Q112421185
Dotaz
Zobrazit nápovědu
Úvod a ciele: Nedávno bol schválený prvý subkutánny infliximab (IFX), CTP-13, v indikácii IBD. Pilotná štúdia preukázala noninferioritu subkutánneho infliximabu voči intravenóznej forme z hľadiska účinnosti, pričom neboli pozorované žiadne neočakávané nežiaduce účinky liečby. Cieľom štúdie bolo zhodnotiť účinnosť liečby, farmakokinetiku a bezpečnosť po prechode z intravenóznej na subkutánnu liečbu infliximabom. Metódy: Táto retrospektívna kohortová štúdia zah?ňala všetkých pacientov s Crohnovou chorobou (CD) a ulceróznou kolitídou (UC) sledovaných v IBD centre, ktorí prešli z intravenózneho na subkutánny IFX medzi septembrom 2022 a septembrom 2023. Klinická aktivita ochorenia podľa HBI a pMayo, sIBDQ, fekálny kalprotektín, perzistencia liečby, bezpečnosť a farmakokinetika boli hodnotené v 24. a 56. týždni po prechode na subkutánny infliximab. Výsledky: Kohorta pozostávala z 107 pacientov (63 CD a 44 UC). Indexy kvality života a klinickej aktivity ochorenia zostali nezmenené pri CD aj UC. Fekálny kalprotektín sa významne znížil pri CD, ale nie pri UC. Pacienti, ktorým bol IV IFX podávaný v štandardnom režime, ako aj tí na intenzifikovaných režimoch, vykazovali podobné výsledky pri štandardnom SC dávkovaní. Nevyskytli sa žiadne závažné nežiaduce udalosti. Prechodné injekčné reakcie sa vyskytli u 4,7 % pacientov. Medián najnižších hladín infliximabu sa významne zvýšil po prechode na subkutánnu formu. Záver: Prechod z intravenózneho infliximabu na subkutánny je bezpečnou a účinnou možnosťou liečby pacientov so zápalovým ochorením čriev vrátane tých s aktivitou ochorenia a/alebo na intenzifikovanom intravenóznom režime infliximabu.
Background and aims: Recently, the first subcutaneous infliximab (IFX), CTP-13, was approved in the indication of IBD. Pivotal study established noninferiority of subcutaneous infliximab to intravenous formulation in terms of efficacy, with no unexpected safety signals observed. The aims of the study were to evaluate persistency of treatment, pharmacokinetics and safety following a switch from intravenous to subcutaneous infliximab treatment. Methods: This retrospective, single-centre cohort study, recruited all Crohn’s disease (CD) and ulcerative colitis (UC) patients who transitioned from intravenous to subcutaneous IFX between September 2022 and September 2023. Clinical disease activity according to HBI and pMayo, sIBDQ, faecal calprotectin, drug persistence, safety and pharmacokinetics were evaluated at week 24 and 56 after the switch to subcutaneous infliximab. Results: A number of 107 patients was included (63 CD and 44 UC). Quality of life and clinical disease activity scores remained unchanged both in CD and UC. Faecal calprotectin decreased significantly in CD but not in UC. Patients that had been on standard compared to intensified IV infliximab dosing displayed similar outcomes on standard SC dosing. No serious adverse events occurred. Transient local injection reactions were experienced by 4.7% of patients. Median infliximab trough levels significantly increased after the switch to subcutaneous formulation. Conclusion: The switch from intravenous to subcutaneous infliximab is a safe and effective option for the treatment of inflammatory bowel diseases including those with active disease and/or on intensified intravenous infliximab regime.
- MeSH
- biologické přípravky aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- Crohnova nemoc * farmakoterapie MeSH
- infliximab * aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- intravenózní podání MeSH
- lidé MeSH
- retrospektivní studie MeSH
- subkutánní infuze MeSH
- ulcerózní kolitida * farmakoterapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
Bolesti brucha patria medzi pomerne časté symptómy u adolescentov. Príčiny, ktoré sa podieľajú na bolestiach brucha, sú pestré a tým aj diferenciálna diagnostika je pomerne rozsiahla a zložitá. To súvisí pravdepodobne s tým, že brucho zaberá pomerne veľkú oblasť, obsahuje množstvo orgánov, štruktúr, systémov vrátane lymfatických uzlín, ktoré generalizovane reagujú na infekciu, či nádorové ochorenia. V našej kazuistike opisujeme prípad 17-ročného pacienta s náhlymi bolesťami brucha, chudnutím, vracaním a ikterom. V rámci diferenciálnej diagnostiky sa realizovali laboratórne a zobrazovacie vyšetrenia so zameraním na pankreas a hepatobiliárny trakt, kde sa zobrazila zväčšená hlava a chvost pankreasu, peripankreatická lymfadenopatia s vedľajším nálezom drobných ložísk na obličkách. V úvode sa suponovala skôr hereditárna pankreatitída a pseudotumory na obličkách, vzhľadom na vek pacienta bol menej pravdepodobný tumor pankreasu a metastázy. Definitívna diagnóza bola stanovená odberom bioptických vzoriek pankreasu pomocou endosonografického vyšetrenia. Histologický a cytologický nález preukázal prítomnosť lymfocytárnych blastických buniek, charakteru CD20+ B-NHL, konštatovaný difúzny veľkobunkový B-lymfóm pankreasu (DLBCL – diffuse large B cell lymphoma). Staging ochorenia nepreukázal inflitráciu malígnych buniek v kostnej dreni a centrálnej nervovej sústave. Promptne stanovená diagnóza a podaná príslušná onkologická liečba (chemoterapia v kombinácii s monoklonálnou protilátkou) zabezpečila pacientovi návrat do každodenného života a je nevyhnutným predpokladom priaznivej prognózy pacienta.
Abdominal pain is a relatively common symptom in adolescents. The causes that contribute to abdominal pain are varied and the differential diagnosis is therefore rather extensive and complex. This is probably related to the fact that the abdomen extends over a relatively large area containing numerous organs, structures, and systems, including the lymph nodes which respond to infection or cancer in a generalized way. In our case report we present the case of a 17-year-old patient with sudden abdominal pain, weight loss, vomiting and jaundice. Laboratory and imaging examinations were performed, focusing on the pancreas and the hepatobiliary tract and showing an enlarged head and tail of the pancreas, peripancreatic lymphadenopathy with a secondary finding of small lesions on the kidneys. Firstly, we suspected hereditary pancreatitis and pseudotumors in the kidney, while pancreatic tumor and metastases were considered less likely, given the patient’s age. The definitive diagnosis was established by collecting biopsy samples from the pancreas via endosonographic examination. Histological and cytological findings showed the presence of lymphocyte blast cells of the CD20 + B-NHL nature, diagnosed as diffuse large B cell lymphoma (DLBCL). Staging of the disease showed no infiltration of malignant cells in the bone marrow and central nervous system. The prompt diagnosis and administration of appropriate oncological treatment (chemotherapy in combination with a monoclonal antibody) ensured the patient’s return to daily life and they were a necessary prerequisite for a favorable prognosis of the patient.
- MeSH
- bolesti břicha etiologie MeSH
- difúzní velkobuněčný B-lymfom * diagnóza patologie terapie MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- nádory slinivky břišní * diagnóza terapie MeSH
- pankreas diagnostické zobrazování patologie MeSH
- PET/CT metody MeSH
- protokoly protinádorové kombinované chemoterapie MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
- MeSH
- biosimilární léčivé přípravky terapeutické užití MeSH
- dítě MeSH
- dospělí MeSH
- idiopatické střevní záněty * farmakoterapie MeSH
- inhibitory TNF terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- těhotenství MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- těhotenství MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- směrnice pro lékařskou praxi MeSH
- MeSH
- biologická terapie metody škodlivé účinky MeSH
- idiopatické střevní záněty * farmakoterapie MeSH
- imunosupresiva škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- léková kontraindikace MeSH
- lidé MeSH
- reprodukční zdraví * MeSH
- těhotenství MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- těhotenství MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- směrnice pro lékařskou praxi MeSH
- MeSH
- Crohnova nemoc * MeSH
- diagnostické zobrazování metody MeSH
- dítě MeSH
- enterální výživa MeSH
- lidé MeSH
- střevní mikroflóra MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- lidé MeSH
- Publikační typ
- úvodní články MeSH
- MeSH
- dítě MeSH
- gastroenterologie * MeSH
- komplikace těhotenství MeSH
- lidé MeSH
- těhotenství MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- lidé MeSH
- těhotenství MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- úvodní články MeSH