Úvod a cíl: S100B protein a neuron specifická enoláza (NSE) jsou intenzivně zkoumané markery poškození CNS. Ověření referenční hodnot v séru a variability výsledků na čase odběru, pohlaví a věku jsou základní podmínky interpretace měřených hodnot. Matriál a metoda: Referenční interval jsme ověřili na 50 dobrovolnících, z nichž 10 mělo opakované odběry po 6 a 24 hodinách. Následně jsme analyzovali vliv věku, pohlaví, doby odběru na referenční meze, která byly stanoveny jako 95% percentil referenční skupiny. Výsledky a závěr: Zjistili jsem, že hodnoty NSE a S100B nevykazují klinicky významnou závislost na době odběru, pohlaví a věku. Hodnoty NSE mají vyšší variabilitu výsledků a cca 8 % vzorků muselo být vyloučeno z analýzy pro viditelnou hemolýzu. U S100B proteinu jsme zjistili vyšší horní referenční limit 0,2 μg/l, než je udávaný výrobcem; to však nemá zásadní klinický dopad na hodnocení výsledků.

Objective: S100B protein and neuron specific enolase (NSE) are nowadays intensively investigated as markers of central nervous system damage. Verification of reference values and result variability (biological) are basic conditions of results interpretation. Material and Methods: Reference intervals were verified on 50 volunteers, from them 10 had done repeatedly blood sampling after 6 and 24 hours from baseline. The influence of age, sex and time of sampling on reference cut offs were than analysed. Cut-offs were established as 95% percentile of marker level in analysed group. Results and conclusion: We found that, NSE and S100B levels do not show any clinically important dependence on the time of sampling, age and sex. NSE levels appear to have higher result variability and approximately 8% of samples had to be excluded from analysis due to visible haemolysis. We established a higher reference cut off for S100B – 0.2 μg/l, than manufacturer had set up, but it did not have any crucial effect on clinical evaluation of results.

• MeSH
• časové faktory MeSH
• finanční podpora výzkumu jako téma MeSH
• financování organizované MeSH
• fosfopyruváthydratasa krev   MeSH
• odběr biologického vzorku MeSH
• prediktivní hodnota testů MeSH
• proteiny S100 krev   MeSH
• referenční hodnoty MeSH
• sexuální faktory MeSH
• věkové faktory MeSH

• MeSH
• benchmarking MeSH
• biochemická analýza krve metody   normy   přístrojové vybavení   MeSH
• interval spolehlivosti MeSH
• klinické laboratorní techniky * metody   normy   MeSH
• lidé MeSH
• pilotní projekty MeSH
• referenční hodnoty MeSH
• referenční standardy MeSH
• rozhodovací teorie MeSH
• testování odbornosti laboratoří * MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• ženské pohlaví MeSH

Hodnocení velikosti plodu pomocí ultrazvukové biometrie je stěžejní pro správný management těhotenství. K interpretaci těchto měření nám slouží referenční intervaly a kvantilové křivky závislé na gestačním stáří. Pomocí nich identifikujeme extrémní hodnoty, které mohou poukázat na přítomnost patologie. Nejprve jsou zmíněny základní body důležité pro vlastní návrh studií používaných pro konstrukci těchto intervalů. Hlavním cílem práce je podat přehled dostupných statistických metod pro tvorbu referenčních intervalů a kvantilových křivek, jejich metodik, hodnocení shody modelu s daty, jejich výhod a omezení.

The assessment of the fetal size based on ultrasound biometry is important for proper pregnancy management. The means for evaluations of these measurements represent age-related reference intervals and centile charts which are used to detect the extreme values, possibly indicating pathology. The key features concerning the design of studies used for the construction of these intervals are given. The aim of this paper is to review possible statistical approaches, pointing out the methodology, goodness of fit, advantages and limitations.

• Klíčová slova
• referenční interval, kvantil, kvantilová křivka, normalizující transformace, kvantilová regrese,
• MeSH
• biometrie metody   MeSH
• gestační stáří MeSH
• interval spolehlivosti MeSH
• lidé MeSH
• neparametrická statistika MeSH
• normální rozdělení MeSH
• patologie MeSH
• plod anatomie a histologie   MeSH
• referenční hodnoty MeSH
• regresní analýza MeSH
• ultrasonografie prenatální statistika a číselné údaje   MeSH
• ultrazvuk MeSH
• vývoj plodu MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• MeSH
• biometrie MeSH
• dějiny lékařství MeSH
• filosofie lékařská MeSH
• nemoc MeSH
• referenční hodnoty MeSH
• zdraví MeSH

Smyslem sdělení je vyhodnotit úroveň dat o referenčních intervalech u dvou vybraných skupin analytů srovnáním s kritérii plynoucími z teorie referenčních intervalů. U vybraných základních analytů krevního séra (glukóza, cholesterol, kreatinin, ALT, celkový protein, albumin) byla konstatována obecně přílišná šíře intervalů dolních a horních referenčních limitů neslučitelná s existencí návaznosti u těchto analytů, nedostatečné respektování pohlavního dimorfi smu (ALT a kreatinin), nerespektování evropských diagnostických doporučení (cholesterol) a přenos dat, pocházejících z výběru nevhodné referenční populace do českých podmínek (ALT). U devíti imunochemických stanovení byla posouzena úroveň specifi kace referenčních populací. Ve většině případů nebylo poskytnuto dostatek demografi ckých a geografi ckých údajů. Pracovní návody producentů běžně pracují s různými jednotkami měření, a poskytují tak možnost vydávání zcela různých numerických výsledků totožných analýz. To zvyšuje riziko chyb při diagnóze a léčbě pacientů.

We assessed level of information on reference intervals provided by manufacturers for clinical laboratories. Theory of reference intervals based on IFCC approach served as criterion to this assessment. In case of selected routine analyte of blood serum (cholesterol, glucose, creatinine, ALT, total protein, albumin) different manufacturers appear to provide too broad interval of lower and upper reference limits for these analytes as compared with with established metrological traceability of results. Partitioning according to sex is not introduced in three manufacturers for creatinine and two for ALT. The data provided for ALT correspond to Scandinavian reference population but not to Czech healthy persons. Values derived from American diagnostic recommendations were used for cholesterol instead of European recommended values. Data on reference population were assessed for nine immunochemical analytes, produced by two manufacturers. Especially the lack of demographic and geographic information was found. Working protocols of manufacturers use in most cases more different measurement units and even provided more numerical values for the same analyses. This fact strongly increases the risk in the health care. Providing the reference intervals including information on reference population is obligation of manufacturers given by Directive IVD 98/79. Despite this fact many manufacturers require establishment of their own reference intervals in users’ laboratories.

• MeSH
• kalibrace MeSH
• mezinárodní soustava jednotek MeSH
• reagenční diagnostické soupravy MeSH
• referenční hodnoty MeSH

• MeSH
• diagnostické služby MeSH
• enzymy analýza   MeSH
• hospodářská zvířata MeSH
• psi MeSH
• referenční hodnoty MeSH
• skot MeSH
• zvířata MeSH
• Check Tag
• psi MeSH
• skot MeSH
• zvířata MeSH

Cíl studie: Ověření referenčního intervalu nové metody na stanovení volného trijodtyroninu v séru na analyzátoru Architect ci 16200 firmy Abbott. Typ studie: původní práce. Název a sídlo pracoviště: Institut klinické a experimentální medicíny, Vídeňská 1958/9, 140 21 Praha Materiál a metody: Referenční interval byl ověřen celkem na 110 vzorcích séra od zdravých jedinců, z nichž bylo 55 žen a 55 mužů. Všechny použité vzorky pocházely z Biobanky IKEM. Na stanovení byla použita souprava fT3_6, chemiluminiscenční imunoanalýza na mikročásticích firmy Abbott. Výsledky: Všechny naměřené hodnoty volného trijodtyroninu v séru novou metodou fT3_6 byly v referenčním intervalu, který udává výrobce. Referenční rozmezí, stanovené na vzorcích z Biobanky IKEM neparametrickou statistickou metodou s Box-Cox transformací bylo 3,21 - 4,78 pmol/l. Závěr: Referenční rozmezí fT3 stanovené novou metodou fT3_6 firmy Abbott, je možné v klinické praxi použít s rozmezím udávaným výrobcem.

Objective: Verification of the reference interval of a new method for the determination of free triiodothyronine in serum on the Abbott Architect 16200 analyzer. Design: Original Article. Settings: Institute for Clinical and Experimental Medicine, Vídeňská 1958/9, 140 21 Praha Material and methods: The reference interval was validated on a total of 110 serum samples from healthy subjects, comprising 55 females and 55 males. All samples used were from the IKEM Biobanka. The FT3_6 microparticle chemiluminescent immunoassay Abbott kit was used for the assay. Results: All free serum triiodothyronine values measured by the new fT3_6 method were in the reference interval indicated by the manufacturer. The reference range determined by a non-parametric statistical method with the Box-Cox transformation on the IKEM Biobanka samples was 3.21 - 4.78 pmol/L. Conclusion: The fT3 reference range established by the Abbott´s new fT3_6 method can be used in clinical practice with the range specified by the manufacturer.

• Klíčová slova
• referenční interval,
• MeSH
• dospělí MeSH
• imunoanalýza metody   MeSH
• klinická studie jako téma MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• luminiscenční měření metody   MeSH
• referenční hodnoty * MeSH
• sérologické testy metody   MeSH
• trijodthyronin * analýza   krev   MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• ženské pohlaví MeSH

• MeSH
• dospělí MeSH
• kyselina mléčná * MeSH
• lidé MeSH
• mozkomíšní mok * MeSH
• referenční hodnoty MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé MeSH
• Publikační typ
• dopisy MeSH
• komentáře MeSH
• práce podpořená grantem MeSH

Předmětem přehledného sdělení jsou přímé a nepřímé metody stanovení referenčních intervalů v klinických laboratořích. U přímých metod jde o multicentrické studie, u nepřímých o zpracování rozsáhlých souborů laboratorních dat a big dat pokročilými statistickými metodami. Dalším tématem je verifikace existujících referenčních intervalů. Neposledním tématem je shrnutí problémů dělení (particionace) referenčních intervalů podle věku a pohlaví. Je zdůrazněna nezbytná souvislost stanovení referenčních intervalů s harmonizací preanalytických procesů a analytických měření u obou (přímých a nepřímých) metod. Cílem sdělení je poskytnout recentní informace, které by usnadnily rutinním klinickým laboratořím efektivní přístup k referenčním intervalům a rozhodovacím limitům jako k jedné ze základních funkcí interpretace a postanalytické fáze laboratorních vyšetření.

Our minireview deals with direct and indirect methods for estimation of reference intervals. It is based on some significant publications about multicentric studies makes mainly in frame of IFCC-C-RIDL activities. Indirect methods are presented as new generation these methods based on digitalization progress. Necessity of harmonization of preanalytical factors and metrological traceability to creating valid reference intervals is emphasized. Commonly accepted method for verification of reference intervals is also introduced. Problems of partition of reference intervals, namely in pediatry, are also part of communication. The aim of communication is to increase information level for routine clinical laboratories.

OBJECTIVE: To establish reference intervals for traditionally- and Stewart's approach-determined acid-base parameters in a population of clinically healthy dogs. DESIGN: Prospective study (June 2011-September 2012). SETTING: Veterinary teaching hospital. ANIMALS: Two hundred twenty-four client-owned, clinically healthy dogs. INTERVENTIONS: Blood was collected from the jugular vein and the dorsal pedal artery. MEASUREMENTS AND MAIN RESULTS: In the whole blood samples, pH, PCO2 , and PO2 were measured and HCO3(-) , standard and total bicarbonate, base excess, oxygen content, and alveolar-arterial oxygen differences were calculated. Plasma sodium, potassium, chloride, calcium, albumin, and lactate concentrations were measured and the following parameters were calculated separately for venous and arterial samples: anion gap, anion gap corrected for albumin and phosphate, sodium chloride difference and ratio, chloride gap, strong ion difference, strong ion gap, and unmeasured anions. CONCLUSION: Reference intervals for traditionally- and Stewart's approach-determined acid-base parameters were established for venous and arterial blood in dogs.

• MeSH
• acidobazická rovnováha * MeSH
• analýza krevních plynů veterinární   MeSH
• chloridy krev   MeSH
• draslík krev   MeSH
• hydrogenuhličitany krev   MeSH
• kyselina mléčná krev   MeSH
• prospektivní studie MeSH
• psi krev   MeSH
• referenční hodnoty MeSH
• zvířata MeSH
• Check Tag
• mužské pohlaví MeSH
• psi krev   MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• zvířata MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• hodnotící studie MeSH