Cíl práce: Zhodnocení nákladové efektivity farmakologické pre-expoziční profylaxe (PrEP) kombinací emtricitabin/tenofovir disoproxyl fumarát (FTC/TDF) na přenos infekce lidským virem imunodeficience u vysoce rizikových pacientů v České republice. Materiál a metody: Byl vytvořen farmakoekonomický model, který porovnává náklady a přínosy v kohortě pacientů s PrEP a bez profylaxe. Model sestává z úvodního rozhodovacího stromu, ve kterém je hodnocen krátkodobý přínos profylaxe (podíl HIV infikovaných) a následných Markovových řetězců, ve kterých je simulován přirozený vývoj onemocnění podle počtu CD4+ T lymfocytů. Efektivita PrEP, pravděpodobnost přechodů mezi jednotlivými kategoriemi infekce HIV, náklady na kategorii a kvalita života vychází z publikované literatury. Výsledky jsou prezentovány jako inkrementální náklady na rok života v plné kvalitě (ICER/QALY) v celoživotním horizontu s 3% diskontací nákladů a přínosů. Výsledky: Profylaxe FTC/TDF je dominantní, tzn. že generuje nižší náklady a vyšší přínos (hodnocený jako QALY) v porovnání s kontrolní skupinou bez profylaxe. Analýza senzitivity modelovala všechny relevantní parametry analýzy a ve všech scénářích byla dominance PrEP potvrzena. Závěr: Farmakoekonomická analýza v podmínkách České republiky potvrdila, že preventivní farmakologická intervence (FTC/TDF) u vysoce rizikové populace mužů majících sex s muži je nákladově efektivní, resp. náklady šetřící v celoživotním časovém horizontu.
Objectives: To assess the cost-effectiveness of pharmacological pre-exposure prophylaxis (PrEP) using a combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate (FTC/TDF) with respect to HIV transmission in high-risk patients in the Czech Republic. Material and methods: A pharmacoeconomic model was constructed to compare costs and outcomes in a cohort with and without PrEP. Initially, a decision tree is used to evaluate short-term benefits of PrEP (proportion of HIV-infected individuals), followed by Markov cycles to simulate the course of the disease based on CD4 lymphocyte counts. The efficacy of PrEP, probability of transition between HIV infection stages, costs per category and quality of life data were derived from the literature. The results are presented as an incremental cost effectiveness ratio of incremental costs and incremental quality adjusted life-years (ICER/QALY) in a lifetime horizon with a 3% annual discount rate of costs and benefits. Results: The FTC/TDF prophylaxis is dominant, that is, it generates lower costs and higher benefits (expressed as QALYs) in comparison with the control group without prophylaxis. A sensitivity analysis modelled all relevant parameters and all scenarios confirmed the PrEP dominance. Conclusions: A cost-effectiveness analysis in the Czech Republic setting confirmed that pharmacological PrPE intervention is cost-effective, or cost-saving, in a high-risk population of men having sex with men, using a lifetime horizon.
