People living with diabetes have many medical devices available to assist with disease management. A critical aspect that must be considered is how systems for continuous glucose monitoring and insulin pumps communicate with each other and how the data generated by these devices can be downloaded, integrated, presented and used. Not only is interoperability associated with practical challenges, but also devices must adhere to all aspects of regulatory and legal frameworks. Key issues around interoperability in terms of data ownership, privacy and the limitations of interoperability include where the responsibility/liability for device and data interoperability lies and the need for standard data-sharing protocols to allow the seamless integration of data from different sources. There is a need for standardised protocols for the open and transparent handling of data and secure integration of data into electronic health records. Here, we discuss the current status of interoperability in medical devices and data used in diabetes therapy, as well as regulatory and legal issues surrounding both device and data interoperability, focusing on Europe (including the UK) and the USA. We also discuss a potential future landscape in which a clear and transparent framework for interoperability and data handling also fulfils the needs of people living with diabetes and healthcare professionals.
- MeSH
- diabetes mellitus * farmakoterapie MeSH
- elektronické zdravotní záznamy MeSH
- krevní glukóza MeSH
- lidé MeSH
- selfmonitoring glykemie * MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- přehledy MeSH
- Geografické názvy
- Spojené království MeSH
Proces glykace je zodpovědný za rozvoj chronických cévních komplikací diabetu, které jsou hlavní příčinou zvýšené mortality tohoto onemocnění. Celková individuální glykace je výsledkem interakce mezi proglykačními a deglykačními mechanismy a lze ji vypočítat například pomocí glykačního indexu hemoglobinu (HGI). Přibývá důkazů o tom, že pacienti s vyšší mírou glykace (a tedy vyšším HGI) mají četnější diabetické komplikace. V praxi by proto bylo výhodné takové pacienty identifikovat a léčit k přísnějším glykemickým cílům.
Glycation plays a crucial role in the development of chronic vascular complications in diabetes. The total individual glycation is a result of interaction between proglycation and deglycation mechanisms and can be expressed by hemoglobin glycation index (HGI). There is increasing evidence that patients with higher glycation (and higher HGI) suffer from more frequent diabetic complications. In practice, it would therefore be advantageous to identify and treat such patients to stricter glycemic goals.
- MeSH
- diabetes mellitus * diagnóza MeSH
- glykovaný hemoglobin analýza MeSH
- lidé MeSH
- produkty pokročilé glykace * MeSH
- selfmonitoring glykemie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
- přehledy MeSH
Systémy pro automatické podávání inzulinu (AID) představují velký pokrok v léčbě diabetu mellitu 1. typu. Podávání inzulinu automatizují integrací kontinuálního monitorování glukózy, řídicího algoritmu a činností inzulinové pumpy. Přes jejich pokročilost je nutno ve specifických situacích nastavení přizpůsobit, a to buď využitím zvláštních funkcí, nebo i ruční úpravou dávkování. Článek podává přehled o možnostech úprav v dávkování inzulinu pro případy interkurentního onemocnění, pro konzumaci alkoholu a zvýšenou fyzickou aktivitu pro 4 v Česku dostupné certifikované systémy automatického podávání inzulinu.
Automated insulin delivery systems (AID) represent a major advance in the treatment of type 1 diabetes. These systems automate insulin delivery by integrating continuous glucose monitoring, control algorithms and insulin pump actions. Despite their advances, there is a need to adjust the settings in specific situations, either by using special features or even by manually adjusting the dose. The article provides an overview of the possibilities of adjustments in the insulin dosing for intercurrent disease, alcohol consumption and increased physical activity for four certified automatic insulin delivery systems available in the Czech Republic.
INTRODUCTION: An error grid compares measured versus reference glucose concentrations to assign clinical risk values to observed errors. Widely used error grids for blood glucose monitors (BGMs) have limited value because they do not also reflect clinical accuracy of continuous glucose monitors (CGMs). METHODS: Diabetes Technology Society (DTS) convened 89 international experts in glucose monitoring to (1) smooth the borders of the Surveillance Error Grid (SEG) zones and create a user-friendly tool-the DTS Error Grid; (2) define five risk zones of clinical point accuracy (A-E) to be identical for BGMs and CGMs; (3) determine a relationship between DTS Error Grid percent in Zone A and mean absolute relative difference (MARD) from analyzing 22 BGM and nine CGM accuracy studies; and (4) create trend risk categories (1-5) for CGM trend accuracy. RESULTS: The DTS Error Grid for point accuracy contains five risk zones (A-E) with straight-line borders that can be applied to both BGM and CGM accuracy data. In a data set combining point accuracy data from 18 BGMs, 2.6% of total data pairs equally moved from Zones A to B and vice versa (SEG compared with DTS Error Grid). For every 1% increase in percent data in Zone A, the MARD decreased by approximately 0.33%. We also created a DTS Trend Accuracy Matrix with five trend risk categories (1-5) for CGM-reported trend indicators compared with reference trends calculated from reference glucose. CONCLUSION: The DTS Error Grid combines contemporary clinician input regarding clinical point accuracy for BGMs and CGMs. The DTS Trend Accuracy Matrix assesses accuracy of CGM trend indicators.
- MeSH
- diabetes mellitus * krev diagnóza MeSH
- krevní glukóza * analýza MeSH
- lidé MeSH
- reprodukovatelnost výsledků MeSH
- selfmonitoring glykemie * přístrojové vybavení normy MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
Používání glukózových senzorů nejprve změnilo selfmonitoring a léčbu pacientů s diabetem mellitem 1. typu, protože umožnilo bezpečněji a flexibilněji dosáhnout fyziologických hodnot glykemie. I přes určité rozporuplnosti provedených následných studií je zřejmé, že tato forma glykemického selfmonitoringu má potenciál zlepšit kompenzaci rovněž pacientů s diabetem 2. typu (DM2), případně s jinými formami diabetu. Navíc je i pacienty s DM2 obecně velmi dobře přijímána. Efekt používání osobní kontinuální monitorace koncentrace glukózy (ať už v reálném čase nebo formou tzv. intermitentního skenování) u pacientů s DM2 vyžadujících inzulinoterapii, a to zejména ve formě intenzifikovaného inzulinového režimu, byl průkazně zdokumentován v randomizovaných kontrolovaných studiích. Jednalo se přitom v některých pracích i o pacienty, které měli primárně v péči praktičtí lékaři. Stejně tak existují i pozitivní zprávy o přínosu kontinuální monitorace koncentrace glukózy pro pacienty s DM2 léčené jinak než intenzifikovaným inzulinovým režimem. V současné době je v České republice nicméně úhrada glukózových senzorů pojišťovnou vázána na diagnózu diabetu mellitu 1. typu. Pacienti s DM2 je mohou samozřejmě používat, ale jako samoplátci.
The use of glucose sensors first changed self-monitoring and also the treatment of patients with type 1 diabetes mellitus, as it enabled safer and more flexible reaching of physiological blood glucose values. Despite certain inconsistencies in subsequent studies, it is clear that this form of glycaemic self-monitoring has the potential to improve diabetes control in patients with type 2 diabetes as well (DM2; possibly also with other forms of diabetes). In addition, DM2 patients generally appreciate this type of glycaemic self-monitoring. The effect of using personal continuous monitoring of glucose concentration (either in real time or in the form of so-called intermittent scanning) in patients with DM2 requiring insulin therapy, especially in the form of an intensified insulin regimen, has been convincingly documented in randomized controlled trials. Moreover, in some studies, these patients were treated primarily by general practitioners. There are also positive reports on the benefit of continuous glucose monitoring in DM2 patients treated by other forms of therapy than with an intensified insulin regimen. Currently, in the Czech Republic, however, reimbursement of glucose sensors by the insurance company is restricted to a diagnosis of type 1 diabetes mellitus. Patients with DM2 can of course use them, but as self-payers.
- MeSH
- diabetes mellitus 2. typu * terapie MeSH
- glykovaný hemoglobin analýza MeSH
- klinická studie jako téma MeSH
- kontinuální monitorování glukózy * ekonomika metody přístrojové vybavení statistika a číselné údaje MeSH
- lidé MeSH
- riziko MeSH
- selfmonitoring glykemie ekonomika metody přístrojové vybavení MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
AIM: To compare open-source AndroidAPS (AAPS) and commercially available Control-IQ (CIQ) automated insulin delivery (AID) systems in a prospective, open-label, single-arm clinical trial. METHODS: Adults with type 1 diabetes who had been using AAPS by their own decision entered the first 3-month AAPS phase then were switched to CIQ for 3 months. The results of this treatment were compared with those after the 3-month AAPS phase. The primary endpoint was the change in time in range (% TIR; 70-80 mg/dL). RESULTS: Twenty-five people with diabetes (mean age 34.32 ± 11.07 years; HbA1c 6.4% ± 3%) participated in this study. CIQ was comparable with AAPS in achieving TIR (85.72% ± 7.64% vs. 84.24% ± 8.46%; P = .12). Similarly, there were no differences in percentage time above range (> 180 and > 250 mg/dL), mean sensor glucose (130.3 ± 13.9 vs. 128.3 ± 16.9 mg/dL; P = .21) or HbA1c (6.3% ± 2.1% vs. 6.4% ± 3.1%; P = .59). Percentage time below range (< 70 and < 54 mg/dL) was significantly lower using CIQ than AAPS. Even although participants were mostly satisfied with CIQ (63.6% mostly agreed, 9.1% strongly agreed), they did not plan to switch to CIQ. CONCLUSIONS: The CODIAC study is the first prospective study investigating the switch between open-source and commercially available AID systems. CIQ and AAPS were comparable in achieving TIR. However, hypoglycaemia was significantly lower with CIQ.
- MeSH
- diabetes mellitus 1. typu * farmakoterapie MeSH
- dospělí MeSH
- glykovaný hemoglobin MeSH
- hypoglykemika terapeutické užití MeSH
- inzulin terapeutické užití MeSH
- inzulinové infuzní systémy MeSH
- inzuliny * MeSH
- krevní glukóza MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- prospektivní studie MeSH
- selfmonitoring glykemie metody MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- MeSH
- analýza dat MeSH
- diabetes mellitus terapie MeSH
- krevní glukóza * analýza MeSH
- lidé MeSH
- regulace glykemie MeSH
- selfmonitoring glykemie metody MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
AIM: To evaluate the efficacy of a fixed-ratio combination of insulin glargine 100 U/mL plus lixisenatide (iGlarLixi) in people with type 2 diabetes (T2D) using derived time-in-range (dTIR). METHODS: Participant-level data from LixiLan-L, LixiLan-O and LixiLan-G were pooled and dTIR (70-180 mg/dL), derived time-above-range (> 180 mg/dL) and derived time-below-range (dTBR; < 70 mg/dL) were calculated from participant seven-point self-monitored blood glucose profiles. RESULTS: This pooled analysis included data from 2420 participants receiving iGlarLixi (n = 1093), iGlar (n = 836), Lixi (n = 234) or a glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA) (n = 257). Numerically greater improvements in least square (LS) means dTIR were seen from baseline to end of treatment (EOT) with iGlarLixi (25.7%) versus iGlar (15.8%), Lixi (11.7%) or GLP-1 RA (16.2%). At EOT, the mean (standard deviation) dTBR was 0.71% ± 3.4%, 0.61% ± 3.2%, 0.08% ± 1.0% and 0.0% ± 0.0% for iGlarLixi, iGlar, Lixi and GLP-1 RA, respectively. In a subgroup analysis, participants aged younger than 65 years (n = 1690) and 65 years or older (n = 713) showed numerically greater improvements in LS means dTIR from baseline to EOT with iGlarLixi versus iGlar, Lixi or GLP-1 RA. CONCLUSIONS: iGlarLixi achieved improvements in dTIR, with low dTBR values, providing further evidence to inform clinical outcomes with the use of iGlarLixi.
- MeSH
- agonisté receptoru pro glukagonu podobný peptid 1 MeSH
- diabetes mellitus 2. typu * farmakoterapie krev MeSH
- dospělí MeSH
- fixní kombinace léků MeSH
- glykovaný hemoglobin analýza metabolismus účinky léků MeSH
- hypoglykemika * terapeutické užití MeSH
- inzulin glargin * terapeutické užití MeSH
- krevní glukóza * účinky léků metabolismus MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- peptidy * terapeutické užití aplikace a dávkování MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- receptor pro glukagonu podobný peptid 2 MeSH
- selfmonitoring glykemie MeSH
- senioři MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- klinické zkoušky, fáze III MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
Prevalence diabetes mellitus 1. typu u dětí stoupá a diagnostikuje se stále v mladším věku. Jednou z velmi důležitých součástí léčby diabetu je selfmonitoring, který prošel dlouhým, ale zato efektivním vývojem, od domácího měření hodnot glykemie pomocí osobního glukometru, až po glykemické senzory. Hlavním cílem je předejít komplikacím, současně však i pomoci dětem vést plnohodnotný život bez vyřazení z kolektivu svých vrstevníků.
The prevalence of type 1 diabetes mellitus in children is increasing and is being diagnosed at an increasingly younger age. One of the very important components of diabetes treatment is self-monitoring, which has undergone a long but effective development, from home measurement of blood glucose values using a personal glucometer to blood glucose sensors. The main goal is to prevent complications, but at the same time to help children lead a fulfilling life without being excluded from the group of their peers.
- Klíčová slova
- Freestyle Libre, Dexcom,
- MeSH
- diabetes mellitus 1. typu * diagnóza krev prevence a kontrola MeSH
- dítě MeSH
- glykosurie prevence a kontrola MeSH
- ketóza prevence a kontrola MeSH
- komplikace diabetu prevence a kontrola MeSH
- kontinuální monitorování glukózy klasifikace metody přístrojové vybavení MeSH
- krevní glukóza analýza MeSH
- lidé MeSH
- selfmonitoring glykemie * klasifikace metody přístrojové vybavení MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH