Q95380954 Dotaz Zobrazit nápovědu

Certolizumab pegol je rekombinantní humanizovaný antigen vázající fragment imunoglobulinu vážící antigen (fragment antigen-binding, Fab) specifický pro lidský tumor nekrotizující faktor α. Fragment je konjugovaný na dvě molekuly poiyethyiengiykoiu. To je podkladem delšího biologického poločasu eliminace certolizumab pegolu (až 14 dní) a zvýšené penetrace do zanícené tkáně. Nepřítomnost oblasti Fc (fragment crystaiiizabie) naopak snižuje riziko vzniku na komplement dependentní cytotoxicity a protilátkově dependentní buněčně zprostředkované cytotoxicity, vyvolané právě přítomností fragmentů Fc. Jako součást registrační procedury byly předloženy tři základní klinické studie - RAPID 1 a 2 a FAST4WARD. V prvních dvou byla hodnocena účinnost a bezpečnost certolizumabu v léčbě revmatoidní artritidy v kombinaci s methotrexátem, ve studii FAST4WARD se hodnotila monoterapie ve srovnání s placebem. K dispozici jsou i výsledky klinických hodnocení provedených u časné revmatoidní artritidy (C-EARLY, C-OPERA). Pozitivní výsledky studie C-EARLY potvrdily důležitost velmi časné intervence co nejdříve po stanovení diagnózy revmatoidní artritidy, aby bylo možno dosáhnout remise (tu udržet) a zabránit progresi onemocnění.

Certolizumab pegol is a recombinant humanized antigen-binding fragment (Fab) specific for human tumor necrosis factor α. The fragment is conjugated to two polyethylene glycol molecules. This is the basis for the longer biological half-life of certolizumab pegol (up to 14 days) and increased penetration into inflamed tissue. The absence of the Fc (fragment crystallizable) region, on the other hand, reduces the risk of developing complement-dependent cytotoxicity and antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity, caused by the presence of Fc fragments. Three basic clinical studies - RAPID 1 and 2 and FAST4WARD - were submitted as part of the registration procedure. The first two evaluated the efficacy and safety of certolizumab in the treatment of rheumatoid arthritis in combination with methotrexate, while the FAST4WARD study evaluated monotherapy compared to placebo. The results of clinical evaluations performed in early rheumatoid arthritis (C-EARLY, C-OPERA) are also available. The positive results of the C-EARLY study confirmed the importance of very early intervention as soon as possible after rheumatoid arthritis diagnosis in order to achieve and maintain remission and prevent disease progression.

Článek

Biosimilární adalimumab (Imraldi) v klinických studiích a běžné praxi v revmatologii

Suchý, David, 1970-
Autor Autorita Oddělení klinické farmakologie, FN Plzeň

Acta medicinae. 2024 ; 13 (1) : 82-85.

ISSN 1805-398X
Medvik
Zdroj

Klíčová slova
Imraldi,
MeSH
adalimumab * aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
biosimilární léčivé přípravky farmakologie terapeutické užití MeSH
injekce subkutánní metody MeSH
klinická studie jako téma MeSH
lidé MeSH
revmatoidní artritida farmakoterapie MeSH
Check Tag
lidé MeSH

Článek

Klinická farmakologie JAK-inhibitorů se zaměřením na revmatologii

Suchý, David, 1970-
Autor Autorita Oddělení klinické farmakologie FN Plzeň

Klinická farmakologie a farmacie. 2023 ; 37 (3) : 140-141. (23. česká konference klinické farmakologie, Olomouc, 7.-9. září 2023) [pub] 20231013

ISSN 1212-7973
Medvik
Zdroj

Publikační typ
abstrakt z konference MeSH

Článek

Mladý muž s úspěšnou léčbou secukinumabem – kazuistika
[Young man with successful treatment with secukinumab - case report]

Farmakoterapeutická revue. 2023 ; 8 (2) : 169-172.

ISSN 2533-6878
Medvik
Zdroj

Psoriatická artritida (PsA) je chronická zánětlivá artropatie. Terapie biologickými léky inhibujícími cytokin tumor nekrotizující faktor a (tumor necrosis factor a, TNF-a) představuje první terapeutickou volbu pro středně těžké a těžké formy PsA. U pacientů však může dojít k selhání léčby anti-TNF-a, nedostatečné účinnosti nebo nežádoucím účinkům. Většina studií uvádí, že hlavním důvodem přechodu na druhou protilátku TNF-a je nedostatečná účinnost (primární nebo sekundární) a vzácněji nežádoucí účinky. Pacienti, kteří jsou léčeni druhým inhibitorem TNF-a, mají podstatně horší terapeutickou odezvu ve srovnání s těmi, kteří jsou léčeni prvním inhibitorem TNF-a. V případech selhání anti-TNF terapie může přechod z anti-TNF látek na secukinumab nebo ixekizumab představovat platnou alternativní terapeutickou strategii.

Psoriatic arthritis (PsA) is a chronic inflammatory arthropathy. Therapy with anti-tumor necrosis factor (TNF-a) agents represents the first therapeutic choice for moderate and severe forms; however, PsA patients can experience anti-TN-a failure, lack of efficacy, or adverse events. Most of the studies report that the main reason for switching to a second anti-TNFa agent is represented by lack of efficacy (primary or secondary) and, more rarely, adverse events. Switchers receiving their second anti-TNF-a agent have considerably poorer responses compared with non-switchers. Switching from anti-TNF agents to secukinumab or ixekizumab can represent a valid alternative therapeutic strategy.