Chřipka je velmi závažné onemocnění, které je každoročně pričinou tisíců úmrtí na celém světě. Protože do současné doby neexistuje dostatečně efektivní kauzální léčba chřipky, v prevenci je prioritní především vakcinace. Chripka je velkým problémem především v kolektivních zařízeních. Proto je i v Armádě České republiky kladen důraz na vakcinaci vojenských kolektivů a kontrolu vlastností použitých očkovacích látek. Cílem klinické studie bylo především zhodnocení reaktogenity a imunogenity dvou inaktivovaných štěpených vakcín proti chřipce Fluarix TM a Vaxigrip® mezi zdravými dospělými dobrovolníky ve věku 18 - 60 let s důrazem na vojenské kolektivy. Studie byla plánována jako otevřená klinická studie se 2 skupinanú (každá v jednom centru) po 100 vakcinovaných. Nebyla však provedena randomizace a tak každá skupina dostala jen předem určenou vakcínu. Obě hodnocené inaktivované štěpené vakcíny Vaxigrip® a Fluarix™ jsou vysoce imunogenní jak proti deklarovaným, tak i dalším antigenním variantám chřipky. Studie prokázala priznivý trend pri pripravě chřipkových vakcín projevující se výrazným snížením celkových nežádoucích reakcí oproti předcházejícím letům. Vakcíny i přes drobné rozdíly v imunogenitě a reaktogenitě jsou v globálním pohledu srovnatelné a u zdravých osob ve věku 18-60 let vyvolávají dostatečnou ochranu proti vzniku a rozvoji chřipkového onemocnění. Výsledky naši otevřené klinické studie (bez provedené randomizace) opět potvrdily, že oba výrobci pripravují vakcíny vysokého evropského standardu.

Influenza is a very serious illness annually causing thousands of deaths all over the worid. Since hitherto there is no sufficiently effective causal therapy of influenza, vaccination has top priority in its prevention. Influenza is a grave problem in collective facilities. Therefore in the Army of the Czech Republic emphasis is given to vaccination of military personnel and control of the efficacy of vaccines used. The chief purpose of this clinical investigation was the evaluation of the reactogenicity and immunogenicity of two inactivated split influenza vaccines Fluarix TM and Vaxigrip® among healthy adult volunteers 18 to 60 years of age with emphasis on army groups. The investigation was designed as an open clinical study of two groups (each in one center) per 100 vaccines. There was no randomization, so each group was given only one predetermined vaccine. Both inactivated split vaccines, Fluarix™ and Vaxigrip®, proved highly immunogenic, not only against the declared influenzavirus, but also against its other antigenic variants. The investigation revealed a favorable trend in the preparation of influenza vaccines in that there is a significant decrease of general undesirable reactions among the vaccinated in comparison with preceding years. The vaccines, disregarding minor differences in immunogenicity and reactogenicity, are, in general, comparable and in healthy persons 18 to 60 years of age elicit sufficient protection against infection and development of influenza. Results of our open nonrandomized clinical investigation confirmed again that both producers prepare vaccines of high European standard.

• Klíčová slova
• FLUARIX (SM.KL.BEECH.BIOL.,RIXENSART,BELGIE), VAXIGRIP (PASTEUR MERIÉUX, LYON, FRANCIE),
• MeSH
• chřipka lidská imunologie   prevence a kontrola   MeSH
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• vakcíny proti chřipce farmakologie   imunologie   MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• hodnotící studie MeSH
• srovnávací studie MeSH

• Klíčová slova
• VAXIGRIP, FLUARIX TM,
• MeSH
• hodnocení léčiv MeSH
• lidé MeSH
• ozbrojené síly MeSH
• vakcinace MeSH
• vakcíny proti chřipce škodlivé účinky   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• klinické zkoušky MeSH

The immunogenicity and reactogenicity of primary vaccination at 3, 4 and 5 months and boosting at 12-18 months with a new DTPw-HBV vaccine was compared with either licensed DTPw and HBV vaccines given separately or a licensed DTPw-HBV combination (Tritanrix-HepB) in this randomized, partially double-blind primary vaccination and single-blind booster vaccination study in healthy infants (n = 239; Trial DTPw-HBV-001/004). One month after primary vaccination with the new DTPw-HBV vaccine, seroprotection against diphtheria, tetanus, hepatitis B and vaccine response to B. pertussis was seen in 100%, 98.7%, 94.9% and 98.7% of subjects, respectively, compared to 100%, > or =98.5%, 89.2% and 92.2% of subjects in the comparator groups, respectively. One month after the booster dose, a marked response to all vaccine antigens was observed, resulting in seroprotection against diphtheria, tetanus, hepatitis B in all DTPw-HBV recipients and response to B. pertussis in over 98.6%. After primary vaccination, there was evidence that fever > or =38.0 degrees C (rectal route) occurred more frequently after the new vaccine (following 41.6% of doses, compared with 32.2% and 29.3% in the comparator groups, p < 0.05) and that pain and drowsiness occurred more frequently than after licensed DTPw-HBV (45.3% versus 35.1% and 37.1% versus 24.9%, respectively). However after primary and booster doses Grade 3 symptoms occurred at similar frequencies in the three groups suggesting these possible differences are of minimal clinical significance. In conclusion, within the framework of this study the immunogenicity and safety profiles of GSK Biologicals' new DTPw-HBV vaccine when used for primary and booster vaccination were acceptable.

• MeSH
• dvojitá slepá metoda MeSH
• financování organizované MeSH
• hepatitida B - protilátky analýza   MeSH
• kojenec MeSH
• kombinované vakcíny imunologie   škodlivé účinky   MeSH
• lidé MeSH
• protilátky bakteriální MeSH
• sekundární imunizace MeSH
• vakcína proti diftérii, tetanu a pertusi škodlivé účinky   imunologie   MeSH
• vakcína proti hepatitidě B imunologie   škodlivé účinky   MeSH
• Check Tag
• kojenec MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• multicentrická studie MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH
• srovnávací studie MeSH

• MeSH
• alergologie a imunologie MeSH
• antigeny imunologie   MeSH
• bakteriální proteiny imunologie   MeSH
• lymeská nemoc imunologie   prevence a kontrola   MeSH
• protilátky krev   MeSH
• syntetické vakcíny škodlivé účinky   MeSH

• MeSH
• bakteriální polysacharidy aplikace a dávkování   imunologie   škodlivé účinky   MeSH
• hepatitida - protilátky krev   MeSH
• hepatitida A aplikace a dávkování   imunologie   škodlivé účinky   MeSH
• inaktivované vakcíny aplikace a dávkování   imunologie   škodlivé účinky   MeSH
• kombinované vakcíny aplikace a dávkování   imunologie   škodlivé účinky   MeSH
• lidé MeSH
• vakcíny proti tyfu a paratyfu aplikace a dávkování   imunologie   škodlivé účinky   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• ženské pohlaví MeSH

• MeSH
• difterický toxoid aplikace a dávkování   MeSH
• dítě MeSH
• kojenec MeSH
• lidé MeSH
• pertusová vakcína aplikace a dávkování   MeSH
• tělesná teplota MeSH
• tetanový toxoid aplikace a dávkování   MeSH
• Check Tag
• dítě MeSH
• kojenec MeSH
• lidé MeSH

The leishmaniases are globally important parasitic diseases for which no human vaccines are currently available. To facilitate vaccine development, we conducted an open-label observational study to establish a controlled human infection model (CHIM) of sand fly-transmitted cutaneous leishmaniasis (CL) caused by Leishmania major. Between 24 January and 12 August 2022, we exposed 14 participants to L. major-infected Phlebotomus duboscqi. The primary objective was to demonstrate effectiveness of lesion development (take rate) and safety (absence of CL lesion at 12 months). Secondary and exploratory objectives included rate of lesion development, parasite load and analysis of local immune responses by immunohistology and spatial transcriptomics. Lesion development was terminated by therapeutic biopsy (between days 14 and 42 after bite) in ten participants with clinically compatible lesions, one of which was not confirmed by parasite detection. We estimated an overall take rate for CL development of 64% (9/14). Two of ten participants had one and one of ten participants had two lesion recurrences 4-8 months after biopsy that were treated successfully with cryotherapy. No severe or serious adverse events were recorded, but as expected, scarring due to a combination of CL and the biopsy procedure was evident. All participants were lesion free at >12-month follow-up. We provide the first comprehensive map of immune cell distribution and cytokine/chemokine expression in human CL lesions, revealing discrete immune niches. This CHIM offers opportunities for vaccine candidate selection based on human efficacy data and for a greater understanding of immune-mediated pathology. ClinicalTrials.gov identifier: NCT04512742 .

• MeSH
• dospělí MeSH
• Leishmania major * imunologie   MeSH
• leishmanióza kožní * imunologie   parazitologie   patologie   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladý dospělý MeSH
• parazitární zátěž MeSH
• Phlebotomus parazitologie   imunologie   MeSH
• zvířata MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladý dospělý MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• zvířata MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• pozorovací studie MeSH

• MeSH
• adsorpce MeSH
• bakteriální vakcíny aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• difterický toxoid MeSH
• difterie prevence a kontrola   MeSH
• dítě MeSH
• erytém etiologie   MeSH
• kojenec MeSH
• lidé MeSH
• pertuse prevence a kontrola   MeSH
• pertusová vakcína MeSH
• tetanový toxoid MeSH
• tetanus prevence a kontrola   MeSH
• tvorba protilátek MeSH
• vakcinace MeSH
• Check Tag
• dítě MeSH
• kojenec MeSH
• lidé MeSH

• Klíčová slova
• VAXIGRIP, FLUARIX,
• MeSH
• chřipka lidská prevence a kontrola   MeSH
• dítě MeSH
• dospělí MeSH
• lidé MeSH
• tvorba protilátek MeSH
• vakcíny proti chřipce MeSH
• věkové faktory MeSH
• Check Tag
• dítě MeSH
• dospělí MeSH
• lidé MeSH
• Publikační typ
• klinické zkoušky MeSH

• MeSH
• aglutinační testy MeSH
• bakteriální vakcíny MeSH
• difterický toxoid MeSH
• difterie MeSH
• kojenec MeSH
• lidé MeSH
• pertuse imunologie   prevence a kontrola   MeSH
• pertusová vakcína MeSH
• protilátky analýza   MeSH
• tetanový toxoid MeSH
• tetanus imunologie   prevence a kontrola   MeSH
• vakcinace MeSH
• Check Tag
• kojenec MeSH
• lidé MeSH