Process analytical technology
Dotaz
Zobrazit nápovědu
Příspěvek se věnuje stručnému vysvětlení metody vícekriteriálního rozhodování AHP (Analytic Hierarchy Process), podmínkám a možnostem jejího použití při řešení pro dva typy problémů s použitím softwarového produktu Expert Choice, který je na postupu AHP založen. První problém se týká výběru nejlepší varianty ze tří rozhodovacích možností při nákupu speciálního statistického softwaru pro výpočet síly testu a návrhu rozsahu vzorku (využití při plánování klinické nebo experimentální Studie). Výběr byl proveden pomoci kritérií (kvalitativní í kvantitativní povahy), jejichž preference přiřadil budoucí uživatel. Informace o vlastnostech posuzovaného softwaru v jednotlivých kritériích byla převzata zpřehledove, literárně zpracované studie. Analýza citlivosti umožnila sledovat robustnost řešení - ke změně pořadí mezi preferencemi došlo pouze při výrazném zvýšení váhypro možnost výpočtu sily testu v kontingenční tabulce. Z hlediska vytčeného cíle, nejširších možnosti použití, se Jeví jako nejvýhodnější programový systém PASS. Druhý typ úlohy řeší problém uspořádání většího počtu (více než 7 - 9) rozhodovacích možnosti Problém se vztahuje k porovnaní kvality péče o hospitalizované pacienty na různých klinikách pomoci řady kritériu Je navržen způsob doplnění výsledků získaných z dotazníkového průzkumiL Různá hlediska péče zjišťovaná dotazníkovou metodou u pacientů jsou shrnuta do jednoho ukazatele, podle kterého je možné kliniky seřadit data použitá v tomto příkladu jsou hypotetická.
In this paper, the possibilities of AHP (Analytic Hierarchy Process) for multicriteria decisions are presented. This method and Expert Choice - decision support software - were used for solving two problems in health care decision environment. We solved the problem of comparison of the three types of statistical power analysis software (this kind of software is useful for study design) first. We could take quantitative and qualitative criteria into account The PASS software was chosen for our purpose as the best one. Sensitivity analysis confirmed robustness of the solution. Second problem deals with ordering of many (more than 7-9) alternatives. Solution suggests weights for different criteria of patient's satisfaction; they can be use for overail evaluation of different clinic and hospitals in many aspects simuhaneously. Various aspects of satisfaction were summarised (weights for criteria were targets from 4HP results) into one index number for each clinics. Index numbers were ordered for clinics the hospital It was possible to differentiate globally (considering mtiltilie criteria) the groups of clinics that are the best and the poorest ones (from the point of view of patient questionnaire results).
In direct compression of tablets, it is crucial to maintain content uniformity within acceptable margins, especially in formulations with low drug loading. To assure it, complex and multistep mixing processes are utilized in the industry. In this study, we suggest the use of a simple segregation test to evaluate mixing process performance and mixture segregation to produce tablets having satisfying content uniformity while keeping the process as simple and low cost as possible. Eventually, the formulation propensity to segregation can be evaluated using process analytical technology (PAT) to adjust the mixing process parameters to changing source drug properties. In this study, that approach was examined on a model drug with a broad batch-to-batch variability in particle size and shape. Excipients were chosen so that the resulting blend composition mimicked some marketed formulations. For each drug batch, two formulation blends were prepared through different preparation processes (one simple and one complex) and subsequently subjected to segregation tests. From those, segregation coefficients were obtained to compare segregation tendencies and homogeneity robustness between the drug batches and the blend preparation methods. The inter-particulate interactions were substantially influenced by the drug particle morphology and size and resulted in different segregation behavior. Based on these findings, a simple segregation test proved to be a useful tool for determining the suitability of different batches of the model drug to be used in a certain formulation. Moreover, for a particular batch A, the test revealed a potential for mixing process simplification and therefore process intensification and cost reduction.
V současné době dochází k rychlému nárůstu nových poznatků v biomedicíně, který je mimo jiné umožněn neustálým vývojem kvantitativních a kvalitativních analytických metod. Tyto nové přístupy umožňují podrobné sledování dějů na buněčné a molekulární úrovni, a tak nacházejí své uplatnění v široké škále vědních oborů i klinické praxi. Závěry jimi získané jsou přínosem pro civilní i vojenskou medicínu. Jednou z progresivních metod, která dosáhla v posledních letech výrazného technologického rozvoje, je metoda průtokové cytometrie (flow cytometry, FCM). Ve své podstatě FCM představuje dnes již standardní přístup pro vysokorychlostní rozměrovou a typovou analýzu suspenzí částic, nejčastěji savčích buněk. Článek se zabývá principem a nejběžnějšími aplikacemi FCM.
Permanent development of qualitative and quantitative analytical methods has currently resulted in a fast increase of knowledge in biomedicine. Such new approaches have enabled very detailed observations of processes on the cellular and molecular level and thus become useful in both, research and clinical practice including military medicine. Flow cytometry (FCM) is one of the highly progressive techniques with considerable technological development. Nowadays FCM represents a standard approach for a high speed analysis of particle (mostly mammalian cells) suspensions in terms of size, internal complexity and subset composition. The article deals with principle and the most common FCM applications.
- MeSH
- biomedicínské technologie metody trendy MeSH
- financování organizované MeSH
- fluorescenční protilátková technika metody přístrojové vybavení využití MeSH
- imunofenotypizace metody přístrojové vybavení trendy MeSH
- leukocyty imunologie klasifikace MeSH
- lymfocyty imunologie klasifikace MeSH
- monoklonální protilátky klasifikace terapeutické užití MeSH
- polymerázová řetězová reakce metody trendy využití MeSH
- průtoková cytometrie metody přístrojové vybavení využití MeSH
xvi, 393 s. : il. ; 25 cm
- MeSH
- chemické techniky analytické MeSH
- chromatografie MeSH
- vysokoúčinná kapalinová chromatografie MeSH
- Konspekt
- Analytická chemie
- NLK Obory
- techniky diagnostické zobrazovací
- laboratorní techniky a postupy
- NLK Publikační typ
- příručky
Prudký rozvoj čipových technologií v posledních letech umožnil sériové analýzy exprese několika tisíc genů zároveň v jediném experimentu a tím urychlil naše porozumění komplexnosti buněčných procesů. Pomocí mikročipového výzkumu lidského transkriptomu byly odhaleny nové, dříve nerozeznatelné subtypy tumorů, nové diagnostické a prognostické markery nebo potenciální cílové molekuly pro terapii. Aplikace „high-throughput“ technologií v klinické onkologii slibuje do budoucna posun ke každodenním rutinním čipovým analýzám nádorů a na jejich základě individualizaci léčebného programu. Před zavedením mikročipů do klinické praxe je však ještě potřeba vyře- šit nukolik sporných otázek týkajících se analýzy dat, reprodukovatelnosti a validace výsledků, mezilaboratorního srovnávání a v neposlední řadě také problém stále poměrně vysokých pořizovacích i provozních nákladů.
During recent few years, rapid progress in microarray technology has facilitated gene expression analyses of thousands of genes performed simultaneously in one experiment. It has revolutionized our understanding of the cellular processes complexity. Previously subtypes of tumors, new diagnostic and prognostic markers, or potential targets for therapy has been identified by microarray-based research of human transcriptom. In clinical oncology, high-throughput technologies implementation promises their routine application in tumor analyses and individualization of treatment. However, several issues relating to data analysis, reproducibility, cross-comparability, validation, and high purchase and operating costs need to be resolved before the technology can be adopted broadly in the clinical practices.
- MeSH
- C-DNA diagnostické užití MeSH
- diagnostické techniky molekulární metody využití MeSH
- genetický výzkum MeSH
- hybridizace nukleových kyselin metody MeSH
- lékařská onkologie metody trendy MeSH
- lidé MeSH
- mikročipové analytické postupy metody využití MeSH
- oligonukleotidy diagnostické užití MeSH
- polymerázová řetězová reakce s reverzní transkripcí metody využití MeSH
- prognóza MeSH
- stanovení celkové genové exprese metody využití MeSH
- vztah mezi dávkou a účinkem léčiva MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
The article describes the development of calibration procedures for quantitative evaluation of powder blends utilizing non-contact probe of Raman spectrometer. Two model blends containing ascorbic acid and lactose were chosen. They differed in the used sieve fractions. A new procedure combining convective-diffusive and shear mixing was used for the development of PLS (partial least squares regression) calibration methods. This procedure significantly improves the homogeneity of the mixtures containing fine particles of the size below 100 ??????m. The newly developed methods were further utilized to study blending and the impact of vibrations on the powder blend. The results imply that the particles size has a statistically significant impact on the change of homogeneity in the course of vibration action. The results demonstrated the potential of Raman spectroscopy to be used as a PAT (process analytical technology) method in pharmaceutical analysis.
... FUNDAMENTALS OF BIOPHYSICS AND MEDICAL TECHNOLOGY -- CONTENTS -- 1 Biophysics and its importance for ... ... Temperature and heat 49 -- 3.1.3 Equations of state and basic processes in gases 51 -- 3.1.4 The laws ... ... 79 -- 3.4.2.1 Diffusion 79 -- FUNDAMENTALS OF BIOPHYSICS AND MEDICAL TECHNOLOGY -- 3.4.2.2. ... ... Energetic processes in living systems 83 -- 3.5.1 Sources and conversions of energy in living systems ... ... process 233 -- 12.1.2 Assessment of image quality 233 -- 12.2 Thermography (I. ...
2nd rev. ed. 325 s. : il., tab. ; 30 cm
- Konspekt
- Biochemie. Molekulární biologie. Biofyzika
- NLK Obory
- fyzika, biofyzika
- NLK Publikační typ
- učebnice vysokých škol
Preanalytické a analytické aspekty kvantitativní metody stanovení hemoglobinu ve stolici mají podstatný význam na vyhodnocení testu, jehož pozitivita je indikací ke kolonoskopii při screeningu kolorektálních nádorů. Požadavky na kvalitu laboratorní analýzy vyžadují podle normy ČSN EN ISO 15189, aby byla hodnocena variabilita ve všech fázích procesu zkoušky. Preanalytickým aspektem je odběr a transport vzorku zahrnující odběrovou kazetu (množství stolice, objem a složení extrakčního pufru), konzistenci stolice, stabilitu vzorku (doba a teplota transportu). Analytickým aspektem je především variabilita imunochemické technologie, rozdílné protilátky, pufry, standardy a kalibrace analyzátorů. Harmonizace a standardizace stanovení hemoglobinu ve vzorcích stolice je tématem pracovní skupiny IFCC - WG-FIT (Working Group for Fecal Immunochemical Testing).
Preanalytical and analytical aspects of the quantitative method for the determination of haemoglobin in stool are essential for the evaluation of the test, the positivity of which is an indication for colonoscopy in the screening of colorectal tumors. The quality requirements for laboratory analysis require, according to standard ISO 15189, that variability be assessed at all stages of the test process. The pre-analytical aspect is the collection and transport of the sample including the collection cassette (amount of stool, volume and composition of the extraction buffer), stool consistency, stability of the sample (time and temperature of transport). The analytical aspect is mainly the variability of immunochemical technology, different antibodies, buffers, standards and calibration of analysers. Harmonization and standardization of hemoglobin determination in stool samples is the topic of the IFCC Working Group for Faecal Immunochemical Testing (WG-FIT).
- Klíčová slova
- imunochemický test na okultní krvácení,
- MeSH
- feces chemie MeSH
- hemoglobiny * analýza MeSH
- imunochemie metody MeSH
- kolorektální nádory * prevence a kontrola MeSH
- lidé MeSH
- okultní krev MeSH
- plošný screening MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
V této publikaci přinášíme přehled vědeckých prací, ve kterých nám technologie cDNA microarrays umožnila nové náhledy do procesů maligní transformace. Díky této technologii dnes můžeme sledovat v jeden okamžik expresní aktivitu tisíců genů. S pomocí vhodných nástrojů můžeme naměřené hodnoty dávat do souvislostí, které byly ještě nedávno prakticky nemyslitelné. V naší laboratoři jsme vyvinuli nové nástroje a postupy pro analýzu microarrays a pro zpracování výsledků do podoby použitelné v onkologickém výzkumu. Pro sledování některých charakteristik je nutné použít vizualizační nástroje. Například pro sledování aktivity určitých oblastí chromosomů jsou velmi vhodné transkripční mapy (dále TM). Implementovali jsme vlastní software pro generování TM a díky kombinaci jeho výstupů s dosavadními znalostmi jsme formulovali závěry našich experimentů. Intuitivním rozšířením TM jsme dosáhli mnoha dalších vizualizací např. hustoty aktivních genů, kumulativní exprese oblastí atp. Tyto nástroje by měly v budoucnosti pomáhat klinikům při diagnostice zhoubných malignit a určování následné léčby.
In this paper we bring a scientific review of studies in which cDNA microarrays technology allowed us to create new insights into malignant transformation processes. We can monitor parallel expression activity of thousands of genes using this technology. Using appropriate tools we can evaluate biological correlations that were practically impossible few years ago. We have developed new tools and techniques transforming the data into form suitable for oncological research. Special visualizations are necessary for some types of studies. E.g. transcription maps (TMs) are a proper tool for studying activity of chromosomal regions. We have implemented our own software for generating TMs. On the basis of combination of its outputs and knowledge gained so far we have formulated our conclusions. Using intuitive TM extensions we have obtained many useful visualizations, e.g. density of active genes, cumulative expression etc. These tools are supposed to help clinicians while forming diagnoses of malignant diseases and while treatment planning.
- MeSH
- biomedicínský výzkum metody trendy MeSH
- C-DNA diagnostické užití MeSH
- financování organizované MeSH
- lékařská onkologie metody trendy MeSH
- leukemie diagnóza genetika imunologie MeSH
- lidé MeSH
- mikročipové analytické postupy metody využití MeSH
- nádory tračníku diagnóza genetika imunologie MeSH
- stanovení celkové genové exprese metody využití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH