Stability in solution
Dotaz
Zobrazit nápovědu
Spoľahlivá stabilizácia lieku a liečiva je stále jednýmz najzávažnejších problémov svetovej farmácie,pretože lieky nie sú neobmedzene stále sústavy. Pacient však musí dostať liek kvalitný, preto otázkestability je venovaná pozornosť nielen pri výskume a vývoji, priemyselnej výrobe, ale i pri distribúcii.Mierou stability je doba použiteľnosti. Zriedený roztok peroxidu vodíka (3% roztok) patrí stálek najpoužívanejším a zároveň k najdostupnejším dezinfekčným prostriedkom.V praxi sa udomácnilnielen na Slovensku, ale i v zahraničí. Používa sa vo viacerých koncentráciách. Jednou z jehonajzávažnejších nevýhod je jeho obmedzená stabilita, ktorá výrazne znižuje jeho dobu použiteľnosti.Predložená práca sa zaoberá sledovaním stability roztokov peroxidu vodíka s bežne používanýmikoncentráciami (3%, 6% a 10%) bez a s obsahom stabilizačnej prísady (fenacetín) pripravenýchpriamo v lekárni a skladovaných za rôznych podmienok počas predpokladanej doby použiteľnosti.Obsah peroxidu vodíka bol stanovený liekopisnoumetódou v 7-dňových časových intervaloch. Zistilosa, že všetky koncentrácie roztokov 3%, 6% a 10% peroxidu vodíka počas sledovanej doby splnilipožiadavky na stabilitu. Ich koncentrácia neklesla pod hranicu 90 % obsahu liečiva, pričom skladovanieza zníženej teploty je vhodnejšie. Uchovávanie roztoku peroxidu vodíka na svetle je neprípustné.Pri dodržiavaní podmienok uchovávania možno od roztoku peroxidu vodíka očakávať žiadanýterapeutický efekt v priebehu 3 mesiacov.
Reliable stabilization of the pharmaceutical preparation and the active ingredient remains one ofthe most important problems of world pharmacy because pharmaceutical preparations are notsystems which are stable without limitation. The patient must receive a quality drug and that iswhy the question of stability is paid grest attention to not only in research and development,industrial manufacture, but also in distribution. The measure of stability is the expiration period.Diluted solution of hydrogen peroxide (3% solution) still belongs to the most widely used and at thesame time the most easily accessible disinfectants. In practice it is common both in Slovakia andabroad. It is used in several concentrations. One of its most important disadvantages is its limitedstability, which markedly decreases its expiration period. The present paper investigates thestability of hydrogen peroxide solutions of routinely used concentrations (3%, 6%, and 10%) withoutand with a stabilizing additive (phenacetin) prepared in the pharmacy and stored under differentconditions for the period of their expected usability. The content of hydrogen peroxide was assayedby the pharmacopoeial method in 7-day time intervals. All concentrations of 3%, 6%, and 10%hydrogen peroxide were found to fulfil the conditions for stability in the period of time under study.Their concentration did not fall below the limit od 90 % of the content of the active ingredient, andstorage under decreased temperature proved to be more suitable. Storage of hydrogen peroxide inthe light is inadmissible.When the conditions of storage are observed, the required therapeutic effectof hydrogen peroxide solution can be expected for the period of three months.
V procese výskumu a vývoje liečiva má svoje nezastupiteľné miesto aj sledovanie stability liečiva, resp. lieku. V tomto príspevku je to potenciálne liečivo H+B, chemicky N-[2-(2-heptyloxyfenylkarbamoyloxy)-etyl]-N-benzylpipendiniumchlorid, s výrazným antiarytmickým a tiež lokálne anestetickým účinkom. Sledovala sa stabilita potenciálneho liečiva H+B v roztoku bez a v prítomnosti polyolov za účelom formulácie injekčného roztoku pre intramuskulámu aplikáciu.
In the process of drug research and development an irreplaceable stage is the examination of stability of the drug or the pharmaceutical preparation. The present paper examines the potential drug H+B, chemically N-[2-(2-heptyloxyphenylcarbamoyloxy)-ethyl]-N-benzylpiperidinium chloride, an agent with a marked anti-arrhytmic and local anaesthetic effect. Stability tests aim to examine the effects of polyols on the stability of the potential drug H+B from the standpoint of the formulation of injection solution for intramuscular administration.
Dioxoprometazín sa začal používať v terapii ako novodobé antihistaminikum v 70. rokoch 20. storočia.Uplatnenie až do konca 90. rokov 20. storočia našli očná instilácia a gél s obsahom dioxoprometazínu.Predložená práca sa zaoberá sledovaním stability dioxoprometazínu vo vodnýchroztokoch a v očnej instilácii Promefrin® skladovaných za rôznych podmienok.Naanalýzu sa použilametóda HPLC so spektrofotometrickou a elektrochemickou detekciou a tiež HPLC on-line spojenás MS. Zistilo sa, že dioxoprometazín vo vodných roztokoch a v očných instiláciách skladovaných napriamom slnečnom svetle nie je stabilný. Obal očnej instilácie, liekovka z hnedého skla a dodržanieskladovacích podmienok však dostatočne chráni liečivo pred rozkladnými procesmi.
Dioxopromethazine began to be used in therapy as a modern antihistamine agent in the 1970s.A dioxopromethazine-containing ophthalmic instillation and a gel were employed until the end ofthe 1990s. The paper deals with the examination of the stability of the drug dioxopromethazine inaqueous solutions and the ophthalmic instillation Promefrin® stored under different conditions.High-performance liquid chromatography with spectrophotometrical and electrochemical detectionand HPLC connected on-line with mass spectrometry were employed for analysis. Dioxopromethazinein aqueous solutions and in ophthalmic instillations stored in direct sunlight was found not tobe stable. However, the cover of the ophthalmic instillation, a brown-glass prescription bottle, andobservation of storing conditions sufficiently protect the active ingredient from decompositionprocesses.
- MeSH
- antihistaminika chemie terapeutické užití MeSH
- chromatografie kapalinová metody přístrojové vybavení MeSH
- finanční podpora výzkumu jako téma MeSH
- oční roztoky analýza chemie MeSH
- promethazin analogy a deriváty analýza metabolismus MeSH
- stabilita léku MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
- srovnávací studie MeSH
Edetan disodný v množství nejméně 0,01 % je účinným stabilizátorem nízké úrovně zbarvení Castellanova roztoku bez fuchsinu ČL 2002. Spektrofotometrické měření barevnosti a vyčíslení barevných rozdílů ΔE* v rovnoměrném barevném prostoru CIELAB z transmitance se jeví vhodnou metodou kontroly účinnosti stabilizace zbarvení přípravku.
Disodium edetate in an amount of at least 0.01 % is an effective stabilizer of a low level of colouring of Castellani's solution without fuchsin Ph.B. MMII. Spectrophotometric measurement of colouring and expressing in numbers of colour differences ΔE* in the uniform colour space CIELAB from transmittance seem to be a suitable method of stabilization efficacy control of colouring of the preparation.
Článek je věnován problematice stability a kompatibility směsí pro parenterální výživu připravovaných v lékárnách. Vzhledem k množství faktorů působících na kvalitativní vlastnosti těchto soustav není možné vždy naprosto spolehlivě určit míru jejich stability. Přesto existuje řada opěrných bodů, podle nichž můžeme nejčastější případy a projevy nestability parenterálních směsí odhadnout. Patří mezi ně zejména kompatibilita fosforečnanů a vápenatých sloučenin, stabilita tukových emulzí a jejich kompatibilita s ostatními složkami přípravku, stabilita a kompatibilita vitaminů a vybraných stopových prvků. Kompatibilita některých léčiv, vitaminů a stopových prvků se základními složkami parenterální výživy a stabilita těchto přípravků je v příspěvku uvedena formou tabulek.
The article features the stability and compatibility of pare renteral nutrition admixtures prepared in the pharmacy Given the variety of factors tnat can affect the quality of such products, it is not always possible to reliably determine their stability level. Nevertheless, a range of predictors of parenteral nutrition stability have been identified, such as calcium and phosphate compatibility fat emulsion stability and compatibility with other components and stability and compatibility of vitamins and selected trace elements. The compatibility of some drugs, vitamins and trace elements with the basic parenteral nutrition components and product stability data are summarized in tabular form.
Cílem práce je formulace pediatrického perorálního přípravku s propranolol-hydrochloridem (PRO) 2 mg/ml pro magistraliter přípravu, určeného k terapii infantilního hemangiomu nebo hypertenze u cílové skupiny dětí od 1 měsíce do školního věku, a hodnocení jeho stability. K dosažení pH okolo 3, optimálnímu pro PRO, byl jako vehikulum využit roztok kyseliny citronové nebo citráto-fosfátový pufr. K maskování hořké chuti PRO byl použit prostý sirup. Všechny roztoky byly uchovávány v dobře uzavřené hnědé lékovce při 5 ? 3 °C a/nebo 25 ? 3 °C. V časových intervalech 0–180 dní byla hodnocena koncentrace PRO a protimikrobní látky, benzoanu sodného, validovanou HPLC metodou. Všechny přípravky byly stabilní při obou teplotách s hodnotou pH v rozmezí 2,8–3,2. V souladu s požadavky lékopisu byla prokázána účinnost protimikrobní látky, benzoanu sodného (Ph. Eur., 5.1.3). Podle našich zkušeností má přípravek s citráto-fosfátovým pufrem lepší chuť než přípravek s kyselinou citronovou. Klíčová slova: propranolol-hydrochlorid • pediatrický přípravek • magistraliter přípravek • roztok • testování stability • HPLC
The aim of this study is to formulate an extemporaneous pediatric oral solution of propranolol hydrochloride (PRO) 2 mg/ml for the therapy of infantile haemangioma or hypertension in a target age group of 1 month to school children and to evaluate its stability. A citric acid solution and/or a citrate-phosphate buffer solution, respectively, were used as the vehicles to achieve pH value of about 3, optimal for the stability of PRO. In order to mask the bitter taste of PRO, simple syrup was used as the sweetener. All solutions were stored in tightly closed brown glass bottles at 5 ? 3 °C and/or 25 ? 3 °C, respectively. The validated HPLC method was used to evaluate the concentration of PRO and a preservative, sodium benzoate, at time intervals of 0–180 days. All preparations were stable at both storage temperatures with pH values in the range of 2.8–3.2. According to pharmacopoeial requirements, the efficacy of sodium benzoate 0.05 % w/v was proved (Ph.Eur., 5.1.3). The preparation formulated with the citrate-phosphate buffer, in our experience, had better palatability than that formulated with the citric acid solution. Keywords: propranolol hydrochloride • pediatric preparation • extemporaneous preparation • solution • stability testing • HPLC
- MeSH
- dítě MeSH
- farmaceutické pomocné látky MeSH
- kojenec MeSH
- lékové roztoky MeSH
- lidé MeSH
- novorozenec MeSH
- předškolní dítě MeSH
- příprava léků * MeSH
- propranolol * analogy a deriváty MeSH
- stabilita léku * MeSH
- vysokoúčinná kapalinová chromatografie normy MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- kojenec MeSH
- lidé MeSH
- novorozenec MeSH
- předškolní dítě MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
Porovnávací barevné roztoky pro metodu I a II hodnocení zbarvení tekutin podle ČL 2002 mají identické složení. Pro metodu I mohou být přesto skladovány bez časového omezení, zatímco pro metodu II mají být připravovány až těsně před použitím. Příspěvek se zabývá sledováním stability zbarvení porovnávacích barevných roztoků ČL 2002, uchovávaných ve zkumavkách z bezbarvého borosilikátového skla uzavřených zabroušenou skleněnou zátkou, chráněných před světlem. Z rozdílů kolority ΔE* v rovnoměrném barevném prostoru CIELAB počítaných ze spekter transmitance měřených v průběhu uchovávání roztoků bylo zjištěno, že porovnávací barevné roztoky ČL 2002 vykazují vyšší stabilitu při vyšší koncentraci barevných složek v roztoku. U roztoků H9, HŽ7 a Ž7 se pohybovala doba od jejich přípravy do nepřekročení rozdílu ΔE* 1,5 jednotek do 3 dnů, u ZŽ7 byla nejméně 14 dní a u Č7 nejméně 20 dní. U roztoků H5, HŽ4, Ž4 ZŽ4 a Č4 byla nejméně 25 dní, u roztoků H2, HŽ2, Ž2, ZŽ2 a Č2 nejméně 41 dní. Tato zjištění činí oprávněnost uchovávání porovnávacích barevných roztoků podle ČL 2002 pro metodu I po časově neomezenou dobu problematickou. Současně ukazují, že roztoky nejsou natolik nestálé, aby bylo ve všech případech nutno připravovat je pro metodu II až těsně před použitím.
Comparative colour solutions for methods I and II evaluating colouring of liquids according to PhB MMII are of identical composition. For method I, they can be stored without any time limit, whereas for method II are to be prepared just immediately prior to their use. The present paper deals with the examination of stability of comparative colour solutions PhB MMII kept in test-tubes made of colourless borosilicate glass with ground-glass stoppers, protected from light. The colour differences ΔE* in the uniform colour space CIELAB calculated from transmittance spectra measured in the course of preservation of solutions revealed that comparative colour solutions PhB 2002 show higher stability when there is a higher concentration of colour components in the solution. In solutions H9, HŽ7, and Ž7, the time period from their preparation to the time not exceeding the difference of ΔE* 1.5 units ranged within 3 days, in ZŽ7 it was at least 14 days, and in Č7 at least 20 days. In solutions H5, HŽ4, Ž4, ZŽ4, and Č4, it was at least 25 days, in solutions H2, HŽ2, Ž2, ZŽ2, and Č2 at least 41 days. These findings make questionable the justification of preservation of colour solutions according to PhB MMII for method I for an unlimited time period. At the same time they show that the solutions are not unstable to such an extent that they should be prepared for method II just prior to use in all cases.
- MeSH
- farmaceutické pomocné látky klasifikace normy MeSH
- léčivé přípravky klasifikace MeSH
- lékové roztoky MeSH
- lidé MeSH
- řízení kvality MeSH
- stabilita léku MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- farmakopea MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
