• MeSH
• antagonisté leukotrienů MeSH
• bronchiální astma MeSH
• klinické zkoušky jako téma MeSH
• receptory leukotrienů MeSH

• Konspekt
• Patologie. Klinická medicína
• NLK Obory
• alergologie a imunologie

• MeSH
• farmakologické jevy MeSH
• klinická farmakologie * MeSH
• Publikační typ
• periodika MeSH

• Konspekt
• Farmacie. Farmakologie
• NLK Obory
• farmacie a farmakologie
• farmakoterapie

Výsledky série štyroch veľkých randomizovaných klinických štúdií s dabigatranom, rivaroxabanom, apixabanom a edoxabanom v porovnaní s warfarínom potvrdili vyššiu účinnosť a bezpečnosť inovatívnej liečby voči warfarínu. Hlavný prínos spočíva predovšetkým v dramatickej redukcii výskytu intrakraniálneho krvácania, ako aj v účinnejšej redukcii tromboembolizmu. Údaje z klinickej praxe (z anglického tzv. real world data - RWD) predstavujú doplnkový zdroj informácií o bezpečnosti a účinnosti jednotlivých molekúl antagonistov vitamínu K (NOAK). Treba ich vnímať ako komplementárnu informáciu doplňujúcu výsledky randomizovaných štúdií. S výnimkou edoxabanu už máme v súčasnosti k dispozícii dostatok informácií o efektivite a bezpečnosti liečiv z RWD analýz. Cieľom tejto prehľadovej práce je prezentovať stále bohužiaľ málo známe, ale dôležité výsledky analýz bezpečnosti a účinnosti NOAK z reálnej klinickej praxe a apelovať na ich prínos zodpovedaniu otázok o skutočnej účinnosti a bezpečnosti jednotlivých molekúl NOAK v klinickej praxi.

The results of a series of four large randomised clinical studies of dabigatran, rivaroxaban, apixaban and edoxaban vs. warfarin have confirmed a higher efficacy and safety of the innovative treatments compared to warfarin. Their main benefit stems primarily from a dramatic reduction in the incidence of intracranial bleeding, as well as from greater effectiveness in reducing thromboembolism. Real-world data (RWD) represent an additional source of information about the safety and efficacy of each non-vitamin K antagonist oral anticoagulant (NOAC). RWD should be seen as complementary information, adding to the results of randomised studies. With the exception of edoxaban, there is currently sufficient information on the effectiveness and safety of these products from RWD analyses. The objective of this retrospective review analysis is to present the results, unfortunately still little known but important, of the completed RWD safety and efficacy analyses of the NOACs and to highlight their contribution to answering the questions concerning the true efficacy and safety profiles of the individual NOAC molecules in clinical practice.

• Klíčová slova
• apixaban, edoxaban,
• MeSH
• antikoagulancia * MeSH
• antitrombiny MeSH
• dabigatran terapeutické užití   MeSH
• hodnocení rizik MeSH
• inhibitory faktoru Xa MeSH
• lidé MeSH
• pyrazoly terapeutické užití   MeSH
• pyridiny terapeutické užití   MeSH
• randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
• rivaroxaban terapeutické užití   MeSH
• vitamin K antagonisté a inhibitory   terapeutické užití   MeSH
• warfarin terapeutické užití   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• přehledy MeSH

• MeSH
• antidepresiva MeSH
• deprese farmakoterapie   MeSH
• náklady na zdravotní péči MeSH

• Konspekt
• Lékařské vědy. Lékařství
• NLK Obory
• psychiatrie
• psychofarmakologie

Klinické randomizované studie jsou všeobecně pokládá- ny za zlatý standard hodnocení účinnosti léku. Jsou navrženy k testování terapeutické hypotézy za velmi striktních podmínek. Prostředí, ve kterém vznikají, je sterilní a je často velmi odlišné od podmínek reálné klinické praxe. Takové studie na jedné straně přinášejí vysokou interní validitu, ale na straně druhé jim chybí možnost generalizace výsledků pro širší skupinu pacientů. Tuto mezeru mohou vyplnit tzv. real-world evidence studie.

Randomized clinical trials are generally regarded the gold standard in the evaluation of drug efficacy. They are designed to test therapeutic hypotheses under rather rigid conditions. The environment in which they arise is sterile and often rather different from the conditions of real clinical practice. Such studies are characterised, on the one hand, by a high degree of internal validity, but lack, on the other hand, the option to generalise the results to a broader population. This gap might be filled with the so-called real-world evidence studies.

• MeSH
• klinické protokoly MeSH
• klinické zkoušky kontrolované jako téma MeSH
• medicína založená na důkazech MeSH
• randomizované kontrolované studie jako téma MeSH

Možnosti adjuvantní léčby maligního melanomu se v posledních letech významně rozšířily. Na základě výsledků klinických studií byla do praxe postupně zařazena jak imunoterapie zastoupená checkpoint inhibitory (pembrolizumab, nivolumab), tak u pacientů s prokázanou mutací v genu BRAF i cílená terapie (dabrafenib plus trametinib). Nicméně otázkou zůstává, jaký lék volit pro jakého pacienta. Následující článek shrnuje aktuální výsledky klinických studií a zamýšlí se nad některými praktickými otázkami z praxe.

The options for adjuvant treatment of malignant melanoma have expanded significantly in recent years. Based on the results of clinical studies, both immunotherapies represented by checkpoint inhibitors (pembrolizumab, nivolumab) and targeted therapy in patients with a mutation in the BRAF gene (dabrafenib plus trametinib) were gradually introduced into practice. However, the question remains about which drug to choose for which patient. The following article summarizes the current results of clinical trials and reflects on some practical questions from practice.

• Klíčová slova
• pembrolizumab, dabrafenib, trametinib,
• MeSH
• adjuvantní chemoterapie * metody   škodlivé účinky   MeSH
• inhibitory kontrolních bodů farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• ipilimumab farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• kombinovaná farmakoterapie MeSH
• lidé MeSH
• melanom * chirurgie   farmakoterapie   genetika   MeSH
• metaanalýza jako téma MeSH
• nivolumab farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• úhrada zdravotního pojištění ekonomika   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• MeSH
• diagnostické zobrazování MeSH
• počítačové systémy MeSH
• počítačové zpracování obrazu MeSH

• Konspekt
• Počítačová věda. Výpočetní technika. Informační technologie
• NLK Obory
• radiologie, nukleární medicína a zobrazovací metody
• NLK Publikační typ
• elektronické časopisy

Úvod: Liečba chronickej lymfocytovej leukémie (CLL) naďalej prechádza veľmi dynamickým vývojom. Chemoimunoterapia, ktorá bola hlavnou kostrou liečby, je do značnej miery nahradená cieľovými molekulami, ktoré sú účinnejšie a bezpečnejšie. Cieľ: Retrospektívna analýza vlastných dát na zhodnotenie výsledkov CLL pacientov liečených inovatívnou nechemoterapeutickou liečbou chemo-free. Materiál a metódy: V období od januára 2016 do septembra 2021 sme do štúdie zahrnuli 83 pacientov s chronickou lymfocytovou leukémiou, ktorí boli liečení na našom pracovisku. Celkovo 63 pacientov dostalo ibrutinib (15,9 % v prvej línii) a 20 pacientov dostalo venetoklax +/– rituximab (85 % v monoterapii a 5 % v prvej línii). Medián veku bol 64 rokov (rozsah 39–81 rokov). Každá skupina mala medián dvoch predchádzajúcich línií liečby (rozsah 1–6). Medián sledovania bol 31 mesiacov pri ibrutinibe a 23 mesiacov pri venetoklaxe. Výsledky: Väčšina pacientov odpovedala na liečbu s celkovou mierou odpovede (overall response rate – ORR) 92 % pri ibrutinibe a 90 % pri venetoklaxe. Miera kompletnej remisie bola vyššia pri venetoklaxe (relatívne riziko – RR = 2,02; 95% CI: 1,16–3,5; p = 0,012). Trojročné prežívanie bez progresie (progression-free survival – PFS) a celkové prežívanie (overall survival – OS) bolo 82 a 83 % pri ibrutinibe, 80 a 80 % pri venetoklaxe. Nežiaduce účinky boli väčšinou mierne alebo stredne závažné. Záver: V našej práci sme konštatovali, že nové molekuly ibrutinib a venetoklax poskytujú porovnateľné výsledky u pacientov s CLL liečených mimo klinického skúšania.

Introduction: Treatment of chronic lymphocytic leukaemia (CLL) continues to develop dramatically. Chemoimmunotherapy that historically represented the golden standard of treatment has been largely replaced by molecular-targeted therapies that are more effective and safer. Objective: A retrospective study to evaluate the efficacy and safety of innovative „chemo-free“ therapy (ibrutinib and venetoclax) in patients with CLL. Material and methods: from January 2016 to September 2021, 83 patients with chronic lymphocytic leukaemia treated in our institute were included in the study. A total of 63 patients received ibrutinib (15.9% in front-line setting) and 20 patients received venetoclax +/– rituximab (85% as monotherapy and 5% in front-line setting). The median age was 64 years (range 39–81 years). Each group had a median of two prior lines of therapy (range 1–6). The median follow-up was 31 months for ibrutinib and 23 months for venetoclax. Results: the majority of patients responded to treatment with an overall response rate (ORR) of 92% for ibrutinib and 90% for venetoclax. The rate of complete remission was higher with venetoclax (relative risk – RR = 2.02, 95% CI: 1.16–3.5; P = 0.012). The 3-year progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) were 82% and 83% for ibrutinib, 80% and 80% for venetoclax respectively. The majority of side effects reported were relatively mild to moderate. Conclusion: In our study, we demonstrate that novel agents, ibrutinib and venetoclax provide comparable results in patients with CLL treated outside clinical trials.

• Klíčová slova
• Ibrutinib, venetoklax,
• MeSH
• adenin * analogy a deriváty   aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• chronická lymfatická leukemie * farmakoterapie   imunologie   MeSH
• cílená molekulární terapie MeSH
• dospělí MeSH
• Kaplanův-Meierův odhad MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• nežádoucí účinky léčiv MeSH
• retrospektivní studie MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• sulfonamidy * aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH

• Klíčová slova
• teriflunomid,
• MeSH
• imunomodulace imunologie   MeSH
• klinická studie jako téma MeSH
• krotonáty terapeutické užití   toxicita   MeSH
• lidé MeSH
• lymfocyty účinky léků   MeSH
• relabující-remitující roztroušená skleróza * farmakoterapie   MeSH
• roztroušená skleróza farmakoterapie   MeSH
• spokojenost pacientů MeSH
• toluidiny škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• MeSH
• paměť MeSH

• Konspekt
• Psychologie
• NLK Obory
• psychologie, klinická psychologie
• neurovědy