• MeSH
• Data Interpretation, Statistical MeSH
• Models, Statistical MeSH
• Age Factors MeSH
• Age Groups MeSH

• Conspectus
• Demografie. Populace
• NML Fields
• demografie
• NML Publication type
• elektronické časopisy

• MeSH
• Medicine MeSH
• Statistics as Topic MeSH

• Conspectus
• Statistika
• NML Fields
• statistika, zdravotnická statistika

• MeSH
• Survival MeSH
• Regression Analysis MeSH
• Research statistics & numerical data   MeSH

• Conspectus
• Kombinatorika. Teorie grafů. Matematická statistika. Operační výzkum. Matematické modelování
• NML Fields
• přírodní vědy
• NML Publication type
• kolektivní monografie

• MeSH
• Longitudinal Studies MeSH
• Social Sciences methods   MeSH
• Research MeSH
• Research Design MeSH
• Publication type
• Monograph MeSH

• Conspectus
• Sociologie
• NML Fields
• sociologie

• MeSH
• Biometry MeSH
• Statistics as Topic MeSH

• Conspectus
• Statistika
• NML Fields
• statistika, zdravotnická statistika
• lékařství

Understanding potential differences in vaccine-induced protection between demographic subgroups is key for vaccine development. Vaccine efficacy evaluation across these subgroups in phase 2b or 3 clinical trials presents challenges due to lack of precision: such trials are typically designed to demonstrate overall efficacy rather than to differentiate its value between subgroups. This study proposes a method for estimating vaccine efficacy using immunogenicity (instead of vaccination status) as a predictor in time-to-event models. The method is applied to two datasets from immunogenicity sub-studies of vaccine phase 3 clinical trials for zoster and dengue vaccines. Results show that using immunogenicity-based estimation of efficacy in subgroups using time-to-event models is more precise than the standard estimation. Incorporating immune correlate data in time-to-event models improves precision in estimating efficacy (i.e., yields narrower confidence intervals), which can assist vaccine developers and public health authorities in making informed decisions.

• Publication type
• Journal Article MeSH

Úvod: Spektrální analýza variability srdeční frekvence umožňuje zachytit a kvantitativně vyjádřit regulační vlivy kardiálního autonomního nervového systému. Existuje však jen málo studií validně hodnotících variabilitu a reprodukovatelnost metodiky a použitá normativní data v dostupné literatuře široce kolísají. Soubor a metodika: Spektrální analýza variability srdeční frekvence byla vyšetřena u souboru 167 zdravých dobrovolníků (90 žen, 77 mužů, věk: medián 44 let, rozmezí 20-80 let), stratifikovaného podle věku do šesti skupin po jednotlivých dekádách. V každé z těchto podskupin byla vypočtena interindividuální variabilita hodnot jednotlivých parametrů a percentilovou metodou byla stanovena normativní data. U 21 jedinců bylo vyšetření provedeno opakovaně (3-5krát) během jednoho dne a/nebo ve stejnou denní dobu v různých dnech za účelem stanovení intra- a interday intraindividuální variability. Výsledky: Spektrální výkony nízko- a vysokofrekvenčního pásma vykazovaly signifikantní negativní korelaci s věkem, jejich poměr byl naopak jediným parametrem signifikantně se odlišujícím u mužů (kde byl vyšší) a žen. Všechny hodnocené parametry vykazovaly shodně vysokou interindividuální variabilitu: interindividuální variační koeficienty byly obdobné i ve všech věkových podskupinách a pohybovaly se nejčastěji okolo 100 % (rozmezí 49-200 %). Zřetelně nižší, avšak také nezanedbatelná, byla variabilita intraindividuání. Intraindividuální variační koeficienty (stanovené z opakovaných vyšetření v různých dnech ve stejnou denní dobu) byly obdobné pro všechny vyšetřované parametry u mužů i žen a pohybovaly se nejčastěji okolo 35 % (rozmezí 1-100 %). Mírně vyšší hodnoty variačních koeficientů byly zjištěny při opakovaném vyšetření v průběhu stejného dne, bez statistické významnosti. Závěr: Normativní data pro jednotlivé parametry spektrální analýzy variability srdeční frekvence je nutno věkově stratifikovat. Extrémní fyziologická interindividuální variabilita nálezů však komplikuje jejich nastavení i diagnostickou validitu metodiky obecně. Při interpretaci výsledků a zejména event. změn nálezu při opakovaném vyšetření je nutno zohlednit také vysokou intraindividuální variabilitu.

Introduction: Spectral analysis of heart rate variability enables the expression and quantification of regulatory influences within the cardiac autonomic nervous system. Only a few studies, however, have centred upon on the variability and reproducibility of the method, and the normal limit data recommended vary widely among the published studies. Patients and methods: Spectral analysis of heart rate variability was performed in a group of 167 healthy individuals (90 women, 77 men, median age 44 years, range 20?80) subdivided into 6 subgroups (according to respective age decades). In each of these subgroups, interindividual variability of the parameters evaluated was established and age-related normal limit data were established. In 21 of the individuals included, examination was repeated 3 to 5 times on the same day (intra-day intraindividual variability) or at about the same time on different days (inter-day intraindividual variability). Results: Low and high frequency settings showed significant negative correlation with age. Further, the ratio between them was the only parameter with significant sex-related differences (i.e. higher values in men). All the parameters evaluated exhibited high interindividual variability: coefficients of variation were similar in all age subgroups and reached values of around 100% (range 49?200%). Intraindividual variability was markedly lower, but also noteworthy. Inter-day intraindividual coefficients of variation were similar in men and women and reached the values of about 35% (range 1?100%). Even slightly higher values were found when intra-day intraindividual variability was assesed. Conclusions: Normal data for particular parameters of spectral analysis of heart rate variability should be age-stratified. Their setting, however, is complicated, among other things, by extreme interindividual variability of values, something that involves the diagnostic validity of the method in general. High intraindividual variability should also be considered, in particular, in the evaluation of possible changes between repeated examinations.

• Keywords
• spektrální analýza variability srdeční frekvence, normy, intra individuální variabilita, zdraví jedinci, věk,
• MeSH
• Autonomic Nervous System physiology   MeSH
• Epidemiologic Measurements MeSH
• Financing, Organized MeSH
• Cardiovascular System MeSH
• Humans MeSH
• Prospective Studies MeSH
• Reference Values MeSH
• Reference Standards MeSH
• Sex Distribution MeSH
• Spectrum Analysis methods   standards   utilization   MeSH
• Heart Rate physiology   MeSH
• Statistics as Topic MeSH
• Age Factors MeSH
• Health MeSH
• Check Tag
• Humans MeSH

• MeSH
• Biometry MeSH
• Statistics as Topic MeSH

• Conspectus
• Statistika
• NML Fields
• statistika, zdravotnická statistika
• management, organizace a řízení zdravotnictví

In this article, we show that adaptive multivariate autoregressive (AMVAR) modeling accompanied by proper estimation of the delay and the width of hemodynamic response function is an effective technique for evaluation of spectral Granger causality among different functional brain networks identified by independent component analysis from event-related fMRI data. The entire concept is demonstrated on 28 subjects auditory oddball fMRI data.

• MeSH
• Algorithms MeSH
• Hemodynamics MeSH
• Humans MeSH
• Magnetic Resonance Imaging methods   MeSH
• Brain physiology   MeSH
• Multivariate Analysis MeSH
• Check Tag
• Humans MeSH
• Publication type
• Journal Article MeSH
• Research Support, Non-U.S. Gov't MeSH
• Research Support, N.I.H., Extramural MeSH

Studie ODYSSEY OUTCOMES hodnotila vliv léčby alirocumabem na vývoj kardiovaskulární (KV) mortality/morbidity u pacientů po akutním koronárním syndromu. Značná část pacientů utrpí po první kardiovaskulární příhodě další, často opakovaně. Tímto problémem se zabývá předem specifikovaná analýza studie ODYSSEY OUTCOMES a nově dokládá, že: při hodnocení celkového počtu příhod vynikne přínos léčby alirocumabem, která zabrání více než dvojnásobnému množství opakovaných příhod v porovnání s prvními příhodami; existuje silná asociace mezi výskytem nefatálních příhod a rizikem úmrtí; léčebný účinek byl výraznější u pacientů s vyšším vstupním LDL-cholesterolem (≥ 2,6 mmol/l); snížení výskytu nefatálních KV příhod a úmrtí se jeví vhodnějším kritériem posouzení klinického přínosu a účinnosti léčby alirocumabem; po normalizaci na dobu sledování zabránila léčba alirocumabem výskytu 7,2 první příhody, avšak celkový počet příhod, kterým léčba alirocumabem zabránila (tj. opakované příhody), byl ještě vyšší, a to 14,6 příhody na 1 000 pacientoroků léčby.

The ODYSSEY OUTCOMES study evaluated the effect of therapy with alirocumab on the development of cardio-vascular (CV) mortality/morbidity in patients after acute coronary syndrome. Substantial part of these patients suffers a subsequent cardiovascular event after the first, and this often happens on repeated occasions. This pro-blem was approached with an analysis in the ODYSSEY OUTCOMES study specified in advance, and its results bring new evidence6 that:– when the total number of events is evaluated the benefit of therapy with alirocumab comes to the fore, the thera-py preventing more than double the number of repeated events in comparison with first events;– there is a strong association between the occurrence of nonfatal events and the risk of death;– the treatment effect is more pronounced in patients with higher baseline LDL-cholesterol (≥ 2,6 mmol/l);– the reduced occurrence rate of nonfatal CV events and deaths appears to be a more suitable criterion to assess the clinical benefit and efficacy of therapy with alirocumab;– after normalization to the follow-up time therapy with alirocumab prevented the occurrence of 7.2 first events, but the total number of events prevented by alirocumab (i.e. repeated events) was still higher, namely 14.6 events for 1,000 patient-years of treatment.

• MeSH
• Acute Coronary Syndrome drug therapy   complications   blood   MeSH
• Anticholesteremic Agents MeSH
• Atherosclerosis complications   MeSH
• Antibodies, Monoclonal, Humanized therapeutic use   MeSH
• Hypercholesterolemia drug therapy   MeSH
• Cardiovascular Diseases etiology   mortality   prevention & control   MeSH
• Cholesterol, LDL drug effects   MeSH
• Humans MeSH
• PCSK9 Inhibitors MeSH
• Proprotein Convertase 9 MeSH
• Treatment Outcome MeSH
• Check Tag
• Humans MeSH
• Publication type
• Clinical Study MeSH
• Research Support, Non-U.S. Gov't MeSH