- Klíčová slova
- vedolizumab,
- MeSH
- adalimumab aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- biologická terapie metody MeSH
- humanizované monoklonální protilátky aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- idiopatické střevní záněty * farmakoterapie MeSH
- infliximab aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- monitorování léčiv metody MeSH
- ustekinumab aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- směrnice pro lékařskou praxi MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
BACKGROUND AND AIMS: Ontamalimab, a fully-human monoclonal antibody targeting MAdCAM-1, induced remission in patients with moderate-to-severe ulcerative colitis [UC] in the TURANDOT study. We aimed to assess long-term safety, tolerability, and efficacy of ontamalimab in TURANDOT II. METHODS: TURANDOT II was a phase 2, multicentre, open-label [OL] study in patients with moderate-to-severe UC who completed TURANDOT on placebo or ontamalimab (NCT01771809). Patients were randomised to 75 mg or 225 mg ontamalimab every 4 weeks for 72 weeks [OL1]. The dosage could be increased to 225 mg from Week 8 at the investigator's discretion. All patients then received 75 mg every 4 weeks for 72 weeks [OL2], followed by 6-month safety follow-up. The primary objective was safety, measured by adverse events [AEs], serious AEs [SAEs], and AEs leading to withdrawal. Mucosal healing [MH; centrally read endoscopy] was assessed. RESULTS: Of 330 patients, 180 completed OL1; 94 escalated to 225 mg; 127 completed OL2. Overall, 36.1% experienced drug-related AEs. The most common SAE [10.0%] was worsening/ongoing UC; 5.5% of patients had serious infections, the most common being gastroenteritis [0.9%]. One death and four cancers [all unrelated to ontamalimab] occurred. No PML [progressive multifocal leukoencephalopathy]/lymphoproliferative disorders occurred. Geometric mean high-sensitivity C-reactive protein [hsCRP] and faecal calprotectin decreased across OL1 in both dose groups. The proportion of patients assigned to placebo in TURANDOT achieving MH increased from 8.8% [6/68] at baseline to 35.3% at Week 16 [24/68; non-responder imputation]. The corresponding increase in the ontamalimab group was from 23.3% [61/262] to 26.7% [70/262]. CONCLUSIONS: Ontamalimab was well tolerated up to 144 weeks in patients with moderate-to-severe UC, with good safety and efficacy.
- MeSH
- C-reaktivní protein analýza MeSH
- dospělí MeSH
- gastrointestinální endoskopie metody statistika a číselné údaje MeSH
- gastrointestinální látky aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- humanizované monoklonální protilátky * aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- imunologická odpověď na dávku MeSH
- leukocytární L1-antigenní komplex analýza MeSH
- lidé MeSH
- molekuly buněčné adheze antagonisté a inhibitory MeSH
- monitorování léčiv * metody statistika a číselné údaje MeSH
- mukoproteiny antagonisté a inhibitory MeSH
- ulcerózní kolitida * diagnóza farmakoterapie imunologie MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- klinické zkoušky, fáze II MeSH
- multicentrická studie MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
- MeSH
- biologická terapie metody škodlivé účinky MeSH
- idiopatické střevní záněty * farmakoterapie MeSH
- imunosupresiva škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- léková kontraindikace MeSH
- lidé MeSH
- reprodukční zdraví * MeSH
- těhotenství MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- těhotenství MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- směrnice pro lékařskou praxi MeSH
Druhé prepracované a rozšírené vydanie 199 stran : ilustrace ; 23 cm
Publikace se zaměřuje na idiopatické střevní záněty a záněty střev, zejména na život s nimi a na jejich léčbu. Určeno široké veřejnosti.
- MeSH
- dietoterapie MeSH
- enteritida terapie MeSH
- idiopatické střevní záněty * terapie MeSH
- životní styl MeSH
- Publikační typ
- monografie MeSH
- populární práce MeSH
- Konspekt
- Patologie. Klinická medicína
- NLK Obory
- gastroenterologie
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
- MeSH
- biologická terapie * metody MeSH
- idiopatické střevní záněty * farmakoterapie MeSH
- lidé MeSH
- management farmakoterapie MeSH
- udržovací chemoterapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- směrnice pro lékařskou praxi MeSH
- MeSH
- Crohnova nemoc * farmakoterapie chirurgie MeSH
- endoskopie trávicího systému metody MeSH
- hormony kůry nadledvin farmakologie terapeutické užití MeSH
- idiopatické střevní záněty * farmakoterapie chirurgie MeSH
- lidé MeSH
- management farmakoterapie MeSH
- management nemoci MeSH
- píštěle trávicího systému * diagnóza farmakoterapie chirurgie MeSH
- stenóza farmakoterapie chirurgie MeSH
- střevní obstrukce terapie MeSH
- TNF-alfa antagonisté a inhibitory farmakologie terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- směrnice pro lékařskou praxi MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
- MeSH
- endoskopie trávicího systému * MeSH
- gastroenterologie * MeSH
- kongresy jako téma MeSH
- Publikační typ
- zprávy MeSH
