Homocysteínový konsenzus odráža súčasné poznanie, že homocysteín (HCY) je pravdepodobnejšie rizikový marker ako faktor a paušálna liečba hyperhomocysteínémie neprináša očakávané zníženie morbidity a mortality kardiovaskulárnych ochorení. Panel odborníkov zastáva nasledujúce stanovisko do praxe pre liečbu a prevenciu kardiovaskulárnych ochorení: A. Paušálna terapeutická intervencia podľa súčasných poznatkov EBM nie je paušálne indikovaná.B. Paušálny skríning homocysteínu neprináša klinický prínos pre všeobecnú populáciu ani pre pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami. Preventívne podávanie multivitamínov skupiny B pre zníženie hladiny homocysteínu podľa doterajších vedomostí založených na EBM vo všeobecnej populácii nemá podporu. Populačný skríning nie je indikovaný – trieda odporučení III, úroveň dôkazov IA. Terapeutické podávanie multivitamínov skupiny B pre zníženie hladiny homocysteínu podľa doterajších vedomostí založených na EBM v populácii pacientov v sekundárnej i terciárnej prevencii nemá význam. Populačný skríning nie je indikovaný – trieda odporučení III, úroveň dôkazov A. Nebol dostatočne preskúmaný prínos stanovenia HCY pri rozhodovaní o začatí antihypertenzívnej alebo hypolipidemickej liečby. Populačný skríning nie je indikovaný, iba vyšetrenie u individuálneho pacienta – trieda odporučení IIb, úroveň dôkazov A.
Homocysteine consensus reflects current knowledge that homocysteine is rather a risk marker then a factor and treatment of hyperhomocysteinemia does not reduce cardiovascular morbidity and mortality. Panel of experts state this position to approach cardiovascular prevention and treatment in praxis.A. General therapeutic intervention is not generally indicated based on current EBM data. B. General screening of homocysteine is not clinically beneficial in both general population and in patients with cardiovascular disease. Preventive administration of B group vitamins to reduce plasma homocysteine level in general population is not supported based on current EBM data. Population screening is not indicated – class III, level A. Therapeutic administration of B group vitamins to reduce plasma homocysteine level in patients in secondary or tertiary prevention is not supported based on current EBM data. Population screening is not indicated – class III, level A. There are no sufficient data on effect of measuring homocysteine on decision to start treating hypertension or dyslipidemias. Population screening is not indicated, only individual patients ́ examination – class IIb, level A.
- MeSH
- homocystein * analýza krev MeSH
- kardiovaskulární nemoci * prevence a kontrola MeSH
- lidé MeSH
- plošný screening MeSH
- vitamin B komplex terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- směrnice pro lékařskou praxi MeSH
Cieľ práce: Posúdiť efektivitu a tolerabilitu nového salinického laxatíva s obsahom 30% magnézia sulfátu (MgSO4) na prípravu pred kolonoskopickým vyšetrením a porovnať ju so štandardnou prípravou – pikosulfátom sodným s magnézium citrátom. Metodika: Ide o otvorené randomizované, komparatívne, nezaslepené prospektívne sledovanie. Vyšetrenie všetkých pacientov prebiehalo na gastroenterologickej ambulancii Nemocnice Poprad, a. s. v čase od novembra 2015 do decembra 2016. Prípravu na kolonoskopiu MgSO4 absolvovalo 91 pacientov, štandardnou prípravou prošlo 66 pacientov. Obidva súbory boli porovnateľné v základných charakteristikách, prítomnosti pridružených gastrointestinálnych ochorení, komorbidít a v užívanej medikácii. Očistu čreva sme hodnotili podľa Bostonského skórovacieho systému (BBPS). Výsledky: Pacienti v ramene s MgSO4 dosiahli signifikantne vyššie BBPS – 7,70 ? 1,19 v porovnaní s ramenom so štandardnou prípravou, kde sa dosiahlo BBPS 7,19 ? 1,32 (p = 0,013). Signifikantný rozdiel v prospech prípravy s MgSO4 bol aj v jednotlivých segmentoch (c. ascendens, c. transversum). Oba spôsoby prípravy boli rovnako tolerované a účinné pri obstipácii. V ramene s MgSO4 bola lepšia compliance, najmä pitný režim. Pacienti, ktorí boli na kolonoskopiu pripravovaní MgSO4, mali signifikantne častejšie nežiadúce účinky, hlavne nauzeu a vracanie. Žiadny z pacientov v štúdii však nemal závažné nežiadúce účinky. Záver: Pacienti pripravovaní na kolonoskopiu MgSO4 mali signifikantne lepšiu očistu čreva ako pacienti pripravovaní pikosulfátom sodným + magnézium citrátom. Príprava MgSO4 bola asociovaná so signifikantne vyšším výskytom nežiadúcich účinkov, ktoré ale neboli limitom pre vykonanie kolonoskopie.
Aim: To assess the efficacy of and tolerance to the new saline laxative F.X. Passage? SL with 30% magnesium sulfate for colonoscopy preparation and to compare it with the standard preparation consisting of sodium picosulfate and magnesium citrate. Methodology: This was an open, comparative, randomised, unblind, prospective study. All patients were treated at the Gastroenterological Outpatient Service of the Department of Internal Medicine of Hospital Poprad between November, 2015, and December, 2016. A total of 91 and 61 patients received the magnesium sulfate and standard preparations, respectively. Basic characteristics, presence of gastrointestinal diseases, comorbidities and medications taken were comparable in the two groups. Bowel cleansing was assessed using the Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Results: The mean BBPS score for the whole colon was significantly higher in the magnesium sulfate group (7.70 ? 1.19) than in the standard preparation group (7.19 ? 1.32; p=0.013). The same significant difference was observed in single segments (right colon and transverse colon). Both regimens were tolerated and effective in patients suffering from obstipation. Compliance, especially with the drinking regime, was better in the magnesium sulfate group than in the standard preparation group. Although adverse effects (mostly nausea and vomiting) were more frequent in the magnesium sulfate group than in the standard preparation group, no patient suffered a serious adverse effect. Conclusions: Magnesium sulfate was superior to sodium picosulfate and magnesium citrate for effective colon cleansing. Although the magnesium sulfate preparation was associated with a significantly higher number of adverse events, this was not a limitation for the colonoscopy procedure.
- MeSH
- dyslipidemie farmakoterapie MeSH
- hypolipidemika škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- lékové interakce MeSH
- lidé MeSH
- nemoci svalů chemicky indukované patofyziologie prevence a kontrola MeSH
- statiny * aplikace a dávkování metabolismus škodlivé účinky MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- směrnice pro lékařskou praxi MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
Silymarín patrí v reálnej medicínskej praxi medzi najčastejšie predpisované liečivo zo skupiny hepatík. V posledných rokoch boli publikované výsledky potvrdzujúce vzťah závislosti účinnosti na dávke liečiva. Reálna preskripčná prax nie vždy dostatočne rýchlo reaguje na novšie poznatky v oblasti racionálnej farmakoterapie. Dizajn sledovania: Multicentrická, prospektívna, otvorená klinická štúdia IMHOTEP v súbore pacientov s chronickými hepatopatiami rôznej etiológie, indikovaných k liečbe silymarínom v lekárom zvolenej dávke v 36-týždňovom období sledovania. V definovaných intervaloch boli sledované markery hepatálneho poškodenia (AST, ALT, GMT, ALP, celkový a konjugovaný bilirubín), objektívne symptómy i subjektívne ťažkosti pacientov. Súbor a výsledky: 1 069 pacientov, z toho 594 (55,6 %) mužov s priemerným BMI 29,4 kg/m2 a 475 (44,4 %) žien s priemerným BMI 29,1 kg/m2. Priemerný vek mužov bol významne vyšší ako u žien (57 ? 12 vs 50 ? 13 rokov) (p < 0,001). V etiológii chronickej hepatopatie dominovala tuková choroba pečene (41,3 %), nasledovaná alkoholovou (17,2 %) a poliekovou (9,2 %) etiológiou. Alkoholová etiológia bola významne častejšia u mužov (24,1 vs 8,6 %; p < 0,001). Fajčenie bolo častejšie u mužov (26,7 vs 14,0 %; p < 0,001). Priemerná dávka silymarínu v celom súbore bola 472 ? 131 mg v iniciálnej fáze sledovania a 508 ? 174 mg na konci sledovania, pričom u mužov bola denná terapeutická dávka (DTD) silymarínu v priemere o 20 mg vyššia. V priebehu liečby silymarínom (V0 vs V4) sme zaznamenali štatisticky významný pokles markerov hepatálneho poškodenia ALT: 1,47 ? 2,22 ?kat/l vs 0,75 ? 0,50 ?kat/l (p < 0,001); AST: 1,07 ? 1,24 ?kat/l vs 0,62 ? 0,37 ?kat/l (p < 0,001); GMT: 2,82 ? 3,39 ?kat/l vs 1,52 ? 1,97 ?kat/l (p < 0,001); ALP: 1,66 ? 1,18 ?kat/l vs 1,41 ? 0,68 ?kat/l (p ? 0,001). Hodnoty celkového bilirubínu v celom súbore poklesli nevýznamne 15,7 ? 12,6 vs 15,3 ? 13,13 (p < 0,599), kým rozdiel v poklese konjugovaného bilirubínu bol štatisticky významný: 5,7 ? 8,2 ?mol/l vs 4,3 ? 3,3 ?mol/l (p < 0,001). Hoci sme nezistili štatisticky významný rozdiel medzi hodnotami vstupných aktivít a ani medzi zmenami aktivity ALT, AST, ALP medzi mužmi a ženami počas liečby, u mužov sme zaznamenali signifikantne výraznejší pokles GMT, oboch typov bilirubínu a ALP. Analogicky s poklesom laboratórnych markerov došlo v celom súbore aj k štatisticky významnému poklesu percepcie symptómov asociovaných s chronickou hepatopatiou a k nárastu počtu asymptomatických pacientov. Záver: Liečba silymarínom potvrdila jeho hepatoprotektívny efekt. Zaznamenali sme normalizáciu laboratórnych markerov hepatálneho poškodenia, ako aj subjektívnych i objektívnych prejavov chronickej hepatopatie. Priemerná dávka silymarínu v priebehu celého sledovania bola vyššia v porovnaní s „tradičným“ dávkovaním. Potvrdili sme vzťah účinnosti v závislosti na dávke liečiva. Intersexuálne rozdiely v účinnosti boli pravdepodobne podmienené vyššími vstupnými hodnotami markerov hepatálneho poškodenia a vyšším zastúpením alkoholovej etiológie chronickej hepatopatie u mužov. V priebehu štúdie sme nezaznamenali žiadne závažnejšie nežiaduce účinky liečby. Kľúčové slová: chronická hepatopatia – hepatiká – silymarín – intersexuálne rozdiely – racionálna farmakoterapia – nežiaduce účinky
Silymarine is the most commonly prescribed hepatoprotective medicine in real clinical practice. The evidence from the last decades has confirmed a relationship between its efficiency and dosing. The prescribing practice is actually not always fast enough to reflect the latest findings and changes in rational pharmacotherapy. Design: A multicenter, prospective, open clinical study IMHOTEP in patients with chronic hepatopathy of different etiology, indicated for chronic treatment with therapeutic dosing of silymarine as chosen by the doctor during a 36-week observation. Selected markers of hepatic injury (AST, ALT, GMT, ALP, total and conjugated bilirubin) as well as the objective symptoms and patients’ subjective complaints were monitored at defined time intervals. Population size and results: A total of 1,069 patients were included, of which 594 (55.6%) were men with an average BMI of 29.4 kg/m2 and 475 (44.4%) were women with an average BMI of 29.1 kg/m2. The average age of males was significantly higher than that of women (57 ? 12 vs 50 ? 13 years) (p < 0.001). Etiologies of chronic liver disease were dominated by non-alcoholic fatty liver disease (41.3%), followed by alcohol (17.2%) and drug-induced (9.2%) etiology. Alcohol etiology was significantly more common among men (24.1 vs 8.6%; p < 0.001). Smoking was more common among men (26.7 vs 14%; p < 0.001). The average dose of silymarine in the entire population was 472 ? 131 mg/day in the initial phase of the study and 470 ? 162 mg/day at the end of the study, while in men the daily therapeutic dose (DTD) of silymarine was 20 mg higher on average. During treatment with silymarine (V0 vs V4) we recorded a statistically significant decrease in the markers of hepatic damage in ALT: 2.2 ? 1.47 ?kat/L vs 0.75 ? 0.50 ?kat/L (p < 0.001); AST: 1.07 ? 1.24 ?kat/L vs 0.62 ? 0.37 ?kat/L (p < 0.001); GMT: 2.82 ? 3.39 ?kat/L vs 1.97 ? 1.52 ?kat/L (p < 0.001); ALP: 1.66 ? 1.18 ?kat/L vs 1.41 ? 0.68 ?kat/L (p < 0.001). The total amount of bilirubin in the entire study group decreased non-significantly 15.7 ? 12.6 vs 15.3 ? 13.13 (p < 0.599), while the decline in conjugated bilirubin was statistically significant 5.7 ? 8.2 ?mol/L ? 4.3 vs 3.3 ?mol/L (p < 0.001). Although we did not find any statistically significant differences in the entry values or in the ALT, AST, or ALP activities changes between men and women, in men we recorded a more significant decrease of GMT, both types of bilirubin and ALP. In parallel with the decrease in laboratory markers, a statistically significant decrease in the perception of symptoms associated with chronic hepatopathy and an increase in the number of asymptomatic patients was recorded. Conclusions: Treatment with silymarine has confirmed its hepatoprotective effects; we noticed a significant improvement in laboratory markers, as well as in the subjective and objective manifestations of chronic hepatic injury symptoms. The average dosing of silymarine over the entire course of the study was higher in comparison with the “traditional” dosing. We confirmed the relationship between the efficiency and the dosage of the medicine. Intersexual differences in efficiency were probably due to the higher values of the hepatic injury markers and higher prevalence of alcoholic etiology of chronic hepatopathy in men. In the course of the study no serious adverse effects related to the silymarine treatment were recorded. Key words: chronic liver disease – hepatoprotective drugs – silymarine – intersexual differences – rational pharmacotherapy – adverse effects The authors declare they have no potential conflicts of interest concerning drugs, products, or services used in the study. The Editorial Board declares that the manuscript met the ICMJE „uniform requirements“ for biomedical papers. Submitted: 20. 1. 2014 Accepted: 18. 5. 2014
- Klíčová slova
- chronická hepatopatie, hepatoprotektivum,
- MeSH
- antioxidancia aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- biomarkery farmakologické MeSH
- chronická nemoc MeSH
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- nemoci jater * etiologie farmakoterapie krev MeSH
- ochranné látky aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- prospektivní studie MeSH
- rozložení podle pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- silymarin * aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- statistika jako téma MeSH
- výsledek terapie MeSH
- vztah mezi dávkou a účinkem léčiva * MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- klinické zkoušky MeSH
- multicentrická studie MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
Pozadie a okolnosti organizácie prieskumu: Správna liečba neuropatickej bolesti predstavuje významnú súčasť každodennej praxe ambulantného neurológa. Napriek rozrastajúcej sa palete účinných látok používaných k symptomatickej liečbe bolestivých foriem neuropatií rôznej etiológie je známa skutočnosť, že lieky sa nepoužívajú v celom rozpätí ich terapeutického dávkovania a že sú často poddávkovávané aj napriek dobrej tolerancii a nedosiahnutiu požadovanej úľavy. Cieľ: Primárnym cieľom neintervenčného klinického skúšania bolo posúdiť preskripčné zvyklosti neurológov – špecialistov u pacientov s neuropatickou bolesťou rôznej etiológie z hľadiska titrácie a maximálnej použitej dávky lieku. Sekundárnym cieľom bolo posúdiť „bod satisfakcie“ lekára s efektívnosťou liečby gabapentínom, posúdiť vplyv etiológie, ko-farmakoterapie a prípadných komorbidít. Metodika a výsledky: Prospektívne multicentrické (87 neurologických ambulancií s pokrytím územia celého Slovenska) neintervenčné klinické skúšanie v súbore 972 dospelých pacientov s neuropatickou bolesťou rôzneho pôvodu, indikovaných na liečbu gabapentínom, resp. pacientov už priebežne liečených gabapentínom. Elektronický formulár účastníka klinického skúšania (CRF) zaznamenával základné anamnestické a antropometrické dáta, intenzitu (analógová škála bolesti) a kvalitu bolesti, resp. jej ekvivalentov a ich dynamiku v priebehu liečby po dobu 6 mesiacov. Iniciácia liečby gabapentínom bola u 841 a pokračujúca liečba bola u 131 pacientov. V súbore prevažovali ženy (61,4 %), najčastejšou príčinou bolesti bola diabetická neuropatia (70,1 %). Podľa použitej dávky gabapentínu sme súbor rozdelili na dve skupiny s arbitrárnou hranicou dávky 1 800 mg (< 1 800 mg resp. ≥ 1 800 mg). Dávkou ≥1 800 mg bolo liečených len 98 pacientov, až 658 pacientov bolo liečených maximálnou dávkou < 900 mg. Nedostatočne kompenzovaní diabetici (HbA1c > 7 %) vyžadovali k rovnakému terapeutickému efektu liečby vyššie dávky lieku. Záver: Napriek dobrej efektivite liečby už nižšími dávkami gabapentínu, ako aj jeho dobrej tolerancii, väčšina pacientov užívala gabapentín v nedostatočnom dávkovaní, nevyužívajúc tak celý terapeutický potenciál lieku. Pacienti s nedostatočne kompenzovaným diabetom, ktorý bol aj najčastejšou príčinou neuropatickej bolesti, vyžadovali vyššiu dennú terapeutickú dávku (DTD) gabapentínu ako pacienti s inou etiopatogenézou bolesti, čo akcentuje potrebu prísnej glykemickej kontroly ako základného predpokladu účinnej farmakologickej symptomatickej liečby.
Study background: Proper management of neuropathic pain is a major part of an outpatient neurologist's everyday practice. Despite an increasing range of active substances used for symptomatic treatment of painful forms of neuropathies of varying aetiology, it is a well-known fact that drugs are not used across the entire therapeutic dosage range and are often insufficiently dosed even in spite of good tolerance and failure to achieve desired relief. Purpose: The primary purpose of the non-interventional clinical trial was to assess the prescribing patterns of neurology specialists in patients with neuropathic pain of varying aetiology in terms of titration and the maximum dose of the drug used. The secondary purpose was to assess the "point of satisfaction" of the physician with the efficacy of treatment with gabapentin as well as to assess the effect of aetiology, co-pharmacotherapy, and possible comorbidities. Methods and results: A prospective multicentre (87 outpatient neurology practices covering the whole area of Slovakia) non-interventional clinical trial in a cohort of 972 adult patients with neuropathic pain of varying aetiology who were either indicated for treatment with gabapentin or continuously treated with gabapentin. An electronic clinical record form (CRF) was used to record the patient's basic medical history and anthropometric data, the intensity (analogue pain scale) and quality of pain and/or of its equivalents and their dynamics in the course of treatment over a period of six months. Initiation of treatment with gabapentin was the case in 841 patients and continuing treatment in 131 patients. There was a predominance of women (61.4%) in the cohort and diabetic neuropathy was the most frequent cause of pain (70.1%). Based on the dose of gabapentin used, the cohort was divided into two groups with an arbitrary dose threshold of 1800 mg (< 1800 mg and ≥ 1800 mg, respectively). Only 98 patients were treated with a dose ≥ 1800 mg; as many as 658 patients were treated with a maximum dose of < 900 mg. Poorly compensated diabetic patients (HbA1c > 7%) required higher doses of the drug to achieve similar therapeutic effect of the treatment. Conclusion: Despite good efficacy of treatment with even lower doses of gabapentin and its good tolerance, the majority of patients used gabapentin in insufficient doses, thus not utilizing the whole therapeutic potential of the drug. Patients with poorly compensated diabetes, which also was the most frequent cause of neuropathic pain, required a higher daily therapeutic dose (DTD) of gabapentin than those with a different aetiopathogenesis of pain, which accentuates the need for tight glycaemic control as a fundamental prerequisite for effective pharmacological symptomatic treatment.
- MeSH
- aminy aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- bolest farmakoterapie MeSH
- GABA aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- hodnocení výsledků zdravotní péče statistika a číselné údaje MeSH
- index tělesné hmotnosti MeSH
- komplikace diabetu MeSH
- kyseliny cyklohexankarboxylové aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- měření bolesti MeSH
- nemoci periferního nervového systému etiologie farmakoterapie klasifikace MeSH
- prospektivní studie MeSH
- rozvrh dávkování léků MeSH
- statistika jako téma MeSH
- vztah mezi dávkou a účinkem léčiva MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Geografické názvy
- Slovenská republika MeSH
- MeSH
- dospělí MeSH
- elektrokardiografie ambulantní MeSH
- endoskopie škodlivé účinky MeSH
- gastrointestinální nemoci diagnóza MeSH
- ischemická choroba srdeční MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- srdeční arytmie MeSH
- statistika jako téma MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
