reference interval
Dotaz
Zobrazit nápovědu
Úvod a cíl: S100B protein a neuron specifická enoláza (NSE) jsou intenzivně zkoumané markery poškození CNS. Ověření referenční hodnot v séru a variability výsledků na čase odběru, pohlaví a věku jsou základní podmínky interpretace měřených hodnot. Matriál a metoda: Referenční interval jsme ověřili na 50 dobrovolnících, z nichž 10 mělo opakované odběry po 6 a 24 hodinách. Následně jsme analyzovali vliv věku, pohlaví, doby odběru na referenční meze, která byly stanoveny jako 95% percentil referenční skupiny. Výsledky a závěr: Zjistili jsem, že hodnoty NSE a S100B nevykazují klinicky významnou závislost na době odběru, pohlaví a věku. Hodnoty NSE mají vyšší variabilitu výsledků a cca 8 % vzorků muselo být vyloučeno z analýzy pro viditelnou hemolýzu. U S100B proteinu jsme zjistili vyšší horní referenční limit 0,2 μg/l, než je udávaný výrobcem; to však nemá zásadní klinický dopad na hodnocení výsledků.
Objective: S100B protein and neuron specific enolase (NSE) are nowadays intensively investigated as markers of central nervous system damage. Verification of reference values and result variability (biological) are basic conditions of results interpretation. Material and Methods: Reference intervals were verified on 50 volunteers, from them 10 had done repeatedly blood sampling after 6 and 24 hours from baseline. The influence of age, sex and time of sampling on reference cut offs were than analysed. Cut-offs were established as 95% percentile of marker level in analysed group. Results and conclusion: We found that, NSE and S100B levels do not show any clinically important dependence on the time of sampling, age and sex. NSE levels appear to have higher result variability and approximately 8% of samples had to be excluded from analysis due to visible haemolysis. We established a higher reference cut off for S100B – 0.2 μg/l, than manufacturer had set up, but it did not have any crucial effect on clinical evaluation of results.
- MeSH
- benchmarking MeSH
- biochemická analýza krve metody normy přístrojové vybavení MeSH
- interval spolehlivosti MeSH
- klinické laboratorní techniky * metody normy MeSH
- lidé MeSH
- pilotní projekty MeSH
- referenční hodnoty MeSH
- referenční standardy MeSH
- rozhodovací teorie MeSH
- testování odbornosti laboratoří * MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
Hodnocení velikosti plodu pomocí ultrazvukové biometrie je stěžejní pro správný management těhotenství. K interpretaci těchto měření nám slouží referenční intervaly a kvantilové křivky závislé na gestačním stáří. Pomocí nich identifikujeme extrémní hodnoty, které mohou poukázat na přítomnost patologie. Nejprve jsou zmíněny základní body důležité pro vlastní návrh studií používaných pro konstrukci těchto intervalů. Hlavním cílem práce je podat přehled dostupných statistických metod pro tvorbu referenčních intervalů a kvantilových křivek, jejich metodik, hodnocení shody modelu s daty, jejich výhod a omezení.
The assessment of the fetal size based on ultrasound biometry is important for proper pregnancy management. The means for evaluations of these measurements represent age-related reference intervals and centile charts which are used to detect the extreme values, possibly indicating pathology. The key features concerning the design of studies used for the construction of these intervals are given. The aim of this paper is to review possible statistical approaches, pointing out the methodology, goodness of fit, advantages and limitations.
- Klíčová slova
- referenční interval, kvantil, kvantilová křivka, normalizující transformace, kvantilová regrese,
- MeSH
- biometrie metody MeSH
- gestační stáří MeSH
- interval spolehlivosti MeSH
- lidé MeSH
- neparametrická statistika MeSH
- normální rozdělení MeSH
- patologie MeSH
- plod anatomie a histologie MeSH
- referenční hodnoty MeSH
- regresní analýza MeSH
- ultrasonografie prenatální statistika a číselné údaje MeSH
- ultrazvuk MeSH
- vývoj plodu MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
Smyslem sdělení je vyhodnotit úroveň dat o referenčních intervalech u dvou vybraných skupin analytů srovnáním s kritérii plynoucími z teorie referenčních intervalů. U vybraných základních analytů krevního séra (glukóza, cholesterol, kreatinin, ALT, celkový protein, albumin) byla konstatována obecně přílišná šíře intervalů dolních a horních referenčních limitů neslučitelná s existencí návaznosti u těchto analytů, nedostatečné respektování pohlavního dimorfi smu (ALT a kreatinin), nerespektování evropských diagnostických doporučení (cholesterol) a přenos dat, pocházejících z výběru nevhodné referenční populace do českých podmínek (ALT). U devíti imunochemických stanovení byla posouzena úroveň specifi kace referenčních populací. Ve většině případů nebylo poskytnuto dostatek demografi ckých a geografi ckých údajů. Pracovní návody producentů běžně pracují s různými jednotkami měření, a poskytují tak možnost vydávání zcela různých numerických výsledků totožných analýz. To zvyšuje riziko chyb při diagnóze a léčbě pacientů.
We assessed level of information on reference intervals provided by manufacturers for clinical laboratories. Theory of reference intervals based on IFCC approach served as criterion to this assessment. In case of selected routine analyte of blood serum (cholesterol, glucose, creatinine, ALT, total protein, albumin) different manufacturers appear to provide too broad interval of lower and upper reference limits for these analytes as compared with with established metrological traceability of results. Partitioning according to sex is not introduced in three manufacturers for creatinine and two for ALT. The data provided for ALT correspond to Scandinavian reference population but not to Czech healthy persons. Values derived from American diagnostic recommendations were used for cholesterol instead of European recommended values. Data on reference population were assessed for nine immunochemical analytes, produced by two manufacturers. Especially the lack of demographic and geographic information was found. Working protocols of manufacturers use in most cases more different measurement units and even provided more numerical values for the same analyses. This fact strongly increases the risk in the health care. Providing the reference intervals including information on reference population is obligation of manufacturers given by Directive IVD 98/79. Despite this fact many manufacturers require establishment of their own reference intervals in users’ laboratories.
- MeSH
- chemie normy MeSH
- referenční hodnoty MeSH
- referenční standardy MeSH
- rozhodování MeSH
- Publikační typ
- multicentrická studie MeSH
- směrnice MeSH
Cíl studie: Ověření referenčního intervalu nové metody na stanovení volného trijodtyroninu v séru na analyzátoru Architect ci 16200 firmy Abbott. Typ studie: původní práce. Název a sídlo pracoviště: Institut klinické a experimentální medicíny, Vídeňská 1958/9, 140 21 Praha Materiál a metody: Referenční interval byl ověřen celkem na 110 vzorcích séra od zdravých jedinců, z nichž bylo 55 žen a 55 mužů. Všechny použité vzorky pocházely z Biobanky IKEM. Na stanovení byla použita souprava fT3_6, chemiluminiscenční imunoanalýza na mikročásticích firmy Abbott. Výsledky: Všechny naměřené hodnoty volného trijodtyroninu v séru novou metodou fT3_6 byly v referenčním intervalu, který udává výrobce. Referenční rozmezí, stanovené na vzorcích z Biobanky IKEM neparametrickou statistickou metodou s Box-Cox transformací bylo 3,21 - 4,78 pmol/l. Závěr: Referenční rozmezí fT3 stanovené novou metodou fT3_6 firmy Abbott, je možné v klinické praxi použít s rozmezím udávaným výrobcem.
Objective: Verification of the reference interval of a new method for the determination of free triiodothyronine in serum on the Abbott Architect 16200 analyzer. Design: Original Article. Settings: Institute for Clinical and Experimental Medicine, Vídeňská 1958/9, 140 21 Praha Material and methods: The reference interval was validated on a total of 110 serum samples from healthy subjects, comprising 55 females and 55 males. All samples used were from the IKEM Biobanka. The FT3_6 microparticle chemiluminescent immunoassay Abbott kit was used for the assay. Results: All free serum triiodothyronine values measured by the new fT3_6 method were in the reference interval indicated by the manufacturer. The reference range determined by a non-parametric statistical method with the Box-Cox transformation on the IKEM Biobanka samples was 3.21 - 4.78 pmol/L. Conclusion: The fT3 reference range established by the Abbott´s new fT3_6 method can be used in clinical practice with the range specified by the manufacturer.
- Klíčová slova
- referenční interval,
- MeSH
- dospělí MeSH
- imunoanalýza metody MeSH
- klinická studie jako téma MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- luminiscenční měření metody MeSH
- referenční hodnoty * MeSH
- sérologické testy metody MeSH
- trijodthyronin * analýza krev MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
