Cíl studie: Cílem tohoto článku je přehled základních metod biostatistického designu a statistickéanalýzy.Typ studie: Přehledný článek.Název a sídlo pracoviště: Gynekologicko-porodnická klinika 1. LF UK a Nemocnice na Bulovce, Praha.Předmět studie: Medicínský výzkum vyžaduje komplexitu několika speciálních znalostí a schopností:lékařské praxe, biologického chápání a schopnosti biostatistické expertízy. Tento článekdiskutuje o metodách biostatického designu a analýzy ve světle názorných klinických a zdravotnickýchpříkladů.

Objective: The purpose of this review is to discuss basic methods of the biostatistical study designand analysis.Design: A review article.Setting: OBGYN clinic, 1st Medical Faculty, Charles University, Teaching Hospital Bulovka, Prague.Subject: The medical research requires the complexity of special skills, including medical practice,biological understanding and biostatistical expertise. The following article discusses methods ofthe biostatistical study design and analysis using synoptical clinical and health examples.

• MeSH
• klinické zkoušky jako téma MeSH
• kohortové studie metody   MeSH
• lékařství MeSH
• prospektivní studie metody   MeSH
• retrospektivní studie metody   MeSH
• statistika jako téma metody   MeSH
• výzkum MeSH
• výzkumný projekt MeSH
• Publikační typ
• přehledy MeSH

• MeSH
• charakteristiky epidemiologické studie MeSH
• epidemiologické studie MeSH
• epidemiologický výzkum - projekt MeSH
• lidé MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• MeSH
• farmaceutická chemie MeSH
• hodnocení léčiv MeSH
• racionální návrh léčiv MeSH

• Konspekt
• Farmacie. Farmakologie
• NLK Obory
• farmacie a farmakologie
• farmacie a farmakologie
• NLK Publikační typ
• elektronické časopisy

• MeSH
• diabetes mellitus 2. typu MeSH
• etnicita MeSH
• mladiství MeSH
• primární prevence MeSH
• rizikové faktory MeSH
• Check Tag
• mladiství MeSH
• Publikační typ
• sborníky MeSH

• Konspekt
• Patologie. Klinická medicína
• NLK Obory
• vnitřní lékařství
• diabetologie

• MeSH
• hodnocení léčiv MeSH
• racionální návrh léčiv MeSH
• terapie MeSH

• Konspekt
• Farmacie. Farmakologie
• NLK Obory
• farmacie a farmakologie
• farmakoterapie
• NLK Publikační typ
• elektronické časopisy

• MeSH
• chelátory analýza   MeSH
• kovy MeSH
• molekulární struktura MeSH
• teoretické modely MeSH

• MeSH
• alfa-galaktosidasa genetika   MeSH
• finanční podpora výzkumu jako téma MeSH
• hypertrofie levé komory srdeční diagnóza   etiologie   MeSH
• lidé MeSH
• plošný screening MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• multicentrická studie MeSH

Katetrová renální denervace (RDN) byla považována za nadějnou metodu pro léčbu rezistentní hypertenze a počet výkonů se celosvětově stále navyšoval. Doposud byly publikovány s rozdílnými výsledky pouze dvě randomizované studie, které hodnotí efekt této intervence oproti medikamentózní léčbě. Proto jsou nutné další pečlivě designované srovnávací studie. Studie PRAGUE-15 byla navržena jako otevřená prospektivní randomizovaná multicentrická studie srovnávající účinek RDN s intenzifikovanou medikamentózní léčbou u pacientů s rezistentní hypertenzí. Pacienti randomizovaní do medikamentózní větve budou užívat v léčbě spironolacton, pokud k tomu nebudou žádné kontraindikace. Primární cílový ukazatel studie byl stanoven jako změna hodnot systolického a diastolického tlaku během 24hodinového ambulantního monitorování krevního tlaku (ABPM) mezi vstupní hodnotou a šestiměsíční kontrolou. V tomto článku popisujeme design a metodiku studie. Zásadní pro tuto studii je hodnocení změn krevního tlaku pomocí ABPM, nezávislé hodnocení a užívání spironolactonu v medikamentózní léčbě.

Catheter-based renal denervation (RDN) was considered as a promising method for treatment of resistant hypertension and was increasingly being used worldwide. However, there are equivocal results from only two randomized trials studying the effect of such intervention. Thus, additional data from properly designed long-term comparative trials are needed. The PRAGUE-15 trial is designed as an open, prospective, randomized multicenter trial comparing RDN versus intensified medical treatment in patients with resistant hypertension. Patients randomized to the medical treatment group will receive spironolactone in the absence of contraindications. The primary endpoint will be changes in systolic and diastolic pressure during ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) from baseline to 6 months. Herein, we describe the trial design and methodology. The strengths of the trial include ABPM (as the objective endpoint), independent outcomes assessment, and therapeutic use of spironolactone.

• MeSH
• adherence pacienta MeSH
• ambulantní monitorování krevního tlaku MeSH
• denervace MeSH
• hypertenze * diagnóza   farmakoterapie   chirurgie   MeSH
• katetrizační ablace * MeSH
• klinické zkoušky jako téma * metody   MeSH
• lidé MeSH
• multicentrické studie jako téma metody   MeSH
• prospektivní studie MeSH
• randomizované kontrolované studie jako téma metody   MeSH
• spironolakton terapeutické užití   MeSH
• výběr pacientů MeSH
• výzkumný projekt * MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH
• srovnávací studie MeSH

• MeSH
• antifungální látky terapeutické užití   MeSH
• mykózy farmakoterapie   etiologie   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Publikační typ
• kongresy MeSH
• sborníky MeSH

• Konspekt
• Patologie. Klinická medicína
• NLK Obory
• infekční lékařství

• MeSH
• faktorová analýza statistická MeSH
• lidé MeSH
• lipoproteiny LDL analýza   krev   MeSH
• retrospektivní studie MeSH
• triglyceridy MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• srovnávací studie MeSH