The mouse model of monosodium glutamate induced obesity was used to examine and consequently optimize the strategy for analysis of urine samples by NMR spectroscopy. A set of nineteen easily detectable metabolites typical in obesity-related studies was selected. The impact of urine collection protocol, choice of (1)H NMR pulse sequence, and finally the impact of the normalization method on the detected concentration of selected metabolites were investigated. We demonstrated the crucial effect of food intake and diurnal rhythms resulting in the choice of a 24-hour fasting collection protocol as the most convenient for tracking obesity-induced increased sensitivity to fasting. It was shown that the Carr-Purcell-Meiboom-Gill (CPMG) experiment is a better alternative to one-dimensional nuclear Overhauser enhancement spectroscopy (1D-NOESY) for NMR analysis of mouse urine due to its ability to filter undesirable signals of proteins naturally present in rodent urine. Normalization to total spectral area provided comparable outcomes as did normalization to creatinine or probabilistic quotient normalization in the CPMG-based model. The optimized approach was found to be beneficial mainly for low abundant metabolites rarely monitored due to their overlap by strong protein signals.

• MeSH
• analýza hlavních komponent MeSH
• biologické markery moč   MeSH
• inbrední kmeny myší MeSH
• interpretace statistických dat MeSH
• metabolom * MeSH
• metabolomika metody   MeSH
• modely nemocí na zvířatech MeSH
• novorozená zvířata MeSH
• nukleární magnetická rezonance biomolekulární metody   MeSH
• obezita metabolismus   MeSH
• odběr biologického vzorku MeSH
• zvířata MeSH
• Check Tag
• mužské pohlaví MeSH
• zvířata MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• práce podpořená grantem MeSH

VÝCHODISKA: Požadavek hodnotit účinnost a úspěšnost realizovaných drogových politik se stává běžnou součástí schvalovaných protidrogových strategii v EU. Jednotlivé země stojí před otázkou vhodného způsobu evaluace svých národních strategii a/nebo akčních plánů a otázka evaluační metodiky se tak stává diskutovaným tématem v odborných kruzích. Také Česká republika evaluovala na přelomu let 2009 a 2010 Národní strategii protidrogové politiky na období 2005–2009. CÍLE: Článek popisuje výzkumný design, metody a shrnuje hlavní výsledky projektu, jehož cílem bylo vyhodnotit českou protidrogovou politiku v uplynulém období pěti let. METODIKA: Evaluace české protidrogové politiky vycházela z teoretického modelu zjednodušeného politického cyklu. Zaměřila se na fáze formulování, implementování a pak hodnotila výsledky protidrogové politiky. Při hodnocení byla použita kombinace různých kvalitativních a kvantitativních metod sběru a analýzy dat od analýzy dokumentů a semistrukturovaného rozhovoru přes dotazníkové šetření po SWOT analýzu v pracovních skupinách a analýzu epidemiologických dat. VÝSLEDKY: Podařilo se popsat úroveň a stav dosažení jednotlivých strategických cílů v širších souvislostech – evaluace identifikovala možné faktory, které mohly dosažení strategických cílů ovlivnit, a to ve fázi formulování i ve fázi implementace protidrogové politiky. Ukázalo se, že charakter a potenciál aktivit, které byly obsaženy v akčním plánu, a rovněž úspěšnost implementace těchto aktivit koresponduje s úrovní dosažení strategických cílů, k jejichž dosažení dané aktivity přispívaly. ZÁVĚRY: Získané zkušenosti a výsledky evaluace jsou příspěvkem k odborné diskusi na téma zkoumání a hodnocení protidrogové politiky. Evaluace poskytla zpětnou vazbu k jednotlivým fázím tvorby a realizace protidrogové politiky, k vývoji a výsledkům české protidrogové politiky v letech 2005–2009. Přinesla také nové podněty k uvažování o protidrogové politice a k přípravě strategických dokumentů v budoucnu.

BACKGROUND: The recognition of the need to evaluate the efficacy and efficiency of national drug policies has become an integrated part of approved drug policy documents. Countries face the issue of adequate evaluations of their national drug strategies/programmes and/or action plans; the issue of appropriate design and methodology is a topic for discussion among researchers and policy analysts. The Czech Republic was also confronted with this issue when evaluating its National Drug Policy Strategy for the Period 2005–2009 at the turn of 2010. AIMS: This article describes the research design, methods, and main findings of the evaluation of the Czech drug policy in the last five years. METHODOLOGY: The Czech drug policy evaluation was based on a (simplified) policy cycle model. It focused on the phase of the formulation of drug policy documents, their implementation and subsequently on the outcomes of the drug policy. Different methods of data collection and analysis were used with respect to the focus (of the individual segments) of evaluation: document analysis, semi-structured interviews, questionnaire surveys, SWOT analysis in working groups and analysis of epidemiological data sets. FINDINGS : The evaluation succeeded in describing the level and status of the accomplishment of the strategic goals in broader terms: the evaluation identified factors which may have had an influence on the achievement of the strategic goals during both the formulation and implemen- tation of the drug policy. The results indicate that the nature and potential of the activities incorporated in the action plan and their successful implementation correspond with the level of fulfilment of the strategic goals, the achievement of which they were intended to contribute to. CONCLUSIONS : The lessons learned during the evaluation process, together with the evaluation findings, contribute to the debate on research into the drug policy and its evaluation. The evaluation provided qualitative feedback on the formulation phase of the drug policy and its implementation, development and outcomes in the period 2005–2009. It also provided input facilitating reflection on the drug policy and the development of drug policy documents in the future.

• Klíčová slova
• hodnocení politiky, národní strategie a akční plán protidrogové politiky, aktéři protidrogové politiky, design evaluace, metody hodnocení politik,
• MeSH
• hodnotící studie jako téma MeSH
• lidé MeSH
• poruchy spojené s užíváním psychoaktivních látek prevence a kontrola   MeSH
• rozvoj plánování MeSH
• sběr dat metody   MeSH
• služby preventivní péče trendy   MeSH
• vládní programy využití   MeSH
• vytváření politiky MeSH
• zdravotní politika trendy   zákonodárství a právo   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

Východiska: Projekt HARDROCK je koncipován jako retrospektivní sběr klinických dat v lokálně provozovaném databázovém systému, který splňuje požadavky na základní verzi elektronické zdravotnické dokumentace onkologického pacienta. Diagnostická skupina nádorů ORL byla vybrána cíleně, neboť představuje velkou zátěž pro Onkologické centrum v Ostravě a její sledování je také aktuální s ohledem na poměrně vysokou incidenci a mortalitu v Moravskoslezském kraji. Cílovými parametry hodnocení jsou krátkodobé i dlouhodobé výsledky léčby pacientů s nádory hlavy a krku hodnocené standardními ukazateli dosažené léčebné odpovědi a přežití. Zvláštní důraz je kladen na hlavní léčebné modality, tedy chirurgii a radioterapii, a na komplikace, které jsou s nimi spojeny. Soubor pacientů a metody: V tomto článku prezentujeme malou část výsledků získaných z dat z registru HARDROCK. Data byla rozdělena do dvou skupin podle doby léčby pacientů: data získána od pacientů léčených v letech 2004–2005 a data z let 2006–2010. Toto rozdělení bylo dáno změnou organizace pracoviště a protokolů léčby. V roce 2006 bylo do standardních postupů zavedeno ozáření v akcelerovaném režimu s využitím konkominantního boostu a dále byly do ozařovacího pole zahrnuty další oblasti lymfatických uzlin (zadní krční uzliny, nadklíčky). Oproti tomu před rokem 2006 byli pacienti ozařováni téměř výhradně v režimu normofrakcionace a hyperfrakcionace. Výsledky: Prezentujeme zde, že nové ozařovací techniky nezvyšují podíl časné toxicity, mírně zvyšují počet pacientů s pozdní toxicitou nízkého stupně. Důležitým zjištěním bylo, že u pacientů s onemocněním ve IV. stadiu léčených v letech 2006–2010 došlo ke snížení výskytu relapsů onemocnění a zlepšení celkového přežití. Závěr: Výsledky projektu metodicky přispějí k exaktnímu hodnocení diagnostiky a léčby pacientů s touto chorobou a napomohou optimalizaci léčebné péče.

Background: The HARDROCK project has been designed as a retrospective data collection study in a locally run database system, which fulfils the requirements on the basic version of electronic medical records of cancer patients. The diagnostic category of head and neck tumors has been selected on purpose, as it presents a major problem in the Comprehensive Cancer Centre of Ostrava, and it is relevant given the high incidence and mortality in the Moravian-Silesian Region. The target parameters of the assessment include short-term as well as long-term treatment results in patients with head and neck tumors, evaluated with standard indicators of treatment response and survival. A special emphasis is put on major treatment modalities, i.e. surgery and radiation therapy, and on related complications. Patients and Methods: In this article, we present a sample of collected data. The data from patients has been separated into two groups based on the time of their acquisition: data from patients treated in 2004–2005 versus patients treated in 2006–2010. This division was given by the change of treatment protocols in 2006 introducing acceleratedradiotherapy with concomitant boost and expanded lymph node irradiation field compared to normofractionation and hyperfractionation regimes used before 2006. Results: Introduction of new irradiation techniques did not increase the rate of acute toxicity but slightly increased late toxicity. Further, we found a decrease of number of relapse and improved overall survival in patients with stage IV disease treated in 2006–2010. Conclusion: The project results will contribute methodically to the exact evaluation of diagnostics and treatment of patients with head and neck cancer and will help to optimize their medical care.

• Klíčová slova
• nádory hlavy a krku,, radioterapie,, populační registr,
• MeSH
• analýza přežití MeSH
• chirurgie operační metody   využití   MeSH
• databáze jako téma MeSH
• elektronické zdravotní záznamy normy   trendy   využití   MeSH
• frakcionace dávky záření MeSH
• lidé MeSH
• nádory hlavy a krku diagnóza   chirurgie   radioterapie   MeSH
• onkologická péče - zařízení normy   statistika a číselné údaje   využití   MeSH
• radioterapie metody   normy   trendy   MeSH
• recidiva MeSH
• referenční standardy MeSH
• registrace klasifikace   normy   statistika a číselné údaje   MeSH
• retrospektivní studie MeSH
• řízení kvality MeSH
• rizikové faktory MeSH
• sekundární prevence MeSH
• stanovení cílového parametru metody   normy   trendy   MeSH
• statistika jako téma MeSH
• výsledky a postupy - zhodnocení (zdravotní péče) MeSH
• výzkumný projekt MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

This book is primarily aimed at medical researchers and clinicians who wish to gain insight into statistical principles and methods. Nakladatelská anotace. Kráceno

• MeSH
• interpretace statistických dat MeSH
• lékařství MeSH
• počítače MeSH
• sběr dat MeSH
• statistika jako téma MeSH
• výzkum MeSH
• Publikační typ
• monografie MeSH

• Konspekt
• Lékařské vědy. Lékařství
• NLK Obory
• statistika, zdravotnická statistika
• lékařství
• management, organizace a řízení zdravotnictví

Záměrem výzkumu bylo zjistit využívání copingových strategií a podpůrných mechanismů po mimořádné události – tornádu na Moravě 24. 6. 2021. Ač jde v České republice o ojedinělou událost, v budoucnu se může opakovat v podobě jiné přírodní katastrofy nebo mimořádné události. Zvládací strategie hrají klíčovou roli v tom, jak nakonec vše dopadne a jakým způsobem člověk situaci zvládne; zda bude pro něj přínosem, nebo ho poznamená po zbytek života. Soubor tvořilo 52 respondentů, kteří splnili stanovená kritéria a byli zasaženi. Sběr dat byl realizován prostřednictvím dotazníku Brief COPE a kvalitativně formulovaných otázek, na které respondenti mohli volně odpovídat. Zjistili jsme, že nejčastěji využívané strategie byly na problém orientované. Z toho nejvíce využívanou byl aktivní coping, přijetí a plánování. Nejméně využívanou strategií bylo sebeobviňování, vzdání se a náboženství. Mezi podpůrnými mechanismy, které lidem nejvíce pomohly, byla sociální opora. Uplatnění copingových strategií zaměřených na problém a využití sociální opory po podobných událostech je jednou z možností, jak zvládnout mimořádné události v našich životech.

Aim of the research was to find out the use of coping strategies and supportive mechanisms after major emergency - tornado in Moravia on 24th June 2022. Although it is an isolated instance in the Czech Republic, it may repeat in the future in the form of another natural disaster or emergency. Coping strategies play a key role in how it will all turn out and how a man will handle the situation; whether it will be a benefit for him or it will leave marks on him for the rest of his life. The group consisted of 52 respondents who met the given criteria and were hit by tornado. Data were collected by the help of Brief COPE questionnaire and qualitatively formulated questions which the respondents could freely answer. We found out that the most used strategies were problem- oriented. Active coping, acceptance and planning were mostly used. The least used strategy was self-accusation, giving-up and religion. The most helpful supportive mechanism for people was a social support. Use of the problem-oriented coping strategies and use of the social support after similar events is one of the ways how to handle emergencies.

• Klíčová slova
• Morava,
• MeSH
• copingové dovednosti * MeSH
• lidé MeSH
• psychický stres psychologie   MeSH
• sociální opora psychologie   MeSH
• tornáda MeSH
• zpráva o sobě MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH

Užívání statistiky v medicínské praxi je stále běžnější. Velký zájem je věnován zdravotnickým statistikám, auditům, počtu výskytu nových případů onemocnění (např. AIDS) a tak dále. V každém časopise pro lékaře můžeme najít podobné statistiky, rovněž zde nalézáme závěry klinických studií, které obsahují odbornou statistickou terminologii. Statistické přístupy se využívají v klinické praxi při stanovení diagnózy i výběru vhodné léčby. Stále častěji se můžeme setkat s citací klinických výzkumů v propagačních materiálech nových léků či nových medicínských metod. Článek popisuje jednotlivé fáze výzkumného projektu – plánování, návrh, sběr a ukládání dat, zpracování dat, analýzu dat, prezentaci, interpretaci a publikaci výsledků. V první části Statistiky v biomedicínském výzkumu se zabýváme plánováním, návrhem a ukládáním dat z hlediska statistiky. Pozornost je věnována stanovení vhodné velikosti souboru. Pomocí praktických příkladů je ukázán vztah mezi rozdílem průměrů, variabilitou, velikostí souborů a statistickou významností u spojitých dat. U kvalitativních dat se obdobně demonstruje závislost mezi výskytem dané vlastnosti u dvou souborů, velikosti těchto souborů a signifikancí. Je vysvětlen rozdíl mezi klinickou a statistickou významností. V článku jsou uvedeny praktické rady, jak správně uložit data pro statistické zpracování.

Statistics are increasingly prevalent in medical practice. Nowadays much concern is devoted in hospital utility statistics, audit, resource allocation, number of new cases (for example AIDS), and so on. Journals nad magazines for doctors are full of statistical material of this sort, as well as the finding of individual research studies. Statistical issues are implicit in all clinical practice when making diagnosis and choosing an appropriate treatment. It is increasingly common to see statistical result from research papers quoted in promotional materiál for drugs and other medical therapies. The article focuses on particular steps of a research project – planning, design, data collection and data storage, data processing, data analysis, presentation, interpretation and publication of results. We deal with planning, design and data storage in the first part of Statistics in biomedical research. Particular attention is paid to the role of prior estimates of a sample size. Using examples it is showed a relationship among a mean difference, a variability, a sample size and a statistically significance in continuous data. It is demonstrated an association among an occurrence of a certain quality in two samples, sample sizes and a significance in qualitative data. It is explained the difference between clinical and statistical significance. There are practical advices how to store data correctly for statistical processing.

• MeSH
• databáze jako téma * MeSH
• lidé MeSH
• matematické výpočty počítačové MeSH
• sběr dat MeSH
• software MeSH
• statistika jako téma * MeSH
• ukládání a vyhledávání informací * metody   MeSH
• velikost vzorku MeSH
• výzkumný projekt * statistika a číselné údaje   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH

Cílem tohoto výzkumného projektu je v prvé řadě popsat fenomén výchovy dítěte s ADHD z pohledu rodiče. Tato deskripce bude použita ke korekci originálního intervenčního programu pro rodiče. Druhým cílem je ověřit účinnost originálního intervenčního programu. Výzkumný soubor bude tvořit přibližně 40 rodičů dětí maximálně mladšího školního věku (do 12 let) s ADHD. V první části výzkumu (kvalitativní studie) bude jako výchozí metoda výzkumu použita metoda zakotvené teorie. Druhá část výzkumu je koncipována jako kvantitativní evaluace a bude mít charakter víceskupinového experimentu. Intervenční program bude zahrnovat jak informace o syndromu ADHD, tak relaxační cvičení rodičů a v neposlední řadě také společné cvičení rodičů a jejich dětí. Ve výsledcích předpokládáme existenci společných rysů rodičovství rodičů s dětmi s ADHD. U těchto rodičů předpokládáme výskyt symptomů syndromu vyhoření. V kvantitativní části výzkumu předpokládáme ověření účinnosti navrhovaného originálního programu.

The first aim of the research project is to describe the phenomen of upbringing of child with ADHD from parent view. This describtion will be used to correction of the original intevention program for parents. The second aim is to verify effect of this intervention program. The file will be form from ap. 40 parents of childer with ADHD to the age 12 years. For first part of research (qualitative analysis) will be used graunded theory method. The second part of research will have quantitative character and is designed like multi-group experiment. The intervention program will be included information about syndrome ADHD, relaxation exercises and also exercises parents together with their children.We suppose that exists common signs for parenthood of parents of children with ADHD syndrome. We suppose presence symptoms of burn-out syndrome in parenthood of parents of children with ADHD syndrome in the qualitative part of researche. We would like to prove the influence of our original intervention program to symptoms of burn – out syndrome in parents of children with ADHD. The results of this research will fill the gap in our knowledges about syndrome ADHD. The original intervention program can be used in work with families with children with ADHD syndrome.

• MeSH
• hyperkinetická porucha * MeSH
• lidé MeSH
• rodičovství * MeSH
• sběr dat MeSH
• výchova dítěte * MeSH
• výzkumný projekt MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

Developmental pharmacology describes the impact of maturation on drug disposition (pharmacokinetics, PK) and drug effects (pharmacodynamics, PD) throughout the paediatric age range. This paper, written by a multidisciplinary group of experts, summarizes current knowledge, and provides suggestions to pharmaceutical companies, regulatory agencies and academicians on how to incorporate the latest knowledge regarding developmental pharmacology and innovative techniques into neonatal and paediatric drug development. Biological aspects of drug absorption, distribution, metabolism and excretion throughout development are summarized. Although this area made enormous progress during the last two decades, remaining knowledge gaps were identified. Minimal risk and burden designs allow for optimally informative but minimally invasive PK sampling, while concomitant profiling of drug metabolites may provide additional insight in the unique PK behaviour in children. Furthermore, developmental PD needs to be considered during drug development, which is illustrated by disease- and/or target organ-specific examples. Identifying and testing PD targets and effects in special populations, and application of age- and/or population-specific assessment tools are discussed. Drug development plans also need to incorporate innovative techniques such as preclinical models to study therapeutic strategies, and shift from sequential enrolment of subgroups, to more rational designs. To stimulate appropriate research plans, illustrations of specific PK/PD-related as well as drug safety-related challenges during drug development are provided. The suggestions made in this joint paper of the Innovative Medicines Initiative conect4children Expert group on Developmental Pharmacology and the European Society for Developmental, Perinatal and Paediatric Pharmacology, should facilitate all those involved in drug development.

• MeSH
• biologické modely * MeSH
• dítě MeSH
• farmakokinetika MeSH
• farmakologie * MeSH
• lidé MeSH
• novorozenec MeSH
• sběr dat MeSH
• výzkumný projekt MeSH
• Check Tag
• dítě MeSH
• lidé MeSH
• novorozenec MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• práce podpořená grantem MeSH
• přehledy MeSH

Východiska: Monoklonální gamapatie nejasného významu (monoclonal gammopathy of undetermined significance – MGUS) a doutnající mnohočetný myelom (smouldering multiple myeloma – SMM) jsou prekancerózními stadii mnohočetného myelomu (MM). MM je malignita plazmatických buněk s mediánem přežití od 5 do 7 let. MM tvoří zhruba 10 % diagnóz v oblasti hematoonkologie. Pacienti a metody: Na datech z 19 českých center zadaných v Registru monoklonálních gamapatií (Registry of Monoclonal Gammopathies – RMG) byla provedena popisná analýza. Výsledky: Za posledních 10 let sběru dat, spolu s retrospektivně zadanými daty pacientů diagnostikovaných před založením registru, registr disponuje daty o 7 467 pacientech se asymptomatickou nebo symptomatickou formou MM. Validační kritéria pro analýzu splňovalo 2 506 pacientů s MGUS, 400 pacientů s SMM a 4 378 pacientů s MM. Medián délky sledování pacientů byl 4,3 roku u MGUS a 2,4 roku u SMM. Celkové roční riziko progrese z MGUS do maligního onemocnění bylo 1,7 %. Riziko progrese z SMM do MM bylo nejvyšší první roky po diagnóze; za celou dobu sledování bylo riziko progrese 16,6 % každý rok. Medián délky sledování od diagnózy MM byl 2,8 roku. Medián celkového přežití (overall survival – OS) od diagnózy byl 5,7 roku. Medián OS od zahájení léčby/doby bez progrese klesl z 60,5/21,0 měsíce u 1. linie léčby na 34,3/12,4 měsíce u 2. linie, 22,6/8,9 měsíce u 3. linie a 13,8/5,8 měsíce u 4. nebo vyšší linie léčby. Díky dostupnosti nových léků pro léčbu MM v České republice došlo v posledním desetiletí k dramatickým změnám v léčebných postupech. Závěr: RMG je registr určený pro sběr klinických dat týkajících se diagnózy, léčby, jejích výsledků a přežití pacientů s monoklonálními gamapatiemi. RMG je cenným zdrojem dat z reálné klinické praxe.

Background: Monoclonal gammopathy of undetermined significance (MGUS) and smouldering multiple myeloma (SMM) are premalignant stages of multiple myeloma (MM). MM is a malignancy of plasma cells, which is associated with a median overall survival of 5 to 7 years. MM accounts for approximately 10% of hematological malignancies. Patients and Methods: Descriptive analysis of data from 19 Czech centres collected in the Registry of Monoclonal Gammopathies (RMG) was performed. Results: Over the last 10 years of prospective collection of data, together with retrospectively recorded data on patients diagnosed before the registry establishment, data on 7,467 patients with either asymptomatic or symptomatic form of MM have been gathered. Validation criteria for the analysis were met by 2,506 MGUS patients, 400 SMM patients and 4,738 MM patients. The median duration of follow-up was 4.3 years in MGUS patients and 2.4 years in SMM patients. The overall risk of progression from MGUS to malignancy was 1.7% per year. The risk of progression from SMM to MM was highest in the 1st years after diagnosis: overall, this risk was 16.6% per year. The median duration of follow-up was 2.8 years in MM patients. The median overall survival from the diagnosis was 5.7 years. The median OS from treatment initiation/progression-free survival decreased from 60.5/21.0 months in the 1st line therapy to 34.3/12.4 months in the 2nd line therapy, 22.6/8.9 months in the 3rd line therapy and 13.8/5.8 months in the 4th or higher line therapies. Thanks to the availability of novel drugs for MM treatment in the Czech Republic, treatment strategies have changed dramatically over the last decade. Conclusion: RMG is a registry designated for the collection of data on diagnosis, treatment, treatment results and survival of patients with monoclonal gammopathies in the long-term follow-up. RMG is a valuable source of data from real clinical practice.

• MeSH
• adresáře jako téma MeSH
• interpretace statistických dat MeSH
• lidé MeSH
• mnohočetný myelom * diagnóza   terapie   MeSH
• monoklonální gamapatie nejasného významu * diagnóza   MeSH
• přežití MeSH
• progrese nemoci MeSH
• sběr dat MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• přehledy MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH
• Slovenská republika MeSH

PURPOSE: Spontaneous reporting systems in European countries are crucial for collecting adverse drug reaction (ADR) reports. The aim of this study was to evaluate reporting activity among countries and their strategy to increase the number of reports. We also established the best measure for assessment quantity of reports. METHODS: This was a retrospective observational study based on questionnaires and annual reports. The most reliable measure of reporting was determined by Spearman correlation coefficients. RESULTS: Data collected in spontaneous reporting systems in 26 European countries were analysed. In 2007, 2008 and 2009, the average value of reports per year per million inhabitants based on the safety databases of countries was 208, 236, 286, respectively; in comparison, that of Eudra- Vigilance was 311, 453 and 435, respectively. Twelve countries reached a significant level for signal detection of ADRs in 2009. The population-based reporting ratio (PBRR) was correlated to the total expenditure on health (ρ=0.499, p=0.023, n=21), public expenditure on health (ρ=0.477, p=0.035, n=20), density of physicians (ρ=0.336, p=0.136, n=21) and expenditure on pharmaceuticals (ρ=0.365, p=0.114, n=20). Strategies of regulatory authorities to increase reporting were determined. CONCLUSIONS: The results of this study make several noteworthy contributions regarding national spontaneous reporting systems. The relevance of the PBRR for the measurement reporting activity is clearly supported by the current findings. This study also shows that there is a general trend towards increased reporting activity. This is maintained by regional centres and encouragement of reporting. A further study would be helpful to assess the effectiveness of reporting systems at both the national and European level.

• MeSH
• databáze faktografické MeSH
• farmakovigilance MeSH
• sběr dat MeSH
• systémy pro sběr zpráv o nežádoucích účincích léků organizace a řízení   statistika a číselné údaje   trendy   MeSH
• zapojení pacienta metody   MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• práce podpořená grantem MeSH
• Geografické názvy
• Evropa MeSH