BACKGROUND: Inflammatory bowel disease (IBD) places a significant burden on health-care systems because of its chronicity and need for expensive therapies and surgery. With increasing use of biological therapies, contemporary data on IBD health-care costs are important for those responsible for allocating resources in Europe. To our knowledge, no prospective long-term analysis of the health-care costs of patients with IBD in the era of biologicals has been done in Europe. We aimed to investigate cost profiles of a pan-European, community-based inception cohort during 5 years of follow-up. METHODS: The Epi-IBD cohort is a community-based, prospective inception cohort of unselected patients with IBD diagnosed in 2010 at centres in 20 European countries plus Israel. Incident patients who were diagnosed with IBD according to the Copenhagen Diagnostic Criteria between Jan 1, and Dec 31, 2010, and were aged 15 years or older the time of diagnosis were prospectively included. Data on clinical characteristics and direct costs (investigations and outpatient visits, blood tests, treatments, hospitalisations, and surgeries) were collected prospectively using electronic case-report forms. Patient-level costs incorporated procedures leading to the initial diagnosis of IBD and costs of IBD management during the 5-year follow-up period. Costs incurred by comorbidities and unrelated to IBD were excluded. We grouped direct costs into the following five categories: investigations (including outpatient visits and blood tests), conventional medical treatment, biological therapy, hospitalisation, and surgery. FINDINGS: The study population consisted of 1289 patients with IBD, with 1073 (83%) patients from western Europe and 216 (17%) from eastern Europe. 488 (38%) patients had Crohn's disease, 717 (56%) had ulcerative colitis, and 84 (6%) had IBD unclassified. The mean cost per patient-year during follow-up for patients with IBD was €2609 (SD 7389; median €446 [IQR 164-1849]). The mean cost per patient-year during follow-up was €3542 (8058; median €717 [214-3512]) for patients with Crohn's disease, €2088 (7058; median €408 [133-1161]) for patients with ulcerative colitis, and €1609 (5010; median €415 [92-1228]) for patients with IBD unclassified (p<0·0001). Costs were highest in the first year and then decreased significantly during follow-up. Hospitalisations and diagnostic procedures accounted for more than 50% of costs during the first year. However, in subsequent years there was a steady increase in expenditure on biologicals, which accounted for 73% of costs in Crohn's disease and 48% in ulcerative colitis, in year 5. The mean annual cost per patient-year for biologicals was €866 (SD 3056). The mean yearly costs of biological therapy were higher in patients with Crohn's disease (€1782 [SD 4370]) than in patients with ulcerative colitis (€286 [1427]) or IBD unclassified (€521 [2807]; p<0·0001). INTERPRETATION: Overall direct expenditure on health care decreased over a 5-year follow-up period. This period was characterised by increasing expenditure on biologicals and decreasing expenditure on conventional medical treatments, hospitalisations, and surgeries. In light of the expenditures associated with biological therapy, cost-effective treatment strategies are needed to reduce the economic burden of inflammatory bowel disease. FUNDING: Kirsten og Freddy Johansens Fond and Nordsjællands Hospital Forskningsråd.
- MeSH
- biologické přípravky ekonomika terapeutické užití MeSH
- chirurgie trávicího traktu ekonomika MeSH
- Crohnova nemoc diagnóza ekonomika terapie MeSH
- diagnostické techniky a postupy ekonomika MeSH
- dospělí MeSH
- hospitalizace ekonomika MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- náklady na zdravotní péči statistika a číselné údaje trendy MeSH
- následné studie MeSH
- prospektivní studie MeSH
- ulcerózní kolitida diagnóza ekonomika terapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- Geografické názvy
- Evropa MeSH
Ustekinumab je plně humánní monoklonální protilátka IgG1, jejíž účinek spočívá v blokádě prozánětlivé dráhy interleukinů 12 a 23. V závěru roku 2016 byla tato protilátka schválena regulačními úřady jako další možnost biologické terapie u Crohnovy nemoci. Od počátku února 2018 byla stanovena i indikační omezení úhrady této léčby v našich podmínkách a tím byla rozšířena také dostupnost uvedené terapie pro pacienty s Crohnovou chorobou. Dosavadní výsledky publikovaných klinických studií svědčí pro signifikantní protizánětlivý efekt léčby ustekinumabem, a proto zařazení této terapie do spektra našich léčebných možností znamená pro řadu pacientů naději na zlepšení jejich často dlouhodobě neuspokojivého stavu.
Ustekinumab is a fully human monoclonal antibody IgG1 blocking the proinflammatory pathways of interleukins 12 and 23. In the end of the year 2016, it was approved by regulatory agencies for further biological therapy of Crohn's disease. Since the beginning of February 2018, indication criteria for coverage of this treatment in the Czech Republic are defined, making this therapy more widely available to Czech patients with Crohn's disease. Trials published to date demonstrate a significant anti inflammatory effect of ustekinumab therapy. Thus, making this drug available to our patients makes it possible for many to hope that their unsatisfactory health state would eventually improve.
- MeSH
- biologická terapie metody trendy využití MeSH
- Crohnova nemoc * ekonomika farmakoterapie MeSH
- hodnocení léčiv metody využití MeSH
- humanizované monoklonální protilátky * aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- interleukin-12 farmakologie imunologie MeSH
- interleukin-23 farmakologie imunologie MeSH
- klinické zkoušky, fáze III jako téma MeSH
- kvalita života MeSH
- lidé MeSH
- metaanalýza jako téma MeSH
- statistika jako téma MeSH
- ustekinumab * aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- zdravotní pojištění ekonomika využití zákonodárství a právo MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
BACKGROUND: This study aims to compare the cost-effectiveness of treatment sequences with available biologics, including adalimumab (ADA), biosimilar infliximab (bsIFX), originator infliximab (IFX) and vedolizumab (VEDO) for luminal Crohn's disease in nine European countries. METHODS: A Markov-model was constructed to simulate five-year medical costs and quality-adjusted life years (QALYs). Data on clinical efficacy were obtained from randomised controlled trials. Country-specific unit costs, discount rates and a third-party payer perspective were applied. RESULTS: The bsIFX versus conventional therapy resulted in the most favourable incremental cost-utility ratios (ICURs) ranging from €34,580 (Hungary) to €77,062/QALY (Sweden). Compared to bsIFX, the bsIFX-ADA sequence was more cost-effective than the bsIFX-VEDO sequence with ICURs varying between €70,277 (France) and €162,069/QALY (Germany). The ICURs of the bsIFX-ADA-VEDO sequence versus the bsIFX-ADA strategy were between €206,266 (The Netherlands) and €363,232/QALY (Spain). CONCLUSION: We are the first to compare cost-effectiveness of multiple biological sequences for luminal Crohn's disease. Based on our findings, bsIFX can be recommended as a first-line treatment in patients unresponsive to conventional treatments. While biological sequences only slightly differ in their associated health gains, their costs vary greatly. The bsIFX-ADA-VEDO seems to be the most cost-effective sequence of the available biologics across Europe.
- MeSH
- adalimumab aplikace a dávkování ekonomika terapeutické užití MeSH
- analýza nákladů a výnosů MeSH
- biosimilární léčivé přípravky aplikace a dávkování ekonomika terapeutické užití MeSH
- Crohnova nemoc farmakoterapie ekonomika MeSH
- ekonomické modely MeSH
- gastrointestinální látky aplikace a dávkování ekonomika terapeutické užití MeSH
- humanizované monoklonální protilátky aplikace a dávkování ekonomika terapeutické užití MeSH
- infliximab aplikace a dávkování ekonomika terapeutické užití MeSH
- kombinovaná farmakoterapie MeSH
- kvalitativně upravené roky života MeSH
- lidé MeSH
- Markovovy řetězce MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- rozvrh dávkování léků MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- srovnávací studie MeSH
- Geografické názvy
- Evropa MeSH
Anti-TNF-α léky jsou významnými prostředky v terapii pacientů s imunitně mediovanými chorobami, jako jsou revmatoidní artritida (RA), ankylozující spondylitida (AS), psoriatická artritida (PsA), psoriáza, Crohnova choroba (CD) či ulcerózní kolitida (UC). V některých případech však, přestože je při léčbě konkrétním anti-TNF-α přípravkem dosaženo u daného pacienta stabilizace onemocnění, může být vyžadováno převedení na jiný anti-TNF-α lék – nejčastějším nemedicínským důvodem změny terapie bývá snaha o snížení nákladů na léčbu.
- MeSH
- ankylózující spondylitida ekonomika farmakoterapie MeSH
- Crohnova nemoc ekonomika farmakoterapie MeSH
- hospitalizace MeSH
- klinická studie jako téma MeSH
- lidé MeSH
- poskytování zdravotní péče MeSH
- progrese nemoci * MeSH
- psoriatická artritida ekonomika farmakoterapie MeSH
- psoriáza ekonomika farmakoterapie MeSH
- revmatoidní artritida ekonomika farmakoterapie MeSH
- studie případů a kontrol MeSH
- TNF-alfa * antagonisté a inhibitory ekonomika farmakologie terapeutické užití MeSH
- ulcerózní kolitida ekonomika farmakoterapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
OBJECTIVE: To explore preferences of gastroenterologists for biosimilar drugs in Crohn's disease. MATERIAL AND METHODS: Discrete choice experiment was carried out involving 51 Hungarian gastroenterologists in May 2014. The following attributes were used to describe hypothetical choice sets: 1) type of the treatment (biosimilar/originator), 2) severity of disease, 3) availability of continuous medicine supply, 4) frequency of the efficacy check-ups. Multinomial logit model was used to differentiate between three attitude types: 1) always opting for the originator, 2) willing to consider biosimilar for biological-naïve patients only, 3) willing to consider biosimilar treatment for both types of patients. Conditional logit model was used to estimate the probabilities of choosing a given profile. RESULTS: Men, senior consultants, working in inflammatory bowel disease center and treating more patients were more likely willing to consider biosimilar for biological-naïve patients only. Treatment type (originator/biosimilar) was the most important determinant of choice for patients already treated with biologicals, and the availability of continuous medicine supply in case of biological-naïve patients. The probabilities of choosing the biosimilar with all the benefits offered over the originator under current reimbursement conditions are 89% versus 11% for new patients, and 44% versus 56% for patients already treated with biological. CONCLUSIONS: For gastroenterologist, the continuous medical supply would be one of the major benefits of biosimilars. However, benefits offered in the scenarios do not compensate for the change from the originator to the biosimilar treatment of patients already treated with biologicals.
- MeSH
- biosimilární léčivé přípravky ekonomika terapeutické užití MeSH
- Crohnova nemoc farmakoterapie ekonomika MeSH
- dospělí MeSH
- infliximab ekonomika terapeutické užití MeSH
- lékaři MeSH
- lékařská praxe - způsoby provádění statistika a číselné údaje MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- monoklonální protilátky ekonomika terapeutické užití MeSH
- průzkumy a dotazníky MeSH
- senioři MeSH
- výběrové chování * MeSH
- zdraví - znalosti, postoje, praxe * MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- Geografické názvy
- Maďarsko MeSH
Sledovat poskytování a úhradu nákladné biologické léčby revizním lékařem zdravotní pojišťovny je nezbytné a účelné. Ve spolupráci s ošetřujícími lékaři centra specializované péče představuje odborná kontrolní a revizní činnost také příležitost, jak vyjma finančních úhrad sledovat kvalitu poskytované péče, její léčebný efekt a posuzovat účelné nakládání s finančními prostředky veřejného zdravotního pojištění. Závěry zjištěné ve spolupráci s odbornými zástupci centra prokázaly nesoulad ve výši skutečných finančních úhrad zdravotní pojišťovny vůči požadavku zdravotnického zařízení navýšit stanovený limit úhrad „centrových léků“ ve sledovaném období. V souvislosti s aplikacemi biologické léčby a poskytováním odborné ošetřovatelské a lékařské péče byla u několika pojištěnců zjištěna insuficientní participace ve vedení záznamů zdravotnické dokumentace. V souvislosti s prokázanou regresí a následnou remisí onemocnění vyvstává zde nutnost řešit medicínsko-etický a zároveň ekonomický problém. Je spojen nejen s nárůstem finančních výdajů ovlivňovaných jak účelnou délkou trvání biologické léčby, tak množstvím aplikačních dávek, četností počtu jejich opakování v souvislosti se zajištěním dlouhodobého efektu terapie a především kvality života pojištěnce. Zároveň souvisí s rozhodnutím ošetřujícího lékaře kdy a za jakých podmínek účinnou léčbu s prokázaným klinickým efektem ve prospěch pojištěnce „lege artis“ a zároveň ekonomicky účelně ukončit.
It is necessary and useful to follow the provision of costly biological therapy by a revision physician. The specialized care centers in collaboration with the attending physician represent professional controlling and revision opportunity to follow the quality of the provided care, the therapeutic effect as well as the aspect of financial compensation and purposeful allocation of financial remedies of public health insurance. The conclusions reached in collaboration with professional representatives of the center made it clear that there is a discrepancy in the level of real financial compensations of the health insurance company and the requirements of the medical institution to increase the established limit of the compensations of “center drugs” in the observed period of time. In connection with the application of biological therapy and provision of professional nursing and medical care it has become obvious that the participation in keeping the records of medical documentation in certain insured individuals was insufficient. In connection with the demonstrated regression and subsequent remission of the disease there is a medical-ethical as well as economic problem to be solved. It is associated with increasing financial cost influenced by purposeful duration of biological therapy as well as the number of therapeutic doses applied, frequency of their repetition in connection with securing a long-term effect of therapy and especially the quality of life of the insured individual. At the same time there is a connection of the decision of the attending physician when and under which conditions to end the therapy “lege artis” with proved clinical effect in favor of the patient and the economic aspect of purposefulness.
- Klíčová slova
- revizní lékař, centrum specializované péče, úhrada léčiv, Humira, Remicade, limit úhrad centrových léků,
- MeSH
- biologická terapie ekonomika etika využití MeSH
- Crohnova nemoc * ekonomika farmakoterapie MeSH
- kontrola nákladů MeSH
- kvalita života MeSH
- monoklonální protilátky ekonomika terapeutické užití MeSH
- náklady a analýza nákladů MeSH
- náklady na léky MeSH
- nemocnice speciální MeSH
- posudkové řízení ve zdravotní péči * MeSH
- spotřeba léčiv MeSH
- TNF-alfa ekonomika terapeutické užití MeSH
- ulcerózní kolitida * ekonomika farmakoterapie MeSH
- všeobecné zdravotní pojištění MeSH
- výsledek terapie MeSH
- MeSH
- Crohnova nemoc ekonomika epidemiologie terapie MeSH
- ekonomika farmaceutická MeSH
- lidé MeSH
- náklady na zdravotní péči MeSH
- terapie ekonomika metody MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Geografické názvy
- Slovenská republika MeSH
