Diverzita odpovědi krevního tlaku na renální denervaci a velká variabilita mezi studiemi podtrhují význam potřeby identifikace prediktorů účinnosti renální denervace. Předchozí studie identifikovaly řadu prediktorů pro tří- až šestiměsíční období. Cílem této studie bylo zjistit možné prediktory trvalého poklesu krevního tlaku (TK) po renální denervaci v dlouhodobém horizontu dvou let. Hodnocení pacienti byli buď randomizováni ve studii PRAGUE-15, nebo se zúčastnili pilotní fáze projektu a splňovali stejná vstupní kritéria skutečně rezistentní hypertenze. Za účinnou odpověď byl považován pokles 24h systolického TK o ≥ 10 mm Hg během 6, 12 a 24 měsíců po výkonu. Navíc byly analyzovány i jednotlivé návstěvy. Denervace byla provedena za použití unipolárního systému pro renální denervaci Symplicity. Dále byla provedena detailní analýza CT angiografie renálních tepen včetně hodnocení morfologie renálních tepen. Celkem bylo analyzováno 48 pacientů, z toho pro účely dlouhodobé predikce bylo vhodných 27 z nich. Pět z 27 pacientů bylo označeno jako dlouhodobí respondéři s průměrným poklesem 24h TK o 20/9 mm Hg. Nejvýznamnějšími prediktory poklesu TK byly vyšší úvodní 24h systolický TK (p = 0,01) a větší průměr levé renální tepny (p = 0,04). Přetrvávající pokles TK byl zaznamenán jen u menšiny pacientů po renální denervaci. Jako nejlepší prediktory pro přetrvávající pokles TK jsme identifikovali vyšší úvodní TK a větší průměr renální tepny. Právě průměr renální tepny by mohl usnadnit provedení ablace v periferii a naše výsledky mohou teoreticky podporovat aktuální hypotézu o potřebě ablovat distální části renální arterie.

Diversity of blood pressure response and great variability within studies emphasise the need to identify predictors of renal denervation efficacy. Previous studies identified various predictors within periods of 3-6 months. The goal of the current study is to examine the possible predictors of sustained decline of blood pressure (BP) after renal denervation in a long-term period of 2 years. Evaluated patients were either randomised in the original PRAGUE-15 study or were pilot patients, meeting the same inclusion criteria of true-resistant hypertension. Patients were considered as responsive when the decline of 24h systolic BP ≥ 10 mmHg was present 6, 12 and 24 months after the procedure. In addition, analysis for separate visits was performed. Denervation was performed using the unipolar Symplicity Renal Denervation System. Extensive assessment of computed tomography angiography by numerous measurements including morphology of the renal arteries was performed. A total of 48 patients were analysed, with 27 patients suitable for long-term prediction. Five of the 27 patients were identified as long-term responders with average 24h BP decline of 20/9 mmHg. Strongest predictors of BP decline were higher baseline 24h systolic blood pressure (p = 0.01) and higher diameter of the left renal artery (p = 0.04). Only a minority of denervated patients exhibited sustained BP decline. Higher baseline BP and higher renal artery diameter might be the strongest predictors. Our findings might theoretically support the actual hypothesis of the necessity to ablate the distal parts of the renal artery (these conditions might allow such ablation to be performed).

OBJECTIVES: The randomized, multicentre study compared the efficacy of renal denervation (RDN) versus spironolactone addition in patients with true resistant hypertension. We present the 24-month data. METHODS: A total of 106 patients with true resistant hypertension were enrolled in this study: 52 patients were randomized to RDN and 54 patients to the spironolactone addition, with baseline SBP of 159 ± 17 and 155 ± 17 mmHg and average number of drugs 5.1 and 5.4, respectively. Two-year data are available in 86 patients. Spironolactone addition, as crossover after 1 year, was performed in 23 patients after RDN, and spironolactone addition followed by RDN was performed in five patients. RESULTS: Similar and comparable reduction of 24-h SBP after RDN or spironolactone addition after randomization was observed, 9.1 mmHg (P = 0.001) and 10.9 mmHg (P = 0.001), respectively. Similar decrease of office blood pressure (BP) was observed, 17.7 mmHg (P < 0.001) versus 14.1 mmHg (P < 0.001), whereas the number of antihypertensive drugs did not differ significantly between groups. Crossover analysis showed nonsignificantly better efficacy of spironolactone addition in 24-h SBP and office SBP reduction than RDN (3.7 mmHg, P = 0.27 and 4.6 mmHg, P = 0.28 in favour of spironolactone addition, respectively). Meanwhile, the number of antihypertensive drugs was significantly increased after spironolactone addition (+0.7, P = 0.001). CONCLUSION: In the settings of true resistant hypertension, spironolactone addition (if tolerated) seems to be of better efficacy than RDN in BP reduction over a period of 24 months. However, by contrast to the 12-month results, BP changes were not significantly greater.

• MeSH
• ambulantní monitorování krevního tlaku MeSH
• antagonisté mineralokortikoidních receptorů terapeutické užití   MeSH
• antihypertenziva terapeutické užití   MeSH
• dospělí MeSH
• hypertenze terapie   MeSH
• klinické křížové studie MeSH
• kombinovaná farmakoterapie MeSH
• koronární vazospasmus terapie   MeSH
• krevní tlak MeSH
• ledviny inervace   patofyziologie   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• následné studie MeSH
• prospektivní studie MeSH
• senioři MeSH
• spironolakton terapeutické užití   MeSH
• sympatektomie * MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• multicentrická studie MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH
• srovnávací studie MeSH

This randomized, multicenter study compared the relative efficacy of renal denervation (RDN) versus pharmacotherapy alone in patients with true resistant hypertension and assessed the effect of spironolactone addition. We present here the 12-month data. A total of 106 patients with true resistant hypertension were enrolled in this study: 52 patients were randomized to RDN and 54 patients to the spironolactone addition, with baseline systolic blood pressure of 159±17 and 155±17 mm Hg and average number of drugs 5.1 and 5.4, respectively. Twelve-month results are available in 101 patients. The intention-to-treat analysis found a comparable mean 24-hour systolic blood pressure decline of 6.4 mm Hg, P=0.001 in RDN versus 8.2 mm Hg, P=0.002 in the pharmacotherapy group. Per-protocol analysis revealed a significant difference of 24-hour systolic blood pressure decline between complete RDN (6.3 mm Hg, P=0.004) and the subgroup where spironolactone was added, and this continued within the 12 months (15 mm Hg, P= 0.003). Renal artery computed tomography angiograms before and after 1 year post-RDN did not reveal any relevant changes. This study shows that over a period of 12 months, RDN is safe, with no serious side effects and no major changes in the renal arteries. RDN in the settings of true resistant hypertension with confirmed compliance is not superior to intensified pharmacological treatment. Spironolactone addition (if tolerated) seems to be more effective in blood pressure reduction.

• MeSH
• ambulantní monitorování krevního tlaku MeSH
• angiografie MeSH
• časové faktory MeSH
• diuretika aplikace a dávkování   MeSH
• echokardiografie MeSH
• hypertenze diagnóza   patofyziologie   terapie   MeSH
• krevní tlak fyziologie   MeSH
• ledviny inervace   MeSH
• léková rezistence MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• následné studie MeSH
• počítačová rentgenová tomografie MeSH
• prospektivní studie MeSH
• spironolakton aplikace a dávkování   MeSH
• sympatektomie metody   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• vztah mezi dávkou a účinkem léčiva MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• multicentrická studie MeSH
• práce podpořená grantem MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH

• Klíčová slova
• renální denervace, studie PRAGUE-15,
• MeSH
• ambulantní monitorování krevního tlaku MeSH
• analýza podle původního léčebného záměru MeSH
• antihypertenziva terapeutické užití   MeSH
• hypertenze * diagnóza   terapie   MeSH
• krevní tlak fyziologie   MeSH
• ledviny inervace   MeSH
• léková rezistence MeSH
• lidé MeSH
• multicentrické studie jako téma MeSH
• randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
• spironolakton * terapeutické užití   MeSH
• sympatektomie * MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• MeSH
• analýza podle původního léčebného záměru MeSH
• antihypertenziva MeSH
• arteria renalis chirurgie   inervace   MeSH
• denervace * MeSH
• hypertenze * farmakoterapie   chirurgie   MeSH
• kombinace léků ezetimib a simvastatin * aplikace a dávkování   MeSH
• léková rezistence MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• senioři MeSH
• spironolakton terapeutické užití   MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH

BACKGROUND: Renal denervation is an invasive endovascular procedure using radiofrequency ablation of the renal arteries. This reduces renal sympathetic activity. However, the effect of renal denervation on glucose metabolism remains unclear. AIM: To evaluate the relation between sympathetic activity and glucose metabolism. METHODS: We enrolled 51 patients with resistant hypertension who underwent renal denervation in our hospital from September 2011 to July 2013. We divided the patients into 4 subgroups: those with diabetes mellitus; those without diabetes mellitus; patients who had undergone bilateral denervation with at least 4 radiofrequency applications to each renal artery. The last subgroup of patients had fewer than 4 applications bilaterally or only unilateral application for anatomical or technical reasons. For all patients the Simplicity flex catheter (Medtronic) was used. Fasting glucose, glycated hemoglobin, albuminuria and C-peptide were measured before the procedure and after 12 months. RESULTS: In all patients (n = 51) fasting glucose levels significantly increased (from 7.4± 2.0 mmol/L to 7.8±2.6 mmol/L; P = 0.032). Glycated hemoglobin increased slightly but not significantly (from 46.1±10.5 mmol/mol to 47.6±13.6 mmol/mol; P = 0.079). There were no significant changes in albuminuria (71.2±191.0 mg/L to 66.1±185.5 mg/L; P = 0.108) or C-peptide levels (1178±429 pmol/L to 1271±565 pmol/L; P = 0.098). CONCLUSIONS: We found no effect of renal denervation on glucose metabolism after 12 months follow-up.

• MeSH
• albuminurie etiologie   MeSH
• C-reaktivní protein metabolismus   MeSH
• diabetes mellitus 2. typu krev   komplikace   MeSH
• glykovaný hemoglobin metabolismus   MeSH
• hypertenze krev   chirurgie   MeSH
• katetrizační ablace MeSH
• krevní glukóza metabolismus   MeSH
• ledviny inervace   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• následné studie MeSH
• omezení příjmu potravy krev   MeSH
• sympatektomie * MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• hodnotící studie MeSH

This prospective, randomized, open-label multicenter trial evaluated the efficacy of catheter-based renal denervation (Symplicity, Medtronic) versus intensified pharmacological treatment including spironolactone (if tolerated) in patients with true-resistant hypertension. This was confirmed by 24-hour ambulatory blood pressure monitoring after excluding secondary hypertension and confirmation of adherence to therapy by measurement of plasma antihypertensive drug levels before enrollment. One-hundred six patients were randomized to renal denervation (n=52), or intensified pharmacological treatment (n=54) with baseline systolic blood pressure of 159±17 and 155±17 mm Hg and average number of drugs 5.1 and 5.4, respectively. A significant reduction in 24-hour average systolic blood pressure after 6 months (-8.6 [95% cofidence interval: -11.8, -5.3] mm Hg; P<0.001 in renal denervation versus -8.1 [95% cofidence interval: -12.7, -3.4] mm Hg; P=0.001 in pharmacological group) was observed, which was comparable in both groups. Similarly, a significant reduction in systolic office blood pressure (-12.4 [95% cofidence interval: -17.0, -7.8] mm Hg; P<0.001 in renal denervation versus -14.3 [95% cofidence interval: -19.7, -8.9] mm Hg; P<0.001 in pharmacological group) was present. Between-group differences in change were not significant. The average number of antihypertensive drugs used after 6 months was significantly higher in the pharmacological group (+0.3 drugs; P<0.001). A significant increase in serum creatinine and a parallel decrease of creatinine clearance were observed in the pharmacological group; between-group difference were borderline significant. The 6-month results of this study confirmed the safety of renal denervation. In conclusion, renal denervation achieved reduction of blood pressure comparable with intensified pharmacotherapy.

• MeSH
• ambulantní monitorování krevního tlaku MeSH
• antihypertenziva aplikace a dávkování   farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• axotomie metody   MeSH
• dospělí MeSH
• hypertenze farmakoterapie   patofyziologie   chirurgie   MeSH
• katetrizační ablace * MeSH
• kombinovaná farmakoterapie MeSH
• kreatinin krev   MeSH
• ledviny inervace   chirurgie   MeSH
• léková rezistence MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• metabolická clearance MeSH
• pooperační komplikace epidemiologie   MeSH
• prospektivní studie MeSH
• senioři MeSH
• spironolakton terapeutické užití   MeSH
• srdeční frekvence účinky léků   MeSH
• sympatektomie * škodlivé účinky   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• multicentrická studie MeSH
• práce podpořená grantem MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH

Cieľ: Aktuálne skúmanou nefarmakologickou miniinvazívnou metódou v terapii rezistentnej hypertenzie je perkutánna denervácia renálnych sympatikových vlákien rádiofrekvenčnou katetrizačnou abláciou. Hodnotili sme jej vplyv na renálne funkcie a na renálne tepny. Metódy: Do sledovania bolo zaradených prvých 38 pacientov, ktorí podstúpili renálnu denerváciu (RDN) na našom pracovisku v období od 9/2011 do 12/2012. Analyzovali sme zmeny renálnych funkcií a zmeny morfológie renálnych tepien jeden rok po prevedení liečebnej metódy. Výsledky: Priemerný vek pacientov bol 57,6 ± 11 rokov, väčšinu (63,9 %) tvorili muži. Priemerná odhadovaná glomerulárna filtrácia (eGF) pred RDN bola 1,25 ml/s/1,73 m2 a 1 rok po intervencii 1,30 ml/s/1,73 m2, čo nepredstavuje štatisticky významný rozdiel. Len v jednom prípade bola verifikovaná nová hemodynamicky nevýznamná „postdenervačná“ stenóza renálnej tepny (cca 40 %). Záver: Podobne ako výsledky viacerých štúdií aj naše zistenia z jednoročného sledovania svedčia o bezpečnosti RDN.

Objective: Currently investigated non-pharmacological minimally invasive method for the treatment of resistant hypertension is percutaneous denervation of renal sympathetic nerve fibres by radiofrequency catheter-based ablation. We assessed its influence on renal function and renal arteries. Methods: The first 38 patients treated with catheter-based renal denervation at our centre between September 2011 and December 2012 were included in the study. Changes in renal function and changes in renal artery morphology at 12 months after the procedure have been analyzed. Results: Mean age was 57.6 ± 11 years, the majority (63.9%) were men. Average estimated glomerular filtration rates (eGF) were 1.25 ml/s/1.73 m2 before denervation and 1.30 ml/s/1.73 m2 12 months after intervention. Changes in eGF did not reach statistical significance. New haemodynamically non-significant renal artery stenosis (40%) has occurred in only one case after procedure. Conclusion: In agreement with the results of several studies, our findings suggest that renal denervation (RDN) appears to be a safe therapeutic approach.

• MeSH
• arteria renalis anatomie a histologie   MeSH
• hodnoty glomerulární filtrace MeSH
• hypertenze * chirurgie   MeSH
• katetrizační ablace metody   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• sympatektomie * metody   statistika a číselné údaje   škodlivé účinky   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• ženské pohlaví MeSH

Katetrová renální denervace (RDN) byla považována za nadějnou metodu pro léčbu rezistentní hypertenze a počet výkonů se celosvětově stále navyšoval. Doposud byly publikovány s rozdílnými výsledky pouze dvě randomizované studie, které hodnotí efekt této intervence oproti medikamentózní léčbě. Proto jsou nutné další pečlivě designované srovnávací studie. Studie PRAGUE-15 byla navržena jako otevřená prospektivní randomizovaná multicentrická studie srovnávající účinek RDN s intenzifikovanou medikamentózní léčbou u pacientů s rezistentní hypertenzí. Pacienti randomizovaní do medikamentózní větve budou užívat v léčbě spironolacton, pokud k tomu nebudou žádné kontraindikace. Primární cílový ukazatel studie byl stanoven jako změna hodnot systolického a diastolického tlaku během 24hodinového ambulantního monitorování krevního tlaku (ABPM) mezi vstupní hodnotou a šestiměsíční kontrolou. V tomto článku popisujeme design a metodiku studie. Zásadní pro tuto studii je hodnocení změn krevního tlaku pomocí ABPM, nezávislé hodnocení a užívání spironolactonu v medikamentózní léčbě.

Catheter-based renal denervation (RDN) was considered as a promising method for treatment of resistant hypertension and was increasingly being used worldwide. However, there are equivocal results from only two randomized trials studying the effect of such intervention. Thus, additional data from properly designed long-term comparative trials are needed. The PRAGUE-15 trial is designed as an open, prospective, randomized multicenter trial comparing RDN versus intensified medical treatment in patients with resistant hypertension. Patients randomized to the medical treatment group will receive spironolactone in the absence of contraindications. The primary endpoint will be changes in systolic and diastolic pressure during ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) from baseline to 6 months. Herein, we describe the trial design and methodology. The strengths of the trial include ABPM (as the objective endpoint), independent outcomes assessment, and therapeutic use of spironolactone.

• MeSH
• adherence pacienta MeSH
• ambulantní monitorování krevního tlaku MeSH
• denervace MeSH
• hypertenze * diagnóza   farmakoterapie   chirurgie   MeSH
• katetrizační ablace * MeSH
• klinické zkoušky jako téma * metody   MeSH
• lidé MeSH
• multicentrické studie jako téma metody   MeSH
• prospektivní studie MeSH
• randomizované kontrolované studie jako téma metody   MeSH
• spironolakton terapeutické užití   MeSH
• výběr pacientů MeSH
• výzkumný projekt * MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH
• srovnávací studie MeSH

Prezentujeme prípad pacienta so závažnou stenózou bikuspidálnej aortálnej chlopne a koronárnou kaskádou, ktorý bol úspešne resuscitovaný pre fibriláciu komôr, ku ktorej vzniku došlo počas fyzickej záťaže. Obidve podmienky môžu spôsobiť „steal efekt“ vedúci k ischémii myokardu a následnej komorovej tachyarytmii. U pacienta bola realizovaná náhrada aortálnej chlopne mechanickou protézou, následnú implantáciu kardioverter-defibrilátoru pre možnú súvislosť fibrilácie komôr a koronárnej kaskády pacient odmietol.

We report a case of a patient with severe aortic stenosis in the setting of bicuspid valve and coronary cascade, who was successfully resuscitated from ventricular fibrillation occurring during physical exertion. Both conditions may cause steal effect leading to myocardial ischemia and ensuing ventricular tachyarrhythmia. Following replacement of the aortic valve by mechanical valve prosthesis, the patients declined implantation of cardioverter-defibrillator rendering doubts about possible independent association between ventricular fibrillation and coronary cascade.

• MeSH
• anomálie koronárních cév * radiografie   MeSH
• aortální stenóza * chirurgie   radiografie   ultrasonografie   MeSH
• echokardiografie transezofageální MeSH
• fibrilace komor etiologie   komplikace   MeSH
• koronární angiografie MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• srdeční chlopně umělé * MeSH
• srdeční komory patologie   MeSH
• tělesná námaha MeSH
• vrozené srdeční vady MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH