinomů. Závěr: Při vhodném nastavení kritérií lze kombinaci MRI a PSA denzity použít k rozhodnutí o neprovedení biopsie prostaty u pacientů s elevací PSA, a to zvláště u pacientů indikovaných k primobiopsii.
Major statement: The combination of MRI and PSA density can be safely used to decide whether or not to perform a prostate biopsy in patients with elevated PSA as long as appropriate PIRADS and PSAD thresholds are used. Aim: The aim of this prospective study was to show the benefits of PSA density and MRI in reduction of unnecessary biopsies without compromising detection of significant prostate cancer of patients in first biopsy and rebiopsy groups. Material and methods: MRI and MRI/TRUS fusion targeted biopsies with subsequent systematic biopsies were performed in 397 patients. First biopsy was carried out in 223 patients and rebiopsy in 174 patients. Detection rates of clinically significant an insignificant prostate cancer were stratified using the PIRADS score and the number of potentially avoided biopsies and missed significant prostate cancers were calculated. The percentage of avoided biopsies and missed cancers was also calculated using PSA density cut-off values from 0,1–0,5 ng/ml2. Results: The safest criteria for not performing biopsy were PIRADS < 3 and PSAD <0,2 ng/ml2. When applying these criteria in the first biopsy group, 21,52% (48/223) of biopsies could have been avoided, 16,67% (5/30) of clinically insignificant prostate cancer would not have been diagnosed, and 3,66 % (3/82) of clinically significant prostate cancers would have been missed. In the rebiopsy group 12,64% (22/174) of biopsies could have been avoided, 4,35% (1/23) of clinically insignificant prostate cancer would have not been diagnosed, and 6,9% (4/58) of clinically significant prostate cancers would have been missed. Conclusion: With appropriate criteria setting the combination of MRI and PSA density can be safely used to decide whether to perform prostate biopsy in patients with PSA elevations especially in the group without previous biopsy.
- MeSH
- biopsie metody MeSH
- karcinom diagnóza MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- magnetická rezonanční tomografie MeSH
- nádory prostaty * diagnóza MeSH
- prospektivní studie MeSH
- prostatický specifický antigen * analýza MeSH
- senioři MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
BACKGROUND: Multi-parametric magnetic resonance imaging (mpMRI)-directed biopsy for prostate cancer (PC) diagnosis improves the detection of clinically significant prostate cancer (CSPC) and decreases the rate of over-diagnosis of insignificant disease. The aim of this study was to investigate the value of mpMRI combined with prostate specific antigen density (PSAD) in the decision making related to the biopsy. METHODS: mpMRI and mpMRI/transrectal ultrasound fusion targeted biopsies with subsequent systematic biopsies were performed in 397 patients (223 biopsy-naïve and 174 with a previous biopsy). Detection rates of (CSPC) and insignificant PC were stratified using the PIRADS score, and the number of avoidable biopsies and missed (CSPC) were plotted against PSAD values of 0.1-0.5 ng/mL2. RESULTS: PIRADS <3 and PSAD <0.2 ng/mL2 were the safest criteria for not performing a biopsy. When applied to the biopsy-naïve group, 21.5% (48/223) of the biopsies could have been avoided and 3.7% (3/82) of CSPC would have been missed. In the repeat biopsy group, 12.6% (22/174) of biopsies could have been avoided and 6.9% (4/58) of (CSPC) would have been missed. CONCLUSIONS: A combination of mpMRI and PSAD might reduce the number of biopsies performed with the cost of missing <4% of CSPC.
- MeSH
- biopsie * MeSH
- časná detekce nádoru normy MeSH
- lékařská onkologie normy MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- multiparametrická magnetická rezonance * MeSH
- nádory prostaty diagnostické zobrazování patologie MeSH
- prostata patologie MeSH
- prostatický specifický antigen krev MeSH
- reprodukovatelnost výsledků MeSH
- rozhodování MeSH
- senioři MeSH
- ultrasonografie MeSH
- ultrazvukem navigovaná biopsie MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
Cíle: Cílem práce je porovnat výsledky měření objemu prostaty pomocí transrektálního ultrazvuku (TRUS) a magnetické rezonance (MR) mezi urology s různou mírou zkušeností a vlivu těchto rozdílů na PSA denzitu. Metody: Soubor obsahuje pacienty, kterým byla mezi únorem 2015 a listopadem 2018 změřena prostata před odběrem punkční biopsie. Všichni pacienti před TRUS absolvovali multiparametrickou MR prostaty na 1,5T přístroji Signa HDXT GE s endorektální cívkou. Sonografické měření bylo provedeno na přístroji Toshiba Applio 500 pomocí end fire transrektální sondy. TRUS měření prostaty prováděli tři urologové s dvaceti, sedmi a dvěma lety zkušeností v oboru. Velikost prostaty byla u TRUS i MR vypočtena z měření největších rozměrů ve třech rovinách pomocí vzorce "šířka x výška x hloubka x 0,523". Ze zjištěných velikostí prostaty byla následně dopočítána PSA denzita (PSA/velikost prostaty v ml). Výsledky: Celkově bylo hodnoceno 582 pacientů. Průměrný věk pacientů byl 62,86 let (31-91), průměrné PSA bylo 8,70ng/ml (0,53-75,00). Průměrný rozdíl velikosti mezi TRUS a MR měřením prostaty byl +8,41 ml, u vyšetřujícího s dvaceti lety praxe potom +3,66ml, u vyšetřujícího se sedmi lety praxe +11,19ml a u vyšetřujícího se dvěma lety praxe +8,12 ml. Průměrný rozdíl v PSA denzitě mezi TRUS a MR byl -0,025ng/ml/ml. Při použití hraniční hodnoty PSA denzity k indikaci biopsie 0,15ng/ml/ml a 0,20ng/ml/ml by bylo při TRUS měření bioptováno o 8 % respektive o 6 % méně pacientů než při použití MR. Závěr: Transrektální ultrasonografie v našem souboru ve srovnání s magnetickou rezonancí velikost prostaty nadhodnocovala. Tento rozdíl, promítnutý do PSA denzit by znamenal 6-8% rozdíl v indikacích biopsií prostaty na základě PSA denzity v závislosti na použité hraniční hodnotě.
Aim: The aim of this study is to compare prostate volumes and calculated PSA densities measured by transrectal ultrasound performed by urologists with different levels of experience, and prostate volumes calculated based on magnetic resonance measurements. Methods: The study comprises patients who underwent transrectal needle biopsy between February 2015 and November 2018. All of these patients underwent a multiparametric prostate MR using 1,5T Signa HDXT GE with endorectal coil beforehand. The ultrasound measurement, done using the Toshiba Applio 500 device with end‑fire endorectal probe, was performed by three urologists with two, seven and 20 years of clinical experience. Prostate volume was in all patients calculated by using the largest diameters in three perpendicular axes in the "width x height x length x 0.523 "formula. PSA density was then calculated as total PSA/prostate volume in millilitres. Results: A total of 582 were evaluated. The mean age was 62.86 years (31-91), average PSA was 8.70 ng/ml (0.53-75.00). The mean difference between TRUS and MR measurement was +8.41 ml. The difference was +3.66 ml for the examiner with twenty years of experience, +11.19 ml for the examiner with seven years of experience and +8.12 ml for the examiner with two years of experience. The average difference in PSA density between TRUS and MR was ‑0.025 ng/ml/ml. Using the PSA density cut‑off value of 0.15 ng/ml/ml and 0.20 ng/ ml/ml to indicate prostate biopsy, 8 % or 6 % less patients would have undergone prostate biopsy when using TRUS than with MR respectively. Conclusion: In this cohort, transrectal ultrasonography yielded larger prostate volume estimates than magnetic resonance imaging; subsequently 6 % or 8 % less biopsies would have been performed when using PSA density as the only criterion for prostate biopsy.
- Klíčová slova
- velikost prostaty, PSA denzita,
- MeSH
- dospělí MeSH
- klinická studie jako téma MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- magnetická rezonanční tomografie metody MeSH
- prostata * diagnostické zobrazování MeSH
- prostatický specifický antigen MeSH
- senioři MeSH
- transrektální ultrazvuk o vysoké intenzitě metody MeSH
- velikost orgánu MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
Přehled literatury popisující techniky, výsledky a aktuální roli MRI/US fúzní biopsie prostaty v diagnostice karcinomu prostaty. Detekce karcinomu prostaty je stále závislá na jeho histologickém průkazu pomocí punkční biopsie prostaty. Standardní systematická biopsie má dlouhodobě nízkou frekvenci záchytu karcinomu a jako invazivní zákrok je zatížena rizikem komplikací. Obejít tyto nevýhody by mohlo přesnější cílení biopsie pomocí magnetické rezonance. O využití magnetické rezonance při biopsiích prostaty bylo publikováno mnoho prací, často s odlišnými závěry. V následujícím textu nabízíme přehled literatury pojednávající o nedostatcích biopsie prostaty, využití magnetické rezonance při zobrazení prostaty a navádění biopsií prostaty s cílem nastínit roli MRI naváděných biopsií v současném algoritmu diagnostiky karcinomu prostaty. Z množství prací publikovaných na téma MRI naváděné biopsie prostaty lze usoudit, že MRI cílená biopsie prostaty dosahuje vyššího záchytu klinicky signifikantního karcinomu než systematická biopsie pomocí menšího množství vzorků, což je zvláště patrné u pacientů po předchozí negativní biopsii. Pro riziko přítomnosti karcinomu prostaty, který není patrný na magnetické rezonanci, je po odběru cílené biopsie stále třeba provést i biopsii systematickou. Pro výraznou heterogenitu dostupných prací trvá potřeba velkých multicentrických studií.
A literature review of techniques, results and the current role of MRI/US fusion biopsy in the diagnosis of prostate cancer. The detection of prostate cancer still requires histological proof, usually obtained through prostate biopsy. While standard systematic biopsy has a low detection rate and carries a risk of serious adverse events, MRI ultrasound fusion biopsy technology offers to overcome these shortcommings. In recent years, many studies concerning magnetic resonance of the prostate were published, often with conflicting outcomes. In this paper we present a literature review pertaining to the limitations of current prostate biopsy methods, magnetic resonance imaging of the prostate and its use in targeting prostate biopsies with the goal to assess MRI’s role in the current diagnostic algorithm of prostate cancer. Based on pubished studies a conclusion can be made that MRI-guided prostate biopsy detects more clinically significant cancer than systematic biopsy using fewer cores, particularly in the repeat biopsy subgroup. Some prostate cancer is not detected by MRI, as such systematic biopsies should still be obtained when performing an MRI-guided biopsy. Given the heterogeneity of available studies further investigation is needed with large multiinstitutional trials.
- Klíčová slova
- fúzní biopsie,
- MeSH
- biopsie metody MeSH
- lidé MeSH
- magnetická rezonanční tomografie metody MeSH
- nádory prostaty * diagnóza MeSH
- ultrazvukem navigovaná biopsie metody MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
- přehledy MeSH
Hlavní stanovisko práce: Záchyt nesignifikatního karcinomu prostaty systematickou biopsií je významně vyšší než cílenou MRI fúzní biopsií. Cílená fúzní biopsie v kombinaci se systematickou biopsií dosahuje významně lepších výsledků detekce klinicky signifikantního karcinomu prostaty oproti samotné systematické biopsii, ale pouze ve skupině rebiopsií. Cíl: Detekce nesignifikantního karcinomu je jedním z podstatných problémů diagnostického algoritmu karcinomu prostaty založeného na PSA a systematické biopsie prostaty. MRI s cílenou fúzní biopsií by měla vést ke zvýšení záchytu signifikantního karcinomu. Cílem práce je porovnání záchytu signifikantního a nesignifikantního karcinomu u systematické a MRI fúzní cílené biopsie prostaty. Metody: V prospektivní bicentrické studii bylo pro elevaci PSA indikováno 419 pacientů k provedení MRI, která byla pozitivní v 385 případech. U těchto pacientů byla provedena cílená fúzní biopsie prostaty a následné systematické biopsie prostaty. Ve 211 případech se jednalo o primobiopsii, v 174 případech o rebiopsii. Vyhodnocena byla frekvence záchytu karcinomu prostaty, jak klinicky nesignifikantního, tak klinicky signifikantního karcinomu (KSCaP) pomocí cílené biopsie (CB) a systematické biopsie (SB) v podskupinách primobiopsií (PB) a rebiopsií (RB). Výsledky: V detekci KSCaP bylo dosaženo statisticky signifikantního rozdílu při provedení kombinace CB a SB oproti SB pouze ve skupině rebiopsií - 35,1 % vs. 25,3 %, p = 0,047. V detekci nesignifikantního karcinomu systematická biopsie dosahovala statisticky signifikantně vyšší frekvence detekce než cílená biopsie v obou poskupinách (PB a RB) - FB 11,9 % vs. 4,7 %, p = 0,008; RB 13,8 % vs. 6,9 % p = 0,034. Závěr: Data naší prospektivní studie ukazují, že záchyt nesignifikatního karcinomu prostaty je nejvyšší v případě systematické biopsie a nejnižší v případě cílené MRI fúzní biopsie. Cílená fúzní biopsie v kombinaci se systematickou biopsií dosahuje signifikantně lepších výsledků detekce KSCaP oproti samotné systematické biopsii, ale pouze ve skupině rebiopsií.
Major statement: Detection of insignificant prostate cancer by systematic biopsy is significantly higher than by targeted MRI fusion biopsy. Targeted biopsy in combination with systematic biopsy reached significantly higher detection rate of clinically significant prostate cancer than systematic biopsy in the rebiopsy group. Introduction and objectives: Detection of insignificant cancer is one of the major problems of PSA-based prostate cancer diagnostic algorithm with subsequent systematic prostate biopsy. MRI with targeted fusion biopsy should increase the detection of significant prostate cancer. The aim of this bicentric prospective study was to compare detection rates of clinically significant and insignificant prostate cancer by MRI/ TRUS fusion targeted biopsy (TG) and systematic biopsy (SB). Materials and methods: MRI was performed on 419 patients based on a suspicion of prostate cancer linked to elevated PSA levels. MRI was positive in 385 patients, the first biopsy group (FB) had 211 and rebiopsy group (RB) had 174 patients. A subsequent TG, followed by a SB was performed on these patients. Results: In detection of significant prostate cancer a statically significant difference was reached for TG+SB against SB in rebiopsy group – 35.1 % vs. 25.3 %, p = 0.047. In detection of insignificant prostate cancer the systematic biopsy had a significantly higher detection rate than targeted in both subgroups (FB and RB) – FB 11.9 % vs. 4.7 %, p = 0.008; RB 13.8 % vs. 6.9 % p = 0,034. Conclusion: Detection of insignificant prostate cancer by systematic biopsy is significantly higher than by targeted MRI fusion biopsy. MRI/TRUS targeted biopsy in combination with systematic biopsy had a significantly higher detection rates than systematic biopsy in the repeated biopsy only.