• Keywords
• Praxbind,
• MeSH
• Antidotes MeSH
• Anticoagulants therapeutic use   MeSH
• Stroke * drug therapy   MeSH
• Dabigatran therapeutic use   MeSH
• Adult MeSH
• Atrial Fibrillation complications   MeSH
• Antibodies, Monoclonal, Humanized therapeutic use   MeSH
• Humans MeSH
• Thromboembolism * prevention & control   therapy   MeSH
• Treatment Outcome MeSH
• Check Tag
• Adult MeSH
• Humans MeSH
• Male MeSH
• Publication type
• Case Reports MeSH

Šestaosmdesátiletý aktivní muž na antikoagulační terapii dabigatranem s nesprávným dávkováním byl přijat na chirurgické oddělení spádové nemocnice pro bolesti břicha. Vstupně byla zjištěna renální insuficience, prodloužený aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT). Byla zvažována operace. Přivolaný interní konziliář provedl tuto rozvahu: je-li operace urgentní, podat před dní specifickou protilátku proti dabigatranu idarucizumab. Je-li odložitelná, následující den je třeba zkontrolovat test na dilutovaný trombinový čas a aPTT a v případě nutnosti operace učinit rozhodnutí o podání idarucizumabu dle zjištěných hodnot. Na CT břicha zjištěna torze mezenteria. Rozhodnuto o akutním provedení operace. Před ní byl podán idarucizumab. Operace a následný průběh se obešly bez větších komplikací. Rekonvalescence byla rychlá. Při propuštění byla opět nasazena vyšší dávka dabigatranu nežli doporučená. Náprava byla provedena při kontrole v kardiologické ambulanci. Dabigatran je jediné nové antikoagulans, jehož účinek je možné okamžitě zrušit pomocí specifické monoklonální protilátky idarucizumabu. Operace se mohla provést okamžitě po podání přípravku Praxbind, ischemie střeva tím pádem byla krátká, nebyla nutná jeho resekce, zkrátila se i doba rekonvalescence. Idarucizumab dobře funguje i u předávkovaných pacientů s renální insuficiencí. Je možná alespoň částečná monitorace účinků dabigatranu pomocí aPTT (i v podmínkách okresní nemocnice). Je nutné důsledně kontrolovat, jestli užívá pacient vhodnou antikoagulační léčbu a ve správné dávce.

86-year-old active man on anticoagulation therapy with dabigatran in non adequately high dose was hospitalised at surgery, department of regional hospital for the sake of abdominal pain. The operation was considered. Senior consultant from internal department advised to administer the specific antidote idarucizumab in the case of urgent surgery or, in the case the surgery could be postponed, wait and the next day control dilute thrombin time and aPTT and after receiving the results to administer idarucizumab or not. After that the CT of abdomen revealed mesenteric torsion. Urgent surgery was done after immediate administration of specific antidote of dabigatran idarucizumab. The operation and other development passed without serious complications. Recovery was rapid. The patient was dismissed with too high dose of dabigatran. The correction was made during the control in cardiologist outpatients. Dabigatran is the only new anticoagulans, whose effect can be immediately cancelled by its specific monoclonal antidote idarucizumab. The surgery could have been done soon, the ischemia of intestine was short, resection was not needed, recovery was short. Idarucizumab works reliably even in cases of overdosage and renal failure. We can monitor more or less the effect of dabigatran by aPTT even in the conditions of regional hospital.

• Keywords
• idarucizumab,
• MeSH
• Anticoagulants * administration & dosage   MeSH
• Abdominal Pain etiology   MeSH
• Dabigatran administration & dosage   MeSH
• Atrial Fibrillation drug therapy   MeSH
• Antibodies, Monoclonal, Humanized administration & dosage   MeSH
• Humans MeSH
• Medication Errors * adverse effects   MeSH
• Mesenteric Ischemia surgery   diagnosis   etiology   MeSH
• Mesentery pathology   MeSH
• Renal Insufficiency MeSH
• Aged, 80 and over MeSH
• Torsion, Mechanical MeSH
• Blood Coagulation Tests MeSH
• Check Tag
• Humans MeSH
• Male MeSH
• Aged, 80 and over MeSH
• Publication type
• Case Reports MeSH

Spontánní intracerebrální hemoragie (ICH) představují závažné onemocnění. Až 40 % pacientů umírá v průběhu prvních 30 dnů. Roční mortalita je až 50 %. Nejčastějším rizikovým faktorem je arteriální hypertenze, která v důsledku hypertenzní arteriolopatie na podkladě hypertrofie a degenerace v tunica media malých tepen a fibrinoidní nekrózy může indukovat vznik hematomu lokalizovaného v hlubokých mozkových strukturách, jako např. bazální ganglia, thalamus, pons. Pacienti užívající dlouhodobě antikoagulaci mají vyšší riziko progrese hematomu, a tím i horšího klinického stavu. Základním terapeutickým postupem u těchto pacientů je tedy snaha o rychlé zrušení antikoagulačního účinku, které bývá u v současnosti hojně používaných nových perorálních antikoagulancií (NOAC) problémem. Dabigatran je jediný lék ze skupiny NOAC, který má v klinické praxi dostupné účinné antidotum – idarucizumab (Praxbind). Nedávný klinický výzkum prokázal, že u pacientů s ICH při terapii dabigatranem může idarucizumab zabránit růstu hematomu a zlepšit výsledný klinický stav pacienta.

Spontaneous intracerebral hemorrhage (ICH) is a life threatening condition. Up to 40% of patients have fatal outcome within the first 30 days. Mortality rate is 50% per year. The most frequent cause of ICH is arterial hypertension, which as a result of hypertensive arteriolopathy based on hypertrophy and degeneration in the tunica media of small arteries and fibrinoid necrosis, can induce the hematoma located in deep brain structures such as basal ganglia, thalamus, pons. Patients treated with chronic anticoagulation therapy have higher risk of hematoma progression and thus worse clinical outcome. Basal therapeutic approach for these patients is aimed to cancel the anticoagulation effect as soon as possible. This can be difficult in cases when novel oral anticoagulants (NOAC) are used for anticoagulation. Dabigatran is the only NOAC having effective specific antidote called idarucizumab (Praxbind) that is used in clinical practice. A recent clinical research has shown that in patients with intracerebral hemorrhage on dabigatran, idarucizumab can prevent the growth of hemorrhage and improve the clinical outcome.

• Keywords
• idarucizumab,
• MeSH
• Antidotes administration & dosage   pharmacology   MeSH
• Anticoagulants administration & dosage   MeSH
• Administration, Oral MeSH
• Bronchopneumonia therapy   MeSH
• Dabigatran administration & dosage   MeSH
• Atrial Fibrillation drug therapy   complications   MeSH
• Hematoma drug therapy   complications   MeSH
• Antibodies, Monoclonal, Humanized * administration & dosage   pharmacology   MeSH
• Intracranial Hemorrhages * drug therapy   complications   pathology   MeSH
• Administration, Intravenous MeSH
• Pacemaker, Artificial MeSH
• Piperacillin, Tazobactam Drug Combination therapeutic use   MeSH
• Comorbidity MeSH
• Humans MeSH
• Brain diagnostic imaging   MeSH
• Tomography, X-Ray Computed MeSH
• Respiratory Insufficiency therapy   MeSH
• Aged, 80 and over MeSH
• Respiration, Artificial MeSH
• Treatment Outcome MeSH
• Check Tag
• Humans MeSH
• Aged, 80 and over MeSH
• Female MeSH
• Publication type
• Case Reports MeSH

Prospektivní multicentrická kohortová studie RE-VERSE AD zkoumala účinek podávání idarucizumabu u 2 skupin pacientů antikoagulovaných dabigatranem – ve skupině A u pacientů s nekontrolovatelným, nebo život ohrožujícím krvácením, ve skupině B u pacientů, kteří podstupují akutní chirurgický zákrok. V rámci studie bylo ke zrušení antikoagulačního účinku dabigatranu pacientům intravenózně podáno 5 g antidota rozdělených do 2 dávek po 2,5 g během 15 min. Na sérii kazuistik popisujeme užití léku idarucizumab ve studii RE-VERSE AD a v klinické praxi v období let 2015–2016 ve Fakultní nemocnici Hradec Králové. Uvedené příklady dokumentují výhodu dabigatranu, který má jako dosud jediný lék ze skupiny přímých perorálních antikoagulancií antidotum.

RE-VERSE AD, a prospective multicentric cohort study, examined the effect of idarucizumab on 2 cohorts of patients anticoagulated with dabigatran - in cohort A in patients with uncontrollable or life threatening bleeding, in cohort B in patients who undergo acute surgery. Within the study patients were intravenously administered 5 g antidote divided into 2 doses per 2.5 g within 15 min to eliminate the anticoagulation effect of dabigatran. A series of case studies is presented to describe the use of idarucizumab within the RE-VERSE AD study and in clinical practice in the period of 2015-2016 at the University Hospital Hradec Králové. The included examples illustrate the benefit of dabigatran as the only drug so far from the group of direct oral anticoagulants which has an antidote.

• Keywords
• studie RE-VERSE AD, Praxbind®,
• MeSH
• Antidotes * MeSH
• Anticoagulants MeSH
• Antithrombins pharmacology   therapeutic use   MeSH
• Dabigatran * pharmacokinetics   adverse effects   therapeutic use   MeSH
• Atrial Fibrillation * drug therapy   complications   MeSH
• Antibodies, Monoclonal, Humanized * administration & dosage   therapeutic use   MeSH
• Cardiovascular Diseases drug therapy   complications   MeSH
• Cohort Studies MeSH
• Hemorrhage * drug therapy   chemically induced   prevention & control   MeSH
• Middle Aged MeSH
• Humans MeSH
• Multicenter Studies as Topic MeSH
• Emergencies MeSH
• Preoperative Care MeSH
• Prospective Studies MeSH
• Aged, 80 and over MeSH
• Aged MeSH
• Blood Coagulation Tests classification   MeSH
• Venous Thrombosis drug therapy   complications   MeSH
• Check Tag
• Middle Aged MeSH
• Humans MeSH
• Male MeSH
• Aged, 80 and over MeSH
• Aged MeSH
• Female MeSH
• Publication type
• Case Reports MeSH

Předložená práce se soustřeďuje na shrnutí nových poznatků využitelných v praxi ambulantních lékařů. Léčba FS je zaměřena na léčbu a prevenci onemocnění, které k FS vedou, na prevenci tromboembolických příhod a vlastní léčbu arytmie pomocí kontroly rytmu a/nebo kontroly srdeční frekvence. Nově je důraz kladen na screening FS s využíváním jak možností monitorace EKG, tak holterovských funkcí implantovaných přístrojů. V klasifikaci FS jsou opuštěny historické termíny – „lone“ a nevalvulární FS. Komplexní kardiologické vyšetření včetně echokardiografie se doporučuje u všech nemocných. Klíčová je prevence tromboembolických komplikací s použitím antagonistů vitaminu K (warfarinu) nebo nových antikoagulancií, nově bylo do klinické praxe uvedeno antidotum dabigatranu (Praxbind). Zdůrazňuje se, že kyselina acetylsalicylová není indikována v prevenci tromboembolie u FS. U nemocných s kontraindikací antikoagulační léčby lze zvážit katetrizační uzávěr ouška levé síně okluderem. V léčbě FS je nadále možnost volby mezi strategií kontroly srdeční frekvence a kontroly rytmu. V nefarmakologické léčbě se nově doporučuje katetrizační ablace paroxysmální fibrilace síní jako metoda první volby.

• MeSH
• Anti-Arrhythmia Agents therapeutic use   MeSH
• Antithrombins administration & dosage   MeSH
• Stroke etiology   prevention & control   MeSH
• Echocardiography MeSH
• Electrocardiography MeSH
• Atrial Fibrillation * diagnostic imaging   classification   complications   therapy   MeSH
• Antibodies, Monoclonal, Humanized administration & dosage   MeSH
• Catheter Ablation methods   MeSH
• Hemorrhage drug therapy   chemically induced   MeSH
• Humans MeSH
• Primary Health Care MeSH
• Risk Factors MeSH
• Atrial Appendage diagnostic imaging   surgery   MeSH
• Arrhythmias, Cardiac drug therapy   surgery   MeSH
• Thromboembolism drug therapy   prevention & control   MeSH
• Check Tag
• Humans MeSH
• Publication type
• Practice Guideline MeSH

• Keywords
• apixaban, Xarelto, Eliquis, Pradaxa, Praxbind,
• MeSH
• Antidotes administration & dosage   pharmacology   therapeutic use   MeSH
• Anticoagulants * pharmacology   contraindications   therapeutic use   MeSH
• Stroke prevention & control   MeSH
• Dabigatran administration & dosage   pharmacology   therapeutic use   MeSH
• Factor Xa Inhibitors administration & dosage   pharmacology   therapeutic use   MeSH
• Humans MeSH
• Rivaroxaban pharmacology   therapeutic use   MeSH
• Thrombophilia drug therapy   MeSH
• Venous Thrombosis drug therapy   MeSH
• Check Tag
• Humans MeSH
• Publication type
• Review MeSH

• Publication type
• Meeting Abstract MeSH

Pradaxa (dabigatrani etexilati mesilas) se řadí do nové skupiny antikoagulancií, jeho farmakologické vlastnosti umožňují jednotné dávkování bez nutnosti monitorace antikoagulačního účinku. Jedná se o perorální přímý inhibitor trombinu. Pradaxa je první NOAC (new oral anticoagulant) se specifickým antidotem zvaným Praxbind (idarucizumab). Dabigatran je indikován v rámci profylaxe žilního tromboembolismu u elektivních náhrad kyčelního či kolenního kloubu, k prevenci cévní mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s nevalvulární fibrilací síní, dále k léčbě hluboké žilní trombózy a plicní embolie a jejich rekurence u dospělých pacientů. Klíčová slova: dabigatrani etexilati − antikoagulační terapie – tromboembolismus idarucizumab

Pradaxa (dabigatrani etexilati mesilas) belongs to a new group of anticoagulants, its pharmacological properties enabling uniform dosage without a need for monitoring the anticoagulant effect. It is an oral direct thrombin inhibitor. Pradaxa is the first NOAC (new oral anticoagulant) with a specific reversal agent called Praxbind (idarucizumab). Dabigatran is indicated for the prophylaxis of venous thromboembolism in elective hip or knee replacements, for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with non-valvular atrial fibrillation, as well as for the treatment of deep vein thrombosis and pulmonary embolism and also their recurrence in adult patients. Key words: dabigatrani etexilati − anticoagulant therapy – thromboembolism − idarucizumab

• MeSH
• Abdomen, Acute * diagnostic imaging   therapy   MeSH
• Anticoagulants * MeSH
• Antithrombins MeSH
• Dabigatran administration & dosage   pharmacology   therapeutic use   MeSH
• Atrial Fibrillation MeSH
• Hypertension MeSH
• Platelet Aggregation Inhibitors MeSH
• Myocardial Ischemia MeSH
• Drug Therapy, Combination MeSH
• Hemorrhage * diagnosis   therapy   MeSH
• Laparotomy MeSH
• Humans MeSH
• Nadroparin administration & dosage   therapeutic use   MeSH
• Peripheral Arterial Disease MeSH
• Aged MeSH
• Thrombin Time MeSH
• Treatment Outcome MeSH
• Check Tag
• Humans MeSH
• Aged MeSH
• Female MeSH
• Publication type
• Case Reports MeSH

Nová perorální antikoagulancia (NOAC) se stále častěji uplatňují v prevenci systémové embolizace u nemocných s nevalvulární fibrilací síní a v léčbě tromboembolické nemoci. U nás jsou v této indikaci dostupné tři preparáty – přímý inhibitor trombinu dabigatran (Pradaxa) a dva inhibitory FXa – rivaroxaban (Xarelto) a apixaban (Eliquis). Dostupné antidotum pro případ závažného krvácení nebo nutnosti rychlé úpravy koagulace má zatím pouze dabigatran. Jedná se o idarucizumab, firemním názvem Praxbind. Autoři zaznamenali a zhodnotili data od celkem šesti pacientů užívajících dabigatran, u kterých si stav vyžádal antagonizaci jeho účinku podáním antidota. Zaměřili se zejména na anamnestické údaje, především indikaci k antikoagulační léčbě, dávkování, přítomnost případných rizikových faktorů pro krvácení, renální funkce a další. Z dostupných údajů vyplývá, že u všech nemocných byla již před zahájením antikoagulační léčby dabigatranem přítomna významná porucha renálních funkcí, a tedy zvýšené riziko předávkování a následného krvácení. Správnou indikací antikoagulační léčby a adekvátní redukcí dávkování bylo možno krvácivým komplikacím předejít nebo je zmírnit.

Recently the „new oral anticoagulants“ (NOAC) are increasingly applied in the prevention of systemic embolization in patients with non-valvular atrial fibrillation and in the treatment of thromboembolic disease. There are three drugs available for this indication in the Czech Republic – direct thrombin inhibitor dabigatran (Pradaxa) and two inhibitors of FXa – rivaroxaban (Xarelto) and apixaban (Eliquis). So far, only dabigatran has an available antidote for serious bleeding or the need for rapid treatment of coagulopathy. This is idarucizumab, brand name Praxbind. The authors noted and analyzed the data from six patients receiving dabigatran, whose state of health necessitated antagonization of its effect by an antidote administration. They focused on medical history, especially the indication for anticoagulation therapy, the dosage, the presence of any risk factors for bleeding, renal function, etc. The available data show that all of these patients had significant impairment of renal function before the start of therapy with dabigatran. Therefore they had an increased risk of overdose and subsequent bleeding. It means that in these patients the choice of dabigatran for anticoagulant therapy was incorrect or the dose of it wasn´t adequately reduced. So bleeding complications could have been prevented, or their severity mitigated.

• MeSH
• Antidotes therapeutic use   MeSH
• Anticoagulants administration & dosage   pharmacology   adverse effects   MeSH
• Antithrombins * administration & dosage   pharmacology   contraindications   adverse effects   MeSH
• Dabigatran administration & dosage   adverse effects   MeSH
• Glomerular Filtration Rate drug effects   MeSH
• Antibodies, Monoclonal, Humanized therapeutic use   MeSH
• International Normalized Ratio standards   MeSH
• Comorbidity MeSH
• Creatinine analysis   MeSH
• Hemorrhage drug therapy   chemically induced   MeSH
• Contraindications, Drug MeSH
• Humans MeSH
• Drug-Related Side Effects and Adverse Reactions etiology   prevention & control   MeSH
• Aged, 80 and over MeSH
• Aged MeSH
• Check Tag
• Humans MeSH
• Male MeSH
• Aged, 80 and over MeSH
• Aged MeSH
• Female MeSH
• Publication type
• Case Reports MeSH

• Keywords
• Pradaxa, Praxbind, idarucizumab,
• MeSH
• Antidotes pharmacology   therapeutic use   MeSH
• Anticoagulants * pharmacology   therapeutic use   MeSH
• Dabigatran pharmacology   therapeutic use   MeSH
• Adult MeSH
• Atrial Fibrillation drug therapy   MeSH
• Brain Ischemia * drug therapy   prevention & control   MeSH
• Congresses as Topic MeSH
• Humans MeSH
• Aged, 80 and over MeSH
• Aged MeSH
• Thromboembolism drug therapy   MeSH
• Treatment Outcome MeSH
• Check Tag
• Adult MeSH
• Humans MeSH
• Male MeSH
• Aged, 80 and over MeSH
• Aged MeSH
• Publication type
• Case Reports MeSH
• Newspaper Article MeSH
• News MeSH