Vojenská fakultní nemocnice Praha Česká republika patří v celosvětovém měřítku mezi země s velmi častým výskytem a vysokou úmrtností na kolorektální karcinom. Důležitou roli v boji s tímto typem nádoru hraje sekundární prevence, tedy vyhledávání přednádorových lézí - adenomových polypů, které jsou následně odstraněny, a tím je přerušena cesta vzniku nádoru. Z populačních statických dat vyplývá, že riziko onemocnění tímto nádorem výrazně stoupá s věkem, a to od 50 let. Proto v ČR probíhá od roku 2000 program screeningu sporadického kolorektálního karcinomu. Osobám starším 50 let, které dosud neměli žádné příznaky, je nabízen test na okultní krvácení do stolice (TOKS). V případě jeho pozitivity následuje kolonoskopické vyšetření. Nově se provádí kolonoskopické vyšetření i bez předchozího TOKS u osob starších 55 let. Další screeningové programy zahrnují sigmoidoskopii, kombinaci testu na okultní krvácení a sigmoidoskopie a virtuální kolonografii. Nicméně účast cílové populace na tomto programu je stále nedostatečná, zejména ve srovnání se screeningem karcinomu mammy, prostaty a děložního čípku. Proto je naší snahou doplnit stávající metody o takové vyšetření, které by mělo stejnou efektivitu ve vyhledávání přednádorových lézí, ale bylo přijatelné ve větším rozsahu. Takovým vyšetřením se může stát kolonická kapslová endoskopie (kapslová kolonoskopie).

On a worldwide scale, the Czech Republic is among the countries with very high rates of and high mortality from colorectal cancer. Secondary prevention, i. e. identifying precancerous lesions – adenomatous polyps that are subsequently removed, thereby inhibiting tumor formation, plays an important role in fighting this type of tumor. Population statistical data suggest that the risk of disease with this tumor type significantly increases with age, namely from the age of 50 years. Therefore, a screening program for sporadic colorectal cancer has been under way in the Czech Republic since the year 2000. Persons over 50 years of age who have been asymptomatic so far are offered fecal occult blood test (FOBT). If the test result is positive, a colonoscopic examination follows. A colonoscopic examination is newly performed even without a previous FOBT in persons older than 55 years. Other screening programs include sigmoidoscopy, a combination of fecal occult blood test and sigmoidoscopy, and virtual colonography. However, participation of the target population in this program is still inadequate, particularly when compared to the screening for breast, prostate, and cervical cancers. Hence, it is our effort to add to the current methods a test that would have similar effectiveness in detecting precancerous lesions, but would be acceptable on a larger scale. Colon capsule endoscopy (capsule colonoscopy) can become such a procedure.

• Klíčová slova
• kolonická kapslová endoskopie,
• MeSH
• kapslová endoskopie metody   MeSH
• kolonoskopie MeSH
• kolorektální nádory diagnóza   MeSH
• lidé MeSH
• plošný screening MeSH
• polypy tlustého střeva diagnóza   MeSH
• senzitivita a specificita MeSH
• střevní sliznice anatomie a histologie   patologie   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• přehledy MeSH

Kolonická kapslová endoskopie (colon capsule endoscopy, CCE) má potenciál stát se tzv. filtrovým testem u jedinců s pozitivním testem na okultní krvácení do stolice (fecal immunochemical test, FIT). Většina těchto osob nemá na vyšetření optickou kolonoskopií (optical colonoscopy, OC) nález pokročilého adenomu nebo karcinomu, což vyvolává ekonomické otázky a současně zatěžuje pacienty zbytečným invazivním vyšetřením. V České republice probíhá od roku 2016 multicentrická studie zaměřená na využití kapslové kolonoskopie u jedinců s pozitivním FIT. Hlavním cílem studie je určit negativní prediktivní hodnotu druhé generace kolonické kapsle (CCE2) pro polypy ≥ 10 mm. Materiál a metody: Do prospektivní studie byli zařazeni jedinci na třech endoskopických pracovištích v České republice - osoby splňující následující inkluzní kritéria: asymptomatičtí jedinci mezi 50. a 75. rokem, bez rodinné či osobní anamnézy kolorektální neoplazie, s pozitivním imunochemickým testem (cut-off 75 ng/ml). Hlavním sledovaným parametrem je negativní prediktivní hodnota CCE2 pro velké polypy (≥ 10 mm). Dalšími sledovanými parametry byly detekce polypů velikosti ≥ 6 mm, ≥ 10 mm, adenomů ≥ 10 mm a karcinomů, stupeň střevní přípravy (hodnocena jako adekvátní, nebo neadekvátní), tolerance vyšetření nemocnými (na základě dotazníku) a komplikace vyšetření kolonickou kapslí (hodnoceny jako závažné, nebo nezávažné). Výsledky: Dosud bylo ve studii vyšetřeno 248 osob ve všech endoskopických centrech, do dalšího zpracování dat bylo zařazeno 178 osob s kompletním vyšetřením CCE2 a OC. Polypy byly diagnostikovány během OC u 144 jedinců (81 %), polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm u 90 (51 %), respektive u 47 (26 %) osob. Senzitivita pro polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm činila 82 % (95% interval spolehlivosti [confidence interval, CI] 73-89 %), respektive 79 % (95% CI 64-89 %). Specificita pro polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm dosáhla 85 % (95% CI 76-92 %) a 92 % (95% CI 86-96 %). Negativní prediktivní hodnota CCE2 pro polypy ≥ 10 mm dosáhla 92 % (95% CI 86-96 %). Zdravotní sestry identifikovaly 73 polypů ≥ 6 mm z 90 (83 %) a 37 polypů ≥ 10 mm ze 47 (79 %) nalezených na OC. Byla zaznamenána jedna retence kapsle ve stenozujícím tumoru colon ascendens, jiné závažné komplikace nebyly zaznamenány. Kapslovou kolonoskopii jako primární screeningový test preferovalo 66 % vyšetřených. Závěr: CCE2 dosahuje vysoké negativní prediktivní hodnoty pro velké polypy. Jedná se o dobře akceptovanou metodu, která má potenciál stát se filtrovým testem u jedinců s pozitivním FIT.

Background: Fecal immunochemical tests (FIT) have been used as an initial test in CRC screening programs. However, majority of patients don't have advanced neoplasia on colonoscopy. Colon capsule endoscopy (CCE) has the potential to reduce the need for optical colonoscopy (OC). Main aim of the study was negative predictive value (NPV) of the second generation of colon capsule endoscopy (CCE2) for large polyps (≥ 10 mm). The secondary aims were accuracy of detection of all polyps (polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm) and cancers, number of complications and target population acceptance of both methods (CCE2 and OC). Material and methods: In this multicenter (three gastroenterology units) feasibility study, second generation of colon capsule endoscopy (CCE2) has been prospectively compared with OC in persons with positive semi-quantitative FIT with cut-off level 75 ng/ml. Colonoscopy was performed within 10 hours after capsule ingestion. CCE2 videos were viewed independently by a nurse and a physician, both blinded to the results of OC. Complications were assessed as serious (bleeding, perforation) or mild to moderate. The methods of acceptance were evaluated based on the questionnaire completed after both procedures (CCE2 and OC) were finished. The interim analysis of results is presented. Results: From April 2016, 248 individuals have been enrolled; data from 178 persons has been analyzed. During optical colonoscopy, polyps were diagnosed in 144 persons (81%), polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm in 90 (51%) and 47 (26%) persons, respectively. The sensitivity of CCE2 for polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm was 82% (95% confidence interval [CI]: 73-89%) and 79% (95% CI: 64-89%), respectively. The specificity for polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm reached 85% (95% CI: 76-92%) and 92% (95% CI: 86-96%), respectively. The negative predictive value of CCE2 for polyps ≥ 10 mm was 92% (95% CI: 86-96%). Nurses identified 73 polyps ≥ 6 mm of 90 (83%) and 37 polyps ≥ 10 mm of 47 (79%) found on OC. A total of 119 patients (66%) preferred CCE2 as the primary screening method. Conclusion: Second generation of colon capsule has appeared to have a high negative predictive value for the detection of clinically relevant colorectal neoplasia in screening population. This method might be considered as an adequate tool for colorectal cancer screening.

• Klíčová slova
• kolonická kapslová endoskopie,
• MeSH
• imunochemie metody   MeSH
• kapslová endoskopie * metody   MeSH
• kolonoskopie metody   MeSH
• kolorektální nádory * prevence a kontrola   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• multicentrické studie jako téma MeSH
• plošný screening MeSH
• polypy střeva diagnóza   MeSH
• polypy tlustého střeva diagnóza   MeSH
• prediktivní hodnota testů MeSH
• prospektivní studie MeSH
• senioři MeSH
• senzitivita a specificita MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• senioři MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH

Východiska: Česká republika patří v mezinárodním srovnání mezi zatíženější země v incidenci a mortalitě kolorektálního karcinomu. Důležitou součástí prevence je screeningový program, který je v ČR již dlouhodobě zaveden. Pro zajištění vysoké kvality je nutný průběžný monitoring celého screeningového procesu. Cílem sdělení je vyhodnotit výkonnostní charakteristiky screeningu ve vztahu k možnému přínosu kolonické kapslové endoskopie. Materiál a metody: K hodnocení byla využita data zdravotních pojišťoven a klinická data o provedených preventivních koloskopiích do roku 2018. Hodnoceny byly indikátory výkonnosti související s cíli sdělení (pozitivita testu na okultní krvácení do stolice (TOKS), pozitivní prediktivní hodnota TOKS a čekací doba na koloskopii po pozitivním testu). Výsledky: Od roku 2014 došlo díky adresnému zvaní k výraznému navýšení počtu provedených preventivních koloskopií. Pozitivita TOKS dosahuje v posledních letech okolo 6-7 % a vzhledem k relativně nízké pozitivní prediktivní hodnotě TOKS pro adenomy (přibližně 40 %) byl zaznamenán nezanedbatelný podíl falešně pozitivních výsledků, což může indikovat nadbytečné koloskopie a nadměrně zatěžovat screeningová centra. Současně došlo ke zřetelnému nárůstu čekací doby na následnou koloskopii po pozitivním výsledku testu. Závěr: Při hodnocení výkonnostních charakteristik provedených TOKS a následných koloskopií je patrný problém v relativně nízké pozitivní prediktivní hodnotě TOKS. Potenciální příspěvek ke snížení zátěže center může představovat kolonická kapslová endoskopie, která by se mohla uplatňovat jako "filtrový" test u jedinců s pozitivním TOKS.

Backgrounds: In an international comparison, the Czech Republic has the highest incidence and mortality from colorectal cancer. A screening program is an essential part of prevention policy in the CR. Continuous monitoring of the screening process is essential to improve the quality of detection. The aim of the paper is to evaluate the performance of screening with respect to the potential value of colon capsule endoscopy. Material and Methods: Data on preventive colonoscopies and data from health insurance companies to 2018 were used to evaluate key performance indicators with respect to colon capsule endoscopy, such as fecal ocult blood test (FOBT) positivity, positive predictive value of FOBT, and waiting time for colonoscopy after a positive test. Results: Since 2014, the number of preventive colonoscopies has increased. The low positive predictive value of FOBT (about 40%) may be associated with high FOBT positivity (about 6-7%) and possibly unnecessary colonoscopies. These facts were associated with a significant increase in waiting times for follow-up colonoscopy after a positive test. Conclusion: The evaluation of the performance indicators of FOBT and follow-up colonoscopies confirmed the relatively low positive predictive value of FOBT. Many colonoscopies have been therefore performed unnecessarily. Colon capsule endoscopy, which could be used as a "filter" test in individuals with a positive FOBT, may have the potential to reduce the number of colonoscopies required.

• MeSH
• kapslová endoskopie * metody   MeSH
• kolonoskopie metody   MeSH
• kolorektální nádory * epidemiologie   prevence a kontrola   MeSH
• lidé MeSH
• plošný screening MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH

Souhrn: Úvod: Kolonická kapslová endoskopie (CCE – colon capsule endoscopy) má potenciál stát se tzv. filtrovým testem u jedinců s pozitivním testem na okultní krvácení do stolice (FIT – faecal immunochemical tests). Hlavním cílem studie je určit negativní prediktivní hodnotu druhé generace kolonické kapsle (CCE2) pro polypy ≥ 10 mm. Materiál a metody: Do prospektivní studie jsou ve třech českých endoskopických pracovištích od roku 2016 zařazováni asymptomatičtí jedinci ve screeningovém věku s pozitivním FIT, bez zvýšeného rizika kolorektální neoplazie, kteří byli vyšetřeni CCE2 (nezávisle popisovanou lékařem a zaškolenou sestrou) a následně bezprostředně i standardní optickou koloskopií (OC – optical colonoscopy). Hlavním sledovaným parametrem byla negativní prediktivní hodnota CCE2 pro velké polypy (≥ 10 mm), dalšími pak detekce polypů velikosti ≥ 6 mm, ≥ 10 mm, adenomů ≥ 10 mm a karcinomů, stupeň střevní přípravy, tolerance vyšetření a komplikace CCE. Výsledky: Dosud bylo do studie zařazeno 248 osob, analyzováno bylo 178 s kompletními výsledky. Polypy byly diagnostikovány OC u 144 jedinců (81 %), polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm u 90 (51 %), resp. u 47 (26 %) osob. Senzitivita CCE pro polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm činila 82 % (95% CI 73–89 %), resp. 79 % (95% CI 64–89 %). Specificita pro polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm dosáhla 85 % (95% CI 76–92 %) a 92 % (95% CI 86–96 %). Negativní prediktivní hodnota CCE2 pro polypy ≥ 10 mm dosáhla 92 % (95% CI 86–96 %). Sestry identifikovaly 73 polypů ≥ 6 mm z 90 (83 %) a 37 polypů ≥ 10 mm ze 47 (79 %) nalezených na OC. Z komplikací CCE byla zaznamenána jedna retence kapsle v nádorové stenóze, jako primární screeningový test preferovalo CCE 66 % vyšetřených. Závěr: CCE2 dosahuje vysokou negativní prediktivní hodnotu pro velké polypy. Jedná se o dobře akceptovanou metodu s potenciálem stát se filtrovým testem u jedinců s pozitivním FIT.

Background: Colon capsule endoscopy (CCE) has the potential to become a so-called filter test in individuals with a positive faecal immunochemical test (FIT). The main objective of the study is to determine the negative predictive value of the second generation colonial capsule (CCE2) for polyps ≥ 10 mm. Material and methods: Since 2016, asymptomatic individuals of screening age with a positive FIT, without an increased risk of colorectal neoplasia, who were examined by CCE2 (independently described by a doctor and a trained nurse) and then immediately by standard optical colonoscopy (OC) have been included in a prospective study in three Czech endoscopic workplaces. The main monitored parameter was the negative predictive value of CCE2 for large polyps (≥ 10 mm), followed by the detection of polyps ≥ 6 mm, ≥ 10 mm, adenomas ≥ 10 mm and carcinomas, intestinal preparation level, examination tolerance, and CCE complications. Results: So far, 248 individuals have been enrolled, and the data from 178 individuals with full results have been analyzed. OC polyps were diagnosed in 144 persons (81%), of whom 90 (51%) and 47 (26%) had polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm, resp. The sensitivities of CCE2 for polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm were 82% (95% confidence interval [CI]: 73-89%) and 79% (95% CI: 64-89%), respectively. The specificities for polyps ≥ 6 mm and ≥ 0 mm reached 85% (95% CI: 76-92%) and 92% (95% CI: 86-96%), respectively. The negative predictive value of CCE2 for polyps ≥ 10 mm was 92% (95% CI: 86-96%). Nurses identified 73 polyps ≥ 6 mm in 90 individuals (83%) and 37 polyps ≥ 10 mm in 47 (79%) by OC. A total of 119 patients (66%) preferred CCE2 as the primary screening method. Conclusion: CCE2 achieves a high negative predictive value for large polyps. It is a well-accepted method with the potential of becoming a filter test in individuals with a positive FIT.

• MeSH
• kapslová endoskopie * MeSH
• kolonoskopie * metody   MeSH
• kolorektální nádory diagnostické zobrazování   prevence a kontrola   MeSH
• lidé MeSH
• multicentrické studie jako téma MeSH
• okultní krev MeSH
• plošný screening MeSH
• polypy střeva diagnostické zobrazování   MeSH
• prospektivní studie MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH

Úvod: Kolonická kapslová endoskopie (CCE - colon capsule endoscopy) má potenciál stát se tzv. filtrovým testem u jedinců s pozitivním testem na okultní krvácení do stolice (FIT - fecal immunochemical test). Většina těchto osob nemá pokročilý adenom nebo karcinom na koloskopii (OC - optical colonoscopy), což znamená zatěžování pacientů zbytečným invazivním vyšetřením. Od roku 2016 probíhá v ČR multicentrická studie zaměřená na využití kapslové koloskopie u jedinců s pozitivním FIT. Cíl: Cílem studie je určit negativní prediktivní hodnotu druhé generace kolonické kapsle (CCE2) pro polypy ≥ 10 mm. Materiál a metody: Do této prospektivní studie jsou zařazeni jedinci ve třech endoskopických pracovištích v ČR. V plánu je vyšetřit 230 osob splňujících tato inkluzní kritéria: asymptomatičtí jedinci mezi 50-75. rokem, bez rodinné či osobní anamnézy kolorektální neoplazie, s pozitivním imunochemickým testem (cut-off 75 ng/ml). Hlavním sledovaným parametrem je negativní prediktivní hodnota CCE2 pro velké polypy (≥ 10 mm). Dalšími sledovanými parametry jsou detekce polypů velikosti ≥ 6 mm, ≥ 10 mm, adenomů ≥ 10 mm a karcinomů, stupeň střevní přípravy (hodnocena jako adekvátní nebo neadekvátní), tolerance vyšetření nemocnými (na základě dotazníků) a komplikace vyšetření kolonickou kapslí (hodnoceny jako závažné a nezávažné). Výsledky: Od dubna 2016 bylo ve studii vyšetřeno 111 osob, do dalšího zpracování dat bylo zařazeno 54 osob s kompletním vyšetřením CCE2 a OC. Polypy byly diagnostikovány během OC u 37 jedinců (69 %), polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm u 22 (41 %), resp. u 12 (22 %) osob. Senzitivita pro polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm činila 82 % (95% - CI 60-95 %), resp. 75% (95% CI 43-95 %). Specificita pro polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm dosáhla 88 % (95% CI 71-96 %) a 93 % (95% CI 81-99 %). Byly diagnostikovány dva karcinomy, které byly zachyceny jak na CCE2, tak i konvenční koloskopií. Negativní prediktivní hodnota CCE2 pro polypy ≥ 10 mm dosáhla 93 % (95% CI 81-99 %). Sestry identifikovaly 17 polypů ≥ 6 mm z 22 (77 %) a 10 polypů ≥ 10 mm z 12 (83 %) nalezených na OC. Byla zaznamenána 1 stagnace kapsle ve stenozujícím tumoru colon ascendens, závažné komplikace obou metod nebyly zaznamenány. Kapslovou koloskopii jako primární screeningový test preferovalo 75 % vyšetřených. Závěr: CCE2 dosahuje vysoké negativní prediktivní hodnoty pro velké polypy. Jedná se o dobře akceptovanou metodu, která má potenciál stát se filtrovým testem u jedinců s pozitivním FIT.

Background: Faecal immunochemical tests (FIT) have been used as an initial test in colorectal screening programmes. However, the majority of patients do not have advanced neoplasia on colonoscopy. Colon capsule endoscopy (CCE) has the potential to reduce the need for optical colonoscopy (OC). Aim: The aim of the study was negative predictive value (NPV) of the second generation of colon capsule endoscopy (CCE2) for large polyps (≥ 10 mm). The secondary aims were: accuracy of detection of all polyps (polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm) and cancers, number of complications and target population acceptance of both methods (CCE2 and OC). Material and methods: In this multicentre (3 gastroenterology units) feasibility study, 2nd generation of colon capsule endoscopy (CCE2) has been prospectively compared with OC in persons with positive semi-quantitative FIT with cut-off level 75 ng/ml. Colonoscopy was performed within 10 hours after capsule ingestion. CCE2 videos were viewed independently by a nurse and a physician, both blinded to the results of OC. Complications were assessed as serious (bleeding, perforation) or mild to moderate. The methods of acceptance were evaluated based on the questionnaire completed after both procedures (CCE2 and OC) were finished. The interim analysis of results is presented. Results: From April 2016, 111 individuals have been enrolled, data from 54 persons have been analysed. During optical colonoscopy, polyps were diagnosed in 37 persons (69%), polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm in 22 (41%) and 12 (22%) persons, resp. The sensitivity of CCE2 for polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm was 82% (95% confidence interval - CI 60-95%) and 75% (95% CI 43-95%), resp. The specificity for polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm reached 88% (95% CI 71-96%) and 93% (95% CI 81-99%), resp. There were 2 cancer diagnoses at both CCE2 and OC. The negative predictive value of CCE2 for polyps ≥ 10 mm was 93% (95% CI 81-99%). Nurses identified 17 polyps ≥ 6 mm of 22 (77%) and 10 polyps ≥ 10 mm of 12 (83%) found on OC. There was 1 stagnation of colon capsule in stenosing tumour of ascending colon recorded. No patient had any serious adverse event that was related to both methods. A total of 40 patients (75%) preferred CCE2 as the primary screening method. Conclusion: Second generation of colon capsule has appeared to have a high negative predictive value for the detection of clinically relevant colorectal neoplasia in screening population. This method might be considered as an adequate tool for colorectal cancer screening.

• MeSH
• gastrointestinální krvácení diagnóza   etiologie   MeSH
• kapslová endoskopie * MeSH
• kolonoskopie metody   MeSH
• kolorektální nádory diagnostické zobrazování   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• okultní krev * MeSH
• plošný screening MeSH
• polypy střeva diagnostické zobrazování   MeSH
• prospektivní studie MeSH
• senioři MeSH
• senzitivita a specificita MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• senioři MeSH
• Publikační typ
• multicentrická studie MeSH
• práce podpořená grantem MeSH

Úvod: Kolonická kapslová endoskopie má potenciál stát se tzv. filtrovým testem u jedinců s pozitivním testem na okultní krvácení do stolice. Většina těchto osob nemá při vyšetření kolonoskopií pokročilý adenom nebo karcinom, což vyvolává ekonomické otázky a současně zatěžuje pacienty zbytečným invazivním vyšetřením. V České republice probíhá od roku 2016 multicentrická studie zaměřená na využití kapslové kolonoskopie u jedinců s pozitivním testem na okultní krvácení. Hlavním cílem studie je určit negativní prediktivní hodnotu druhé generace kolonické kapsle pro polypy ≥ 10 mm. Materiál a metody: Do prospektivní studie jsou zařazeni jedinci ve třech endoskopických pracovištích v ČR. V plánu je vyšetřit 230 osob splňujících tato inkluzní kritéria: asymptomatičtí jedinci mezi 50. a 75. rokem, bez rodinné či osobní anamnézy kolorektální neoplazie a s pozitivním imunochemickým testem na okultní krvácení (cut-off 75 ng/ml). Hlavním sledovaným parametrem je negativní prediktivní hodnota druhé generace kolonické kapsle pro velké polypy (≥ 10 mm). Dalšími sledovanými parametry jsou detekce polypů velikosti ≥ 6 mm, ≥ 10 mm, adenomů ≥ 10 mm a karcinomů, stupeň střevní přípravy (hodnocena jako adekvátní nebo neadekvátní), tolerance vyšetření nemocnými (na základě dotazníků) a komplikace vyšetření kolonickou kapslí (hodnoceny jako závažné a nezávažné). Výsledky: Dosud bylo ve studii vyšetřeno 167 osob ve všech endoskopických centrech, do dalšího zpracování dat bylo zařazeno 95 osob s kompletním vyšetřením CCE2 a OC. Polypy byly diagnostikovány během optické kolonoskopie u 70 jedinců (74 %), polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm u 42 (44 %), respektive u 26 (27 %) osob. Senzitivita pro polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm činila 88 % (95% interval spolehlivosti [confidence interval, CI] 74-96 %), respektive 85 % (95% CI 65-96 %). Specificita pro polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm dosáhla 85 % (95% CI 72-93 %) a 93 % (95% CI 84-98 %). Negativní prediktivní hodnota CCE2 pro polypy ≥ 10 mm dosáhla 94 % (95% CI 86-98 %). Sestry identifikovaly 36 polypů ≥ 6 mm ze 42 (86 %) a 23 polypů ≥ 10 mm z 26 (88 %) nalezených při optické kolonoskopii. Byla zaznamenána jedna stagnace kapsle ve stenotizujícím tumoru colon ascendens, závažné komplikace nebyly zaznamenány. Kapslovou kolonoskopii jako primární screeningový test preferovalo 68 % vyšetřených. Závěr: Kolonická kapsle druhé generace dosahuje vysokou negativní prediktivní hodnotu pro velké polypy. Jedná se o dobře akceptovanou metodu, která má potenciál stát se filtrovým testem u jedinců s pozitivním testem na okultní krvácení.

Background: Fecal immunochemical tests havebeen used as an initial test in colorectal cancer screening programs. However, majority of patients don't have advanced neoplasia on colonoscopy. Colon capsule endoscopy has the potential to reduce the need for optical colonoscopy. The main aim of the study was a negative predictive value of the second generation of colon capsule endoscopy for large polyps (≥ 10 mm). The secondary aims were: accuracy of detection of all polyps (polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm) and cancers, the number of complications and target population acceptance of both methods (colon capsule endoscopy and optical colonoscopy). Material and methods: In this multicentre (three gastroenterology units) feasibility study, the second generation of colon capsule endoscopy (CCE2) has been prospectively compared with OC in persons with positive semi-quantitative FIT with cut-off level 75 ng/ml. Colonoscopy was performed within 10 hours after capsule ingestion. CCE2 videos were viewed independently by a nurse and a physician, both blinded to the results of OC. Complications were assessed as severe (bleeding, perforation) or mild to moderate. The methods of acceptance were evaluated based on the questionnaire completed after both procedures (CCE2 and OC) were finished. The interim analysis of results is presented. Results: From April 2016, 167 individuals have been enrolled; data from 95 persons have been analyzed. During the optical colonoscopy, polyps were diagnosed in 70 persons (74%), polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm in 42 (44 %) and 26 (27 %) persons, respectively. The sensitivity of CCE2 for polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm was 88 % (95% confidence interval [CI] 74-96 %) and 85 % (95% CI 65-96 %), respectively. The specificity for polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm reached 85 % (95% CI 72-93 %) and 93 % (95% CI 84-98 %), respectively. The negative predictive value of CCE2 for polyps ≥ 10 mm was 94 % (95% CI 86-98 %). Nurses identified 36 polyps ≥ 6 mm of 42 (86 %) and 23 polyps ≥ 10 mm of 26 (88 %) found on OC. A total of 64 patients (68 %) preferred CCE2 as the primary screening method. Conclusion: The second generation of colon capsule has appeared to have a high negative predictive value for the detection of clinically relevant colorectal neoplasia in a screening population. This method might be considered as an adequate tool for colorectal cancer screening.

• MeSH
• adenom diagnóza   prevence a kontrola   MeSH
• hodnocení biomedicínských technologií metody   trendy   MeSH
• imunochemie metody   trendy   MeSH
• kapslová endoskopie * metody   trendy   MeSH
• kolonoskopie * klasifikace   metody   trendy   MeSH
• kolorektální nádory * diagnóza   prevence a kontrola   MeSH
• lidé MeSH
• multicentrické studie jako téma MeSH
• okultní krev MeSH
• prospektivní studie MeSH
• senzitivita a specificita MeSH
• statistika jako téma MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH
• přehledy MeSH

Multicentre, multidisciplinary (3 gastroenterology units; biostatistics department; cooperation with general practitioners), prospective study is focused on examination of individuals with average colorectal cancer (CRC) risk (asymptomatic, age 50-75 years). In years 2016 – 2019, there will be 230 persons with positive semi-quantitative immunochemical fecal occult blood tests (FIT; QuikRead, Orion Diagnostica Oy, Finland) with cut-off level 75 ng/ml involved. Every person will be examined by second generation colon capsule endoscopy (CCE2) and optical colonoscopy afterwards. Main objective is to show that the negative predictive value (NPV) of the CCE2 applied in patients with positive FIT result is sufficient to include this method in the National CRC screening as the “filter” test with aim to reduce the necessity of subsequent optical colonoscopy.

Multicentrická, multioborová (3 pracoviště z oboru gastroenterologie, pracoviště biostatistiky, spolupráce s praktickými lékaři) prospektivní studie je zaměřena na vyšetření osob s běžným rizikem kolorektálního karcinomu (KRK), tedy o asymptomatické jedince ve věku 50-75 let. V letech 2016 – 2019 bude do studie zařazeno 230 jedinců s pozitivním semikvantitativním imunochemickým testem na okultní krvácení do stolice (QuikRead, Orion Diagnostica Oy, Finland) s hranicí pozitivity (cut-off hodnota) 75 ng/ml. Každý vyšetřovaný absolvuje kolonickou kapslovou endoskopii druhé generace a následně optickou kolonoskopii. Primárním cílem je určit zda negativní prediktivní hodnota kolonické kapslové endoskopie je dostatečná, aby tato metoda mohla být realizována v rámci Národního screeningu KRK jako „filtrační“ test s cílem snížit nutnost následné optické kolonoskopie.

• MeSH
• imunochemie metody   MeSH
• kapslová endoskopie metody   MeSH
• kolonoskopie metody   MeSH
• kolorektální nádory chirurgie   diagnóza   MeSH
• lidé MeSH
• okultní krev MeSH
• prospektivní studie MeSH
• rizikové faktory MeSH
• senzitivita a specificita MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• multicentrická studie MeSH
• srovnávací studie MeSH

• Konspekt
• Patologie. Klinická medicína
• NLK Obory
• gastroenterologie
• onkologie
• NLK Publikační typ
• závěrečné zprávy o řešení grantu AZV MZ ČR

Multicenter (four sites in the Czech Republic) prospective study focused on comparing efficiency of colonic capsule endoscopy and colonoscopy in detection of colorectal polyps and cancers in individuals with average risk of colorectal cancer. In years 2010 ? 2014, 232 people will be examined, first by colonic capsule and afterwards by conventional colonoscopy. Besides the total number of detected polyps and cancers, the sensitivity and specificity in certain subgroups (size and characteristic) of polypswill be observed and the bowel preparation and acceptability of the examinations will be evaluated. One of the goals of the study is to verify whether capsule colonoscopy could be useful in colorectal cancer screening in population with high prevalenceof this disease.

Multicentrická (čtyři pracoviště v ČR) prospektivní studie je zaměřena na porovnání záchytu polypů a karcinomů při kolonické kapslové endoskopii v porovnání s konvenční kolonoskopií u osob s průměrným rizikem kolorektálního karcinomu. V letech 2010 ? 2014 bude vyšetřeno 232 jedinců, kteří podstoupí vyšetření kolonickou kapslí a následně konvenční kolonoskopií, která bude provedena bez znalosti výsledku předchozího vyšetření. Kromě hlavních ukazatelů (polypy, karcinomy) bude sledována senzitivita a specificita u jednotlivých podskupin (dle typu a velikosti léze): polypy velikosti <6mm, ?6mm, ? 10mm; adenomy ?6mm, ?10mm; pokročilé adenomy (?10mm nebo s vilózní strukturou nebo dysplázií těžkého stupně) jakékoliv velikosti, ?6mm, ?10mm, úroveň střevní přípravy (hodnocená ve čtyřech předem definovaných stupních) a tolerance vyšetření. Jedním z cílů je objasnit, zda může být kapslová kolonoskopie využívána ve screeningu kolorektálního karcinomu v populaci s vysokou prevalencí tohoto onemocnění.

• MeSH
• kapslová endoskopie metody   MeSH
• klinické křížové studie MeSH
• kolonoskopie metody   MeSH
• multicentrické studie jako téma MeSH
• nádory rekta diagnóza   prevence a kontrola   MeSH
• nádory tračníku diagnóza   prevence a kontrola   MeSH
• nemoci trávicího systému diagnóza   MeSH
• polypy tlustého střeva diagnóza   MeSH
• prospektivní studie MeSH

• Konspekt
• Patologie. Klinická medicína
• NLK Obory
• gastroenterologie
• NLK Publikační typ
• závěrečné zprávy o řešení grantu IGA MZ ČR

Národní program screeningu kolorektálního karcinomu probíhá v České republice (ČR) od roku 2000. Je založen na vyšetření testem na okultní krvácení do stolice a kolonoskopií. V roce 2012 činilo pokrytí cílové populace 25,8 %. Evropská doporučení ustanovují efektivní pokrytí na minimálně 45 %, ideálně však 65 %. Z toho důvodu je zkoumán přínos dalších screeningových modalit. V ČR probíhá od roku 2011 multicentrická studie zaměřená na využití kapslové kolonoskopie, jejíž průběžné výsledky jsou v tomto textu prezentovány. Hlavním cílem studie je určit přesnost druhé generace kolonické kapsle (colon capsule endoscopy – CCE2) při detekci polypů a karcinomů kolorekta v porovnání s optickou kolonoskopií (optical colonoscopy – OC). Mezi další cíle patří porovnání úrovně střevní přípravy, počtu komplikací a akceptovatelnosti CCE2 a OC u screeningové populace. Materiál a metody: Do prospektivní studie byli zařazeni jedinci vyšetření v letech 2011–2014 ve čtyřech endoskopických pracovištích v ČR kapslovou kolonoskopií a následně optickou kolonoskopií (standardní metoda). Vyšetřovaní splňovali podmínku screeningové populace: asymptomatičtí, starší 50 let, bez rodinné či osobní anamnézy kolorektální neoplazie. Primárními sledovanými parametry byla detekce polypů velikosti ≥ 6 mm, ≥ 10 mm, adenomů ≥ 10 mm a karcinomů. Úroveň střevní přípravy byla hodnocena jako adekvátní a neadekvátní. Komplikace byly hodnoceny jako závažné (krvácení, perforace) a nezávažné. Akceptovatelnost metod byla posuzována na základě dotazníku, který pacienti vyplnili po obou vyšetřeních. Výsledky: Celkem bylo vyšetřeno 203 jedinců (109 mužů, 54 %; 94 žen, 46 %; průměrný věk 59 let), z toho 175 (86 %) mělo kompletní vyšetření a bylo dále analyzováno. Polypy byly diagnostikovány během OC celkem u 83 jedinců (47 %), polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm u 25 (14 %), resp. u 11 (6 %) osob. U 40 (23 %) vyšetřovaných byl nalezen adenom, u sedmi (4 %) byla velikost ≥ 10 mm. Senzitivita CCE2 pro polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm a adenomů ≥ 10 mm činila 76 %, 91 %, resp. 100 %. Specificita pro polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm dosáhla 97 % a 98 %. Byl diagnostikován jeden karcinom, který byl zachycen jak na CCE2, tak i OC. Nebyly prokázány žádné závažné komplikace. Adekvátní příprava byla dosažena u 87 % (CCE2) a 91 % (OC) jedinců. Kapslovou kolonoskopii jako primární screeningový test preferovalo 46 % vyšetřených. Závěr: Vyšetření druhou generací kolonické kapsle je bezpečné, neinvazivní, s dostatečnou senzitivitou pro diagnostiku kolorektální neoplazie a akceptovatelné pro populaci s běžným rizikem kolorektálního karcinomu.

The national colorectal cancer screening program has been running in the Czech Republic (CR) since 2000. It is based on an examination by faecal occult blood test (FOBT) and colonoscopy. In 2012 the target population coverage reached the level of 25.8%. The European guidelines set the acceptable participation rate to at least 45%, and the recommended aim is 65%. For this reason, other screening modalities are examined. Capsule colonoscopy is one of these possible methods. In CR, a multicentre study has been running since 2011. Its interim analysis is presented here. The main aim of the study was to assess the accuracy of second-generation capsule colonoscopy (CCE2) in detection of colorectal neoplasia (polyps, adenomas, cancers) in comparison to colonoscopy (OC). The secondary aims were: comparison of colon cleansing, number of complications and target population acceptance of both methods (CCE2 and OC). Material and methods: Individuals examined prospectively in years 2011–2014 at four specialized endoscopy centres by capsule colonoscopy and optical colonoscopy (standard method) were enrolled. Only the “screening population” was included: asymptomatic persons aged over 50, with no personal or familial history of colorectal neoplasia. The primary outcomes were the accuracy of detection of all polyps; polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm; adenomas ≥ 10 mm and cancers. Colon cleansing was grouped to adequate and inadequate. Complications were assessed as serious (bleeding, perforation) and mild. Acceptance of the methods was evaluated based on a patient questionnaire filled in after both procedures (CCE2 and OC) were finished. Results: In total, 203 individuals (109 men, 54%; 94 women, 46%; mean age 59 years) were enrolled. 175 (86%) of them underwent the complete examination and were further analysed. During optical colonoscopy polyps were diagnosed in 83 persons (47%), polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm in 25 (14%) and 11 (6%) patients, respectively. In 40 (23%) patients the adenoma was diagnosed, in seven (4%) its size was ≥ 10 mm. The sensitivity of CCE2 for polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm and adenomas ≥ 10 mm reached 76%, 91% and 100%, respectively. The specificity for polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm was 97% and 98%, respectively. Only one cancer was diagnosed at both CCE2 and OC. There were no serious complications registered. Adequate colon cleansing was achieved in 87% (CCE2) and 91% (OC) individuals. 46% of people preferred colon capsule as the primary screening test. Conclusion: Colon capsule is a safe, non-invasive and sensitive method for diagnosis of colorectal neoplasia. It is acceptable as the primary test for colorectal cancer screening. Key words: colorectal cancer – adenoma – colonic capsule – optical colonoscopy The authors declare they have no potential conflicts of interest concerning drugs, products, or services used in the study. Redakční rada potvrzuje, že rukopis práce splnil ICMJE kritéria pro publikace zasílané do biomedicínských časopisů. Submitted: 5. 5. 2014 Accepted: 6. 6. 2014

• MeSH
• kapslová endoskopie * metody   MeSH
• klinické křížové studie MeSH
• kolonoskopie * metody   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• multicentrické studie jako téma MeSH
• nádory rekta * diagnóza   MeSH
• nádory tračníku * diagnóza   MeSH
• polyethylenglykoly MeSH
• polypy diagnóza   MeSH
• prevalence MeSH
• prospektivní studie MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• senzitivita a specificita MeSH
• statistika jako téma MeSH
• výběr pacientů MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH
• srovnávací studie MeSH