- MeSH
- antiretrovirové látky terapeutické užití MeSH
- chemoprofylaxe metody statistika a číselné údaje MeSH
- HIV infekce * ekonomika prevence a kontrola MeSH
- homosexualita mužská MeSH
- kombinace léků emtricitabin a tenofovir terapeutické užití MeSH
- kvalita života MeSH
- látky proti HIV MeSH
- lidé MeSH
- preexpoziční profylaxe * metody statistika a číselné údaje MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
Profylaktická léčba u většiny dětských pacientů s těžkou hemofilií je v současné době již léčebným standardem a ponechání této léčby v dospělosti je rovněž doporučováno. Situace je však odlišná u dospělých pacientů s těžkou hemofilií doposud léčených režimem „on demand“. V průběhu let 2008–2015 jsme provedli následující srovnání u vybraných pacientů s těžkou hemofilií A. Po dobu 1 roku jsme srovnávali frekvenci krvácivých epizod ve skupině 8 pacientů ve věkovém rozmezí 20–27 let, medián (průměr) 22 (22,5) let s profylaktickou léčbou zavedenou od dětství se skupinou 8 pacientů ve věkovém rozmezí 26–65 let, medián (průměr) 36 (37,5) let léčených „on demand“. Současně byla tato skupina porovnávána po převedení na léčbu profylaktickou. V této skupině pacientů bylo vybráno individuální období 12 měsíců, během kterého konkrétní pacient neprodělal žádný invazivní výkon, nebo neměl závažnější poúrazové krvácení. Následně byli tito pacienti sledování další rok (12 měsíců), který v ideálním případě následoval po jejich převedení na léčbu profylaktickou. Skupinu pacientů s těžkou hemofilií A na profylaxi od dětství jsme do skupiny zahrnovali co nejdříve po jejich předání z Oddělení dětské hematologie FN Brno v případě, že v sledovaném období 12 měsíců neprodělali žádný invazivní výkon, nebo neměli žádné závažnější poúrazové krvácení. Z našeho srovnání vyplynulo, že převedením dospělých pacientů s častými krvácivými projevy z léčby „on demand“ na léčbu profylaktickou došlo k redukci počtu krvácivých epizod o 82 % (z toho kloubních krvácení o 79 %), současně nedošlo k výraznějšímu navýšení finančních nákladů na léčbu. Mladí pacienti na profylaxi od dětství měli medián (průměr) frekvence krvácení 0 (0,4) za rok. U pacientů, kteří byli dlouhodobě léčeni „on demand“ s mediánem (průměrem) 27,5 (26) krvácení za rok, došlo při převodu na profylaxi k poklesu mediánu (průměru) krvácení na 3,5 (4,8) za rok. Sekundární profylaxe u dospělých pacientů s těžkou hemofilií A výrazně redukuje frekvenci kloubního krvácení ve srovnání s léčbou „on demand“. Profylaxe je v dospělém věku určitě výhodná pro některé těžké hemofiliky. Do budoucna by u těchto pacientů mohlo současně dojít i k oddálení finančně náročných zejména ortopedických výkonů.
Prophylactic treatment is standard care for most children with severe haemophilia A and maintaining this treatment in adulthood is recommended. However, the situation differs in adult patients with severe haemophilia A previously treated on demand. Between 2008–2015, we performed the following comparison of selected patients with severe haemophilia A. Over one year, we compared the frequency of bleeding episodes in a group of 8 patients aged 20–27, median (average) 22 (22.5) on continued prophylactic treatment from childhood with a group of 8 patients aged 26–65, median (range) 36 (37.5) treated on demand. Meanwhile, this same group was compared after performance of prophylactic treatment. In this group of patients, an individual period of 12 months was chosen and during which a specific patient did not undergo any invasive treatment, or had any serious bleeding episode after injury. Consequently, these patients were observed for another year (12 months), which ideally followed after their switch to prophylactic treatment. A group of patients with severe haemophilia A on prophylactic treatment was included as soon as they had been referred from the Department of Paediatric Haematology University Hospital Brno if they had not undergone in that particular period any invasive treatment or suffered any serious bleeding episode after injury. Patients were selected at a time when not subjected to any invasive procedure or suffering severe bleeding requiring hospitalization. Our results showed that by switching adult patients with frequent bleeding episodes from on demand treatment to prophylactic treatment, bleeding episodes were reduced by 82% (joint bleeds by 79%), without significantly increasing treatment cost. The median (range) of bleeding episodes in the young patient group with ongoing prophylaxis from childhood was 0 (average 0.375) times per year. The median (range) of bleeding joint episodes in older adult patients with on demand treatment was 27.5 (26). The median (range) 3.5 (4.8) number of bleeds decreased significantly with prophylaxis. Secondary prophylaxis in adult patients with severe haemophilia A significantly reduces the frequency of joint bleeds compared with on demand treatment. Prophylactic treatment of adults is certainly advantageous in certain complicated cases of haemophilia. In the future, costly surgery such as orthopaedic interventions could be postponed in these patients.
- Klíčová slova
- krvácivé epizody, hemofilická artropatie, kloubní krvácení,
- MeSH
- chemoprofylaxe * ekonomika metody statistika a číselné údaje MeSH
- dospělí MeSH
- faktor VIII * aplikace a dávkování ekonomika MeSH
- hemartróza prevence a kontrola MeSH
- hemofilie A * ekonomika farmakoterapie prevence a kontrola MeSH
- krvácení epidemiologie farmakoterapie prevence a kontrola MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- náklady na zdravotní péči statistika a číselné údaje MeSH
- nemoci kloubů prevence a kontrola MeSH
- sekundární prevence MeSH
- statistika jako téma MeSH
- terciární prevence MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
- srovnávací studie MeSH
Úvod: Primárním cílem naší studie bylo zhodnotit frekvenci komplikací spojených s rutinním podáváním antikoagulačních preparátů (nadroparin vs. rivaroxaban) v rámci prevence tromboembolické nemoci (dále TEN) u pacientů po primární náhradě kyčle a kolena. Dále jsme sledovali, do jaké míry tato antikoagulancia ovlivní vybrané laboratorní koagulační parametry, což by mohlo podmiňovat vyšší výskyt krvácivých komplikací. Materiál a metoda: Do prospektivní studie jsme zařadili 162 pacientů, kteří na naší klinice podstoupili primární náhradu kyčelního (n = 71) a kolenního kloubu (n = 91). Z hlediska prevence TEN jsme použili buď nadroparin (nízkomolekulární heparin v injekční formě; firemní název Fraxiparine), nebo rivaroxaban (perorální přímý inhibitor faktoru Xa; firemní název Xarelto). Podle použitého preparátu jsme tedy měli dvě sledované skupiny pacientů. U první byl 12 hodin před operací aplikován na droparin a ve druhé byl za 6 až 10 hodin po operaci podán rivaroxaban. Sledovali jsme výskyt krvácivých stavů, výskyt a velikost pooperačních hematomů, sekreci z rány či po extrakci Redonova drénu, otok kloubu a měkkých tkání, zarudnutí v okolí rány. U všech pacientů byly také sledovány INR, Quick, aPTT a počet trombocytů. Výsledky: Do studie jsme zařadili celkem 162 pacientů (68 mužů a 94 žen). Ve skupině „nadroparin“ bylo 77 pacientů, ve skupině „rivaroxaban“ bylo 85 pacientů. U žádného pacienta se nerozvinula klinicky významná forma TEN. Nezjistili jsme žádnou krvácivou příhodu, která by mohla být dávána do souvislosti s prevencí TEN. Výskyt pooperačních hematomů byl o něco nižší u pacientů s TEP kyčle, kterým byl podáván rivaroxaban (p = 0,019). Naopak u TEP kolen jsme žádné rozdíly nepozorovali. V obou souborech byly rozdílné předoperační i pooperační hodnoty Quickova testu a INR. Závěr: Obě studované intervence dokázaly zabránit vzniku TEN. Přes pozorované rozdíly v laboratorních hodnotách (Quick, INR) jsme nepozorovali v žádné skupině krvácivou příhodu. Až na nižší frekvenci hematomů u TEP kyčle jsme nezjistili žádný další rozdíl mezi oběma skupinami pacientů. Na základě naší studie lze proto považovat obě preventivní intervence za relativně bezpečné.
Introduction: The primary aim of the study was to assess in detail the frequency of complications associated with routine prevention of deep vein thrombosis (DVT) using anticoagulant preparations (nadroparin versus rivaroxaban) in patients after primary total hip (THA) or total knee arthroplasty (TKA). Additionally, we focused on the effects of anticoagulant preparations on selected laboratory parameters, which could be connected with higher presence of bleeding complications. Material and methods: We conducted prospective study involving one hundred and sixty two patients who underwent primary THA (n = 71) and TKA (n = 91). Nadroparin (low molecular weight heparin in injection form, marketed as Fraxiparine) or rivaroxaban (an oral direct inhibitor of factor Xa, marketed as Xarelto) were used as a prevention of DVT. In the first group, we administered nadroparin 12 hours before the surgery and in the second group we administered rivaroxaban 6 to 10 hours after the surgery. We recorded frequency of bleeding complications, incidence and size of haematomas, secretions from wound/after drain extraction, soft tissue effusion, joint swelling and redness around wound. We also examined the INR, Quick´s test, aPTT, and thrombocytes. Results: One hundred and sixty two patients were studied (68 men and 94 women). In the group „nadroparin“, there were 77 patients. The „rivaroxaban“ group included 85 patients. None of the enrolled patients had clinically significant form of DVT. We also did not find any bleeding event, which might be associated with the prevention of DVT. Incidence of postoperative haematoma after THA was lower in patients who were treated by rivaroxaban (p = 0,019). Conversely, we did not found any differences in patients after TKA. On the other hand, we found differences between the groups in preoperative/postoperative INR and Quick´s test. Conclusion: Both interventions demonstrated the efficiency in terms of prevention the DVT. Despite the observed differences in laboratory parameters (Quick, INR), we did not find any bleeding event in the observed groups. Except for the lower rate of haematoma in THA cases treated by rivaroxaban, we found no other differences between the two groups of patients. As a result, both preventative interventions can be considered as relatively safe.
- MeSH
- antikoagulancia * škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- chemoprofylaxe metody statistika a číselné údaje škodlivé účinky MeSH
- dospělí MeSH
- hodnocení léčiv statistika a číselné údaje MeSH
- inhibitory faktoru Xa terapeutické užití MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- morfoliny terapeutické užití MeSH
- nadroparin terapeutické užití MeSH
- náhrada kyčelního kloubu * MeSH
- pooperační komplikace diagnóza etiologie chemicky indukované krev MeSH
- prospektivní studie MeSH
- rivaroxaban MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- thiofeny terapeutické užití MeSH
- totální endoprotéza kolene * MeSH
- žilní trombóza prevence a kontrola MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- hodnotící studie MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- MeSH
- chemoprofylaxe statistika a číselné údaje MeSH
- dědičné koagulopatie * epidemiologie MeSH
- dítě MeSH
- dospělí MeSH
- faktor VIII terapeutické užití MeSH
- hemofilie A epidemiologie farmakoterapie prevence a kontrola MeSH
- hemofilie B epidemiologie farmakoterapie prevence a kontrola MeSH
- hemoragické poruchy * epidemiologie MeSH
- krvácení epidemiologie MeSH
- lidé MeSH
- registrace MeSH
- rekombinantní proteiny terapeutické užití MeSH
- spotřeba léčiv * statistika a číselné údaje MeSH
- von Willebrandova nemoc epidemiologie MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
- MeSH
- analýza nákladů a výnosů * ekonomika etika MeSH
- chemoprofylaxe ekonomika normy statistika a číselné údaje MeSH
- dítě MeSH
- dospělí MeSH
- hemofilie A * ekonomika farmakoterapie MeSH
- lidé MeSH
- náklady a analýza nákladů * ekonomika etika klasifikace MeSH
- náklady na léky etika statistika a číselné údaje MeSH
- náklady na zdravotní péči * etika normy MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- Publikační typ
- novinové články MeSH
- MeSH
- chemoprofylaxe statistika a číselné údaje využití MeSH
- genetické poradenství MeSH
- genetické testování ekonomika využití MeSH
- hodnocení rizik MeSH
- lidé MeSH
- mezioborová komunikace MeSH
- nádory prsu genetika chirurgie prevence a kontrola MeSH
- ovarektomie metody využití MeSH
- plošný screening MeSH
- podpora zdraví metody MeSH
- salpingektomie metody využití MeSH
- služby preventivní péče metody statistika a číselné údaje MeSH
- výběr pacientů MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- MeSH
- BCG vakcína farmakologie kontraindikace škodlivé účinky MeSH
- chemoprofylaxe metody statistika a číselné údaje MeSH
- dítě MeSH
- lidé MeSH
- mykobakteriózy epidemiologie etiologie MeSH
- tuberkulóza epidemiologie MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- lidé MeSH
- Publikační typ
- kongresy MeSH
- MeSH
- antimalarika MeSH
- cestování MeSH
- chemoprofylaxe statistika a číselné údaje MeSH
- lidé MeSH
- malárie diagnóza epidemiologie farmakoterapie MeSH
- Plasmodium malariae MeSH
- Plasmodium vivax MeSH
- sérologie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH