"NV16-29148A" Dotaz Zobrazit nápovědu
Závěrečná zpráva o řešení grantu Agentury pro zdravotnický výzkum MZ ČR
Nestr.
Sonolysis is a new treatment method for acute stroke patients. Pilot study showed also the effect in brain infarction reduction in patients undergo carotid endarterectomy or stenting. The project aims to demonstrated the safety and efficacy of sonolysis in patients undergo carotid endarterectomy in multicenter sham-controlled, randomized study. The grant project is in concordance with the scope, expected benefits, key objective of the Programme "Ensuring internationally comparable levels of healthcare research and use the results to improve the health of Czech population and to secure the current needs of the health sector in the Czech Republic" and the sub-objective 1.2.2. "The development of early diagnosis of cardiovascular and cerebrovascular disease and finding treatment modalities and procedures in the treatment of cardiovascular and cerebrovascular disease with greater therapeutic efficiency and greater parsimony for the patient."
Sonolýza je nová metoda léčby pro pacienty s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou. Pilotní studie ukázala také efekt ve snížením rizika mozkového infarktu u pacientů podstupujících karotickou endarterektomii nebo stenting. Projekt si klade za cíl prokázaly bezpečnost a účinnost sonolýzy u pacientů podstupujících karotickou endarterektomii v multicentrické placebem kontrolované, randomizované studii. Grantový projekt je ve shodě s hlavním cílem Programu "Zajištění mezinárodně srovnatelné úrovně zdravotnického výzkumu a využití jeho výsledků pro zlepšení zdraví české populace a pro zabezpečení aktuálních potřeb zdravotnictví v České republice"a dílčím cílem 1.2.2. Rozvoj časné diagnostiky kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění efektivitou a vyšší šetrností pro nemocného
- MeSH
- ischemická cévní mozková příhoda diagnostické zobrazování prevence a kontrola MeSH
- karotická endarterektomie metody MeSH
- lidé MeSH
- magnetická rezonanční tomografie metody MeSH
- pilotní projekty MeSH
- primární prevence MeSH
- rizikové faktory kardiovaskulárních chorob MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Konspekt
- Patologie. Klinická medicína
- NLK Obory
- neurologie
- preventivní medicína
- angiologie
- NLK Publikační typ
- závěrečné zprávy o řešení grantu AZV MZ ČR
Cíl: Poranění nervů, ranné komplikace a nepříznivý kosmetický efekt mají stále významný vliv na výsledný zdravotní stav pacientů po karotické endarterektomii (carotid endarterectomy; CEA). Cílem studie bylo srovnání 30denní morbidity a kosmetického výsledného stavu u pacientů podstupujících CEA při použití krátkého podélného (short longitudinal incision, SLI) a příčného (transverse skin incision, TSI) kožního řezu. Soubor a metodika: Do monocentrické prospektivní studie byli vybráni všichni pacienti se stenózou vnitřní karotidy > 70 % a následně náhodně zařazeni do skupiny SLI nebo TSI. U všech pacientů bylo provedeno neurologické a fyzikální vyšetření 30 a 90 dní po CEA. Výsledný kosmetický efekt byl hodnocen pomocí dotazníku Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) 90 dní po CEA. Výsledky: Ze 189 zařazených pacientů byl SLI použit u 102 (71 mužů; průměrný věk 64,0 ± 7,1 let) a TSI u 87 pacientů (58 mužů; průměrný věk 66,4 ± 7,2 let). CMP nebo tranzitorní ischemická ataka do 30 dní od operace byly zaznamenány u 4 (3,9 %) pacientů ve skupině SLI a 2 (2,3 %) ve skupině TSI (p = 0,689). Kvalita jizvy po CEA hodnocená pomocí POSAS byla lepší ve skupině TSI než v SLI (12,4 ;vs. 16,6 bodů; p < 0,01). Pacienti ve skupině TSI hodnotili lépe než pacienti ve skupině SLI pigmentaci, tloušťku, reliéf, poddajnost i povrch jizvy (p < 0,01 ve všech případech). Procento lokálních komplikací nebylo v obou skupinách signifikantně rozdílné (8,0 % ve skupině TSI a 8,8 % ve skupině SLI; P= 1,00). Závěr: Lepší výsledný kosmetický výsledek byl zaznamenán u pacientů po CEA při použití TSI než SLI. Obě skupiny se nelišily v 30denní morbiditě a lokálních komplikacích.
Aim: Nerve injuries, wound complications and poor cosmetic results still have an important impact on the patients outcome after carotid endarterectomy (CEA). The study aimed to compare 30-day morbidity and cosmetic outcome between patients undergoing CEA using short longitudinal incision (SLI) and transverse skin incision (TSI). Patients and methods: All consecutive patients with internal carotid artery stenosis >70% indicated for CEA were included in this monocenter prospective study and randomly allocated to the SLI or TSI group. Physical and neurological examinations were performed 30 and 90 days after surgery in all patients. Cosmetic results were evaluated using the Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) 90 days after surgery. Results: Out of 189 enrolled patients, SLI was used in 102 (71 males; mean age 64.0 ± 7.1 years) and TSI in 87 patients (58 males; mean age 66.4 ±7.2 years). Stroke or transient ischemic attack occurred during 30 days in 4 (3.9%) patients in the SLI group and in 2 (2.3%) patients in the TSI group (P=0.689). The scar quality assessed usingPOSAS was higher in TSI than in SLI patients (12.4 vs. 16.6 points; P < 0.01). Patients in the TSI group did better than SLI patients with regards to scar pigmentation, thickness, relief, pliability and surface area (P < 0.01 in all cases). No significant differences were found in the occurrence of local complications (8.0% in TSI and 8.8% in the SLI group; P = 1.00). Conclusion: Better cosmetic results were observed in patients after CEA using TSI than SLI. No differences in 30-day morbidity and in the occurrence of local complications were observed between the groups.
- Klíčová slova
- chirurgický řez,
- MeSH
- chirurgie operační metody MeSH
- karotická endarterektomie * metody MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- morbidita MeSH
- plastická chirurgie metody MeSH
- prospektivní studie MeSH
- průzkumy a dotazníky MeSH
- senioři MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
OBJECTIVE: Silent and symptomatic cerebral infarctions occur in up to 34% of patients after carotid endarterectomy (CEA). This prospective study compared the risk of new brain infarctions detected by magnetic resonance imaging (MRI) in patients with internal carotid artery stenosis undergoing CEA with local anesthesia (LA) vs general anesthesia (GA). METHODS: Consecutive patients with internal carotid artery stenosis indicated for CEA were screened at two centers. Patients without contraindication to LA or GA were randomly allocated to the LA or GA group by ZIP code randomization. Brain MRI was performed before and 24 hours after CEA. Neurologic examination was performed before and 24 hours and 30 days after surgery. The occurrence of new infarctions on the control magnetic resonance images, stroke, transient ischemic attack, and other complications was statistically evaluated. RESULTS: Of 210 randomized patients, 105 underwent CEA with LA (67 men; mean age, 68.3 ± 8.1 years) and 105 with GA (70 men; mean age, 63.4 ± 7.5 years). New infarctions were more frequently detected on control magnetic resonance images in patients after CEA under GA compared with LA (17.1% vs 6.7%; P = .031). Stroke or transient ischemic attack occurred within 30 days of CEA in three patients under GA and in two under LA (P = 1.000). There were no significant differences between the two types of anesthesia in terms of the occurrence of other complications (14.3% for GA and 21.0% for LA; P = .277). CONCLUSIONS: The risk of silent brain infarction after CEA as detected by MRI is higher under GA than under LA.
- MeSH
- arteria carotis interna diagnostické zobrazování chirurgie MeSH
- asymptomatické nemoci MeSH
- časové faktory MeSH
- celková anestezie škodlivé účinky MeSH
- cerebrální infarkt diagnostické zobrazování etiologie MeSH
- difuzní magnetická rezonance MeSH
- hodnocení rizik MeSH
- karotická endarterektomie škodlivé účinky MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- lokální anestezie škodlivé účinky MeSH
- prospektivní studie MeSH
- rizikové faktory MeSH
- senioři MeSH
- stenóza arteria carotis komplikace diagnostické zobrazování chirurgie MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- multicentrická studie MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
- srovnávací studie MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
Acute occlusion of the extracranial internal carotid artery (eICA) is associated with poor prognosis. Surgical desobliteration has not received adequate attention in recent years. We therefore conducted a literature review and meta-analysis of surgical studies published after 2000 that treated eICA occlusion surgically in an emergency setting. The search identified 10 relevant articles that included a total of 175 patients. The outcomes analysed included rates of recanalization (93 %), early neurological improvement (66 %), modified Rankin Scale 0-2 (62 %), mortality (5 %), early reocclusion (4 %), in-hospital stroke (4 %) and symptomatic intracerebral haemorrhage (4 %). In conclusion, acute surgical desobliteration of eICA occlusion leads to high rates of recanalization and a majority of patients experience early neurological improvement and achieve favourable outcome. Rates of mortality, early reocclusion, in-hospital stroke and sICH are acceptable in the view of unfavourable natural history.
- MeSH
- arteria carotis interna * MeSH
- arteriální okluzní nemoci MeSH
- cévní mozková příhoda MeSH
- lidé MeSH
- nemoci arterie carotis * MeSH
- retrospektivní studie MeSH
- stenóza arteria carotis MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- metaanalýza MeSH
- přehledy MeSH
- MeSH
- arteriae carotides * patofyziologie MeSH
- diagnostické techniky neurologické * klasifikace normy trendy MeSH
- intrakraniální trombóza diagnóza klasifikace prevence a kontrola MeSH
- lidé MeSH
- mozková smrt diagnóza klasifikace MeSH
- neurologické manifestace MeSH
- příručky lékařské MeSH
- radiologie klasifikace metody trendy MeSH
- stenóza arteria carotis diagnóza komplikace terapie MeSH
- subarachnoidální krvácení diagnóza prevence a kontrola terapie MeSH
- trombóza arteria carotis diagnóza komplikace terapie MeSH
- ultrasonografie * metody normy trendy MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- MeSH
- cerebrovaskulární poruchy diagnóza etiologie terapie MeSH
- cévní mozková příhoda diagnóza etiologie terapie MeSH
- epilepsie diagnóza etiologie terapie MeSH
- homeostáza fyziologie účinky léků MeSH
- hypertenze diagnóza komplikace terapie MeSH
- intrakraniální tlak fyziologie MeSH
- kraniocerebrální traumata diagnóza etiologie terapie MeSH
- lidé MeSH
- mozkový krevní oběh fyziologie MeSH
- perfuze klasifikace normy MeSH
- příručky lékařské MeSH
- subarachnoidální krvácení diagnóza etiologie terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
BACKGROUND: Quality of life (QoL) is one of the main endpoints in stroke prevention or acute stroke treatment studies. The aim of the current study was to identify risk factors affecting the QoL of patients with carotid stenosis in stroke prevention. METHODS: Self-sufficient patients (50-80 years of age) with ≥20% carotid artery stenosis followed in the neurosonology laboratory, and without any severe illnesses within the last 12 months, dementia, or psychiatric disorders were selected for the study after signing informed consent. Patients completed two standardized QoL questionnaires (WHOQoL-BREF and EQ-5D-3 L) and a visual pain scale, provided covariate variables (medication, age, gender, education, and social situation), and the blood pressure and body mass indexes were recorded. Logistic regression (forward stepwise method) was used to identify factors affecting the individual domains of QoL questionnaires. RESULTS: Of the 584 consecutive patients, 502 met the inclusion criteria and 344 completely filled both QoL questionnaires (164 men; mean age, 69.7 ± 7.8 years). An independent predictor of worse QoL in all domains was pain. Independent factors decreasing the QoL were lower level of education and blood pressure in the physical health domain, female gender in the psychological domain, and male gender in the social relationships domain. Independent factors decreasing satisfaction with health status were female gender and higher blood pressure. Factors negatively influencing the satisfaction with the QoL were living alone, lower level of education, and higher diastolic blood pressure (WHOQoL-BREF). Factors negatively influencing mobility were age, male gender, living alone, lower level of education, and higher body mass index (EQ-5D-3 L; p < 0.05 in all cases). CONCLUSIONS: Pain, blood pressure, body mass index, education, living alone, gender, and age were associated with the QoL in patients with carotid stenosis. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov, NCT02360137 . Registered on 26 January 2015.
- MeSH
- bolest psychologie MeSH
- cévní mozková příhoda prevence a kontrola MeSH
- kvalita života * MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- logistické modely MeSH
- měření bolesti MeSH
- průzkumy a dotazníky MeSH
- rizikové faktory MeSH
- senioři MeSH
- sexuální faktory MeSH
- stenóza arteria carotis komplikace MeSH
- ultrasonografie dopplerovská transkraniální statistika a číselné údaje MeSH
- věkové faktory MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- pozorovací studie MeSH
Aterosklerotická stenóza karotidy je známý rizikový faktor ischemické CMP nebo tranzitorní ischemické ataky. Změny v aterosklerotickém plátu typu krvácení do plátu, neovaskularizace, velký podíl lipidů, tenká nebo prasklá fibrózní čepička či zánět hrají pravděpodobně významnou roli v nestabilitě plátu a jsou spojeny s vyšším rizikem ischemické CMP. V současnosti neexistuje modalita, která by byla schopna současně přesně změřit stupeň stenózy a spolehlivě detekovat nestabilní aterosklerotický plát. K přesné a detailní analýze morfologie plátu je potřeba využít kombinaci jednotlivých metod. CT je široce dostupná a často první zobrazovací metoda plátu se schopností detekovat kalcifikace, ulceraci plátu a stupeň stenózy. Nicméně rozlišení mezi kumulací lipidů a krvácením do plátu je nízké. MR má schopnost rozpoznat většinu nestabilních morfologických znaků plátu, ale časová náročnost, pohybové artefakty a absence unifikovaných protokolů jsou komplikací pro širší použití. PET je efektivní nástroj k detekci metabolických procesů v plátu, zejména zánětu, ale prostorové rozlišení je nepřesné. Ultrazvuk je široce dostupná a levná metoda k monitoringu vývoje plátu, zejména za použití 3D módu, ale pro rozlišení jednotlivých znaků plátu je suboptimální. Budoucí vývoj ultrazvukových metod, např. počítačová analýza škály šedi a kontrastní ultrazvuk však výhledový potenciál ultrazvuku významně zlepšuje.
Atherosclerotic carotid stenosis is a well-known risk factor for ischemic stroke or transient ischaemic attack. Atherosclerotic plaque features, such as intraplaque hemorrhage, neovascularization, large lipid core, thin or ruptured fibrous cap or inflammation seem to play an important role in plaque instability and are related to higher risk of ischaemic stroke. At present, no single modality is able to accurately measure the degree of stenosis and to detect all vulnerable plaque features simultaneously. For accurate and detailed analysis of plaque morphology, the combination of particular methods should be used. CT is widely available and often the first imaging modality used, with the strength to detect plaque calcifications, ulceration and degree of stenosis but differentiation between lipid pools and intraplaque hemorrhage is low. MRI can identify most of the plaque´s unstable features but time constraints, movement artifacts and absence of a unified procedure are complications for wider use. PET is an effective tool to detect metabolic processes in plaque mainly due to inflammation but spatial resolution is imprecise. Ultrasound is a widely available, low-cost tool for monitoring plaque development especially if 3D mode is applied, but for plaque characteristic differentiation, it is suboptimal. Future development of ultrasound methods, i.e. computerized analysis of Gray scale and contrast enhancement improves the ultrasound´s potential significantly.
- MeSH
- arteriae carotides diagnostické zobrazování MeSH
- aterosklerotický plát * diagnostické zobrazování MeSH
- ateroskleróza * diagnostické zobrazování komplikace MeSH
- cévní mozková příhoda prevence a kontrola MeSH
- diagnostické zobrazování metody MeSH
- lidé MeSH
- stenóza arteria carotis diagnostické zobrazování MeSH
- ultrasonografie metody MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
BACKGROUND: Carotid endarterectomy (CEA) is a beneficial procedure for selected patients with an internal carotid artery (ICA) stenosis. Surgical risk of CEA varies from between 2 and 15%. The aim of the study is to demonstrate the safety and effectiveness of sonolysis (continual transcranial Doppler monitoring, TCD) using a 2-MHz diagnostic probe with maximal diagnostic energy on the reduction of the incidence of stroke, transient ischemic attack (TIA) and brain infarction detected using magnetic resonance imaging (MRI) by the activation of the endogenous fibrinolytic system during CEA. METHODS/DESIGN: Design: a multicenter, randomized, double-blind, sham-controlled trial. SCOPE: international, multicenter trial for patients with at least 70% symptomatic or asymptomatic ICA stenosis undergoing CEA. INCLUSION CRITERIA: patients with symptomatic or asymptomatic ICA stenosis of at least 70% are candidates for CEA; a sufficient temporal bone window for TCD; aged 40-85 years, functionally independent; provision of signed informed consent. Randomization: consecutive patients will be assigned to the sonolysis or control (sham procedure) group by computer-generated 1:1 randomization. Prestudy calculations showed that a minimum of 704 patients in each group is needed to reach a significant difference with an alpha value of 0.05 (two-tailed) and a beta value of 0.8 assuming that 10% would be lost to follow-up or refuse to participate in the study (estimated 39 endpoints). ENDPOINTS: the primary endpoint is the incidence of stroke or TIA during 30 days after CEA and the incidence of new ischemic lesions on brain MRI performed 24 h after CEA in the sonolysis and control groups. Secondary endpoints are occurrence of death, any stroke, or myocardial infarction within 30 days, changes in cognitive functions 1 year post procedure related to pretreatment scores, and number of new lesions and occurrence of new lesions ≥0.5 mL on post-procedural brain MRI. ANALYSIS: descriptive statistics and linear/logistic multiple regression models will be performed. Clinical relevance will be measured as relative risk reduction, absolute risk reduction and the number needed to treat. DISCUSSION: Reduction of the periprocedural complications of CEA using sonolysis as a widely available and cheap method may significantly increase the safety of CEA and extend the indication criteria for CEA. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov, NCT02398734 . Registered on 20 March 2015.
- MeSH
- arteria carotis interna diagnostické zobrazování chirurgie MeSH
- časové faktory MeSH
- cerebrální infarkt diagnostické zobrazování etiologie prevence a kontrola MeSH
- dospělí MeSH
- dvojitá slepá metoda MeSH
- fibrinolýza * MeSH
- karotická endarterektomie * škodlivé účinky MeSH
- klinické protokoly MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- magnetická rezonanční tomografie MeSH
- prediktivní hodnota testů MeSH
- rizikové faktory MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- stenóza arteria carotis krev komplikace diagnostické zobrazování chirurgie MeSH
- ultrasonografie dopplerovská transkraniální * MeSH
- ultrazvuková terapie metody MeSH
- výsledek terapie MeSH
- výzkumný projekt MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- multicentrická studie MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH