• MeSH
• adalimumab * aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• antiflogistika MeSH
• Crohnova nemoc * farmakoterapie   MeSH
• dítě MeSH
• hodnocení léčiv MeSH
• klinické zkoušky jako téma MeSH
• lidé MeSH
• Check Tag
• dítě MeSH
• lidé MeSH

OBJECTIVES: Long-term safety and efficacy of adalimumab among patients with juvenile idiopathic arthritis (JIA) was evaluated through 6 years of treatment. METHODS: Children aged 4-17 years with polyarticular JIA were enrolled in a phase III, randomised-withdrawal, double-blind, placebo-controlled trial consisting of a 16-week open-label lead-in period, 32-week randomised double-blind period and 360-week long-term extension. Patients were stratified by baseline methotrexate use. Adverse events (AEs) were monitored, and efficacy assessments included JIA American College of Rheumatology (JIA ACR) 30%, 50%, 70% or 90% responses and the proportions of patients achieving 27-joint Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS27) low disease activity (LDA, ≤3.8) and inactive disease (ID, ≤1). RESULTS: Of 171 patients enrolled, 62 (36%) completed the long-term extension. Twelve serious infections in 11 patients were reported through 592.8 patient-years of exposure. No cases of congestive heart failure-related AEs, demyelinating disease, lupus-like syndrome, malignancies, tuberculosis or deaths were reported. JIA ACR 30/50/70/90 responses and JADAS27 LDA were achieved in 66% to 96% of patients at week 104, and 63 (37%) patients achieved clinical remission (JADAS27 ID sustained for ≥6 continuous months) during the study. Attainment of JIA ACR 50 or higher and JADAS27 LDA or ID in the initial weeks were the best predictors of clinical remission. Mean JADAS27 decreased from baseline, 22.5 (n=170), to 2.5 (n=30) at week 312 (observed analysis). CONCLUSIONS: Through 6 years of exposure, adalimumab was well tolerated with significant clinical response (up to clinical remission) and a relatively low retention rate.

• MeSH
• adalimumab aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• antirevmatika aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• dítě MeSH
• juvenilní artritida farmakoterapie   etiologie   patologie   MeSH
• klinické zkoušky, fáze III jako téma MeSH
• kombinovaná farmakoterapie MeSH
• lidé MeSH
• methotrexát aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• mladiství MeSH
• předškolní dítě MeSH
• prognóza MeSH
• proporcionální rizikové modely MeSH
• trvání terapie MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• dítě MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• předškolní dítě MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• práce podpořená grantem MeSH

Pacienti s psoriázou jsou vystaveni zvýšenému riziku aterosklerózy, která je charakterizovaná endotelovou dysfunkcí spojenou se systémovým zánětem. Zdá se, že léčba anti-tumor nekrotizujícím faktorem alfa (anti-TNF-a) může toto riziko snížit. Účelem studie bylo změřit hladiny sérových markerů asociovaných se systémovým zánětem u pacientů s psoriázou v porovnaní se zdravými jedinci a dále zhodnotit změnu jejich hladin po 3 měsících a 2 letech při léčbě anti-TNF alfa adalimumabem. Zkoumali jsme čtyři biomarkery: vysoce senzitivní C-reaktivní protein (hsCRP), oxidovaný lipoprotein s nízkou hustotou (OxLDL), E-selektin a Interleukin 22 (IL-22). Tyto markery byly stanoveny u zdravých dobrovolníků a u 28 pacientů se středně těžkou až těžkou psoriázou před léčbou a po 3 a 24 měsících léčby adalimumabem. Pacienti s psoriázou měli zvýšené hladiny markerů ve srovnání s kontrolní skupinou. Po 3 měsících léčby významně poklesl E-selektin (p < 0,001), stejně tak IL-22 (p < 0,001). HsCRP pokleslo také, ale statisticky nevýznamně, OxLDL byl lehce vyšší než původně. Po 24 měsících bylo 17 pacientů stále léčeno adalimumabem. U těchto pacientů hsCRP (p < 0,05), E-selektin (p < 0,001) a IL-22 (p < 0,001) byly signifikantně snížené. Hodnota OxLDL zůstala zvýšena. Stabilní pokles E-selektinu, hsCRP a IL-22 po 24 měsících potvrzuje, že adalimumab potlačuje systémový zánět.

Patients with psoriasis are at increased risk of atherosclerosis, which is characterized by endothelial dysfunction associated with systemic inflammation. It appears that anti-tumor necrosis alpha treatment may reduce this risk. The purpose of this study was to measure serum marker levels associated with systemic inflammation in patients with psoriasis compared to healthy subjects and to further evaluate the change in their levels after 3 months and 2 years of treatment with adalimumab. We investigated four biomarkers: highly sensitive C-reactive protein (hsCRP), oxidized low density lipoproteins (OxLDL), E-selectin and Interleukin 22 (IL-22). These markers were determined in healthy volunteers and in 28 patients with moderate to severe psoriasis before and after 3 and 24 months of adalimumab treatment. Patients with psoriasis had elevated markers levels compared to controls. After 3 months of treatment, E-selectin decreased significantly (p < 0.001), same as IL-22 (p < 0.001). HsCRP also decreased, but statistically insignificantly, OxLDLs were slightly higher than originally. After 24 months, 17 patients were still treated with adalimumab. In these patients, HsCRP (p < 0.05), E-selectin (p < 0.001) and IL-22 (p < 0.001) were significantly reduced. The OxLDL value remained elevated. A steady decrease in E-selectin, hsCRP and IL-22 after 24 months confirms that adalimumab suppresses systemic inflammation.

• MeSH
• adalimumab * aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• biologické markery krev   MeSH
• klinické zkoušky jako téma MeSH
• lidé MeSH
• psoriáza * farmakoterapie   krev   patologie   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH

BACKGROUND: Evidence of the impact of in utero exposure to anti-tumor necrosis factor (TNF)-alpha on long-term childhood development is limited. The aim was to assess the impact of in utero exposure to anti-TNF-alpha due to mothers' inflammatory bowel disease (IBD) on long-term postnatal development of exposed children. METHODS: We included consecutive children (≥12 months of age) born to mothers with IBD (2007-2016) treated with anti-TNF-alpha during pregnancy in 3 centers in the Czech Republic. A control group was comprised of unexposed children of non-IBD mothers undergoing mandatory check-ups at general pediatricians' offices. Data on perinatal period, psychomotor development, vaccination, infections, antibiotics, and allergy were collected by treating pediatricians using a predefined questionnaire. RESULTS: Seventy-two exposed and 69 unexposed children were included (median age, 35 and 50 months, respectively). Exposed children had growth and psychomotor development similar to controls. There was no significant difference in infectious complications within the first year of life (23.9% vs 17.4%; P = 0.36) or during the whole follow-up between exposed infants and controls (P = 0.32). Concomitant immunosuppressants during pregnancy and anti-TNF-alpha levels in cord blood were not associated with elevated infection rate within the first year of life (P > 0.05). Over 95% of exposed children had adequate serologic response to vaccination, except for haemophilus and mumps vaccines. Clinically manifested allergy was similar between the groups (P = 0.98). CONCLUSIONS: Anti-TNF-alpha exposure in utero does not seem to have a negative impact on postnatal development of children with regard to infectious complications, allergy, growth, or psychomotor development when compared with unexposed children of non-IBD women.

• MeSH
• adalimumab aplikace a dávkování   MeSH
• dítě MeSH
• gastrointestinální látky aplikace a dávkování   MeSH
• idiopatické střevní záněty farmakoterapie   imunologie   MeSH
• infliximab aplikace a dávkování   MeSH
• kohortové studie MeSH
• kojenec MeSH
• komplikace těhotenství diagnóza   farmakoterapie   imunologie   MeSH
• lidé MeSH
• matky MeSH
• následné studie MeSH
• předškolní dítě MeSH
• prognóza MeSH
• studie případů a kontrol MeSH
• těhotenství MeSH
• TNF-alfa antagonisté a inhibitory   MeSH
• zpožděný efekt prenatální expozice farmakoterapie   imunologie   MeSH
• Check Tag
• dítě MeSH
• kojenec MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• předškolní dítě MeSH
• těhotenství MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• multicentrická studie MeSH
• pozorovací studie MeSH
• práce podpořená grantem MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH

Zastavení nebo zpomalení rentgenové progrese u pacientů s ankylozující spondylitidou (AS) patří k jednomu z důležitých cílů léčby. Bylo prokázáno, že sekukinumab zpomaluje u pacientů s AS rentgenovou progresi během čtyř let podávání. Také u adalimumabu bylo zjištěno, že při dlouhodobém podávání dochází ke zpomalení vývoje radiografických změn. Biosimilární adalimumab GP2017 (SDZ‑ADL) byl Evropskou lékovou agenturou schválen v červnu 2018 pro léčbu stejných indikací, pro které je schválen originální adalimumab, včetně AS. Dosud nebylo provedeno přímé srovnání působení přípravků s inhibitory IL‑17 a anti‑TNFα na rozvoj radiografických změn. SURPASS je první prospektivní studií, která byla přímo koncipována tak, aby srovnávala jejich působení na spinální radiografickou progresi.

Cessation or slowing of radiographic progression in patients with ankylosing spondylitis (AS) is one of the important goals of the treatment. Secukinumab was proven to slow down radiographic progression in patients with AS during a 4‑year period of administration. Adalimumab was proven to slow down the progression of radiographic changes after long‑term administration as well. Adalimumab biosimilar GP2017 (SDZ‑ADL) was approved by the European Medicine Agency in June 2018 for the treatment of the same indications for which the original adalimumab was approved, including AS. So far, no direct efficacy comparison of products with IL‑17 inhibitors and anti‑TNFα on radiographic changes has been performed. SURPASS is the first prospective study designed to compare their effects on spinal radiographic progression.

• Klíčová slova
• Cosentyx (secukinumab),
• MeSH
• adalimumab aplikace a dávkování   farmakologie   MeSH
• ankylózující spondylitida * diagnostické zobrazování   farmakoterapie   patologie   MeSH
• biosimilární léčivé přípravky MeSH
• dvojitá slepá metoda MeSH
• humanizované monoklonální protilátky aplikace a dávkování   farmakologie   MeSH
• lidé MeSH
• magnetická rezonanční tomografie metody   MeSH
• progrese nemoci MeSH
• radiografie metody   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• klinické zkoušky, fáze III MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH