method harmonization
Dotaz
Zobrazit nápovědu
European health21 ; target 7
18 s. : il., tab. ; 32 cm
- MeSH
- epidemiologické metody normy MeSH
- informační systémy MeSH
- kontrola infekčních nemocí MeSH
- Geografické názvy
- Evropa MeSH
- východní Evropa MeSH
- Konspekt
- Lékařské vědy. Lékařství
- NLK Obory
- management, organizace a řízení zdravotnictví
- veřejné zdravotnictví
- infekční lékařství
- NLK Publikační typ
- publikace WHO
Proceedings series
663 s.
Cíl práce: Informace o stavu harmonizace výsledků laboratorních měření ve světě. Metodika: Široký literární přehled. Výsledky: Přehled zachycuje v dostatečné šíři aktuální poznatky a literaturu. Popisuje stav reference, harmonizačních protokolů, metrologické návaznosti, mezinárodní konsensy a normy a rovněž vliv na kontrolu a posuzování kvality laboratorních měření. Plyne z něj řada závěrů, nutných k aplikaci v současné klinické laboratoři a vedoucí k dosažení precizní a na pacienta orientované laboratorní medicíny a na její postupnou a nevyhnutelnou digitalizaci. Informace se opírají o harmonizační procesy, intenzivně zahájené v nedávné době a kontinuálně probíhající pod iniciativou pracovních a expertních skupin AACC a EFLM v přímém vztahu k odborným, standardizačním a normativním orgánům IFCC, JCTLM a BIPM. Závěry: Přehled by měl být jedním z východisek inovace vztahů mezi laboratořemi a výrobci analytických systémů a testovacích souprav (IVD MD) s respektováním moderní, soudobé úrovně metodologie měření a interpretace jeho výsledků.
Objective: Review on the contemporary state of harmonization of measurement results in laboratory medicine. Methods: The state of reference, harmonization protocols, and initiative of AACC and EFLM on this field are described. Results: With using many recent literature sources we describe contemporary state of metrological traceability, standardization and harmonization of medical laboratories. The influence of harmonization factors on the comparability, quality control and modern precision and digitalized medicine with emphasizing on its patient orientation is described. Redefinition of relationship between laboratories and producers of IVD MD and possible changes after acceptation of newly issued ISO 17511 are introduced. Conclusion: Harmonization and namely standardization is key condition to creating the modern, on patients-oriented laboratory medicine, prepared to its more effective and digitalized form.
Bolesti chrbta sú jedny z najčastejších ochorení, ktoré trápia ľudstvo od nepamäti. Frekvencia výskytu ochorení chrbtice je hneď na druhom mieste po sezónnych vírusových ochoreniach horných dýchacích ciest. Obdobie pandémie covid-19 rozšírilo povinnú prácu z domu – home office, obmedzenie mobility obyvateľstva a tým nárast bolestí chrbta z dôvodu svalovej dysbalancie v oblasti trupu. Svalová dysbalancia môže mať pôvod v nesprávnom, v jednostrannom alebo v dlhodobom zaťažení osového orgánu – chrbtice. Ak sa k tomu pripočíta vynútené postavenie hlavy, horných končatín, ktoré je súčasťou práce so zobrazovacou jednotkou, tak nie je prekvapením, že prevalencia nešpecifických bolestí chrbta je vysoká a posúva sa do nižších vekových kategórií. Fyzioterapia disponuje veľkým množstvom špeciálnych metodík a postupov, ktoré pri pravidel- nom cvičení môžu predchádzať bolesti chrbta. Práve v období pandémie covid-19 sa zaznamenal masívny výskyt využívania dištančných metód, zameraných na nácvik pohybovej aktivity pri bolestiach chrbta v zmysle terapie bolesti alebo jej prevencie. Príspevok popisuje meridiánové dráhy a cvičenia zamerané na ich harmonizáciu a uvedením čiastočných výsledkov pilotnej štúdie autorov, ktorá zisťuje vplyv cvičení zameraných na harmonizáciu meridiánových dráh na vnímanie bolesti pri nešpecifických bolestiach chrbta dištančnou formou.
Back pain is one of the most common ailments that have plagued mankind since time immemorial. The frequency of spinal diseases is second only to seasonal viral upper respiratory infections. The period of the Covid 19 pandemic has expanded mandatory work from home - home office, limiting the mobility of the population and thereby increasing back pain due to muscle imbalance in the back area. Muscle imbalance can originate from incorrect, one-sided or long-term loading of the axial organ - the spine. If one adds to this the forcing of the position of the head and upper limbs, which is part of the work with the imaging unit, then it is not surprising that the prevalence of non-specific back pain is high and shifts to the lower age groups. Physiotherapy has a large number of special methods and procedures that can prevent back pain with regular exercises. It was during the Covid 19 pandemic that there was a massive increase in the use of distance methods aimed at practicing physical activity for back pain in the sense of pain therapy or its prevention. The paper describes meridian pathwas and exercises aimed at their harmonization and presents the partial results of the authors‘ pilot study, which determines the effect of exercises aimed at harmonizing meridian pathways on the perception of pain in non-specific back pain in a distance form.
- MeSH
- akupunkturní dráhy MeSH
- bolesti zad * prevence a kontrola terapie MeSH
- lidé MeSH
- techniky cvičení a pohybu MeSH
- terapie cvičením MeSH
- tradiční čínská medicína MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
Cíl: Popsat stav harmonizace měření HbA1c pomocí výsledků rozsáhlých mezilaboratorních studií. Materiál a metody: Použity výsledky studií NGSP-CAP s jednotkou měření v procentech HbA 1c a studií EurA1c s výsledky v jednotkách mmol/mol. Byly hodnoceny preciznost, bias, vliv různých hodnot APS na kvalitu interpretace, potenciál využití biologických variabilit. Výsledky a diskuse: Navzdory obecně dobré srovnatelnosti výsledků mezi programy externího hodnocení kvality, metodami a zeměmi, přetrvává vysoký počet laboratoří s neuspokojivou precizností a bias, což je důsledkem používání některých IVD prostředků nedostatečné kvality. Signifikantní rozdíly v preciznosti jsou důsledkem použití rozdílných jednotek měření. Kvalita analytické technologie není na potřebné úrovni personalizovaného přístupu. Proto hodnoty APS, odvozené z biologických variabilit, nelze aplikovat v kontrole kvality. Experty navržené hodnoty APS (6 % pro jednotky NGSP a 8 % pro jednotky IFCC) jsou v dané chvíli optimální a mohou být oporou harmonizace, externího hodnocení kvality a nástrojem postupů, aplikujících umělou inteligenci a strojové učení v blízké budoucnosti. Absolutní podmínkou je komutabilita referenčních materiálů (vzorky plné krve).
Materials and methods: We used the results for % HbA1c results obtained in study NGSP-CAP and for mmol/mol results obtained by study EurA1c. We are assessed precision and bias values, influence of different APS values on the postana- lytical interpretation results and possibility for derivation of APS from biological variability. Results and discussion: Comparability of results between different methods, EQA programs and countries remains sig- nificant number of laboratories with unsuitable low level of precision and bias. Very probably due to using some IVD kits lower quality. Significant differences in precision are observed due to use of using two different measurement units. Quality of analytical technology is not on the desirable level for personalized approach. An impossibility using APS values derived from biological variation is consequence of this fact. APS values suggested by experts (6% for NGSP units and 8% for IFCC units) are in this moment optimal and may serve as good basis for harmonization, external quality control and also for application of artificial intelligence and machine learning in near future. Using the commutable reference materials are absolute condition.
Nedostatečná úroveň analytické kvality měření chloridů v séru, plasmě a krvi rutinními laboratorními metodami ISE je prokázána výsledky externího hodnocení kvality – EHK (čtyř programů), vyhodnocením interferencí bikarbonátů a dlouhodobým sledováním výsledků pacientů v asi 130 laboratořích v různých zemích. Základním problémem jsou vysoké rozdíly mezi testovacími soupravami nebo mezi přístroji různých výrobců. Příčinou je nedostatečná selektivita a stabilita signálu řady rutinně používaných chloridových elektrod, důsledkem je nízká diagnostická efektivita výsledků měření, kterou lze demonstrovat pomocí extrémně vysokých hodnot kritických referenčních změn (RCV). Přitom již řadu let existuje funkční referenční systém měření chloridů i metrologická návaznost kalibrace rutinních metod na něj.
Insufficient level of analytical quality of chloride determination in blood serum and plasma using routine ISE methods has been demonstrated by the external quality assessment (EQA), by assessment of bicarbonate interference, and longterm follow-up of patient results in approx. One hundred thirty laboratories in several countries. The principal issues are considerable differences between test kits and instruments of various producers. The cause is insufficient selectivity and signal stability of many commonly used chloride electrodes, leading to low diagnostic effectivity of measurement results. This can be demonstrated by extremely high reference change values (RCV). Paradoxically, for many years there was a functional reference system of chloride measurement and metrological traceability of routine methods calibration.
BACKGROUND: Myasthenia gravis (MG) is a rare autoimmune disorder. Several new treatment concepts have emerged in recent years, but access to these treatments varies due to differing national reimbursement regulations, leading to disparities across Europe. This highlights the need for high-quality data collection by stakeholders to establish MG registries. A European MG registry could help bridge the treatment access gap across different countries, offering critical data to support regulatory decisions, foster international collaborations, and enhance clinical and epidemiological research. Several national MG registries already exist or are in development. To avoid duplication and ensure harmonization in data collection, a modified Delphi procedure was implemented to identify essential data elements for inclusion in national registries. RESULTS: Following a literature review, consultations with patient associations and pharmaceutical companies, and input from multiple European MG experts, 100 data elements were identified. Of these, 62 reached consensus for inclusion and classification, while only 1 item was agreed for exclusion. 30 items failed to reach the ≥ 80% agreement threshold and were excluded. Among the 62 accepted items, 21 were classified as mandatory data elements, 32 optional, and 9 items pertained to the informed consent form. CONCLUSIONS: Through a modified Delphi procedure, consensus was successfully achieved. This consensus-based approach represents a crucial step toward harmonizing MG registries across Europe. The resulting dataset will facilitate the sharing of knowledge and enhance European collaborations. Furthermore, the harmonized data may assist in regulatory or reimbursement decisions regarding novel therapies, as well as address treatment access disparities between European countries.
- MeSH
- delfská metoda * MeSH
- konsensus MeSH
- lidé MeSH
- myasthenia gravis * terapie diagnóza MeSH
- registrace * MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- Geografické názvy
- Evropa MeSH
WHO regional publications. European series ; No. 58
XIII, 161 s. : tab., mapy ; 23 cm
- MeSH
- rozhovory jako téma metody MeSH
- sběr dat MeSH
- ukazatele zdravotního stavu MeSH
- ukládání a vyhledávání informací MeSH
- zdravotnické přehledy MeSH
- Konspekt
- Veřejné zdraví a hygiena
- NLK Obory
- veřejné zdravotnictví
- NLK Publikační typ
- publikace WHO
Úvod a cíl: Terminologie adherence (resp. compliance) popisující chování pacienta směrem k farmakoterapii je v literatuře používána často nekonzistentně a roztříštěně. V anglickém originále proto vznikla tzv. ABC taxonomie za účelem klasifikace a sjednocení používaných pojmů. Cílem této práce bylo ustanovení prvotního konsenzuálního překladu české terminologie zabývající se problematikou užívání léčiv prostřednictvím Delphi metody. Metodika: V období od února do května 2021 proběhlo tříkolové anonymní on-line dotazníkové Delphi šetření. Dotazník obsahoval otázky na překlady sedmi pojmů a jejich definic vycházejících z ABC taxonomie, přičemž výsledný konsenzus byl ustanoven na základě předem definované míry shody respondentů. Výsledky: Ze 106 kontaktovaných panelistů různých zdravotnických profesí odpovědělo v prvním kole 46 (43,4 %). Dostatečného konsenzu (≥ 85 %) bylo dosaženo u překladů dvou definic. Ve druhém kole se 32 respondentům podařilo ustanovit konsenzuální znění (> 75 %) jednoho pojmu a čtyř definic. Na třetí kolo reagovalo 24 respondentů a pro všechny zbylé pojmy a definice ustanovilo mírný (> 50 %) až silný (> 95 %) konsenzus. Soubor pojmů souvisejících s užíváním léčiv ustanovený pro český jazyk byl následující: adherence k léčbě, zahájení léčby, zavedení léčby, přerušení léčby, setrvání na léčbě, management adherence a obory související s adherencí. Závěr: Ustanovení konsenzuálních překladů všech českých pojmů a definic souvisejících s adherencí k léčbě může přispět k větší harmonizaci a možnosti porovnání vědeckých prací i ke zlepšení komunikace mezi odbornou veřejností. Je však třeba tento konsenzus ještě potvrdit na větším počtu odborníků zabývajících se danou problematikou včetně zapojení odborných společností.
Background: The terminology of adherence (or compliance) describing the patient's medication taking behavior is often used inconsistently and fragmented in the literature. Therefore, the English original of so-called ABC Taxonomy was developed to classify and unify the terminology. The aim of this paper was to establish the first consensual translation of Czech terminology dealing with the issue of medication taking behavior using Delphi method. Methods: In the period from February to May 2021, a three-round anonymous online Delphi questionnaire survey was conducted. The questionnaire contained items for translations of seven terms and their definitions based on the ABC Taxonomy, while the resulting consensus was established by a predefined degree of agreement of the respondents. Results: Out of 106 contacted panelists representing different healthcare professions, 46 (43.4%) answered in the first round. Sufficient consensus (≥ 85%) was reached for the translation of two definitions. In the second round, 32 respondents managed to establish a consensus (> 75%) of one term and four definitions and 24 respondents in the third round established a mild (> 50%) to strong (> 95%) consensus for all remaining terms and definitions. The set of terms related to medication taking for the Czech language was as follows: adherence k léčbě, zahájení léčby, zavedení léčby, přerušení léčby, setrvání na léčbě, management adherence and obory související s adherencí. Conclusion: The consensual translations of all Czech terms and definitions related to medication adherence can contribute to greater harmonization and comparability of scientific papers as well as to enhance the communication between scientific and clinical community. However, this consensus needs to be confirmed by a larger number of experts dealing with adherence issue, including the involvement of professional societies.
