OBJECTIVE: This study was undertaken to evaluate safety and biocompatibility of a novel biodegradable polydioxanone stent in a rabbit tracheal model. Metallic and silicone stents represent standard therapeutic approaches for hollow organ stenosis, although complications have been reported repeatedly. Biodegradable stents could reduce the risks associated with this procedure while still achieving the purpose of maintaining lumen patency. METHODS: A commercially available polydioxanone suture strand with a long safety record was used to manufacture the self-expanding stents. The polydioxanone stents were then implanted bronchoscopically and under fluoroscopic guidance into the tracheas of white rabbits (N = 25). Periodic clinical examination was performed. Histopathologic examination concluded the study for the 5 experimental groups at 3, 4, 5, 10, and 15 weeks after implantation. RESULTS: There were no unexpected deaths and no stent displacements during the study. The animals remained in good condition, without stent debris expectoration. Macroscopic examination revealed that the tracheal lumen stayed open. Histologic examination showed that tracheal damage score was highest 5 weeks after stenting, including in-stent necrosis of the epithelium. Stent degradation was complete with no remnants after 10 weeks, leaving the trachea completely healed at 15 weeks after implantation. CONCLUSIONS: This animal airway model has demonstrated acceptable safety and biocompatibility of this novel biodegradable polydioxanone stent. We suggest that polydioxanone stenting be used for further clinical studies for cases in which complete stent degradation after temporary airway treatment is desirable.

• MeSH
• bronchoskopie škodlivé účinky   přístrojové vybavení   MeSH
• časové faktory MeSH
• fluoroskopie MeSH
• intervenční radiografie metody   MeSH
• králíci MeSH
• modely u zvířat MeSH
• polydioxanon MeSH
• protézy - design MeSH
• stenty MeSH
• testování materiálů MeSH
• trachea patologie   radiografie   chirurgie   MeSH
• vstřebatelné implantáty MeSH
• zvířata MeSH
• Check Tag
• králíci MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• zvířata MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• hodnotící studie MeSH
• práce podpořená grantem MeSH

BACKGROUND: Biodegradable stents that disintegrate after a period of time are expected to be well tolerated and have advantages over other stents that are more commonly used in practice today. Polydioxanone is a biodegradable polymer that is widely used during surgery with absorbable sutures. METHODS: We present cases from the first four patients to undergo a tracheal polydioxanone stent insertion. Indications included significant non-malignant tracheal stenosis in cases where primary surgical treatment was not possible. The stents were implanted using rigid bronchoscopy and patients received regular follow-ups as needed. This use of biodegradable stents in adult patients was a novel, previously untested approach. The study was approved by the Institutional Ethics Committee and was based on a project entitled; "Biodegradable stents in the management of stenoses of large airways" (project NT 14146-3/2013). RESULTS: Six biodegradable stents were implanted in four patients with benign stenoses. No technical difficulties occurred and no serious or life-threatening events were recorded. All patients reported some benefit from treatment. CONCLUSION: Polydioxanone tracheal stents can be considered when a need for temporary support is expected, and as an alternative to other stents if the latter could compromise the patient. Owing to limited experience and observed disadvantages, further research is needed to fully assess this treatment. TRIAL REGISTRATION: This work is based on project NT14146 - Biodegradable stents in the management of stenoses of the large airways (2013-2015, MZ0/NT), registered from May 1, 2013 in The Research and Development and Innovation Information System of the Czech Republic and in ClinicalTrials.gov, reg. no. NCT02620319, December 2, 2015.

• MeSH
• biokompatibilní materiály chemie   MeSH
• bronchoskopie MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• polydioxanon chemie   MeSH
• senioři MeSH
• stenóza průdušnice chirurgie   MeSH
• stenty klasifikace   MeSH
• trachea chirurgie   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• klinická studie MeSH
• práce podpořená grantem MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH

Biodegradable stents are promising treatments for many diseases, e.g., coronary artery disease, urethral diseases, tracheal diseases, and esophageal strictures. The mechanical properties of biodegradable stent materials play a key role in the safety and efficacy of treatment. In particular, insufficient creep resistance of the stent material could result in premature stent collapse or narrowing. Commercially available biodegradable self-expandable SX-ELLA stents made of polydioxanone monofilament were tested. A new, simple, and affordable method to measure the shear modulus of tiny viscoelastic wires is presented. The important mechanical parameters of the polydioxanone filament were obtained: the median Young's modulus was [Formula: see text] = 958 (922, 974) MPa and the shear modulus was [Formula: see text] = 357 (185, 387) MPa, resulting in a Poisson's ratio of ν = 0.34. The SX-ELLA stents exhibited significant force relaxation due to the stress relaxation of the polydioxanone monofilament, approximately 19% and 36% 10 min and 48 h after stent application, respectively. However, these results were expected, and the manufacturer and implanting clinician should be aware of the known behavior of these biodegradable materials. If possible, a biodegradable stent should be designed considering therapeutic force rather than initial force. Additionally, new and more advanced biodegradable shape-memory polymers should be considered for future study and use.

• MeSH
• biokompatibilní materiály chemie   MeSH
• lidé MeSH
• mechanické jevy MeSH
• modul pružnosti MeSH
• polydioxanon chemie   MeSH
• protézy - design MeSH
• stenty * MeSH
• testování materiálů MeSH
• vstřebatelné implantáty * MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• práce podpořená grantem MeSH

Autoři představují vlastní unikátní originální metodu fixace biodegradabilních polydioxanonových stentů při léčbě stenóz trachey.

The authors present their own unique original method for fixation of polydioxanone biodegradable stents in the treatment of tracheal stenosis.

• Klíčová slova
• stenóza trachey, biodegradabilní stent, fixace biodegradabilního stentu,
• MeSH
• lidé MeSH
• polydioxanon MeSH
• prospektivní studie MeSH
• retence protézy * metody   MeSH
• stenóza průdušnice * terapie   MeSH
• stenty MeSH
• vstřebatelné implantáty * MeSH
• výzkumný projekt MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• klinické zkoušky MeSH
• práce podpořená grantem MeSH

• MeSH
• katetrizace MeSH
• lidé MeSH
• litotripse MeSH
• nemoci žlučových cest terapie   MeSH
• polydioxanon MeSH
• protézy - design MeSH
• senioři MeSH
• stenóza terapie   MeSH
• stenty MeSH
• vstřebatelné implantáty MeSH
• žlučové cesty intrahepatální MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• senioři MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• kazuistiky MeSH
• práce podpořená grantem MeSH

Ramanovu spektroskopii lze v chemii použít nejen k určování chemického složení, ale také pro získávání dalších informací o struktuře materiálu. Ve spektrech semikrystalických polymerů lze nalézt vzájemně odlišné pásy charakteristické pro krystalickou nebo amorfní fázi, stanovit z nich krystalinitu a z ní odhadnout míru degradace polymeru. V předložené studii byly vyhodnoceny změny raménka pásu na vlnočtu 1733 cm−1 v Ramanových spektrech vlákna z poly(p-dioxanonu) podrobeného hydrolytické degradaci. Pro různě dlouhé doby degradace byly vypočteny obsahy ploch pod raménkem tohoto pásu a též byl proveden jeho modelový rozklad na předpokládané píky krystalické a amorfní fáze. Obsahy ploch pod raménkem i parametry modelových píků byly porovnány s hodnotami krystalinity získanými pomocí diferenční skenovací kalorimetrie, přičemž bylo dosaženo dobré shody. Tato práce ukazuje příklad využití Ramanovy spektroskopie při studiu hydrolytické degradace polymerů.

Raman spectroscopy can be used in chemistry not just to determine chemical composition, but also to obtain further information on the material structure. In the spectra of semi-crystalline polymers, distinct bands characteristic of the crystalline or the amorphous phase can be found, the degree of crystallinity determined from them, and the degree of polymer degradation estimated from the crystallinity. In the present study, changes in the 1733 cm−1 band shoulder in Raman spectra of poly(p-di­oxanone) fibres subjected to hydrolytic degradation were evaluated. For different degradation periods, the areas under the shoulder of this band were calculated and a model deconvolution of this band into assumed crystalline and amorphous peaks was also performed. The areas under the shoulder, as well as the model peaks' parameters, were compared with the crystallinity values obtained by differential scanning calorimetry, achieving a good agreement. This work shows an example of using Raman spectroscopy when studying the hydrolytic degradation of polymers.

• MeSH
• lidé MeSH
• polydioxanon chemie   MeSH
• polymery chemie   MeSH
• Ramanova spektroskopie * metody   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• Klíčová slova
• biodermální nitě, mezonitě, mikrojehly, korekce měkkých tkání,
• MeSH
• jehly * MeSH
• kosmetické techniky * MeSH
• lidé MeSH
• polydioxanon * MeSH
• výchova a vzdělávání MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

OBJECTIVES: To assess the outcome of self-expandable, biodegradable stent insertion for anastomotic strictures following treatment for rectosigmoid carcinoma. METHODS: Three male patients (median age 66) developed benign strictures after radiotherapy and resection of a recto-sigmoid carcinoma. These were resistant to balloon dilatation and prevented stoma reversal. Biodegradable stent insertion was performed as an experimental treatment on a named-patient basis with approval of the institutional review board. Patients had monthly follow-up with endoscopy and contrast medium enemas to monitor performance and degradation of the stents. RESULTS: All stents were placed successfully without complications after pre-dilatation to 20 mm under fluoroscopic guidance. Stent degradation occurred in all patients 4-5 months following implantation, and long-term anastomotic patency was demonstrated in all. This allowed reversal of the colostomy and physiological defecation in two patients. Reversal was not undertaken in one due to subsequent development of liver metastases. No stent migration or occlusion occurred. CONCLUSIONS: Biodegradable stents can maintain an adequate lumen across anastomotic strictures resistant to balloon dilatation. They seem to allow stricture re-modelling resulting in maintained dilatation after degradation. This potentially allows reversal of a colostomy, which might otherwise be prevented by stricture recurrence.

• MeSH
• anastomóza chirurgická škodlivé účinky   metody   MeSH
• hodnocení rizik MeSH
• katetrizace metody   škodlivé účinky   MeSH
• kolektomie škodlivé účinky   metody   MeSH
• kolostomie škodlivé účinky   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• nádory rekta patologie   chirurgie   MeSH
• následné studie MeSH
• opakovaná terapie MeSH
• polydioxanon MeSH
• senioři MeSH
• staging nádorů MeSH
• stenóza etiologie   terapie   MeSH
• stenty MeSH
• vstřebatelné implantáty MeSH
• výsledek terapie MeSH
• vzorkové studie MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH

Autoři představují kazuistiku nemocného se stenózou trachey, která byla řešena biodegradabilním polydioxanonovým stentem s vlastní unikátní a originální metodou transparietální fixace.

The authors present a case report of a 57-year-old man with a tracheal stenosis, which was solved by application of biodegradable polydioxanone stent. They developed their own method of fixation – a unique and original transparietal fixation.

• Klíčová slova
• biodegradabilní stent, fixace stentu,
• MeSH
• bronchoskopie metody   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• stenóza průdušnice * chirurgie   terapie   MeSH
• stenty * využití   MeSH
• úrazy a nehody MeSH
• vstřebatelné implantáty využití   MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH

Nerandomizovaná prospektivní intervenční studie šetřící použitelnost a efektivitu biodegradabilních polydioxanonových stentů v léčbě stenóz trachey a hlavních bronchů. Navazuje na výsledky s polydioxanonovými stenty užitými v minulosti k mechanické podpoře různých dutých orgánů včetně dýchacích cest. Indikační kritéria k použití biodegradabilních stentů v trachee a hlavních bronších jsou na rozdíl od předchozích studií širší – jde o funkčně významnou stenózu benigní i maligní etiologie při existenci indikace léčby stentem. Plánováno zařazení 30 – 50 pacientů. Studie zahrnuje pravidelné sledování nemocných se zavedeným stentem v participujících centrech, analýzu klinického a funkčního efektu, analýzu vývoje endoskopického obrazu, analýzu případných nežádoucích účinků, statistické zhodnocení výsledků a jejich publikaci v českých a zahraničních odborných periodicích. Předpokládá potvrzení efektivity stentů a výhledově zavedení metody do klinické praxe.; Non-randomized prospective interventional study will investigate the efficacy of biodegradable polydioxanone stents in the treatment of tracheobronchial stenoses. It is based on previous experience with polydioxanone stents used as the mechanical support of various hollow organs including the airways. In contrast to previous studies the indication criteria are wide – serious tracheobronchial stenoses of any origin when the stent placement is found to be the primary therapeutic option. We intend to enroll 30 – 50 patients. Study comprises analysis of clinical data in participating centers, analysis of functional, radiological and endoscopic parameters, investigation of possible side-effects, statistical analysis of results and their publishing in the Czech and foreign scientific press. We assume proving of efficacy and introduction of the method into the general practice

• MeSH
• biokompatibilní materiály MeSH
• bronchoskopie MeSH
• endoskopie MeSH
• polydioxanon MeSH
• stenóza průdušnice MeSH
• stenty MeSH
• testování materiálů MeSH
• vstřebatelné implantáty MeSH

• Konspekt
• Patologie. Klinická medicína
• NLK Obory
• pneumologie a ftizeologie
• NLK Publikační typ
• závěrečné zprávy o řešení grantu IGA MZ ČR