BACKGROUND AND AIMS: ADVANCE-CIDP 1 evaluated facilitated subcutaneous immunoglobulin (fSCIG; human immunoglobulin G 10% with recombinant human hyaluronidase) efficacy and safety in preventing chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP) relapse. METHODS: ADVANCE-CIDP 1 was a phase 3, double-blind, placebo-controlled trial conducted at 54 sites in 21 countries. Eligible adults had definite or probable CIDP and adjusted Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment (INCAT) disability scores of 0-7 (inclusive), and received stable intravenous immunoglobulin (IVIG) for ≥12 weeks before screening. After stopping IVIG, patients were randomized 1:1 to fSCIG 10% or placebo for 6 months or until relapse/discontinuation. fSCIG 10% was administered at the same dose (or matching placebo volume) and interval as pre-randomization IVIG. The primary outcome was patient proportion experiencing CIDP relapse (≥1-point increase in adjusted INCAT score from pre-subcutaneous treatment baseline) in the modified intention-to-treat population. Secondary outcomes included time to relapse and safety endpoints. RESULTS: Overall, 132 patients (mean age 54.4 years, 56.1% male) received fSCIG 10% (n = 62) or placebo (n = 70). CIDP relapse was reduced with fSCIG 10% versus placebo (n = 6 [9.7%; 95% confidence interval 4.5%, 19.6%] vs n = 22 [31.4%; 21.8%, 43.0%], respectively; absolute difference: -21.8% [-34.5%, -7.9%], p = .0045). Relapse probability was higher with placebo versus fSCIG 10% over time (p = .002). Adverse events (AEs) were more frequent with fSCIG 10% (79.0% of patients) than placebo (57.1%), but severe (1.6% vs 8.6%) and serious AEs (3.2% vs 7.1%) were less common. INTERPRETATION: fSCIG 10% more effectively prevented CIDP relapse than placebo, supporting its potential use as maintenance CIDP treatment.

• MeSH
• chronická zánětlivá demyelinizační polyneuropatie * farmakoterapie   MeSH
• dospělí MeSH
• hyaluronoglukosaminidasa terapeutické užití   MeSH
• intravenózní imunoglobuliny terapeutické užití   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• lokální recidiva nádoru chemicky indukované   farmakoterapie   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH
• práce podpořená grantem MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH

• MeSH
• dimethylsulfoxid aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• hojení ran * MeSH
• hyaluronoglukosaminidasa aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• nádory * komplikace   ošetřování   MeSH
• onkologické ošetřovatelství * metody   MeSH
• protinádorové látky škodlivé účinky   MeSH
• radiodermatitida ošetřování   MeSH
• radioterapie škodlivé účinky   MeSH
• rány a poranění etiologie   ošetřování   MeSH
• týmová péče o pacienty MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

Preparáty pro imunoglobulinovou substituční léčbu slouží k náhradě nedostatečné tvorby opsonizačních a neutralizačních protilátek proti široké škále patogenů u pacientů s vrozenými nebo získanými poruchami tvorby protilátek. Mezi základní způsoby aplikace patří intravenózní, konvenční subkutánní a nejnověji také subkutánní podání facilitované hyaluronidázou (fSCIG). Podkožní aplikace tohoto enzymu v úvodu léčby umožní dočasně rozmělnit extracelulární matrix, a tím pádem aplikovat objem normálního lidského imunoglobulinu v dávce a intervalu podání jako při intravenózní aplikaci (0,4-0,8 g/kg/měsíc jednou za 2-4 týdny). Biologická dostupnost fSCIG léčby se pohybuje kolem 93 % a je vyšší než při konvenčním subkutánním podávání. Většinou dochází k aplikaci do 1-2 míst. Maximální doporučená rychlost podávání je 300 ml/h. Mezi nejčastější nežádoucí účinky léčby patří lokální reakce charakteru bolesti či dyskomfortu v místě vpichu, svědění, zarudnutí nebo otok. Specifickým problémem fSCIG léčby je možná tvorba protilátek proti hyaluronidáze, které však nejsou neutralizační a jejich přítomnost nekoreluje s výskytem nežádoucích reakcí. Základní výhodou fSCIG léčby je subkutánní podávání v delším časovém intervalu v domácím prostředí.

The immunoglobulin replacement therapy serves to compensate for the insufficient production of opsonizing and neutralizing antibodies against a wide range of pathogens in patients with congenital or acquired antibody production disorders. The basic routes of administration include intravenous, conventional subcutaneous and subcutaneous administration facilitated by hyalu­ronidase (fSCIG). Subcutaneous administration of this enzyme at the beginning of the treatment allows to temporarily grind the extracellular matrix and thus use the volume of normal human immunoglobulin in the dose and interval of administration as in intravenous route of administration (0.4-0.8 g/kg/month once every 2-4 weeks). The bioavailability of fSCIG treatment is around 93 % and is higher than with conventional subcutaneous administration. It is usually applied to 1-2 sites. The maximum recommended infusion rate is 300ml/h. The most common side effects of treatment include local reactions of pain or discomfort at the injection site, itchy, redness or swelling. The formation of antibodies against hyaluronidase is possible, however they are not neutralizing and their presence does not correlate with the occurrence of adverse reactions. The main advantage of fSCIG treatment is subcutaneous administration over a longer period of time in the home environment.

• Klíčová slova
• facilitované subkutánní podávání,
• MeSH
• hyaluronoglukosaminidasa aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• imunoglobuliny * aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• injekce subkutánní MeSH
• lidé MeSH
• syndromy imunologické nedostatečnosti * farmakoterapie   MeSH
• způsoby aplikace léků MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

Osteoarthritis (OA) is one of the most common musculoskeletal disorders in the world. OA is often associated with the loss of viscoelastic and tribological properties of synovial fluid (SF) due to degradation of hyaluronic acid (HA) by reactive oxygen species (ROS) and hyaluronidases. Viscosupplementation is one of the ways how to effectively restore SF functions. However, current viscosupplementation products provide only temporal therapeutic effect because of short biological half-life. In this article we describe a novel device for viscosupplementation (NV) based on the cross-linked tyramine derivative of HA, chondroitin sulfate (CS), and high molecular weight HA by online determination of viscoelastic properties loss during degradation by ROS and hyaluronidase. Rheological and tribological properties of developed viscosupplement were compared with HA solutions with different molecular weights in the range 500-2000 kDa, which are currently commonly used as medical devices for viscosupplementation treatment. Moreover, based on clinical practice and scientific literature all samples were also diluted by model OA SF in the ratio 1:1 (vol/vol) to better predict final properties after injection to the joint. The observed results confirmed that NV exhibits appropriate rheological properties (viscosity, elastic, and viscous moduli) comparable with healthy SF and maintain them during degradation for a significantly longer time than HA solutions with molecular weight in the range 500-2000 kDa and cross-linked material without CS.

• MeSH
• artróza kolenních kloubů * MeSH
• chondroitinsulfáty farmakologie   MeSH
• hyaluronoglukosaminidasa terapeutické užití   MeSH
• injekce intraartikulární MeSH
• kyselina hyaluronová farmakologie   MeSH
• lidé MeSH
• osteoartróza * farmakoterapie   MeSH
• reaktivní formy kyslíku MeSH
• tyramin terapeutické užití   MeSH
• viskosuplementace * metody   MeSH
• viskosuplementy terapeutické užití   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• práce podpořená grantem MeSH

• MeSH
• dimethylsulfoxid aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• hojení ran * MeSH
• hyaluronoglukosaminidasa aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• nádory * komplikace   ošetřování   MeSH
• onkologické ošetřovatelství * metody   MeSH
• protinádorové látky škodlivé účinky   MeSH
• radiodermatitida ošetřování   MeSH
• radioterapie škodlivé účinky   MeSH
• rány a poranění etiologie   ošetřování   MeSH
• týmová péče o pacienty MeSH

• Klíčová slova
• PEGPH20,
• MeSH
• adenokarcinom * MeSH
• capecitabinum aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• deoxycytidin aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• extracelulární matrix chemie   MeSH
• hyaluronoglukosaminidasa terapeutické užití   MeSH
• klinické zkoušky jako téma MeSH
• kombinovaná farmakoterapie MeSH
• lidé MeSH
• nádory slinivky břišní * terapie   MeSH
• protinádorové antimetabolity MeSH
• randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• Klíčová slova
• podkožní hyaluronidázou facilitované infuze,
• MeSH
• autoaplikace MeSH
• hyaluronoglukosaminidasa farmakologie   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• imunoglobuliny škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• intravenózní imunoglobuliny * škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• rekombinantní proteiny škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• subkutánní infuze * škodlivé účinky   MeSH
• syndromy imunologické nedostatečnosti * farmakoterapie   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

Většina karcinomů pankreatu je diagnostikována v lokálně pokročilém nebo metastatickém klinickém stadiu. Léčebný přístup k lokálně pokročilému a metastazujícímu onemocnění je odlišný. Budoucnost systémové cílené léčby je v identifikaci nových cílových struktur, které mají vůdčí roli v přenosu signálů pro proliferaci nádorových buněk a ovlivňují jejich metastatický potenciál.

The majority of cases of pancreatic cancer is diagnoses in locally advanced or metastatic clinical stage. Therapeutic approach to locally advanced and metastasising disease is different. The future of targeted systemic treatment is in identification of new structures to target, which have a leading role in transferring signals for proliferation of cancer cells and influence their metastatic potential.

• MeSH
• analýza přežití MeSH
• biologická terapie metody   využití   MeSH
• chirurgie trávicího traktu metody   trendy   využití   MeSH
• deoxycytidin škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• financování organizované MeSH
• hyaluronoglukosaminidasa terapeutické užití   MeSH
• klinické protokoly normy   MeSH
• klinické zkoušky jako téma MeSH
• kombinovaná terapie metody   trendy   využití   MeSH
• lidé MeSH
• metastázy nádorů farmakoterapie   terapie   MeSH
• nádory slinivky břišní farmakoterapie   chirurgie   terapie   MeSH
• neoadjuvantní terapie metody   trendy   využití   MeSH
• progrese nemoci MeSH
• protokoly protinádorové kombinované chemoterapie škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• statistika jako téma metody   trendy   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

Extravazace představuje situaci, kdy dojde k úniku léčiva (určeného primárně k nitrožilní aplikaci) mimo cévní systém do okolních tkání. Dochází k poškození okolních struktur různé intenzity dle charakteru extravazátu a jeho objemu. Nejhorší bývají následky v případě extravazace některých cytostatik. V článku jsou shrnuty druhy rizikových cytostatik, možnosti prevence a opatření, která je nutno provést v případě, že k takové epizodě dojde. Máme k dispozici i několik specifických antidot, která však nejsou ve všech zemích dostupná, a opodstatnění pro jejich podání je navíc podloženo vědeckými články různé hladiny významnosti. Shrnujeme aktuální mezinárodní doporučení pro postup v případě extravazace.

Extravasation is the leakage of a drug (intended primarily for intravenous administration) into tissues surrounding the vascular system. The damage to surrounding varies depending on the nature and volume of extravasation. Cytostatic extravasation is associated with poor outcomes for patients. This paper summarizes the types of risk associated with cytostatic extravasation, and the preventative measures that can be used when such an event occurs. We also provide information on potential treatments. However, justification for their use has only been substantiated in papers with different levels of significance and these papers are not available in all countries. We summarize current international recommendations for actions to be taken in the event of extravasation. Key words: extravasation – cytostatic agents – soft tissues injuries – antidotes – catheterization The author declares he has no potential conflicts of interest concerning drugs, products, or services used in the study. The Editorial Board declares that the manuscript met the ICMJE recommendation for biomedical papers. Submitted: 23. 6. 2015 Accepted: 9. 1. 2016

• MeSH
• antidota * terapeutické užití   MeSH
• chování snižující riziko MeSH
• cytostatické látky * klasifikace   škodlivé účinky   MeSH
• debridement MeSH
• dexrazoxan terapeutické užití   MeSH
• dimethylsulfoxid terapeutické užití   MeSH
• extravazace diagnostických a terapeutických materiálů * diagnóza   prevence a kontrola   terapie   MeSH
• hormony kůry nadledvin škodlivé účinky   MeSH
• hyaluronoglukosaminidasa terapeutické užití   MeSH
• intravenózní infuze škodlivé účinky   MeSH
• katetrizace centrálních vén škodlivé účinky   MeSH
• katetrizace škodlivé účinky   MeSH
• kožní nemoci chemicky indukované   terapie   MeSH
• léčebná irigace MeSH
• lidé MeSH
• nekróza chemicky indukované   terapie   MeSH
• periferní katetrizace škodlivé účinky   MeSH
• poranění měkkých tkání chemicky indukované   terapie   MeSH
• rizikové faktory MeSH
• vřed chemicky indukované   terapie   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• přehledy MeSH

Rituximab – chimérická monoklonální protilátka proti antigenu CD20 – představuje v současné době standardní součást léčby nemocných s CD20 pozitivními nehodgkinskými lymfomy a chronickou lymfocytární leukemií. Je podáván jak v kombinaci s chemoterapií v rámci vstupní imunochemoterapie, tak i v rámci udržovací léčby s cílem prodloužit období bez progrese a v některých případech i celkové přežití nemocných. Standardní je dosud intravenózní podání léku. Existují ale již velmi slibná klinická data potvrzující jeho bezpečnost a účinnost při subkutánním podání. Cílem této publikace je popsat případ nemocné, která již byla v našich podmínkách léčena podkožní aplikací rituximabu, a okomentovat některé aspekty subkutánního podání rituximabu oproti dosud standardnímu intravenóznímu podání.

Chimeric anti-CD20 monoclonal antibody rituximab is currently a standard component of treatment in patients with CD20-positive non-Hodgkin lymphomas and chronic lymphocytic leukaemia. Rituximab is administered in combination with chemotherapy within initial immunochemotherapy, as well as within maintenance treatment with the aim of progression-free survival and in some types of lymphomas even overall prolongation of survival. Rituximab is currently approved for intravenous infusion only. However, based on promising clinical data, subcutaneous administration seems to be safe and effective. The aim of this review is to describe a case report of a patient treated with subcutaneous application of rituximab and to comment some important aspects of subcutaneous administration of rituximab compared with the existing standard intravenous form of application.

• MeSH
• antigeny CD20 aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• folikulární lymfom farmakoterapie   MeSH
• hyaluronoglukosaminidasa terapeutické užití   MeSH
• intravenózní podání MeSH
• kombinovaná farmakoterapie MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• monoklonální protilátky terapeutické užití   MeSH
• myší monoklonální protilátky terapeutické užití   MeSH
• nehodgkinský lymfom farmakoterapie   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH
• práce podpořená grantem MeSH