Process optimisation
Dotaz
Zobrazit nápovědu
Cone beam computed tomography (CBCT) has been available since the late 1990s for use in dentistry. European legislation requires optimisation of protection and the use of diagnostic reference levels (DRLs) as well as regular quality control (QC) of the imaging devices, which is well outlined in existing international recommendations. Nevertheless, the level of application is not known. Earlier studies have indicated that few European countries have established DRLs and that patient doses (exposure parameters) have not been properly optimised. The EURADOS Working Group 12-Dosimetry in Medical Imaging undertook a survey to identify existing practices in Member States. Questionnaires were developed to identify equipment types, clinical procedures performed, and exposure settings used. The surveys were circulated to 22 countries resulting in 28 responses from 13 countries. Variations were identified in the exposure factors and in the doses delivered to patients for similar clinical indicators. Results confirm that patient doses are still not properly optimised and DRLs are largely not established. There is a need to promote the importance of performing QC testing of dental CBCT equipment and to further optimise patient exposure by establishment and use of DRLs as a part of a continuous optimisation process.
- MeSH
- dávka záření MeSH
- diagnostické referenční úrovně * MeSH
- lidé MeSH
- počítačová tomografie s kuželovým svazkem * MeSH
- radiometrie MeSH
- řízení kvality MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
Research on the external physical load on elite youth soccer players during the weekly training microcycle in competitive periods and official matches is limited. The aims of this study were twofold: a) investigate possible differences in external physical load (PL) across player positions in U17 elite youth soccer players during official matches; b) determine the weekly training to match physical load ratio (WTMLr) across player positions. The sample included 20 outfield players from an elite soccer academy (mean age 15.94 ± 0.25 years) playing in four positions: central defender (CD), full-back (FB), central midfielder (CM) and Striker (S). Data were collected during the spring in-season period for 17 official matches played in a 4-3-3 game format. Indicators of external physical load monitored were: total distance (TD); total distance in high-speed running (HSR; > 16.1 km.h-1); total distance in sprint running (SPR; > 21.6 km.h-1); and relative physical load intensity (%HSR). The WTMLr was calculated for TD, HSR, SPR and %HSR as the ratio of the average weekly sum of training PL to the average sum of PL in an official match for a given players' position. Collectively, the training intensity during a one-week microcycle (%HSR in WTMLr) achieved only 76 % of match demands. CD performed significantly lower in all measured indicators of external PL during the official match than all other positions (p < 0.05; g > 0.80) except for TD in S. S achieved significantly higher SPR during official matches compared to CD (p < 0.05; g > 0.80), CM, and FB (g > 0.80). In contrast, CD reported higher WTMLr (medium-large effect size) in HSR and SPR indicators than all other positions. CM performed significantly higher %HSR in WTMLr than S and FB (p < 0.05; g > 0.80). Results revealed insufficient training intensity relative to match demands and, at the same time, weekly training PL did not meet match demands (especially in HSR and SPR) for players across the different positions. Therefore, practitioners should select appropriate training methods (drills and games) to ensure sufficient training intensity (HSR and SR metrics) and consider using the WTMLr, which can be used to help optimise and individualise training PL for different player positions.
Procesní model je při zvyšování kvality a zákaznické orientaci služeb organizací velmi efektivním pomocníkem. Procesní model spravovaný na platformě ARIS jasně popisuje realitu organizace ve všech pohledech (procesy a činnosti, organizační struktura, data, informační systémy, poskytované služby a výkony). Součástí takového popisu se mohou stát i požadavky standardů systémů řízení kvality jako je ISO či požadavky akreditačních programů. Úprava procesů organizace v souladu s požadavky těchto standardů je velmi efektivním způsobem, jak je implementovat a jak z nich realizovat maximální přínosy pro organizaci, neboť jsou brány v úvahu komplikované vazby a zdroje, které procesy a činnosti ovlivňují. Z procesního modelu je možné generovat směrnice nebo jej publikovat na intranetu, což velmi usnadňuje údržbu systému směrnic. Rovněž je snížena chybovost dokumentace, neboť vzájemné vazby a odkazy směrnic jsou ošetřeny v modelu a není nutné je pracně manuálně vyhledávat a aktualizovat. Vzhledem k architektuře ARIS u, který uchovává procesní model v databázi, je nezanedbatelná ani možnost analyzovat procesy a využívat informace o procesech jinými moduly platformy ARIS , jako je ARIS Process Performance Manager pro sledování výkonnosti procesů a ARIS Audit Manager pro nastavení interních kontrol, auditů a jejich řízení. Vytvořený procesní model je možné dále využívat při dalších úlohách projektech s orientací zejména na optimalizaci procesů, strukturování strategických cílů společnosti pomocí Balanced Scorecard, požadavky na informační systémy, řízení Enterprise Architecture apod.
Process model is effective helper in increasing service quality and customer orientation. Process model administrated on ARIS platform clearly describes reality in given organisation in all views (processes and functions, organizational structure, data, information systems, performance and services). Part of this description can be requirements on quality management systems such as ISO or accreditation standards. Design of company processes along with this requirements is very effective way how to implement the standards and how to realise maximum benefit out of them, because all complicated links and resources influencing processes are taken into account. There is possibility to generate internal procedures out of the process model or to publish it on the intranet, which is making easy administration of the procedures. Also the error rate is lowered because mutual links in procedures/processes are treated in model and it is not necessary to search for them manually. The ARIS architecture enables to store process model in database repository. This makes possible to analyse the processes and use the informations about them in other modules of ARIS platform like ARIS Process Performance Manager for monitoring of process performance and ARIS Audit Manager for setup of internal controlls, audits and their management. There is also possibility to use already created process model for another projects and tasks like process optimisation, structuring of stategic goals with Balanced Scorecards, requirements on information systems, management of Enterprise Archotecture and so on.
Biologická léčiva jsou ze své povahy komplexnější než léčiva chemická. Na jejich kvalitě a bezpečnosti se kromě primární struktury podílí i struktura sekundární a terciární, posttranslační změny, biologické, imunochemické a fyzikálně‑chemické vlastnosti. Vzhledem k této komplexnosti je v podstatě vyloučeno, aby „kopie“ originálních léčiv po vypršení jejich patentové ochrany byly strukturálně totožné s originálem. Proto byl vypracován princip biosimilarity, a to na základě komparability a extrapolace indikací. Ty vychází z již dříve používaných postupů, které se aplikovaly např. při změně výroby přípravku. V rámci EU je regulace schvalování a používání biosimilars dvoustupňová – registrace je v rukou Evropské lékové agentury, na úrovni národní potom otázka cen a úhrad a jejich zaměnitelnosti. V rámci regulace registrace jednotlivých přípravků jsou důležitou součástí předpisy upravující možnosti extrapolace dat mezi jednotlivými indikacemi, stanovení kritických kvalitativních parametrů pro posouzení komparability atd. Oproti původní rezervovanosti odborné komunity vůči extrapolaci je na základě nových dat o bezpečnosti nyní princip extrapolace šířeji akceptován. Klíčovou rolí farmaceuta je v každém případě fungovat jako klíčový odborník v edukaci a konzultační činnosti i při optimalizaci lékové politiky.
The biologic drugs are naturally more complex than drugs of chemical origin. Their efficacy, quality and safety are influenced by their primary, secondary and tertiary structure, post-translational changes, biologic, immuno-chemical and physico-chemical characteristics. Due to this complexity, it is impossible to develop an exact copy of original drug with expired patent. Therefore, a biosimilarity concept was developed, with the comparability exercise and extrapolation of indications, using previously known approaches applied i.a. after the change of manufacturing process of the original biologic products. There are two levels of regulation of biosimilars within the EU: authorisation process is performed by European Medicines Agency, while pricing, reimbursement, prescribing and interchangeability are dealt on national level. Guidelines setting up the criteria for possibilities of extrapolation and critical qualitative criteria for the comparability exercise are important parts of the authorisation regulation and processes. After the initial reservations, the concept of extrapolations is now being accepted by the professional healthcare community more widely. In any case, pharmacists should play a key role in education, counselling and medicines optimisation processes in area of biologics.
Biologická léčiva jsou ze své povahy komplexnější než léčiva chemická. Na jejich kvalitě a bezpečnosti se kromě primární struktury podílí i struktura sekundární a terciární, posttranslační změny, biologické, imunochemické a fyzikálně‑chemické vlastnosti. Vzhledem k této komplexnosti je v podstatě vyloučeno, aby „kopie“ originálních léčiv po vypršení jejich patentové ochrany byly strukturálně totožné s originálem. Proto byl vypracován princip biosimilarity, a to na základě komparability a extrapolace indikací. Ty vychází z již dříve používaných postupů, které se aplikovaly např. při změně výroby přípravku. V rámci EU je regulace schvalování a používání biosimilars dvoustupňová – registrace je v rukou Evropské lékové agentury, na úrovni národní potom otázka cen a úhrad a jejich zaměnitelnosti. V rámci regulace registrace jednotlivých přípravků jsou důležitou součástí předpisy upravující možnosti extrapolace dat mezi jednotlivými indikacemi, stanovení kritických kvalitativních parametrů pro posouzení komparability atd. Oproti původní rezervovanosti odborné komunity vůči extrapolaci je na základě nových dat o bezpečnosti nyní princip extrapolace šířeji akceptován. Klíčovou rolí farmaceuta je v každém případě fungovat jako klíčový odborník v edukaci a konzultační činnosti i při optimalizaci lékové politiky.
The biologic drugs are naturally more complex than drugs of chemical origin. Their efficacy, quality and safety are influenced by their primary, secondary and tertiary structure, post-translational changes, biologic, immuno-chemical and physico-chemical characteristics. Due to this complexity, it is impossible to develop an exact copy of original drug with expired patent. Therefore, a biosimilarity concept was developed, with the comparability exercise and extrapolation of indications, using previously known approaches applied i.a. after the change of manufacturing process of the original biologic products. There are two levels of regulation of biosimilars within the EU: authorisation process is performed by European Medicines Agency, while pricing, reimbursement, prescribing and interchangeability are dealt on national level. Guidelines setting up the criteria for possibilities of extrapolation and critical qualitative criteria for the comparability exercise are important parts of the authorisation regulation and processes. After the initial reservations, the concept of extrapolations is now being accepted by the professional healthcare community more widely. In any case, pharmacists should play a key role in education, counselling and medicines optimisation processes in area of biologics.
- MeSH
- biologické přípravky MeSH
- biosimilární léčivé přípravky * MeSH
- Evropská unie MeSH
- lidé MeSH
- náhrada léků MeSH
- schvalování léčiv MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
JAIDS, ISSN 1524-4135 vol. 34, suppl. 1, September 2003
100 s. : il., tab. ; 28 cm
- MeSH
- antiretrovirové látky farmakokinetika terapeutické užití toxicita MeSH
- HIV infekce terapie MeSH
- management farmakoterapie MeSH
- nevirapin farmakokinetika terapeutické užití toxicita MeSH
- výsledky a postupy - zhodnocení (zdravotní péče) MeSH
- vysoce aktivní antiretrovirová terapie MeSH
- Publikační typ
- kongresy MeSH
- Konspekt
- Patologie. Klinická medicína
- NLK Obory
- infekční lékařství
- dermatovenerologie
In a short overview the following text presents a discussion of the meaning of time and of system-time in biology and medicine and points out certain time-dependent functions and additional conditions or items, all of which can be summarised under the title chronobiology and play an important role in physiology and pathology. There is an intrinsic similarity between the systemic functions of a body and its subsystems, and the structure and function of music. Titles of publications like “Symphonie des Lebendigen” [1] and “symphony of life” [2] underline this metaphoric relation. The essential components of a living system as well as of music are: time, certain structures or instruments which generate oscillations. These oscillations can be described by their frequencies, by the number of simultaneously generated frequencies, which may or may not be in harmonic relation to each other. The structure of music is supported by adjustment of the key, resonance and harmony, and by the larger time structures: rhythm and synchronisation, and oscillations and variability. These oscillations are subdivided by the given notation and by the defined tact, by prescribed tempo and by the interaction of different voices in terms of harmony, counterpoint, and rhythm. Periods and repeats characterise larger units, phrases, movements, pieces with different names and intention, or symphonies. Including the expressions which were already mentioned, the following terms can be found applicable both in biological systems and in music: Time Cycles, Oscillations and Variability Synchronisation Evolution and Aging Optimisation Similarity and Scaling
- MeSH
- biologická evoluce MeSH
- biologické hodiny fyziologie MeSH
- biologické modely MeSH
- časové faktory MeSH
- chronobiologické jevy fyziologie MeSH
- chronobiologie (obor) MeSH
- financování organizované MeSH
- fyzikální jevy MeSH
- lidé MeSH
- patologické procesy MeSH
- periodicita MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
