• Klíčová slova
• nonadherence, injekční antipsychotika s dlouhodobým účinkem,
• MeSH
• adherence k farmakoterapii MeSH
• antipsychotika farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• benzodiazepiny farmakologie   MeSH
• hodnocení léčiv statistika a číselné údaje   MeSH
• injekce MeSH
• lidé MeSH
• schizofrenie farmakoterapie   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• přehledy MeSH

Schizofrenní onemocnění zustává stále léčebnou výzvou. U většiny nemocných pozorujeme chronický pruběh s častými relapsy, které jsou charakterizované exacerbací psychotické symptomatologie. Relapsy mohou mít zhoubný vliv na pruběh choroby, snižují lékovou odpověi, vedou k rezistenci na léčbu, každá psychotická epizoda predisponuje k další epizodě [14]. Příčinou relapsu muže být přirozený pruběh nemoci, který se nepodaří terapeuticky ovlivnit, a noncompliance, která také do určité míry souvisí s chorobou, protože u schizofrenní poruchy bývá přítomné snížení volní složky, kognitivní porucha a většinou chybí náhled choroby. K dalším možným příčinám patří nepochybně psychosociální aspekty (nedostatek podpory rodiny, stresové prostředí) a také zdravotní systém (pokud nemocný nepřijde ke kontrole, není vyvíjena příliš intenzivní aktivita vedoucí k tomu, aby se ke kontrole dostavil). Dnes je již známo, že výskyt relapsu je nižší při kontinuální antipsychotické léčbě než při léčbě, která je zahájena až při prodromálních příznacích relapsu [7]. Depotní formy antipsychotik (AP) jsou účinnější v prevenci relapsu než klasická perorální AP [1]. Určité inkonzistence ve výsledcích mohou být dány tím, že rozdíly v účinku mezi depotními a perorálními AP se projeví po určité době [6]. Zatímco větší globální účinnost atypických AP u akutní exacerbace schizofrenní poruchy je některými autory zpochybňována, lepší účinnost atypických AP v prevenci relapsu se jeví jednoznačná. Poukazuje na to i nedávná metaanalýza 11 randomizovaných, kontrolovaných studií (n = 2 032), kdy bylo zjištěno signifikantně méně relapsu a neúspěchu léčby s novými AP ve srovnání s konvenčními [9] . Relaps onemocnění nemusí vždy vést k hospitalizaci, některé relapsy však vyústí v exacerbaci, která rehospitalizaci vyžaduje. Rehospitalizace je nejvíce ekonomicky zatěžující situací, odhlédne-li se od všech konsekvencí, které pro jedince má. Předběžné údaje naznačují, že perorální aplikace atypických AP byla spojena s nižším počtem rehospitalizací nejen oproti klasické perorální, ale i klasické depotní formě AP.

• Klíčová slova
• RISPERDAL CONSTA,
• MeSH
• antipsychotika aplikace a dávkování   farmakologie   chemie   MeSH
• injekce MeSH
• léky s prodlouženým účinkem MeSH
• lidé MeSH
• risperidon aplikace a dávkování   farmakologie   MeSH
• schizofrenie farmakoterapie   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• klinické zkoušky MeSH
• přehledy MeSH
• srovnávací studie MeSH

Risperidon je atypické antipsychotikum, které je dlouhodobě používáno v perorální lékové formě. V roce 2003 byla v ČR registrována nová léková forma – injekční risperidon s prodlouženým účinkem, připravený farmaceutickou technologií degradabilních mikrosfér. K dispozici je pod obchodním názvem Risperdal Consta.

• Klíčová slova
• Risperdal Consta,
• MeSH
• antipsychotika aplikace a dávkování   MeSH
• hodnocení léčiv MeSH
• hyperprolaktinemie MeSH
• injekce intramuskulární MeSH
• lékové interakce MeSH
• léky s prodlouženým účinkem MeSH
• lidé MeSH
• polékové dyskineze MeSH
• risperidon aplikace a dávkování   farmakologie   škodlivé účinky   MeSH
• změny tělesné hmotnosti MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• klinické zkoušky kontrolované MeSH

Současná farmakoterapie schizofrenie sleduje vedle potlačení příznaků také cíl zabránění relapsům a zlepšení kvality života. Atypická antipsychotika přinášejí lepší kontrolu pozitivních, negativních, afektivních a kognitivních příznaků současně se snížením výskytu relapsů. Jedním z klíčových faktorů je udržení dlouhodobé compliance k antipsychotické léčbě, která je mnohdy při perorální terapii nedostatečná. Risperidon v douhodobě účinné depotní injekční formě (risperidon LA – long acting, v ČR Risperdal Consta) přináší účinnost a výhody atypických antipsychotik společně s výhodou dokonalé compliance k terapii.

• Klíčová slova
• Risperdal,
• MeSH
• antipsychotika terapeutické užití   MeSH
• injekce využití   MeSH
• léky s prodlouženým účinkem aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• risperidon aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• schizofrenie farmakoterapie   MeSH
• způsoby aplikace léků MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• klinické zkoušky MeSH
• srovnávací studie MeSH

Dlouhodobě působící injekční antipsychotika jsou jedním ze základních pilířů dlouhodobé léčby schizofrenie. Výroba prvních klasických dlouhodobě působících injekčních antipsychotik byla zahájena v sedmdesátých letech minulého století a jejich používání se rozšířilo, aby po příchodu perorálních antipsychotik druhé generace s novými vlastnostmi jejich spotřeba poklesla. Využití výhodných vlastností antipsychotik druhé generace, včetně jejich neuroprotektivního účinku, při možnosti 100% jistoty ověření adherence, umožňuje aktuální nabídka dlouhodobě působících injekčních antipsychotik druhé generace. V České republice bylo první antipsychotikum druhé generace v této lékové formě registrováno v roce 2003 a aktuálně jsou dostupné čtyři účinné látky, jejichž preskripce je i nadále limitována indikačními omezeními úhrady z veřejného zdravotního pojištění. Náklady zdravotních pojišťoven v průběhu dvaceti let postupně rostou a při srovnání let 2014-2022 došlo až k jejich ztrojnásobení. V současnosti jsou na trh uváděna první generická dlouhodobě působící injekční antipsychotika druhé generace, jejichž příchod přinese pokles úhrad z prostředků veřejného zdravotního pojištění v tomto důležitém segmentu psychofarmakologické léčby a teoreticky tak umožní jeho další rozšíření mezi vhodné pacienty.

Long-acting injectable antipsychotics are one of the mainstays of long-term treatment for schizophrenia. The production of the first classical long-acting injectable antipsychotics began in the 1970s and their use expanded, only to decline with the advent of second-generation oral antipsychotics with new properties. Taking advantage of the beneficial properties of second-generation antipsychotics, including their neuroprotective effect, with 100% certainty of adherence, is made possible by the current range of long-acting injectable second-generation antipsychotics. In the Czech Republic, the first second-generation antipsychotic in this dosage form was registered in 2003, and four active substances are currently available, the prescription of which remains limited by reimbursement restrictions. The costs for health insurers have been gradually increasing over 20 years and have tripled when comparing 2014-2022. The first generic long-acting injectable antipsychotic drugs are currently being marketed, the arrival of which will bring about a decline in reimbursement from public health insurance in this important segment of psychopharmacological treatment, theoretically allowing its further expansion towards appropriate patients.

• Klíčová slova
• antipsychotika druhé generace,
• MeSH
• ambulantní péče MeSH
• antipsychotika * ekonomika   terapeutické užití   MeSH
• intravenózní podání MeSH
• lékové předpisy ekonomika   normy   MeSH
• léky s prodlouženým účinkem * ekonomika   terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• schizofrenie farmakoterapie   MeSH
• všeobecné zdravotní pojištění MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH

Podávání depotních antipsychotik v dlouhodobé léčbě schizofrenie představuje strategii, která usnadňuje pacientovu adherenci k léčbě. Terapie depotními přípravky snižuje počet relapsů a rehospitalizací, přesto zůstává málo využívanou možností léčby. Článek shrnuje výhody a nevýhody léčby a některé mýty o depotních antipsychotikách včetně charakteristik dlouhodobě působícího injekčního risperidonu, dosud jediného dlouhodobě působícího antipsychotika druhé generace v klinické praxi. V krátkosti uvádíme informace o projektu e-STAR (Electronic Schizophrenia Treatment Adherence Registry) a jeho předběžných výsledcích v České a Slovenské republice.

The long-acting injectable antipsychotics increase medication adherence to maintenance therapy of schizophrenia. Although effective in preventing relapses and reducing rehospitalizations, these drugs are an underutilized treatment option. The advantages and drawbacks of depot antipsychotics and some myths about this therapy are reviewed as well as pharmacological characteristics of long-acting risperidone, so far the only long-acting second-generation antipsychotic in clinical use. The e-STAR (Electronic Schizophrenia Treatment Adherence Registry) study and its interim results obtained in the Czech and Slovak Republics are briefly presented.

• MeSH
• adherence pacienta MeSH
• ambulantní infuzní terapie MeSH
• antipsychotika aplikace a dávkování   MeSH
• injekce MeSH
• léky s prodlouženým účinkem aplikace a dávkování   MeSH
• lidé MeSH
• parenterální infuze škodlivé účinky   MeSH
• risperidon aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• klinické zkoušky MeSH

Schizofrenie je heterogenní závažné duševní onemocnění, které je charakteristické výrazným narušením psychických funkcí. Základem terapie jsou antipsychotika. Jejich úloha v medikaci je v současnosti nezastupitelná, neboť jejich kontinuální užívání umožňuje dlouhodobé postihnutí příznaků schizofrenie a předcházení více hospitalizací pacientů při relapsu onemocnění. Absence náhledu na nemoc v diagnóze, porucha kognitivních funkcí nebo nežádoucí účinky antipsychotik vedou spolu s dalšími faktory k nonadherenci pacientů k léčbě, která se tak stává stěžejním problémem dlouhodobé udržovací terapie. Dlouhodobě působící injekční antipsychotika byla vyvinuta s cílem snížit relaps onemocnění u pacientů, u kterých není možné zajistit adherenci k perorální formě předepsaných léčiv. Aplikují se parenterál-ně buď u pacientů hospitalizovaných, nebo v případě stabilizovaných pacientů v domácí péči přímo v ambulanci předepisujícího lékaře, což navíc umožňuje monitorovat pacientův aktuální stav. Podávání dlouhodobě působících injekčních antipsychotik v ambulantní sféře je umožněno na základě splnění podmínek preskripce, které vyplývají z rozhodnutí regulační autority, a je třeba se jimi řídit od data uvedení v Seznamu cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely. Cílem tohoto souborného článku je u této specifické lékové formy psychofarmak podat přehled aktuálně platných podmínek úhrady a výší základních úhrad za obvyklou denní terapeutickou dávku, z jejíž výše je následně vypočítávána výše úhrady konkrétního léčivého přípravku z veřejného zdravotního pojištění. Přehled je doplněn vysvětlením principu úhradového systému v České republice.

Schizophrenia is a heterogeneous serious mental illness that is characterized by severe impairment of mental function. Antipsychotics are the basis of therapy. Their role in medication is currently irreplaceable because they are allowing long-term treatment of the symptoms of schizophrenia and prevention of hospitalization in the event of relapse. Lack of insight at diagnosis, cognitive impairment, or side effects of antipsychotics, along with other factors, lead to nonadherence of patients in treatment, which thus becomes a key problem in long-term maintenance therapy. Long-acting injectable antipsychotics have been developed to reduce the relapse of the disease in patients in whom adherence to the oral form of the prescribed drugs cannot be ensured. They are administered parenterally either to hospitalized patients or, in the case of stabilized patients in home care, directly in the outpatient clinic, so it makes it possible to monitor the patient ́s current condition. The administration of long-acting injectable antipsychotics in the outpatient clinic is due to prescription conditions, which result from the decision of the regulatory authority, and should be followed from the date of listing in the List of Reimbursed Medicinal Products. The objective of this review article is to provide an overview of the currently valid reimbursement conditions and an overview of reimbursements for the usual daily therapeutic doses for this specific pharmaceutical form of psychotropic drugs, from which the reimbursement of a specific medicinal product is subsequently calculated. The overview is supplemented by an explanation of the principles of the reimbursement system in the Czech Republic.

• Klíčová slova
• Úhradový systém léčivých přípravků,
• MeSH
• ambulantní péče MeSH
• antipsychotika * ekonomika   terapeutické užití   MeSH
• intravenózní podání MeSH
• lékové předpisy ekonomika   normy   MeSH
• léky s prodlouženým účinkem * ekonomika   terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• schizofrenie farmakoterapie   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• přehledy MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH

Více než 50 % pacientů se schizofrenií dlouhodobě nespolupracuje při léčbě. Tuto špatnou spolupráci může zlepšit používání depotních a dlouhodobě působí-cích intramuskulárních injekčních antipsychotik. Současná preskripce depotních a dlouhodobě působících injekčních antipsychotik v České republice tvoří asi 11 % všech definovaných denních dávek antipsychotik. Poměr depotních a dlouhodobě působících intramuskulárních injekčních antipsychotik k perorálním antipsychotikům se vzhledem k četnosti non compliance nezdá být optimální. Lze předpokládat, že se zvýšením preskripce depotních a dlouhodobě působících intramuskulárních injekčních antipsychotik by mohlo dojít ke snížení počtu relapsů a opakovaných hospitalizací, jak to naznačují některé studie.

More than 50% of patients with schizophrenia do not adhere to the long term antipsychotic treatment. Depot and long acting intramuscular injection antipsychotics might improve their adherence. Current long acting intramuscular injection antipsychotics and depot prescriptions cover about 11% defined daily doses of all antipsychotics prescribed in the Czech Republic. The ratio between long acting intramuscular injection antipsychotics and oral antipsychotics is not optimal. Increased prescription of long acting intramuscular injection antipsychotics could lead to decreased relapse rate and re hospitalization, as indicated by some studies.

• MeSH
• adherence k farmakoterapii MeSH
• antipsychotika * aplikace a dávkování   ekonomika   farmakokinetika   farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• hodnocení léčiv statistika a číselné údaje   MeSH
• injekce intramuskulární MeSH
• léky s prodlouženým účinkem * farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• psychotické poruchy farmakoterapie   MeSH
• recidiva MeSH
• schizofrenie farmakoterapie   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH
• přehledy MeSH

Srovnání dlouhodobě působících injekčních (long-acting injectable: LAI) s perorálními antipsychotiky (AP) v léčbě schizofrenie nepřináší jednoznačné výsledky. Při podrobnějším studiu výsledků vzájemného srovnání LAI a perorálních AP v léčbě schizofrenie můžeme najít trend mezi typem studií a jejich konečnými výsledky. Zatímco naturalistické observační studie většinou preferují LAI AP před jejich perorální formou, u randomizovaně kontrolovaných studií jsou výsledky více vyrovnané. Právě v oblasti zkoumání rozdílů mezi LAI a perorálními AP hraje zvolená metodika a typ studie důležitou roli. Do současnosti byla již publikována řada studií rozmanitého typu a metodiky srovnávající LAI a perorální AP v léčbě schizofrenie a jejich počet bude pravděpodobně s příchodem dalších injekčních forem AP 2. generace dále narůstat. Pro kritické zhodnocení výsledků těchto studií je dobré mít alespoň základní povědomí o charakteru a metodice těchto studií.

The comparison of long-acting injectable (LAI) versus oral antipsychotics (AP) in the treatment of schizophrenia has been addressed with inconsistent results. A more detailed study of the results of the comparison LAI and oral AP in the treatment of schizophrenia can find a trend between the type of trials and their final results. While naturalistic observational trials usually prefer LAI AP prior to the oral form, in randomized controlled trials results are more balanced. Especially in examining differences between LAI and oral AP plays the chosen methodology and the type of study important role. Up to now there has been published a number of trials of varied type and methodology comparing LAI and oral AP in the treatment of schizophrenia, and their number is likely to be growing with the arrival of other LAI 2nd generation AP. For a critical evaluation of the results of these trials, it is good to have at least a basic understanding of the nature and methodology of these trials.

• MeSH
• adherence k farmakoterapii MeSH
• antipsychotika * terapeutické užití   MeSH
• aplikace orální MeSH
• injekce MeSH
• klinické zkoušky jako téma MeSH
• léky s prodlouženým účinkem MeSH
• lidé MeSH
• pozorovací studie jako téma MeSH
• randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
• schizofrenie * farmakoterapie   MeSH
• srovnávací výzkum účinnosti * MeSH
• výběr pacientů MeSH
• výzkumný projekt MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH
• přehledy MeSH

Paliperidon palmitát (PP) je ester kyseliny palmitové a patří do skupiny dlouhodobě působících injekčních (DPI) antipsychotik. Použití nanokrystalů vedlo k rychlé absorpci a 100% biologické využitelnosti. Ve 4 dvojitě slepých randomizovaných studiích byl PP nebo placebo podávány 1751 pacientům se schizofrenií po 9-13 týdnů a účinnost PP byla významně vyšší než placeba. PP signifikantně redukoval skóre nejen pozitivních, ale i negativních a afektivních příznaků. V dvojitě slepé 24týdenní studii byla prevence relapsů PP opět úspěšnější než při aplikaci placeba. Při srovnání s DPI risperidonem nebyl PP k němu inferiorní v krátkodobých studiích, ale byl inferiomí v dlouhodobé Iroční studii. Výskyt nežádoucích účinků po PP byl nízký a obdobný léčbě perorálním paliperidonem s výjimkou poinjekčních reakcí v místě vpichu. Indikací PP je prevence relapsů a léčba méně závažných akutních schizofrenií při podávání jednou měsíčně.

Paliperidone palmitate (PP) is an ester of palmitic acid and belongs to the group of long-acting injectable (LAI) antipsychotic s. The use of nanocrystals led to the rapid absorption and 100% bioavailability. In 4 randomized, double-blind studies PP or placebo w ere administered to 1,751 schizophrenia patients for 9–13 weeks, and effectiveness of PP was significantly higher than placebo. PP reduced significantly scores not only for positive but also negative and affective symptoms. In a double-blind 24-week relapse preventi on study PP was again more successful than placebo. PP was not inferior to LAI risperidone in short-term studies but was inferior in lon g-term study. The incidence of adverse effects after PP was low and similar to oral paliperidone except local reactions at the site of injection. Indications of PP are relapse prevention and treatment of less severe acute exacerbations of schizophrenia with once monthly in jections.

• Klíčová slova
• klinická účinnost, snášenlivost, přehled,
• MeSH
• antipsychotika aplikace a dávkování   MeSH
• farmakologie MeSH
• hodnocení léčiv MeSH
• injekce intramuskulární využití   MeSH
• isoxazoly aplikace a dávkování   farmakologie   škodlivé účinky   MeSH
• lékové interakce MeSH
• léky s prodlouženým účinkem farmakokinetika   farmakologie   MeSH
• lidé MeSH
• palmitany aplikace a dávkování   farmakologie   škodlivé účinky   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH