Úvod: Adekvátní substituční léčba hemofilie zahrnuje monitorování aktivity FVIII (FVIII: C), které lze provádět buď jednofázovou koagulační metodou (one-stage clotting assay – OSA), nebo metodou s chromogenními substráty (chromogenic substrate assay – CSA). S příchodem koncentrátů FVIII s prodlouženým biologickým poločasem se však prohlubuje problém diskrepancí mezi metodami z důvodu úpravy molekuly FVIII. Cíl: Hodnocení míry diskrepance výsledků FVIII: C OSA a CSA u pacientů léčených koncentráty FVIII s prodlouženým poločasem. Metody: Stanovení FVIII: C ve vzorcích pacientů léčených koncentráty efmoroctocog alfa, rurioctocog alfa pegol, turoctocog alfa pegol a damoctocog alfa pegol pomocí OSA s reagenciemi Cephascreen® (Diagnostica Stago) a Pathromtin® SL (Siemens Healthineers) a CSA BIOPHENTM FVIII: C (Hyphen BioMed). Výsledky: Výsledky obou metod dobře korelovaly u efmoroctocog alfa, rozdíly byly do 21 %. U rurioctocog alfa pegol byla FVIII: C v rozsahu cca 15–200 % metodou OSA s oběma reagenciemi lehce nižší (průměrně o 11, resp. o 18 %), zatímco výsledky FVIII: C < 10 % byly naopak dle OSA vyšší v průměru o 54 % s Cephascreen® a až o 75 % s Pathromtin® SL. Výsledky turoctocog alfa pegol byly metodou OSA nižší než CSA, pro rozsah 15–200 % průměrně o 36, resp. 25 %, přičemž pro nižší hladiny FVIII: C byly nejednoznačné, s odchýlením oběma směry. Výsledky damoctocog alfa pegol byly metodou OSA jen mírně vyšší (Cephascreen® průměrně o 18 %) pro hladiny FVIII: C > 10 %, ale výrazně vyšší než CSA u FVIII: C < 10 % (průměrně o 91 % s reagencií Cephascreen® a o 100 % u Pathromtin® SL). Závěr: Na základě našeho pozorování výsledky FVIII: C metodou OSA excelentně korelují s reagenciemi Cephascreen® a Pathromtin® SL s CSA Hyphen u pacientů léčených koncentrátem efmoroctocog alfa. Z ostatních koncentrátů korelují excelentně pouze výsledky rurioctocog alfa pegol (jen Cephascreen®) a damoctocog alfa pegol, a to pouze FVIII: C > 10 %.

Introduction: Optimal substitutional treatment includes measuring FVIII activity (FVIII: C) using the one-stage clotting assay (OSA) or chromogenic substrate assay (CSA). However, with the advent of FVIII concentrates with an extended half-life, discrepancies between methods have increased due to modifications of the FVIII molecule. Aim: Evaluation of OSA and CSA discrepancy in patients treated with extended half--life FVIII concentrates. Method: FVIII: C measurement by OSA with reagents Cephascreen® (Diagnostica Stago) and Pathromtin® SL (Siemens Healthineers) and by CSA BIOPHENTM FVIII: C (Hyphen BioMed) in patients treated with efmoroctocog alfa, rurioctocog alfa pegol, turoctocog alfa pegol and damoctocog alfa pegol. Results: The results of both methods correlated well for efmoroctocog alfa, the differences being up to 21%. The results of rurioctocog alfa pegol in the range of 15–200% were slightly lower using OSA with both reagents, on average by 11% and 18%, while the results up to 10% were higher using OSA with an average difference of 54% for Cephascreen® and up to 75% for Pathromtin® SL. The results of turoctocog alfa pegol were lower using OSA in the range of 15–200%, on average by 36% and 25%. The samples with FVIII: C above 10% of damoctocog alfa pegol were slightly higher using OSA (Cephascreen® by 18%), but samples up to 10% were significantly higher, with Cephascreen® on average by 91% and by 100% with Pathromtin® SL. Conclusions: OSA Cephascreen® or Pathromtin® SL and CSA Hyphen correlate excellently in the case of efmoroctocog alfa. Of the other concentrates, the results correlate excellently in the case of rurioctocog alfa pegol (only Cephascreen®) and damoctocog alfa pegol, and only for FVIII: C > 10%.

• MeSH
• chromogenní sloučeniny analýza   MeSH
• faktor VIII * analýza   farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• hemofilie A farmakoterapie   MeSH
• léky s prodlouženým účinkem farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• monitorování léčiv * metody   MeSH
• vyšetření krevní srážlivosti metody   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH

Dlouhodobě působící injekční antipsychotika jsou jedním ze základních pilířů dlouhodobé léčby schizofrenie. Výroba prvních klasických dlouhodobě působících injekčních antipsychotik byla zahájena v sedmdesátých letech minulého století a jejich používání se rozšířilo, aby po příchodu perorálních antipsychotik druhé generace s novými vlastnostmi jejich spotřeba poklesla. Využití výhodných vlastností antipsychotik druhé generace, včetně jejich neuroprotektivního účinku, při možnosti 100% jistoty ověření adherence, umožňuje aktuální nabídka dlouhodobě působících injekčních antipsychotik druhé generace. V České republice bylo první antipsychotikum druhé generace v této lékové formě registrováno v roce 2003 a aktuálně jsou dostupné čtyři účinné látky, jejichž preskripce je i nadále limitována indikačními omezeními úhrady z veřejného zdravotního pojištění. Náklady zdravotních pojišťoven v průběhu dvaceti let postupně rostou a při srovnání let 2014-2022 došlo až k jejich ztrojnásobení. V současnosti jsou na trh uváděna první generická dlouhodobě působící injekční antipsychotika druhé generace, jejichž příchod přinese pokles úhrad z prostředků veřejného zdravotního pojištění v tomto důležitém segmentu psychofarmakologické léčby a teoreticky tak umožní jeho další rozšíření mezi vhodné pacienty.

Long-acting injectable antipsychotics are one of the mainstays of long-term treatment for schizophrenia. The production of the first classical long-acting injectable antipsychotics began in the 1970s and their use expanded, only to decline with the advent of second-generation oral antipsychotics with new properties. Taking advantage of the beneficial properties of second-generation antipsychotics, including their neuroprotective effect, with 100% certainty of adherence, is made possible by the current range of long-acting injectable second-generation antipsychotics. In the Czech Republic, the first second-generation antipsychotic in this dosage form was registered in 2003, and four active substances are currently available, the prescription of which remains limited by reimbursement restrictions. The costs for health insurers have been gradually increasing over 20 years and have tripled when comparing 2014-2022. The first generic long-acting injectable antipsychotic drugs are currently being marketed, the arrival of which will bring about a decline in reimbursement from public health insurance in this important segment of psychopharmacological treatment, theoretically allowing its further expansion towards appropriate patients.

• Klíčová slova
• antipsychotika druhé generace,
• MeSH
• ambulantní péče MeSH
• antipsychotika * ekonomika   terapeutické užití   MeSH
• intravenózní podání MeSH
• lékové předpisy ekonomika   normy   MeSH
• léky s prodlouženým účinkem * ekonomika   terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• schizofrenie farmakoterapie   MeSH
• všeobecné zdravotní pojištění MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH

x

x

• Klíčová slova
• metformin XR,
• MeSH
• adherence k farmakoterapii MeSH
• diabetes mellitus 2. typu * farmakoterapie   MeSH
• glykovaný hemoglobin účinky léků   MeSH
• léky s prodlouženým účinkem * aplikace a dávkování   farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• metformin * aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• senioři MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH
• práce podpořená grantem MeSH

• MeSH
• chronická bolest farmakoterapie   MeSH
• fixní kombinace léků MeSH
• léky s prodlouženým účinkem * farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• paracetamol aplikace a dávkování   MeSH
• tramadol aplikace a dávkování   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH

Schizofrenie je heterogenní závažné duševní onemocnění, které je charakteristické výrazným narušením psychických funkcí. Základem terapie jsou antipsychotika. Jejich úloha v medikaci je v současnosti nezastupitelná, neboť jejich kontinuální užívání umožňuje dlouhodobé postihnutí příznaků schizofrenie a předcházení více hospitalizací pacientů při relapsu onemocnění. Absence náhledu na nemoc v diagnóze, porucha kognitivních funkcí nebo nežádoucí účinky antipsychotik vedou spolu s dalšími faktory k nonadherenci pacientů k léčbě, která se tak stává stěžejním problémem dlouhodobé udržovací terapie. Dlouhodobě působící injekční antipsychotika byla vyvinuta s cílem snížit relaps onemocnění u pacientů, u kterých není možné zajistit adherenci k perorální formě předepsaných léčiv. Aplikují se parenterál-ně buď u pacientů hospitalizovaných, nebo v případě stabilizovaných pacientů v domácí péči přímo v ambulanci předepisujícího lékaře, což navíc umožňuje monitorovat pacientův aktuální stav. Podávání dlouhodobě působících injekčních antipsychotik v ambulantní sféře je umožněno na základě splnění podmínek preskripce, které vyplývají z rozhodnutí regulační autority, a je třeba se jimi řídit od data uvedení v Seznamu cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely. Cílem tohoto souborného článku je u této specifické lékové formy psychofarmak podat přehled aktuálně platných podmínek úhrady a výší základních úhrad za obvyklou denní terapeutickou dávku, z jejíž výše je následně vypočítávána výše úhrady konkrétního léčivého přípravku z veřejného zdravotního pojištění. Přehled je doplněn vysvětlením principu úhradového systému v České republice.

Schizophrenia is a heterogeneous serious mental illness that is characterized by severe impairment of mental function. Antipsychotics are the basis of therapy. Their role in medication is currently irreplaceable because they are allowing long-term treatment of the symptoms of schizophrenia and prevention of hospitalization in the event of relapse. Lack of insight at diagnosis, cognitive impairment, or side effects of antipsychotics, along with other factors, lead to nonadherence of patients in treatment, which thus becomes a key problem in long-term maintenance therapy. Long-acting injectable antipsychotics have been developed to reduce the relapse of the disease in patients in whom adherence to the oral form of the prescribed drugs cannot be ensured. They are administered parenterally either to hospitalized patients or, in the case of stabilized patients in home care, directly in the outpatient clinic, so it makes it possible to monitor the patient ́s current condition. The administration of long-acting injectable antipsychotics in the outpatient clinic is due to prescription conditions, which result from the decision of the regulatory authority, and should be followed from the date of listing in the List of Reimbursed Medicinal Products. The objective of this review article is to provide an overview of the currently valid reimbursement conditions and an overview of reimbursements for the usual daily therapeutic doses for this specific pharmaceutical form of psychotropic drugs, from which the reimbursement of a specific medicinal product is subsequently calculated. The overview is supplemented by an explanation of the principles of the reimbursement system in the Czech Republic.

• Klíčová slova
• Úhradový systém léčivých přípravků,
• MeSH
• ambulantní péče MeSH
• antipsychotika * ekonomika   terapeutické užití   MeSH
• intravenózní podání MeSH
• lékové předpisy ekonomika   normy   MeSH
• léky s prodlouženým účinkem * ekonomika   terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• schizofrenie farmakoterapie   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• přehledy MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH

• Klíčová slova
• GOLD,
• MeSH
• agonisté beta-2-adrenergních receptorů aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• antagonisté muskarinových receptorů aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• bronchodilatancia * aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• chronická obstrukční plicní nemoc * farmakoterapie   klasifikace   MeSH
• fixní kombinace léků MeSH
• léky s prodlouženým účinkem aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• směrnice jako téma MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

Kvalita života a prognóza pacientů s hemofilií zaznamenává v posledních letech nebývalý posun. Stále přichází na trh nové léky, které umožňují hemofilikům v rámci profylaktické aplikace koncentráty faktorů VIII/IX předcházet krvácení, a tím současně zamezit vzniku nebo dalšímu rozvoji hemofilické artropatie. Nové přípravky v léčbě hemofilie umožňují pacientům žít zcela plnohodnotný život, což je patrné zejména u mladších hemofiliků. U starších pacientů s hemofilií nové léčebné možnosti, zejména formou terciární profylaxe nebo léčbou emicizumabem, mohou pomoci předcházet další progresi kloubního poškození, a tím i oddálit náročné ortopedické výkony. Mezi aktuální trendy v léčbě hemofílie se řadí léčba pomocí registrovaných přípravků s prodlouženým poločasem eliminace (extended half-life, EHL), individualizace léčby pomocí farmakokinetiky a léčba bispecifickou protilátkou emicizumabem, která je určena jak pro pacienty s těžkou hemofilií A s inhibitorem, tak pro pacienty s těžkou hemofilií A bez inhibitoru.

The quality of life and prognosis of patients with hemophilia have seen unprecedented advance in recent years. New medications are constantly coming to the market, which enable hemophiliacs to prevent bleedings as part of the prophylactic application of factor VIII/IX concentrates and simultaneously prevent the occurrence or further development of hemophilic arthropathy. New medications in hemophilia treatment allow patients to live a full life, which is especially noticeable in younger hemophiliacs. In elderly patients with hemophilia, new treatment options, especially in the form of tertiary prophylaxis or treatment with emicizumab, can help to prevent further progression of joint damage and thereby delay demanding orthopedic procedures. Current trends in treatment of hemophilia include treatment with registered concentrates with extended half-life (EHL), treatment individualization using pharmacokinetics and treatment with bispecific antibody emicizumab, which is intended for patients with severe hemophilia A with inhibitor and for patients with severe hemophilia A without inhibitor.

• Klíčová slova
• emicizumab,
• MeSH
• faktor IX terapeutické užití   MeSH
• faktor VIII terapeutické užití   MeSH
• hemofilie A * farmakoterapie   MeSH
• hemofilie B * farmakoterapie   MeSH
• humanizované monoklonální protilátky terapeutické užití   MeSH
• léky s prodlouženým účinkem terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• protilátky bispecifické aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• rekombinantní proteiny * aplikace a dávkování   biosyntéza   terapeutické užití   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• MeSH
• antipsychotika aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• aripiprazol aplikace a dávkování   farmakokinetika   terapeutické užití   MeSH
• ciprofloxacin farmakokinetika   škodlivé účinky   MeSH
• dospělí MeSH
• hematopoéza účinky léků   MeSH
• katatonie MeSH
• klozapin * aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• léky s prodlouženým účinkem terapeutické užití   MeSH
• leukocyty účinky léků   MeSH
• lidé MeSH
• lithium terapeutické užití   MeSH
• neutropenie * chemicky indukované   patofyziologie   prevence a kontrola   MeSH
• schizofrenie katatonická farmakoterapie   komplikace   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH

The proposed project is concerned with the design and fabrication of new types of structured drug carriers called multifuctional nanoclusters. A nanocluster consists of primary particles in the size range from 1’s to 10’s nm, and the cluster itself will have typical dimensions in the 100’s nm. Thank to their modular composition, the nanoclusters will act not only as drug carriers able to combine several active components of different nature (hydrophilic, hydrophobic, peptides, nucleic acids) but also as diagnostic agents (e.g. for magnetic resonance imaging). We will develop and validate technologies for the fabrication of nanoclusters and carry out a systematic study of the relationship between composition, fabrication conditions, and final properties, which will be tested not only using static cell cultures, but also in 3D perfusion cell cultures that simulate the flow of physiological fluids. The project will open up new opportunities for the acceleration of the development of modern drug carriers and their reliable and scalable fabrication.

Navrhovaný projekt se týká přípravy nového typu strukturovaných nosičů léčiv – tzv. multifunkčních nanoclusterů. Nanocluster sestává z primárních částic o velikosti v řádu jednotek až desítek nanometrů, samotný nanocluster pak bude dosahovat typických rozměrů v řádu stovek nanometrů. Díky svému modulárnímu složení budou nanoclustry sloužit nejen jako nosiče léčiv umožňující kombinaci několika účinných látek odlišného charakteru (např. hydrofilní, hydrofobní, peptidy, nukleové kyseliny), ale mohou též plnit funkci diagnostickou (např. jako kontrastní látka pro zobrazovací metody). Budou vyvinuty a ověřeny technologie přípravy nanoclusterů, založené na řízené agregaci nanočástic, dále bude provedena systematická studie vztahu mezi složením, podmínkami přípravy a výslednými vlastnostmi, které budou testovány jak na statických buněčných kulturách, tak za průtočných podmínek simulujících tok fyziologických tekutin. Projekt otevře nové možnosti pro zrychlení vývoje moderních nosičů léčiv a jejich spolehlivé a škálovatelné přípravy.

• MeSH
• antitumorózní látky MeSH
• cílená molekulární terapie metody   MeSH
• léky s prodlouženým účinkem terapeutické užití   MeSH
• nanočástice terapeutické užití   MeSH
• vyvíjení léků MeSH

• Konspekt
• Farmacie. Farmakologie
• NLK Obory
• farmacie a farmakologie
• farmakoterapie
• NLK Publikační typ
• závěrečné zprávy o řešení grantu AZV MZ ČR

Cílem článku je představit základní design používaných léčivých přípravků s řízeným uvolňováním léčiva pro terapii nespecifických střevních zánětlivých onemocnění a objasnit jejich chování v gastrointestinálním traktu z pohledu farmaceutické technologie. Konkrétně se zaměřuje na přípravky s obsahem 5-aminosalicylové kyseliny (Asacol®, Pentasa®, Salofalk®,) a budesonidu (Budenofalk®, Cortiment®, Entocort®). Součástí příspěvku jsou také základní doporučení a praktické informace, která lze využít v klinické praxi.

The aim of this article is to introduce the basic design of used medicinal products with controlled drug release for the treatment of inflammatory bowel diseases and to clarify their behaviour in gastrointestinal tract from the perspective of pharmaceutical technology. Specifically, it focuses on pharmaceutical drugs containing 5-aminosalicylic acid (Asacol®, Pentasa®, Salofalk®) and budesonide (Budenofalk®, Cortiment®, Entocort®). As a part of this paper, basic recommendations and practical information that can be used in clinical practice are also given.

• Klíčová slova
• pH-depen-dentní polymery,
• MeSH
• idiopatické střevní záněty * farmakoterapie   MeSH
• léky implantované MeSH
• léky s prodlouženým účinkem * farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• tablety obalené MeSH
• tobolky MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• přehledy MeSH