Objectives: To assess the role of short-term response to first anti-TNF in long-term prediction of disability.Methods: In nationwide registry ATTRA, we identified ankylosing spondylitis patients starting anti-TNF between 01/2003 and 12/2016. Full disability and work impairment (WI; WPAI questionnaire) were predicted via the Cox- and lagged-parameter mixed-effect regression.Results: 2,274 biologicals-naïve patients newly indicated to anti-TNF were prospectively followed (6,333 patient-years; median follow-up 1.9 years). Reaching BASDAI < 4 (77.4%) and ASDAS-CRP < 2.1 (61.1%) after 3 months of anti-TNF both decreased the risk of future disability by ≈2.5-fold. ASDAS-CRP < 2.1 predicted non-disability better than BASDAI < 4 & CRP < 5 mg/L (p = 0.032). BASDAI < 4 & CRP < 5 mg/L was comparable to BASDAI < 4 (p = 0.941) and to BASDAI change by >50% or by >2 points (p = 0.902). ASDAS-CRP change >1.1 and >2.0 both failed to predict non-disability. Once on anti-TNF therapy, the strongest predictor of WI was Pain (SF36). Yearly increase in indirect costs remains below €3,000 in those reaching ASDAS-CRP < 2.1.Conclusions: Low disease activity measured by ASDAS-CRP ≤ 2.1 should be used to measure the outcome of new anti-TNF therapy. Continuous WI could be decreased through pain management.
- MeSH
- absentérství MeSH
- ankylózující spondylitida komplikace diagnóza farmakoterapie epidemiologie MeSH
- biologické přípravky terapeutické užití MeSH
- časové faktory MeSH
- dospělí MeSH
- kohortové studie MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- longitudinální studie MeSH
- postižení statistika a číselné údaje MeSH
- posuzování pracovní neschopnosti MeSH
- prognóza MeSH
- průzkumy a dotazníky MeSH
- registrace statistika a číselné údaje MeSH
- stupeň závažnosti nemoci MeSH
- TNF-alfa antagonisté a inhibitory imunologie MeSH
- výkonnost * účinky léků MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- pozorovací studie MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
BACKGROUND: Adalimumab therapy has an established record of high efficacy in psoriasis treatment. However, only a limited number of studies have investigated long-term results in clinical practice. OBJECTIVES: To evaluate the effectiveness and safety of adalimumab in a center for biological therapy in the Czech Republic. METHODS: Retrospectively, we analyzed 90 patients with moderate to severe psoriasis who were treated with adalimumab between 2008 and 2016. The proportion of patients achieving PASI75, 90, and 100 after 3, 6, 12, 18, 24, 30, and 36 months was determined. RESULTS: The mean period of treatment was 4.4 years (maximum duration reached was 8.6 years). PASI75 was observed in 85.6% of patients after 3 months, PASI90 in 50%, and PASI100 in 23.3%. Throughout the 3-year analysis, PASI90 was persistent in 91.4% and PASI100 in 51.7%. The majority of patients who reached PASI100 showed a trend to maintain the response in the long-term follow-up. No safety issues were identified. CONCLUSIONS: Adalimumab is effective and safe in the long-term treatment of psoriatic patients in daily clinical practice. Once patients achieved PASI100, they tended to remain stable in treatment.
- MeSH
- adalimumab škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- antiflogistika škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- následné studie MeSH
- pneumonie etiologie MeSH
- psoriáza farmakoterapie patologie MeSH
- retrospektivní studie MeSH
- rozvrh dávkování léků MeSH
- stupeň závažnosti nemoci MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
BACKGROUND: Clinical trials and observational studies lacking measures of health-related quality of life (QoL) are often inapplicable when conducting cost-effectiveness analyses using quality-adjusted life-years (QALYs). The only solution is to map QoL ex post from additionally collected clinical outcomes and generic QoL instruments. Nonetheless, mapping studies are absent in psoriatic arthritis (PsA). METHODS: In this 2-year, prospective, multicentre, non-interventional study of PsA patients, EQ-5D and key clinical parameters such as Disease Activity in PsA (DAPsA), clinical DAPsA (cDAPsA; DAPsA without C-reactive protein [CRP]), and Health Assessment Questionnaire disability index (HAQ) were collected. We employed a linear mixed-effect regression model (ME) of the longitudinal dataset to explore the best predictors of QoL. RESULTS: A total of 228 patients were followed over 873 appointments/observations. DAPsA, cDAPsA and HAQ were stable and highly significant predictors of EQ-5D utilities in both cross-sectional and longitudinal analyses. The best prediction was provided using a linear ME with HAQ and cDAPsA or DAPsA. A HAQ increase of 1 point represented a decrease in EQ-5D by -0.204 or -0.203 (p < 0.0001); a one-point increase in cDAPsA or DAPsA dropped EQ-5D equally by -0.005 (p < 0.0001). The ME revealed steeper and more accurate association compared with cross-sectional regressions or non-linear models/transformations. CONCLUSIONS: This is the first mapping study conducted in PsA and we hope that our study will encourage further mapping studies in PsA. The results showed that in cases where CRP is absent, cDAPsA provides similar results to DAPsA in predicting QoL.
- MeSH
- dospělí MeSH
- kvalita života psychologie MeSH
- kvalitativně upravené roky života * MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- posuzování pracovní neschopnosti MeSH
- prospektivní studie MeSH
- průřezové studie MeSH
- psoriatická artritida psychologie MeSH
- senioři MeSH
- stupeň závažnosti nemoci MeSH
- zdravotní stav * MeSH
- zdravotnické přehledy statistika a číselné údaje MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- multicentrická studie MeSH
Axiální spondyloartritida je revmatické onemocnění postihující nezanedbatelnou část populace. Cílem této neintervenční studie bylo popsat léčbu pacientů s axiální spondyloartritidou v péči ambulantních revmatologů. Studie ukázala, že téměř 70 % pacientů s axiální spondyloartritidou, kteří jsou léčeni mimo centra biologické léčby, se nachází v aktivním stadiu nemoci. Navíc přibližně 20 % pacientů v péči ambulantních revmatologů je dle indikačních omezení vhodných k zahájení biologické léčby.
- MeSH
- ambulantní péče MeSH
- ankylózující spondylitida * farmakoterapie MeSH
- antiflogistika nesteroidní terapeutické užití MeSH
- antirevmatika terapeutické užití MeSH
- biologická terapie * MeSH
- C-reaktivní protein MeSH
- dospělí MeSH
- epidemiologické faktory MeSH
- HLA-B27 antigen analýza MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- průzkumy a dotazníky MeSH
- spondylartritida * farmakoterapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- Publikační typ
- klinická studie MeSH
AIM: To map health-related quality of life (Qol) with clinical parameters BASFI and ASDAS-CRP measure, and other covariates. METHODS: Our prospective multicenter non-interventional observation study of ankylosing spondylitis (AS) collected data about QoL and clinical outcomes on the initial and four subsequent visits. We employed simple linear regression analysis of a cross-sectional dataset, and fixed effect, random effect and pooled linear regression of a longitudinal dataset. RESULTS: We showed that BASFI and ASDAS-CRP are very strong, robust predictors of EQ-5D utilities in all regression specifications together with sex (female), invalidity, and activity impairment. Additionally, the longitudinal regression analysis showed that a fixed effect model may be a viable alternative to the most commonly used random effect model or pooled linear regression due to the nature of our dataset. CONCLUSION: This is one of the first studies using a fixed effect model in longitudinal patient-level data, although, this method has been widely used in economics.
- MeSH
- ankylózující spondylitida patofyziologie MeSH
- dospělí MeSH
- kvalita života * MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- lineární modely MeSH
- longitudinální studie MeSH
- následné studie MeSH
- prospektivní studie MeSH
- sexuální faktory MeSH
- stupeň závažnosti nemoci MeSH
- teoretické modely * MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- multicentrická studie MeSH
- pozorovací studie MeSH
BACKGROUND: BIOREP is a Czech registry of psoriatic patients on biological treatment in a clinical setting. We describe the characteristics of patients with psoriasis at the time of enrollment and present comparisons with published data from other national registries. METHODS: We analyzed the cohort of patients treated with biologics between May 2005 and May 2015. Demographic data, previous therapies, comorbidities, and severity of psoriasis were compared with data from other registries - DERMBIO, BIOBADADERM, BADBIR, and PSOBEST. RESULTS: A total of 1412 psoriatic patients initiating biological treatment were included with a predominance of males (63.4%). The mean patient age was 50.2 years, and approximately 70.5% of patients were either overweight or obese. The mean baseline Psoriasis Area and Severity Index was 19.8, and the Dermatology Life Quality Index was 16.6. More than one-third of patients (41.0%) reported a history of psoriatic arthritis, and a high proportion of patients (49.5%) with cardiovascular risk factors (hypertension [35.2%], hyperlipidemia [27.7%], diabetes mellitus [11.4%], coronary heart disease [4.9%], and obesity [15.2%]) were observed. Most of the patients had been previously treated with phototherapy (85.4%), acitretin (74.0%), methotrexate (65.7%), or cyclosporine (53.1%). CONCLUSION: BIOREP is one of the first registries of patients with psoriasis treated with biologics in Central and Eastern Europe. Our results found a similar or higher prevalence of comorbidities, long disease duration, and high impact on the quality of life among patients included in Western European registries.
- MeSH
- acitretin terapeutické užití MeSH
- biologické přípravky terapeutické užití MeSH
- cyklosporin terapeutické užití MeSH
- dermatologické látky terapeutické užití MeSH
- diabetes mellitus epidemiologie MeSH
- dospělí MeSH
- fototerapie MeSH
- hyperlipidemie epidemiologie MeSH
- hypertenze epidemiologie MeSH
- index tělesné hmotnosti MeSH
- keratolytika terapeutické užití MeSH
- komorbidita MeSH
- koronární nemoc epidemiologie MeSH
- kvalita života MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- methotrexát terapeutické užití MeSH
- obezita epidemiologie MeSH
- opakovaná terapie MeSH
- prevalence MeSH
- psoriáza farmakoterapie epidemiologie terapie MeSH
- registrace MeSH
- retrospektivní studie MeSH
- rizikové faktory MeSH
- stupeň závažnosti nemoci MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- srovnávací studie MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika epidemiologie MeSH
BACKGROUND: Economic data pertaining to cystic fibrosis (CF), is limited in Europe generally, and completely lacking in Central and Eastern Europe. We performed an analysis of all direct costs associated with CF relative to key disease features and laboratory examinations. METHODS: A retrospective prevalence-based cost-of-illness (COI) study was performed in a representative cohort of 242 CF patients in the Czech Republic, which represents about 65 % of all Czech CF patients. Medical records and invoices to health insurance companies for reference year 2010 were analyzed. RESULTS: The mean total health care costs were €14,486 per patient, with the majority of the costs going towards medicinal products and devices (€10,321). Medical procedures (€2676) and inpatient care (€1829) represented a much smaller percentage of costs. A generalized linear model showed that the strongest cost drivers, for all cost categories, were associated with patient age and lung disease severity (assessed using the FEV1 spirometric parameter), when compounded by chronic Pseudomonas aeruginosa airway infections. Specifically, maximum total costs are around the age 16 years; a FEV1 increase of 1 % point represented a cost decrease of: 0.9 % (medicinal products), 1.7 % (total costs), 2.8 % (procedures) and 7.0 % (inpatient care). CONCLUSIONS: COI analysis and regression modeling using the most recent data available can provide a better understanding of the overall economic CF burden. A comparison of our results with other methodologically similar studies demonstrates that although overall costs may differ, FEV1 can nonetheless be utilized as a generally transferrable indicator of the relative economic impact of CF.
- MeSH
- cystická fibróza ekonomika epidemiologie patofyziologie MeSH
- dítě MeSH
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- náklady na zdravotní péči statistika a číselné údaje MeSH
- osobní újma zaviněná nemocí * MeSH
- předškolní dítě MeSH
- prevalence MeSH
- pseudomonádové infekce ekonomika epidemiologie MeSH
- regresní analýza MeSH
- retrospektivní studie MeSH
- spirometrie MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- předškolní dítě MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika epidemiologie MeSH
Chronická neinfekční onemocnění tvoří ve vyspělých zemích značnou část nákladů na zdravotní péči. Porozumění adherenci a faktorům, které ji ovlivňují, může mít významně pozitivní dopady na rozpočet zdravotního systému. Hlavním cílem této studie bylo zjistit, jaké parametry mají vliv na adherenci pacientů k biologické anti-TNF léčbě ve třech diagnózách – revmatoidní artritida, Crohnova nemoc a psoriáza. Byla prokázána souvislost mezi postoji pacientů k léčbě a jejich jistotou, že své léky užívají správně. S klesající jistotou v užívání léků rostou obavy z nežádoucích účinků, a naproti tomu s rostoucí jistotou narůstá i pocit potřeby užívání léčiv. Pacienti, kteří jsou si více jistí tím, jak mají svá léčiva správně užívat, jsou více adherentní.
Chronic non-infectious diseases account for considerable proportion of the entire healthcare cost in developed countries. Understanding adherence and the factors that influence it might have significant positive effects on healthcare system budget. The main objective of the present study was to find out about the parameters influencing patients adherence to biological anti-TNF therapy administered for three diagnoses – rheumatoid arthritis, Crohn's disease, and psoriasis. The study succeeded in demonstrating association between patients attitude to therapy and their certainty that they used their drugs correctly. Declining certainty regarding the use of drugs is accompanied by growing concerns about undesirable effects, while we also found that growing certainty results in growing need to use the drugs. Patients who are more sure about the correct use of their drugs exhibit higher adherence.
- MeSH
- adherence k farmakoterapii * psychologie statistika a číselné údaje MeSH
- Crohnova nemoc farmakoterapie imunologie MeSH
- dospělí MeSH
- kvalita života psychologie MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- mladý dospělý MeSH
- psoriáza farmakoterapie imunologie MeSH
- revmatoidní artritida farmakoterapie MeSH
- senioři MeSH
- socioekonomické faktory MeSH
- TNF-alfa antagonisté a inhibitory MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- mladý dospělý MeSH
- senioři MeSH
- Klíčová slova
- FACT-G,
- MeSH
- akutní nemoc MeSH
- chronická myeloidní leukemie terapie MeSH
- dítě MeSH
- dospělí MeSH
- homologní transplantace MeSH
- kojenec MeSH
- krevní a lymfatické nemoci komplikace terapie MeSH
- kvalita života * MeSH
- leukemie terapie MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- lymfoproliferativní nemoci terapie MeSH
- mladiství MeSH
- mladý dospělý MeSH
- nemoc štěpu proti hostiteli MeSH
- nemoci kostní dřeně terapie MeSH
- předškolní dítě MeSH
- průzkumy a dotazníky MeSH
- retrospektivní studie MeSH
- senioři MeSH
- transplantace hematopoetických kmenových buněk * škodlivé účinky MeSH
- věkové faktory MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- dospělí MeSH
- kojenec MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- mladý dospělý MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- předškolní dítě MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- multicentrická studie MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
Cíl práce: Hodnocení skupiny pacientů se závažnou psoriázou v České republice zařazených do registru biologické léčby BIOREP. Metody: Bylo provedeno retrospektivní hodnocení pacientů se závažnou psoriázou zařazených do registru BIOREP od května 2005 do května 2016. Předmětem analýzy byli pacienti na biologické léčbě v daném období s cílem vyhodnotit věk, pohlaví, předchozí léčbu a výskyt souběžných onemocnění. Údaje byly porovnány s publikovanými údaji v literatuře. Výsledky: Analýza zahrnuje údaje 1525 pacientů se středně těžkou až těžkou psoriázou zahajujících biologickou léčbu v 17 centrech. V souboru převládali muži (63,5 %), průměrný věk byl 50,9 let. Průměrná výchozí hodnota PASI byla 19,5 a DLQI 17,0. Celkem 40,2 % pacientů mělo zároveň psoriatickou artritidu. Ve sledované kohortě byl vysoký výskyt pacientů s kardiovaskulárními rizikovými faktory (59,2 %), především hypertenzí (36,9 %), hyperlipidémií (28,6 %), diabetem (12,4 %), ischemickou chorobou srdeční (4,9 %) a obezitou (32,4 %), celkem 72 % pacientů trpělo nadváhou či obezitou. Pouze 32,1 % pacientů nemělo žádné souběžné onemocnění, 31,0 % pacientů mělo jednu, 18,4 % pacientů dvě, 12,8 % pacientů tři a 5,7 % pacientů čtyři a více souběžných nemocí. Pacienti byli před zahájením biologické léčby předléčeni fototerapií (86,0 %), acitretinem (75,5 %), metotrexátem (69,3 %) a cyklosporinem (54,0 %). Závěr: BIOREP je prvním registrem pacientů biologické léčby psoriázy v zemích střední a východní Evropy. Výsledky při porovnání s evropskými registry ukazují srovnatelnou nebo vyšší prevalenci souběžných onemocnění a rizikových faktorů, dlouhé období nedostatečné léčby a nízkou kvalitu života před nasazením biologické léčby.
Background and objective: Evaluation of patients with severe psoriasis treated with biologics in the Czech Republic and included in the register of biological therapy BIOREP. Methods: We performed a retrospective evaluation of patients with severe psoriasis enrolled in the registry BIOREP from May 2005 to May 2016. The number of patients on biological therapy was evaluated and analysed according to the age and gender in this period, the incidence of associated disorders was assessed and the characteristics were compared with published data in literature. Results: Baseline data were collected from 17 dermatology biological therapy centres. As of May 2016, 1525 patients were registered in BIOREP registry with a predominance of males (63.5%). The average patient age was 50.9 years. The mean baseline Psoriasis Area and Severity Index was 19.5 and the Dermatology Life Quality Index was 17.0. A total of 40.2% of patients reported a history of psoriatic arthritis. In our cohort a high proportion of patients (59.2%) with cardiovascular risk factors [hypertension (36.9%), hyperlipidemia (28.6%), diabetes mellitus (12.4%), coronary heart disease (4.9%), and obesity (32.4%)] were observed. 72% of patients were overweight or obese. Only 32.1% of patients had no concomitant disease, 31.0% of patients had one, 18.4% two, 12.8% three, and 5.7% of patients four or more comorbidities. The majority of patients had been previously treated with phototherapy (86.0%), acitretin (75.5%), methotrexate (69.3%) or ciclosporin (54.0%). Conclusion: BIOREP is the first registry of patients with psoriasis treated with biologics in Central and Eastern Europe. Our results found a similar or even higher prevalence of comorbidities, long disease duration before biological treatment introduction and high impact on the quality of life among patients included in European registries.
- MeSH
- biologická terapie MeSH
- interpretace statistických dat MeSH
- komorbidita MeSH
- lidé MeSH
- psoriáza * diagnóza epidemiologie farmakoterapie MeSH
- registrace MeSH
- retrospektivní studie MeSH
- rizikové faktory MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH