Biologická léčiva jsou ze své povahy komplexnější než léčiva chemická. Na jejich kvalitě a bezpečnosti se kromě primární struktury podílí i struktura sekundární a terciární, posttranslační změny, biologické, imunochemické a fyzikálně‑chemické vlastnosti. Vzhledem k této komplexnosti je v podstatě vyloučeno, aby „kopie“ originálních léčiv po vypršení jejich patentové ochrany byly strukturálně totožné s originálem. Proto byl vypracován princip biosimilarity, a to na základě komparability a extrapolace indikací. Ty vychází z již dříve používaných postupů, které se aplikovaly např. při změně výroby přípravku. V rámci EU je regulace schvalování a používání biosimilars dvoustupňová – registrace je v rukou Evropské lékové agentury, na úrovni národní potom otázka cen a úhrad a jejich zaměnitelnosti. V rámci regulace registrace jednotlivých přípravků jsou důležitou součástí předpisy upravující možnosti extrapolace dat mezi jednotlivými indikacemi, stanovení kritických kvalitativních parametrů pro posouzení komparability atd. Oproti původní rezervovanosti odborné komunity vůči extrapolaci je na základě nových dat o bezpečnosti nyní princip extrapolace šířeji akceptován. Klíčovou rolí farmaceuta je v každém případě fungovat jako klíčový odborník v edukaci a konzultační činnosti i při optimalizaci lékové politiky.
The biologic drugs are naturally more complex than drugs of chemical origin. Their efficacy, quality and safety are influenced by their primary, secondary and tertiary structure, post-translational changes, biologic, immuno-chemical and physico-chemical characteristics. Due to this complexity, it is impossible to develop an exact copy of original drug with expired patent. Therefore, a biosimilarity concept was developed, with the comparability exercise and extrapolation of indications, using previously known approaches applied i.a. after the change of manufacturing process of the original biologic products. There are two levels of regulation of biosimilars within the EU: authorisation process is performed by European Medicines Agency, while pricing, reimbursement, prescribing and interchangeability are dealt on national level. Guidelines setting up the criteria for possibilities of extrapolation and critical qualitative criteria for the comparability exercise are important parts of the authorisation regulation and processes. After the initial reservations, the concept of extrapolations is now being accepted by the professional healthcare community more widely. In any case, pharmacists should play a key role in education, counselling and medicines optimisation processes in area of biologics.
Článek uvádí přehled nejčastějších chyb při preskripci léčivých přípravků na recept a při jejich výdeji v lékárně. Vychází z právních předpisů týkajících se dané problematiky, dále ze zkušeností autorky, vycházející z lékárenské praxe a revizní činnosti v pojišťovně. Součástí jsou jak řešení, a stejně tak i preventivní opatření.
Article summarizes the most common errors in prescribing medicines and dispensing them in the pharmacy. It is based on legislation of this issue, further from the experiences of the author, based on pharmacy practice and inspection activities in the insurance company. It includes solutions as well as preventive measures.
Problematika preskripce a úhrady pomůcek pro inkontinentní pojištěnce z prostředků veřejného zdravotního pojištění je a vzhledem k nepříznivé demografické křivce nadále bude aktuálním tématem. Zdravotní pojišťovny v ČR ročně vydají za pomůcky pro inkontinentní pacienty více jak 3 mld. Kč, což je prakticky skoro 1 % jejich celkového rozpočtu. Obecně se dá konstatovat, že částka vydaná za pomůcky pro inkontinentní dosahuje výše úhrady např. za léčbu onkologicky nemocných. Článek seznamuje s důvodem zaměření revizní a kontrolní činnosti VZP ČR na preskripci, zajišťování, nakládání a úhradu pomůcek pro inkontinentní, s výsledky šetření u indikujících lékařů, v pobytových zařízeních sociálních služeb (dále jen PZSS) a ve Výdejnách/Dodavatelích zdravotnických prostředků. Na základě zjištěných skutečností došlo k návrhu úpravy stávající Metodiky – Úhradového katalogu VZP – ZP. Závěrem článek s těmito navrhovanými změnami seznamuje.
The problems in prescription and reimbursement of medical preparations for incontinent policyholders from the resources of public medical insurance presents a topical problems and is going to be so due to the unfavorable demographic curve. Medical insurance companies in the Czech Republic provide annually more that 3 billions Czech crowns for incontinent patients, what represents also 1% of total expenditures. It can be stated in general that the amount, provided for the preparations or remedies, reaches the size of reimbursement used for the therapy of oncological patients. The paper gives information about the reason or direction of the revision and control activities of the General Medical Insurance Company to prescription, provision, handling and reimbursement of the preparations and remedies for incontinent patients. It also in forms about the results of survey in physicians indicating the care in sojourn institutions of social services (PZSS) and the Dispensing and Supplying Institutions of medical preparations or devices. Based on these observations a recommendation was developed for adjustment of the present Methodology – Compensation Catalogue of the General Medical Insurance Company-Medical Insurance Company. The suggested changes are outlined.
- Klíčová slova
- pobytové zařízení sociálních služeb, kontrolní a revizní činnost,
- MeSH
- administrativní požadavky na zdravotní péči MeSH
- domovy pro seniory MeSH
- domy s pečovatelskou službou MeSH
- farmaceutické služby normy MeSH
- lékařské předpisy * normy MeSH
- lidé MeSH
- pečovatelské domovy s kvalifikovanou péčí MeSH
- pečovatelské domovy MeSH
- pleny pro dospělé * normy zásobování a distribuce MeSH
- posudkové řízení ve zdravotní péči MeSH
- vložky pro inkontinentní pacienty * normy zásobování a distribuce MeSH
- zdravotní pojištění MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
Pražský lékárník Dr. A. Jandouš pomáhal v druhé polovině 19. století rozvíjet českou odbornou literaturu. Kromě původních prací z farmacie a mnoha referátů z cizojazyčných časopisů napsal též tři příručky. Třetí z nich pojednává o základech receptury a byla určena pro farmaceuty a mediky. Její látka je rozdělena podle lékových forem. Text doplňují praktické příklady a tabulky. Je to zároveň také naše první publikace z oboru galenické farmacie.
The Prague pharmacist Dr. A. Jandouš helped to develop the Czech academic literature in the second half of the 19th century. In addition to original papers from pharmacy and numerous reports from foreign journals, he also wrote three handbooks. The third one deals with the fundamentals of formulation and was intended for pharmacists and medical students. Its subject matter is divided according to dosage forms. The text is supplemented by practical examples and tables. It is also the first publication from the field of galenic pharmacy in this country.
- MeSH
- chemie farmaceutická metody výchova MeSH
- dějiny 19. století MeSH
- dějiny lékárnictví MeSH
- dějiny lékařství MeSH
- farmaceutické služby dějiny klasifikace normy MeSH
- farmacie metody normy MeSH
- farmakopea jako téma dějiny klasifikace normy MeSH
- lékové formy * normy MeSH
- lékové předpisy * dějiny klasifikace normy MeSH
- lidé MeSH
- receptáře jako téma * klasifikace normy MeSH
- Check Tag
- dějiny 19. století MeSH
- lidé MeSH
- Publikační typ
- biografie MeSH
- historické články MeSH
- Geografické názvy
- Rakousko-Uhersko MeSH
- O autorovi
- Jandouš, Alois, 1838-1893 Autorita
- MeSH
- farmaceutické služby normy MeSH
- farmakovigilance MeSH
- hodnocení léčiv normy MeSH
- laboratoře normy MeSH
- léčivé přípravky normy zásobování a distribuce MeSH
- lidé MeSH
- řízení farmacie normy MeSH
- schvalování léčiv MeSH
- směrnice jako téma MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- tabulky MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
- MeSH
- farmaceutické služby * normy organizace a řízení pracovní síly využití MeSH
- farmakoterapie MeSH
- lidé MeSH
- mezioborová komunikace MeSH
- nemocniční lékárny * MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
Cílem práce bylo zanalyzovat, jakým způsobem je zajištěna léčba vzácných nemocí v italském regionu Kampánie (konkrétně v zařízení Místní lékařské společnosti v 47. zdravotním okrsku Neapole 1), a to zejména s přihlédnutím na současně platné směrnice v této oblasti; dále ekonomicky vyčíslit incidenci těchto patologií v každém čtvrtletí roků 2007 a 2008. Vzácná onemocnění jsou z každého úhlu pohledu závažnou problematikou. Pacienti narážejí na významné obtíže při získávání informací a při hledání nejvýhodnějšího způsobu zajištění léčby v rámci zdravotnického systému. Lékařské předpisy vystavené v letech 2007 a 2008 byly analyzovány po jednotlivých čtvrtletích s cílem zjistit počet pacientů s každou patologií, použitou léčbu, množství předepsaných léčivých přípravků a náklady na léčbu. Získaná data ukazují významný nárůst nákladů mezi léty 2007 a 2008 a mezi jednotlivými čtvrtletími roku 2008. V důsledku absence specifických guidelines v regionu Kampánie vytvořila Místní lékařská společnost Neapole 1 postup pro pacienty se vzácnými nemocemi, který jim umožní zajistit bezplatnou léčbu těmi přípravky, na které by jinak dopláceli.
Purpose of this research was to analyse the rare diseases drug supply paths in the Italian region of Campania (Health District 47 of the Local Medical Company Naples 1), with a particular focus on current regulations in this field, and quantify the economic incidence of such pathologies in each quarter of 2007 and 2008. Rare, or orphan, diseases are especially serious and onerous from every point of view. Patients meet significant difficulties in obtaining information and in identifying the most appropriate treatment path within the health care system. Pharmaceutical prescriptions were analysed in order to identify the number of patients for each pathology in each quarter of the years 2007 and 2008, the drugs used, the quantity of each drug, and the costs for treatments. Data show a significant increase of costs during each quarter of the year 2008, as well as from 2007 to 2008. In the absence of specific guidelines for the Campania Region, the Local Medical Company of Naples 1 has established a procedure for patients affected by rare diseases that enables them to receive at no cost products that otherwise would not be distributed for free by the health care system.
- MeSH
- ekonomika farmaceutická MeSH
- ekonomika lékařská MeSH
- empirický výzkum MeSH
- epidemiologické faktory MeSH
- farmaceutické služby * ekonomika normy organizace a řízení zákonodárství a právo MeSH
- genetická predispozice k nemoci MeSH
- incidence MeSH
- lidé MeSH
- longitudinální studie MeSH
- management farmakoterapie MeSH
- náchylnost k nemoci MeSH
- náklady a analýza nákladů ekonomika zákonodárství a právo MeSH
- patologické stavy, příznaky a symptomy MeSH
- potravní doplňky ekonomika MeSH
- regionální zdravotnické plánování * ekonomika metody normy organizace a řízení zákonodárství a právo MeSH
- rizikové faktory MeSH
- sběr dat MeSH
- vládní programy MeSH
- výroba orphan drugs * ekonomika zákonodárství a právo MeSH
- vzácné nemoci * ekonomika etiologie farmakoterapie genetika patologie terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Geografické názvy
- Itálie MeSH
Arteriální hypertenze představuje svou vysokou prevalencí závažnou zdravotní komplikaci ve vyspělých zemích, avšak u řady pacientů není včas odhalena a zahájena její adekvátní léčba. Nedostatečná kompenzace onemocnění u již léčených hypertoniků souvisí v mnoha případech s vysokou mírou non-adherence k léčbě. Zkušenosti ukazují, že konzultační činnost v lékárně zaměřená na pacienty s hypertenzí nebo jejich screening může přispět ke zlepšení stavu. Předkládaný článek ukazuje na vzorku českých lékáren současný stav a jeho autoři diskutují další rozvoj a limity této odborné činnosti lékáren.
High prevalence of arterial hypertension performs severe health problem in developed countries and in many patients hypertension is not early detected and started an adequate treatment. Poor treatment compensation of diseases related to hypertension is in many cases associated with a high degree of non-adherence to therapy. Experience show progress in this situation by force of pharmacy counselling services and screening focused on patients with hypertension. This paper presents current state of blood pressure measurement in a sample of Czech pharmacies and authors discuss potential development and limits of this professional activity in pharmacies. service.
- Klíčová slova
- arteriální hypertenze, prostorové a materiální vybavení lékárny, farmaceutická péče,
- MeSH
- farmaceutické služby normy statistika a číselné údaje trendy MeSH
- financování organizované MeSH
- hypertenze diagnóza MeSH
- lékárny organizace a řízení pracovní síly zásobování a distribuce MeSH
- lidé MeSH
- měření krevního tlaku normy trendy MeSH
- prospektivní studie MeSH
- průzkumy a dotazníky MeSH
- veřejné lékárenské služby normy statistika a číselné údaje trendy MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
