Psoriáza je chronické onemocnění, které má výrazný negativní dopad na kvalitu života pacientů a často vyžaduje dlouhodobou, někdy celoživotní účinnou a bezpečnou terapii. Postupně se rozšiřující nabídka biologických léčivých přípravků umožňuje výrazně zlepšit efekt léčby pacientů a dlouhodobě omezit nebo zcela vyloučit negativní dopad nemoci na kvalitu jejich života.

Psoriasis is a chronic disease that has a significant negative impact on life quality of patients and often requires long-term, sometimeslifelong, effective and safe therapy. The gradually expanding range of biological products makes it possible to significantlyimprove the treatment effect and to limit or completely eliminate the negative impact of disease on the quality of their lives.

• Klíčová slova
• secukinumab,
• MeSH
• anthralin terapeutické užití   MeSH
• biologická terapie MeSH
• dermatologické látky MeSH
• etanercept aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• fototerapie MeSH
• hormony kůry nadledvin terapeutické užití   MeSH
• imunosupresiva MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• psoriáza * diagnóza   terapie   MeSH
• TNF-alfa antagonisté a inhibitory   aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH

Secukinumab je nová, plně humánní monoklonální protilátka selektivní vůči interleukinu-17A, jednomu z klíčových cytokinů uplatňujících se v patogenezi psoriázy. Účinnost a bezpečnost secukinumabu byly vyhodnocovány v několika randomizovaných klinických studiích III. fáze, které prokázaly jeho superioritu nejen oproti placebu (studie ERASURE, JUNCTURE, FEATURE), ale i proti etanerceptu (studie FIXTURE) či ustekinumabu (studie CLEAR). Extenze studií ERASURE, FIXTURE a SCULPTURE dokládají, že účinnost secukinumabu je setrvalá po dobu dvou, resp. tří let. Léčba secukinumabem je obvykle dobře snášena, k nejčastějším zaznamenaným nežádoucím účinkům v klinických studiích patřily infekce horních cest dýchacích.

Secukinumab is a novel fully human monoclonal antibody directed against interleukin-17A, one of the most important cytokines involved in the pathogenesis of psoriasis. The efficacy and safety of secukinumab has been assessed in several randomized phase III clinical trials which demonstrated its superiority over placebo (ERASURE, JUNCTURE, FEATURE trials), etanercept (FIXTURE trial) as well as ustekinumab (CLEAR trial). Long-term extensions of ERASURE, FIXTURE a SCULPTURE trials show that the efficacy of secukinumab is sustained over 2 and 3 years. Secukinumab administration is usually well tolerated with upper respiratory tract infections being the most common adverse events in clinical trials.

• Klíčová slova
• secukinumab,
• MeSH
• dospělí MeSH
• humanizované monoklonální protilátky * aplikace a dávkování   farmakokinetika   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• interleukin-17 * antagonisté a inhibitory   aplikace a dávkování   farmakokinetika   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• klinické zkoušky, fáze III jako téma MeSH
• lidé MeSH
• psoriáza * farmakoterapie   MeSH
• randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
• senioři MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé MeSH
• senioři MeSH
• Publikační typ
• hodnotící studie MeSH

Secukinumab (Cosentyx®) je nový biologický lék určený k léčbě psoriatické artritidy (PsA) a ankylozující spondylitidy (AS). Jedná se o plně humánní monoklonální protilátku selektivně inhibující IL‑17A (interleukin 17A). V klinických studiích MEASURE 1, 2 a 3 bylo prokázáno, že secukinumab má dobrou účinnost a bezpečnost při léčbě symptomů u ankylozující spondylitidy. Ve studiích FUTURE 1 a 2 byla zjištěna dobrá účinnost v léčbě psoriatické artritidy. Během dvouletého sledování bylo taktéž ověřeno, že u více než 80 % pacientů dochází k zástavě rentgenové progrese sledovaných onemocnění. V těchto studiích byl kromě toho prověřen i dobrý bezpečnostní profil secukinumabu, kdy nebylo prokázáno zvýšené riziko vzniku tuberkulózy a jiných oportunních infekcí, malignit ani autoimunitních onemocnění. Secukinumab tak představuje novou léčebnou alternativu při terapii ankylozující spondylitidy i psoriatické artritidy.

Secukinumab (Cosentyx®) represents a novel biological therapy of psoriatic arthritis (PsA) and ankylosing spondylitis (AS). It is a fully human monoclonal antibody, selectively inhibiting IL-17A (interleukin-17A). Clinical trials MEASURE 1, 2, and 3 have demonstrated that secukinumab shows good effectiveness and safety with respect to treatment of ankylosing spondylitis symptoms. Trials FUTURE 1 and 2 have confirmed its good effectiveness in the treatment of psoriatic arthritis. During 2 years of follow-up, it was found out that more than 80% patients experience zero radiological progression of their disease while on this treatment. The above trials have also shown good safety profile of secukinumab – there was no increased risk of tuberculosis or other opportunistic infections, malignancies or autoimmune disorders. Secukinumab can thus be seen as a novel alternative treatment for patients with ankylosing spondylitis or psoriatic arthritis.

• Klíčová slova
• studie FUTURE 2, studie FUTURE 1, studie MEASURE 3, studie MEASURE 3, studie MEASURE 2, studie MEASURE 1, secukinumab,
• MeSH
• ankylózující spondylitida farmakoterapie   patofyziologie   MeSH
• humanizované monoklonální protilátky terapeutické užití   MeSH
• interleukin-17 * antagonisté a inhibitory   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• klinické zkoušky, fáze III jako téma MeSH
• lidé MeSH
• psoriatická artritida farmakoterapie   patofyziologie   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

Psoriáza je chronické zánětlivé onemocnění kůže postihující 2–4 % středoevropské populace, s výrazným vlivem na fyzické, psychické i sociální aspekty života jedince. Toto onemocnění postihuje nejenom kůži, ale je spojené s řadou komorbidit, z nichž nejčastější je psoriatická artritida. V kazuistice je popsán případ pacienta s velmi těžkým průběhem tohoto onemocnění, charakterizovaným opakovaným sekundárním selháním účinku léčby.

Psoriasis is a chronic inflammatory skin disease affecting 2–4 % of the population in Central Europe with significant impact on the physical, mental and social aspects of the individuals life. This disease affects not only the skin, but is associated with a number of comorbidities, the most common being psoriatic arthritis. This case report describes a patient with a very severe course of the disease, characterized by recurrent secondary lack of efficacy of treatment.

• Klíčová slova
• Secukinumab (inhibitor IL-17a),
• MeSH
• adalimumab aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• dospělí MeSH
• etanercept aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• farmakoterapie metody   trendy   využití   MeSH
• hodnocení léčiv MeSH
• infliximab aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• interleukin-17 * antagonisté a inhibitory   aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• komorbidita MeSH
• lidé MeSH
• psoriatická artritida * diagnóza   etiologie   terapie   MeSH
• psoriáza * diagnóza   etiologie   terapie   MeSH
• statistika jako téma MeSH
• ustekinumab aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH

Secukinumab řadíme mezi tzv. biologická léčiva, tedy biotechnologickým postupem vyráběné preparáty. Jedná se o plně humánní protilátku proti interleukinu 17 A, jenž hraje jednu z klíčových rolí v patogenezi psoriázy. Preparát je indikován pro pacienty trpící středně těžkou až těžkou formou psoriázy charakterizovanou hodnotami PASI > 10. Secukinumab vykazuje velmi rychlý nástup účinku a výbornou terapeutickou odezvu. Příznivé jsou dosavadní údaje o bezpečnosti přípravku. Předkládáme kazuistiku pacienta s těžkou formou chronické ložiskové psoriázy dokumentující výborný efekt tohoto preparátu.

Secukinumab belongs to the type of treatment called biologics, products of biotechnological engineering. I tis fully humanized antibody against interleukin 17A, which play one of the key roles in the pathogenesis of psoriasis. Secukinumab is indicated for the treatment of severe forms of psoriasis, which are characterised by values of PASI > 10. Secukinumab has got very fast onset of effect, excellent therapeutic response and up to date safety data are also very favorable. The case report describes excellent effect of secukinumab in the treatment of severe form of psoriasis in an older man.

• Klíčová slova
• secukinumab,
• MeSH
• biologická terapie metody   MeSH
• interleukin-17 farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• monoklonální protilátky farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• psoriáza * farmakoterapie   patofyziologie   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH

Psoriatická artritida (PsA) je chronické autoimunitní zánětlivé onemocnění s projevy postižení muskuloskeletálního aparátu a kůže. Projevy PsA často výrazně negativně ovlivňují kvalitu života nemocných od běžné sebeobsluhy až po psychologicko- -sociální rovinu. Zavedení biologické terapie přineslo podstatné zlepšení prognózy nemocných nereagujících na konvenční léčbu. Na úspěch ovlivnění tumor nekrotizujícího faktoru α terapeutickými monoklonálními protilátkami navázal rozsáhlý výzkum dalších potenciálně vhodných molekul. Secukinumab se stal první monoklonální protilátkou proti interleukinu-17A zavedenou do klinické praxe v léčbě PsA, která je schopna ovlivnit postižení pohybového aparátu i kožní projevy.

Psoriatic arthritis (PsA) is a chronic autoimmune inflammatory disease manifested by involvement of the musculoskeletal system and skin. The manifestations of PsA tend to significantly negatively affect the quality of life of patients, ranging from common self-care tasks to the psychological-social domain. The introduction of biological therapy has brought substantial improvement in the prognosis of patients not responding to conventional treatment. The success of affecting the tumour necrosis factor α with therapeutic monoclonal antibodies has been followed by extensive research into other potentially suitable molecules. Secukinumab has become the first monoclonal antibody against interleukin-17A introduced into the clinical practice in PsA treatment that is capable of having an effect on the involvement of the musculoskeletal system as well as skin manifestations.

• Klíčová slova
• secukinumab,
• MeSH
• antirevmatika klasifikace   terapeutické užití   MeSH
• biologická terapie MeSH
• dvojitá slepá metoda MeSH
• interleukin-17 antagonisté a inhibitory   fyziologie   MeSH
• klinické zkoušky jako téma MeSH
• lidé MeSH
• monoklonální protilátky * farmakologie   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• multicentrické studie jako téma MeSH
• psoriatická artritida * farmakoterapie   patologie   MeSH
• psoriáza farmakoterapie   MeSH
• randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
• TNF-alfa antagonisté a inhibitory   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH
• přehledy MeSH

Ankylozující spondylitida je chronické revmatické onemocnění, jehož charakteristickým projevem je zánět s kostní novotvorbou postihující axiální skelet. Farmakologickým základem léčby ankylozující spondylitidy jsou nesteroidní antirevmatika, a při jejich nedostatečném účinku biologická léčba inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru. Nové poznatky o patogenezi ankylozující spondylitidy umožnily blíže charakterizovat interleukin-17 (IL-17) jako důležitý prozánětlivý cytokin, který se stal nadějným cílem léčby imunitně podmíněných onemocnění. Secukinumab je první monoklonální protilátka proti IL-17A, která rozšiřuje možnosti léčby ankylozující spondylitidy. V tomto sdělení jsou diskutována dvě základní klinická hodnocení, označovaná jako MEASURE 1 a MEASURE 2, která prokázala účinnost a bezpečnost secukinumabu u pacientů s aktivní ankylozující spondylitidou. Schválení secukinumabu pro léčbu psoriatické artritidy a ankylozující spondylitidy představuje od zavedení anti-TNF léčby za posledních 10 let významný pokrok.

Ankylosing spondylitis is a chronic rheumatoid disease characterized by inflammation accompanied by new bone formation in the axial skeleton. The basis of pharmacotherapy of ankylosing spondylitis are non-steroidal anti-inflammatory drugs, and also biological therapy with tumour necrosis factor inhibitors when the effect of drugs from the former group is insufficient. New data on the pathogenesis of ankylosing spondylitis made it possible to characterise interleukin-17 (IL-17) more closely as an important proinflammatory cytokine that has become a promising target for the therapy of immune-mediated diseases. Secukinumab is the first monoclonal antibody targeting IL-17A extending our therapeutic options for ankylosing spondylitis. This report discusses two fundamental clinical trials referred to as MEASURE 1 and MEASURE 2 that have shown the efficacy and safety of secukinumab in patients with active ankylosing spondylitis. The approval of secukinumab for the treatment of psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis is a significant advance since the introduction of anti-TNF therapy over the last ten years.

• MeSH
• ankylózující spondylitida * farmakoterapie   imunologie   radiografie   MeSH
• diferenciální diagnóza MeSH
• interleukin-17 antagonisté a inhibitory   MeSH
• lidé MeSH
• monoklonální protilátky aplikace a dávkování   farmakokinetika   farmakologie   škodlivé účinky   MeSH
• psoriatická artritida farmakoterapie   imunologie   MeSH
• sakroiliitida farmakoterapie   imunologie   radiografie   MeSH
• TNF-alfa antagonisté a inhibitory   MeSH
• zánět imunologie   patologie   radiografie   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• klinické zkoušky MeSH

Psoriatická artritida (PsA) je chronická zánětlivá artropatie. Terapie biologickými léky inhibujícími cytokin tumor nekrotizující faktor a (tumor necrosis factor a, TNF-a) představuje první terapeutickou volbu pro středně těžké a těžké formy PsA. U pacientů však může dojít k selhání léčby anti-TNF-a, nedostatečné účinnosti nebo nežádoucím účinkům. Většina studií uvádí, že hlavním důvodem přechodu na druhou protilátku TNF-a je nedostatečná účinnost (primární nebo sekundární) a vzácněji nežádoucí účinky. Pacienti, kteří jsou léčeni druhým inhibitorem TNF-a, mají podstatně horší terapeutickou odezvu ve srovnání s těmi, kteří jsou léčeni prvním inhibitorem TNF-a. V případech selhání anti-TNF terapie může přechod z anti-TNF látek na secukinumab nebo ixekizumab představovat platnou alternativní terapeutickou strategii.

Psoriatic arthritis (PsA) is a chronic inflammatory arthropathy. Therapy with anti-tumor necrosis factor (TNF-a) agents represents the first therapeutic choice for moderate and severe forms; however, PsA patients can experience anti-TN-a failure, lack of efficacy, or adverse events. Most of the studies report that the main reason for switching to a second anti-TNFa agent is represented by lack of efficacy (primary or secondary) and, more rarely, adverse events. Switchers receiving their second anti-TNF-a agent have considerably poorer responses compared with non-switchers. Switching from anti-TNF agents to secukinumab or ixekizumab can represent a valid alternative therapeutic strategy.

• Klíčová slova
• secukinumab,
• MeSH
• dospělí MeSH
• humanizované monoklonální protilátky farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• psoriatická artritida * farmakoterapie   MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH

Secukinumab, inhibitor IL 17A, patří k novější generaci biologických preparátů určených pro terapii psoriázy. Výsledky klinických studií i dosavadní praktické zkušenosti prokazují jeho velmi dobrou účinnost i příznivé bezpečnostní parametry. Slibné výsledky přináší i v terapii rezistentních a komplikovaných forem psoriázy, což dokumentujeme na prezentovaném případě.

Secukinumab, IL 17A inhibitor, belongs to the newer group of biological agents which are registered for therapy of severe plaque psoriasis. The results of clinical trials and present clinical experience show very good efficacy and safety of secukinumab. Good experience in the therapy of resistant and complicated forms of psoriasis is documented on concrete clinical case.

• Klíčová slova
• secukinumab,
• MeSH
• indukce remise MeSH
• interleukin-17 MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• monoklonální protilátky aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• psoriáza * farmakoterapie   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH

Secukinumab je monoklonální protilátka inhibující interleukin 17A, který byl po úspěšných klinických studiích fáze III zaveden do léčby axiálních spondyloartritid (axSpA). Prodloužené, otevřené extenze studií MEASURE 1, 2 a 3 prokázaly dlouhodobou účinnost a bezpečnost léku. Cílem provedené analýzy je vyhodnocení dlouhodobé účinnosti v reálné klinické praxi v České republice. Metodika: Byla provedena retrospektivní, otevřená, kohortová studie pacientů s axSpA léčených secukinumabem v národním registru ATTRA, v níž byli sledováni a léčeni nemocní s axSpA (radiografickou i neradiografickou axSpA) splňující indikační kritéria České revmatologické společnosti pro biologickou léčbu spondyloartritid. Hodnoceny byly následující ukazatele: přežívání na léčbě, BASDAI, ASDAS, HAQ, SF-36. Výsledky: Do studie bylo zařazeno celkem 243 pacientů s radiografickou axSpA. Setrvání na léčbě bylo 70,8 % po 12 měsících léčby a 63,5 % po 24 měsících léčby. Klinicky významného zlepšení ASDAS (≥ 1,1) bylo dosaženo u 71,7 % pacientů. Skóre HAQ pokleslo z průměrné hodnoty 1,3 ± 0,6 na 0,8 ± 0,6 během prvních 2 let léčby. Dále došlo ke zlepšení všech parametrů kvality života hodnocených SF-36. Dalším parametrem kvality života, který byl hodnocen, byla práceschopnost. V průběhu dvouleté léčby došlo k obnovení práceschopnosti u 37,7 % pacientů invalidních či v pracovní neschopnosti a 15,7 % pracujících pacientů či práci hledajících naopak práceschopnost ztratili. Bezpečnost léčby byla dobrá a neobjevily se žádné nové signály toxicity. Ve skupině neradiografické axSpA bylo sledováno a léčeno dosud jen 29 pacientů s podobnými výsledky. Závěr: Přežívání na léčbě, účinnost i bezpečnost secukinumabu v reálné klinické praxi jsou velmi dobré a secukinumab představuje novou léčebnou alternativu pro aktivní axiální SpA.

Secukinumab is a monoclonal antibody that inhibits interleukin 17A, which has been introduced into the treatment of axial spondyloarthritis (axSpA) after successful phase III clinical trials. The open-label extension of MEASURE studies 1, 2 and 3 demonstrated the long-term efficacy and safety of the drug. The aim of the analysis is to evaluate the long-term effectiveness in real clinical practice in the Czech Republic. Methods: A retrospective, open-label, cohort study of patients with axSpA treated with secukinumab in the national ATTRA registry was performed, in which patients with axSpA (radiographic and non-radiographic axSpA), who met the indication criteria of the Czech Society for Rheumatology for the biological treatment of spondyloarthritis, were monitored and treated. The following indicators were evaluated: survival on treatment, BASDAI, ASDAS, HAQ, and SF-36. Results: A total of 243 patients with radiographic axSpA were included in the study. The drug survival of secukinumab was 70.8% after 12 months and 63.5% after 24 months of treatment. Clinically significant improvement in ASDAS ((≥ 1.1) was achieved in 71.7% of patients. The HAQ score decreased from a mean of 1.3 ± 0.6 to 0.8 ± 0.6 during the first 2 years of treatment. Furthermore, all quality of life parameters evaluated by SF-36 were improved. The ability to work was another parameter evaluating the quality of life. During the 2-year treatment, 37.7% of patients with disabilities or incapacity for work regained their ability to work. On the contrary, 15.7% of working patients or job-seekers lost their ability to work. The safety of the treatment was good, and no new signs of toxicity appeared. In the non-radiographic axSpA group, only 29 patients with similar results have been monitored and treated to date. Conclusion: Treatment survival, efficacy, and safety of secukinumab in real clinical practice are very good, and secukinumab represents a new therapeutic alternative for active axial SpA.

• Klíčová slova
• secukinumab,
• MeSH
• biologická terapie MeSH
• dospělí MeSH
• hodnocení léčiv MeSH
• humanizované monoklonální protilátky * aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• kohortové studie MeSH
• kvalita života MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• retrospektivní studie MeSH
• spondylartritida * farmakoterapie   terapie   MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH