BACKGROUND: Effectiveness of cladribine tablets, an oral disease-modifying treatment (DMT) for multiple sclerosis (MS), was established in clinical trials and confirmed with real-world experience. OBJECTIVES: Use real-world data to compare treatment patterns and clinical outcomes in people with MS (pwMS) treated with cladribine tablets versus other oral DMTs. METHODS: Retrospective treatment comparisons were based on data from the international MSBase registry. Eligible pwMS started treatment with cladribine, fingolimod, dimethyl fumarate, or teriflunomide tablets from 2018 to mid-2021 and were censored at treatment discontinuation/switch, death, loss to follow-up, pregnancy, or study period end. Treatment persistence was evaluated as time to discontinuation/switch; relapse outcomes included time to first relapse and annualized relapse rate (ARR). RESULTS: Cohorts included 633 pwMS receiving cladribine tablets, 1195 receiving fingolimod, 912 receiving dimethyl fumarate, and 735 receiving teriflunomide. Individuals treated with fingolimod, dimethyl fumarate, or teriflunomide switched treatment significantly more quickly than matched cladribine tablet cohorts (adjusted hazard ratio (95% confidence interval): 4.00 (2.54-6.32), 7.04 (4.16-11.93), and 6.52 (3.79-11.22), respectively). Cladribine tablet cohorts had significantly longer time-to-treatment discontinuation, time to first relapse, and lower ARR, compared with other oral DMT cohorts. CONCLUSION: Cladribine tablets were associated with a significantly greater real-world treatment persistence and more favorable relapse outcomes than all oral DMT comparators.
- MeSH
- dimethyl fumarát terapeutické užití MeSH
- fingolimod hydrochlorid terapeutické užití MeSH
- imunosupresiva terapeutické užití MeSH
- kladribin terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- recidiva MeSH
- registrace MeSH
- relabující-remitující roztroušená skleróza * farmakoterapie MeSH
- retrospektivní studie MeSH
- roztroušená skleróza * farmakoterapie MeSH
- tablety terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
BACKGROUND: Multiple sclerosis (MS) negatively affects health-related quality of life (HRQoL). OBJECTIVE: To evaluate HRQoL in people with highly active relapsing MS treated with cladribine tablets (CladT; 3.5 mg/kg cumulative dose over 2 years) in CLARIFY-MS. METHODS: Changes in the MS quality of life (MSQoL)-54 scores were analysed using a repeated mixed-effects linear model. Subgroup analyses were performed for participants who were pretreatment-naïve and those pretreated with disease-modifying therapies (DMTs) before initiating CladT. Safety and tolerability of CladT were also assessed. RESULTS: MSQoL-54 physical (mean change = 4.86; 95% confidence interval (CI) = 3.18, 6.53) and mental health (4.80; 95% CI = 3.13, 6.46) composite scores (primary endpoints) showed significant improvement at Month 24 versus Baseline (p < 0.0001). Changes in the MSQoL-54 scores were consistent across the pretreatment-naïve and DMT-pretreated subgroups. No new severe or opportunistic infections occurred. Most post-baseline lymphopenia events were Grade 1-2 in severity. Transient Grade-3 lymphopenia was observed in 19.7% (95/482) of participants. Grade-4 lymphopenia was not observed. CONCLUSIONS: CladT treatment significantly improved the mean MSQoL-54 physical and mental health composite scores over 2 years. CladT efficacy in HRQoL, relapse rates and Expanded Disability Status Scale scores demonstrates its multidimensional effects in MS treatment.
- MeSH
- imunosupresiva škodlivé účinky MeSH
- kladribin škodlivé účinky MeSH
- kvalita života MeSH
- lidé MeSH
- lymfopenie * chemicky indukované farmakoterapie MeSH
- relabující-remitující roztroušená skleróza * farmakoterapie MeSH
- roztroušená skleróza * farmakoterapie MeSH
- tablety terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
V terapii bolesti se stále častěji využívá moderních lékových forem, které výrazně vylepšují farmakokinetický profil analgetik. Jejich unikátní vlastnosti a rozdíly mezi jednotlivými přípravky přinášejí vyšší nároky na pacienty z hlediska správné aplikace. Článek uvádí příklady moderních lékových forem pro terapii akutní a chronické bolesti se zaměřením na principy výrobci používaných technologií. U jednotlivých lékových forem (orodispergovatelné tablety, tablety s řízeným uvolňováním, transdermální terapeutické systémy, transmukózní přípravky apod.) shrnuje informace poskytované farmaceutem pro jejich správné použití.
Modern dosage forms, which significantly improve the pharmacokinetic profile of analgesics, are increasingly being used in the treatment of pain. The unique features and differences of individual products bring higher demands on patients in terms of correct application. The article presents examples of modern dosage forms for the treatment of acute and chronic pain with focus on the principal technologies used by the producers. For each dosage form (orodispersible tablets, controlled release tablets, transdermal therapeutic systems, etc.), it summarizes the information provided by the pharmacist for proper use.
- Klíčová slova
- transdermální terapeutické systémy,
- MeSH
- akutní bolest farmakoterapie MeSH
- analgetika aplikace a dávkování farmakokinetika klasifikace krev škodlivé účinky MeSH
- antiflogistika nesteroidní klasifikace krev terapeutické užití MeSH
- aplikace intranazální MeSH
- aplikace orální MeSH
- bolest * farmakoterapie klasifikace MeSH
- buprenorfin aplikace a dávkování MeSH
- chronická bolest farmakoterapie MeSH
- farmaceutické pomocné látky MeSH
- fentanyl aplikace a dávkování farmakokinetika farmakologie klasifikace MeSH
- lékové formy MeSH
- lidé MeSH
- management bolesti * metody MeSH
- opioidní analgetika aplikace a dávkování farmakokinetika klasifikace MeSH
- paracetamol aplikace a dávkování farmakokinetika klasifikace krev škodlivé účinky MeSH
- poločas MeSH
- průlomová bolest farmakoterapie MeSH
- tablety aplikace a dávkování klasifikace terapeutické užití MeSH
- způsoby aplikace léků MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
- MeSH
- aplikace bukální * MeSH
- fentanyl * terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- nádory komplikace MeSH
- opioidní analgetika terapeutické užití MeSH
- průlomová bolest * farmakoterapie MeSH
- tablety terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
Although methods exist to readily determine the particle size distribution (PSD) of an active pharmaceutical ingredient (API) before its formulation into a final product, the primary challenge is to develop a method to determine the PSD of APIs in a finished tablet. To address the limitations of existing PSD methods, we used hot-stage microscopy to observe tablet disintegration during temperature change and, thus, reveal the API particles in a tablet. Both mechanical and liquid disintegration were evaluated after we had identified optimum milling time for mechanical disintegration and optimum volume of water for liquid disintegration. In each case, hot-stage micrographs, taken before and after the API melting point, were compared with image analysis software to obtain the PSDs. Then, the PSDs of the APIs from the disintegrated tablets were compared with the PSDs of raw APIs. Good agreement was obtained, thereby confirming the robustness of our methodology. The availability of such a method equips pharmaceutical scientists with an in vitro assessment method that will more reliably determine the PSD of active substances in finished tablets.
- MeSH
- farmaceutická chemie * MeSH
- lidé MeSH
- mikroskopie MeSH
- tablety chemie terapeutické užití MeSH
- teplota MeSH
- velikost částic MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- MeSH
- alergeny imunologie klasifikace škodlivé účinky MeSH
- alergie prevence a kontrola MeSH
- aplikace sublinguální MeSH
- bronchiální astma * diagnóza imunologie patologie terapie MeSH
- desenzibilizace imunologická * metody využití MeSH
- dítě MeSH
- dospělí MeSH
- klinické zkoušky jako téma MeSH
- lidé MeSH
- sezónní alergická rýma prevence a kontrola terapie MeSH
- tablety aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- MeSH
- alergická konjunktivitida farmakoterapie imunologie MeSH
- aplikace sublinguální MeSH
- desenzibilizace imunologická metody škodlivé účinky MeSH
- dítě MeSH
- dospělí MeSH
- hodnocení léčiv MeSH
- lidé MeSH
- lipnicovité imunologie MeSH
- mladiství MeSH
- pyl imunologie MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- sezónní alergická rýma farmakoterapie imunologie MeSH
- tablety aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- výsledek terapie MeSH
- vztah mezi dávkou a účinkem léčiva MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
Specifická alergenová imunoterapie (AIT) je v současnosti jedinou kauzální léčbou alergické rhinokonjunktivitidy a alergického průduškového astmatu mimo prevenci alergenů. Rozhodnutí o indikaci a výběru alergenů AIT vakcíny by mělo být učiněno lékařem alergologem s adekvátními zkušenostmi, znalostmi a dovednostmi. Článek se zabývá problematikou designu pylové AIT vakcíny, a to se zaměřením na volbu aplikační formy AIT vakcíny a na možnosti změny formy a složení AIT vakcíny v průběhu běžící terapie.
Allergen immunotherapy (AIT) is currently the only causal treatment for allergic rhinoconjunctivitis and allergic asthma, apart from allergen avoidance. Decision about indication and allergen selection of the AIT vaccine should only be made by an allergologist with proper training, expertise and skills. The article is about designing the pollen AIT vaccine with a focus on choice of the application form of the AIT vaccine and on a possibility to change the AIT vaccine during the course of the therapy.
- Klíčová slova
- alergenová imunoterapie, pylová vakcína,
- MeSH
- adherence pacienta MeSH
- alergeny aplikace a dávkování imunologie terapeutické užití MeSH
- antigeny rostlinné imunologie MeSH
- aplikace sublinguální MeSH
- desenzibilizace imunologická * metody normy škodlivé účinky MeSH
- dospělí MeSH
- imunoglobulin E analýza MeSH
- injekce subkutánní normy MeSH
- lékové formy MeSH
- lidé MeSH
- pyl imunologie škodlivé účinky MeSH
- roční období MeSH
- sezónní alergická rýma * farmakoterapie imunologie prevence a kontrola MeSH
- tablety terapeutické užití MeSH
- vakcíny normy terapeutické užití MeSH
- výsledek terapie MeSH
- vztah mezi dávkou a účinkem léčiva MeSH
- způsoby aplikace léků MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH