Úvod: Cílem naší práce bylo srovnání zdravotnických nákladů na terapii režimy XELOX ­a FOLFOX-4 u nemocných s kolorektálním karcinomem. Posuzovali jsme náklady vykazované zdravotní pojišťovně nemocnicí, v níž onkologická léčba probíhala. Jedná se o pilotní projekt s využitím nové databáze I-COP vyvinuté Institutem biostatistiky a analýz Masarykovy univerzity. Pacienti a metody: Předpokládané náklady na oba režimy jsme nejdříve odhadli na základě zdravotnických výkonů a maximálních úhrad léků/materiálu. Pomocí databáze výkonů vykazovaných zdravotním pojišťovnám jsme poté provedli párové srovnání 26 pacientů léčených režimem FOLFOX-4 nebo XELOX pro kolorektální karcinom. Hodnotili jsme období prvních 3 měsíců terapie (tj. 6 cyklů FOLFOX-4 nebo 4 cyklů XELOX). Statistická významnost rozdílů byla hodnocena párovým Wilcoxonovým testem. Výsledky: Odhadnuté celkové náklady na tříměsíční léčbu byly pro režim FOLFOX-4 133 651 Kč (z toho 92 719 Kč náklady na léky) a pro režim XELOX 115 999 Kč (z toho 110 715 Kč náklady na léky). Skutečně vykázané náklady léčby ­FOLFOX-4 byly 160 158 Kč ve srovnání s 151 176 Kč pro režim XELOX (p = 0,221). U režimu XELOX byly signifikantně vyšší náklady na léky (131 705 Kč vs 114 531 Kč, p = 0,023) při významně nižších ostatních nákladech. Závěr: Režimy FOLFOX-4 a XELOX lze považovat za ekvivalentní, co se týče nákladů vykazovaných zdravotní pojišťovně nemocnicí, v níž onkologická terapie probíhá.

Background: The aim of our study was to compare healthcare-related costs of treatment with XELOX and FOLFOX4 chemotherapeutic regimens in patients with colorectal cancer. We have evaluated costs claimed to the health insurance by the hospital administering these cancer therapies. This study is a pilot project utilising the new I-COP database developed by the Institute of Biostatistics and Analyses of the Masaryk University in Brno, Czech Republic. Patients and Methods: First, we estimated the costs based on current prices of procedures, medication, and materials from public sources. Using the I-COP database, we then carried out a matched-pair comparison of 26 patients treated with FOLFOX4 or XELOX for colorectal cancer. We evaluated a period of three months of therapy (i.e. 6 cycles of FOLFOX4 or 4 cycles of XELOX). Statistical analysis was done using the Wilcoxon matched pairs test. Results: The estimated cost for three months of therapy was 148,288 Czech crowns (CZK) for FOLFOX4 (including CZK 101,064 for chemotherapy drugs) and CZK 123,756 for XELOX. The overall costs claimed to the insurance companies were CZK 160,158 and CZK 151,176 for FOLFOX4 and XELOX, respectively (p = 0.221). The XELOX regimen had significantly higher costs for chemotherapy drugs (CZK 131,705 versus 114,531, p = 0.023) whereas other costs were lower than those for FOLFOX4. Conclusions: FOLFOX4 and XELOX regimens can be considered as equivalent in terms of costs claimed by the hospital administering cancer treatment.

• Klíčová slova
• chemoterapie, kapecitabin,
• MeSH
• ambulantní péče ekonomika   MeSH
• antimetabolity antitumorózní aplikace a dávkování   ekonomika   terapeutické užití   MeSH
• antitumorózní látky aplikace a dávkování   ekonomika   terapeutické užití   MeSH
• deoxycytidin analogy a deriváty   ekonomika   terapeutické užití   MeSH
• dospělí MeSH
• fluorouracil analogy a deriváty   aplikace a dávkování   ekonomika   MeSH
• intravenózní podání MeSH
• kolorektální nádory * ekonomika   farmakoterapie   MeSH
• kombinovaná farmakoterapie ekonomika   metody   MeSH
• leukovorin aplikace a dávkování   ekonomika   terapeutické užití   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• náklady a analýza nákladů statistika a číselné údaje   MeSH
• náklady na léky statistika a číselné údaje   MeSH
• náklady na zdravotní péči * statistika a číselné údaje   MeSH
• organoplatinové sloučeniny aplikace a dávkování   ekonomika   MeSH
• pilotní projekty MeSH
• povrch těla MeSH
• prekurzory léčiv aplikace a dávkování   ekonomika   terapeutické užití   MeSH
• prospektivní studie MeSH
• protokoly antitumorózní kombinované chemoterapie * aplikace a dávkování   ekonomika   MeSH
• senioři MeSH
• statistika jako téma MeSH
• stupeň nádoru MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• senioři MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH
• srovnávací studie MeSH

Jedinou naději na dlouhodobé přežití pacientů s kolorektálním karcinomem metastazujícím do jater je radikální chirurgická resekce jaterních metastáz. Systémová léčba zvyšuje pravděpodobnost úspěšného chirurgického odstránění jaterních metastáz. Cílem systémové léčby je dosažení co nějvětší léčebné odpovědi. V současné době se využívá kombinace systémové chemoterapie s cílenou léčbou. Kazuistika prezentuje pacienta, u kterého po chemoterapii FOLFOX v kombinaci s cetuximabem došlo ke kompletní klinické remisi onemocnění. Nezbytnou součásti úspešné léčby je prezentace pacienta v rámci multidisciplinárního týmu.

Only a complete radical surgical resection of the liver metastasis is a chance of the long-term survival in patients with metastatic colorectal cancer. The probability of the radical resection could be achieved by the aplication of the systemic treatment. The main of systemic treatment is to achieve the greatest possible overall response rate. The combination of chemotherapy and targeted treatment is a standard now. Our case presents the patient with metastatic colorectal cancer with the complete response in liver metastasis after FOLFOX regimen with cetuximab. The premise of the successfull treatment is the patients presentation in multidisciplinary team.

• MeSH
• adjuvantní chemoterapie metody   MeSH
• dospělí MeSH
• kolorektální nádory * diagnóza   chirurgie   komplikace   sekundární   terapie   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• metastázy nádorů * diagnóza   terapie   MeSH
• monoklonální protilátky aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• nádory jater diagnóza   etiologie   farmakoterapie   MeSH
• týmová péče o pacienty MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH

Kolorektální karcinom je jedním z nejčastěji se vyskytujících onkologických onemocnění v České republice. Chemoterapie v kombinaci s cílenou léčbou je základní volbou v terapii metastazujícího nebo primárního neoperabilního kolorektálního karcinomu. Účinek přidání panitumumabu k režimu FOLFOX v první linii a k režimu FOLFIRI v první a druhé linii léčby metastazujího kolorektálního karcinomu s genem KRAS divokého typu byla prokázána v randomizovaných klinických studiích fáze III. Panitumumab je plně humanizovaná monoklonální protilátka blokující receptor pro epidermální růstový faktor. Profil bezpečnosti panitumumabu v kombinaci s chemoterapií je dobrý.

Colorectal cancer is one of the most frequently malignant disease in the Czech Republic. Chemotherapy in combination with targeted therapy is the basic option in metastatic or primary inoperable colorectal cancer. The effect of the addition of panitumumab to FOLFOX in the first line and to FOLFIRI in the first and second line treatment of metastatic colorectal cancer with wild type KRAS tumor status was demonstrated in randomised phase III trials. Panitumumab is a fully human monoclonal antibody directed against the epidermal growth factor receptor. Safety profile of panitumumab with chemotherapy is good.

• MeSH
• fluorouracil terapeutické užití   MeSH
• kolorektální nádory * farmakoterapie   MeSH
• kombinovaná farmakoterapie MeSH
• leukovorin terapeutické užití   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• monoklonální protilátky * terapeutické užití   MeSH
• organoplatinové sloučeniny terapeutické užití   MeSH
• panitumumab MeSH
• protokoly antitumorózní kombinované chemoterapie terapeutické užití   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH

• Klíčová slova
• FOLFOX,
• MeSH
• analýza přežití MeSH
• diabetes mellitus * MeSH
• klinické zkoušky, fáze III jako téma MeSH
• kolorektální nádory * farmakoterapie   MeSH
• komorbidita MeSH
• lidé MeSH
• oxaliplatin škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• Klíčová slova
• kolorektální karcinom, FOLFOX, XELOX,
• MeSH
• bevacizumab MeSH
• geny ras účinky léků   MeSH
• humanizované monoklonální protilátky * aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• karcinom MeSH
• kolorektální nádory * farmakoterapie   terapie   MeSH
• lidé MeSH
• metastázy nádorů MeSH
• přežití po terapii bez příznaků nemoci MeSH
• protokoly antitumorózní kombinované chemoterapie MeSH
• retrospektivní studie MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• Klíčová slova
• režim FOLFOX, studie CALGB 80405,
• MeSH
• biologická terapie MeSH
• cetuximab * aplikace a dávkování   farmakologie   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• geny ras MeSH
• indukce remise MeSH
• indukční chemoterapie metody   MeSH
• kolorektální nádory * diagnóza   farmakoterapie   terapie   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• metastázy nádorů * diagnóza   farmakoterapie   terapie   MeSH
• nádory jater patologie   MeSH
• nádory plic patologie   MeSH
• nádory rekta * diagnóza   patologie   MeSH
• paliativní medicína MeSH
• prognóza MeSH
• tolerance léku MeSH
• výsledek terapie MeSH
• zdravotní stav MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH

Bevacizumab is a humanized anti-vascular endothelial growth factor monoclonal antibody, used in combination with a oxaliplatin-based chemotherapy in the treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC). The aim of the present study was to identify microRNA (miRNA)-based predictive biomarkers of therapy response in order to avoid unnecessary and costly therapy to non-responding patients. High-throughput miRNA microarray profiling (Affymetrix miRNA array) was performed on a discovery cohort of patients with mCRC. The discovery cohort was (n=20) divided into either responding (n=10) or non-responding (n=10) groups of bevacizumab/5-flourouracil, leucovorin, oxaliplatin (FOLFOX) treatment according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors criteria. Validation of candidate miRNAs was performed on an independent cohort of 41 patients with mCRC using quantitative reverse transcription polymerase chain reaction. Normalized data were subjected to receiver operating characteristic and Kaplan-Meier analyses. In total, 67 miRNAs were identified to be differentially expressed when miRNA expression was compared between responding and non-responding patients to bevacizumab/FOLFOX treatment (P<0.05). A total of 7 miRNAs were chosen for independent validation, which confirmed significantly higher expression of miR-92b-3p, miR-3156-5p, miR-10a-5p and miR-125a-5p (P<0.005) in tumor tissue of responding patients compared with non-reponding patients. Using the combination of miRNAs, the present study identified responders to the therapy with sensitivity 82% and specificity 64% (area under the curve = 0.8015). In conclusion, 4 predictive miRNAs associated with progression-free survival (PFS) were identified in patients with mCRC treated with bevacizumab/FOLFOX. Following further independent validations, detection of these miRNA may enable identification of patients with mCRC who may potentially benefit from the therapy.

• Publikační typ
• časopisecké články MeSH

• Publikační typ
• abstrakt z konference MeSH

Chemoterapie kombinací 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatina (FOLFOX-4) je považována za standard léčby 1. linie u pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem (mCRC). Cetuximab je chimerická IgG1 monoklonální protilátka, která prokázala účinnost v kombinaci s cytotoxickou chemoterapií. Ve studii OPUS bylo pozorováno, že přidání cetuximabu k chemoterapeutickému režimu FOLFOX-4 vede ke zvýšení počtu objektivních odpovědí (ORR) u pacientů s mCRC ve srovnání s léčbou samotným FOLFOX-4. V této studii se rovněž ukázalo, že mutační stav genu K-ras je prediktivním faktorem délky přežití bez progrese (PFS) a podílu objektivních odpovědí (ORR) u pacientů léčených cetuximabem a kombinací FOLFOX-4. Výsledky PFS nebyly dosud publikovány, nově jsou prezentovány výsledky týkající se OS.

• MeSH
• analýza přežití MeSH
• erbB receptory antagonisté a inhibitory   MeSH
• geny ras genetika   MeSH
• kolorektální nádory farmakoterapie   komplikace   MeSH
• lidé MeSH
• metastázy nádorů farmakoterapie   MeSH
• monoklonální protilátky MeSH
• protokoly antitumorózní kombinované chemoterapie MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• klinické zkoušky, fáze II MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH