"NT13634" Dotaz Zobrazit nápovědu
Závěrečná zpráva o řešení grantu Interní grantové agentury MZ ČR
1 svazek : ilustrace, tabulky ; 30 cm
NOTES (Natural Orifice Translumenal Endoscopic Surgery) is a minimally invasive operating methods using endoscopy. Possible advantages of the method are faster recovery, less pain, cosmetic effect and the absence of wound complications. Possible disadvantages of this method are not sufficient establishment of entrance and closure safety and risk of infectious contamination. The aim of our study is to determine the optimal entry and closure technique (transgastric and transrectal). Furthermore, determining the long-term effect of endoscopic mucosal closure in stomach event. in rectum. Further, the verification of the efficacy and safety of the POEM (Per-Oral Endoscopic myotomy) vs. laparoscopic myotomy (the golden standard) in the operative treatment of esophageal achalasia (complications miniinvasivity, postoperative reflux incidence). A construction of gastroenterostomy combining different closing techniques on the surviving animal model.
NOTES (Natural Orifice Translumenal Endoscopic Surgery) je minmálně invazivní operační metoda používající endoskopické techniky. Možné výhody této metody jsou rychlejší zotavení, menší bolestivost, kosmetický efekt a absence ranných komplikací. Cílem naší experimentální studie s laboratorními zvířaty je určit optimální techniku vstupu a uzávěru (transgastricky a transrektálně). Dále určit dlouhodobý efekt endoskopického uzávěru na sliznici žaludku (event. konečníku). Dále plánujeme srovnání technik POEM a laparoskopické myotomie (zlatý standard) v operativní léčbě achalázie jícnu (miniinvazivnost, komplikace, incidence pooperačního refluxu). Konečně plánujeme konstrukce gastroenteroanastomózy technikou NOTES s kombinací různých technik uzávěru na přežívajícím modelu.
BACKGROUND: Both over-the-scope clip (OTSC) and KING (endoloop + clips) closures provide reliable and safe full-thickness endoscopic closure. Nevertheless, OTSC clip demonstrated significantly inferior histological healing in the short-term follow-up. AIM: To compare OTSC versus KING closure of a perforation with regard to long-term effectiveness and macroscopic and histological quality of healing. METHODS: We performed a randomized experimental study with 16 mini-pigs (mean weight 43.2 ± 11.2 kg). A standardized perforation was performed on the anterior sigmoid wall. KING closure (n = 8) was attained by approximation of an endoloop fixed to the margins of a perforation with endoclips. OTSC closure (n = 8) was performed by deploying OTSC (OVESCO) over the defect. Pigs underwent a control sigmoidoscopy 8 months after the closure to assess the macroscopic quality of healing. Then, autopsy was performed and the rectosigmoid was sent for histopathological assessment. RESULTS: All closures were completed successfully without air leaks. The duration of closure was similar in both techniques (OTSC 17.8 ± 7.6 min vs. KING 19.6 ± 8.8 min). At autopsy, all KING closures (100 %) were healed with a flat scar without signs of leakage. Microscopically, no inflammatory changes were observed after KING closure. In the OTSC group, microscopic ulcers were present in two pigs (25 %), cryptal abscesses in three pigs (38 %) and significant neutrophil accumulation in all eight pigs (P < 0.01). Giant cell granulomas, dysplasia or abundant scarification was not observed in either group. CONCLUSIONS: Both OTSC and KING closures offer a long-term reliable seal of a gastrointestinal perforation without stenosis or fistulas. KING closure provides long-term histologically superior healing.
- MeSH
- chirurgická rána patologie MeSH
- chirurgické nástroje * MeSH
- colon sigmoideum patologie chirurgie MeSH
- endoskopie MeSH
- hojení ran * MeSH
- longitudinální studie MeSH
- miniaturní prasata MeSH
- náhodné rozdělení MeSH
- prasata MeSH
- sigmoidoskopie metody MeSH
- Sus scrofa MeSH
- techniky uzavření rány * MeSH
- zvířata MeSH
- Check Tag
- zvířata MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- srovnávací studie MeSH
Endoskopická submukózní disekce (ESD) je náročná terapeutická metoda používaná k odstranění časných neoplazií trávicí trubice. Kompletní cirkulární endoskopická submukózní disekce v jícnu je zatížena značným výskytem pooperačních striktur. Těmto strikturám by mohl zabránit metalický stent s biomateriálem. Metoda: Pilotní projekt byl proveden na sedmi dospělých miniaturních prasatech z chovu Akademie věd ČR v Liběchově. Byl použit jednokanálový endoskop. Po vytyčení okrajů a submukózním podpichu jsme provedli dolní cirkulární slizniční řez a poté 4–6 cm nad ním identicky orální cirkulární řez. Vytvořili jsme tři submukózní tunely v aborálním směru pomocí podpichů a disekce. Po dokončení ESD jsme sliznici vytáhli navenek a resekční plochu jsme přepažili jícnovými stenty (6× nepotaženým a 1× potaženým). V pěti případech jsme nepotažené stenty povlékli biologickým materiálem (Xe-Derma?). Ve třech případech jsme stent připevnili ke stěně jícnu pomocí endoklipů. Po týdnu jsme provedli kontrolní endoskopii a následně pitvu a histologický rozbor resekční plochy. Výsledky: Všechny výkony byly dokončeny úspěšně bez závažných komplikací. Kontrolní endoskopie ukázaly, že biomateriál se stentem chrání resekční plochu (tj. bez zánětu, bez vředů či dezintegrace tkání). Ani v jednom případě však nebyl optimálně umístěn, a to i přesto, že stent byl ukotven a rozvinut vždy správně přes defekt. Ve dvou případech biomateriál sklouzl ze stentu a obnažená síť stentu vyvolala zánět s fibrotickou stenózou jícnu. U zvířat bez protekce biomateriálem jsme při pitvě našli 1× hnisavou mediastinitidu a 1× paraezofageální absces. Stent byl při kontrolní endoskopii po týdnu v 71 % (5/7) dislokován v žaludku. Histologický rozbor ukázal, že po kontaktu s biomateriálem dochází v resekční ploše k uspořádané reepitelizaci již po týdnu od aplikace. Hlubší vrstvy byly bez známek zánětu, bez dysplazií a bez granulomů z cizích buněk. Závěr: Biomateriál (Xe-Derma?) může být vhodným biologickým krytem resekční plochy po cirkulární ESD jícnu s možným vlivem na reepitelizaci a hypoteticky může chránit před vznikem striktur. Migrace stentu krytého biomateriálem není dosud vyřešena.
Endoscopic submucosal dissection (ESD) is a challenging therapeutic method used to remove early neoplasms of the digestive tract. Complete circular ESD in the oesophagus is complicated by an extensive occurrence of postoperative strictures. Such strictures could be prevented using a metallic stent using biomaterial. Method: The pilot project was carried out over 12 months, using seven adult miniature pigs (bred in the laboratories of the Czech Academy of Science in Libechov). We used a single-channel endoscope. After tracing the edges and performing submucosal under-puncturing, we made a distal circular incision of the mucosa and then an identical oral circular incision 4–6 cm above it. We created three submucosal tunnels in the caudal direction using punctures and dissection. After completing the circular ESD, we pulled the mucosa outwards and the resection area was covered with oesophageal stents (six uncoated and one coated). Five primarily uncoated stents were coated with biodegradable material (Xe-Derma?). Three stents were attached to the wall of the oesophagus using endoscopic hemoclips. One week after the procedure, we conducted a control endoscopy followed by autopsy and histological analysis of the resection area. Results: All procedures were successfully completed without any major complications. Control endoscopy showed that the stents using biomaterial provide excellent protection to the resection area (i.e. no inflammation, no ulcer or tissue disintegration). Unfortunately, the biomaterial was not positioned optimally in any of the cases, even though the stent had always been deployed and anchored over the resection correctly. In two cases, the biomaterial slid from the stent and the bare-metal stent caused inflammation with fibrotic stenosis of the oesophagus. In animals where no biomaterial was used, the autopsy revealed 1× purulent mediastinitis and 1× para-oesophageal abscess. After one week the stent had migrated into the stomach in 71% (5/7) of the animals. Histological analysis of the resection area covered with biomaterial showed multi-layered re-epithelialization one week after the procedure. Deeper layers showed no signs of inflammation, without dysplasia, or granulomas from foreign cells. Conclusion: Biomaterial (Xe-Derma?) could be a suitable biological covering of the resection area after circular ESD with a positive effect on re-epithelialization and could hypothetically prevent stenosis. Migration of the stent covered with biomaterial has not yet been resolved. Key words: circular endoscopic submucosal dissection – complication – oesophageal strictures – submucosal tunnel The authors declare they have no potential conflicts of interest concerning drugs, products, or services used in the study. The Editorial Board declares that the manuscript met the ICMJE „uniform requirements“ for biomedical papers. Submitted: 4. 9. 2015 Accepted: 22. 9. 2015
- Klíčová slova
- cirkulární endoskopická submukózní disekce, submukózní tunel,
- MeSH
- bezpečnost vybavení MeSH
- biokompatibilní potahované materiály MeSH
- ezofágoskopie * škodlivé účinky MeSH
- ezofágus chirurgie patologie MeSH
- hojení ran MeSH
- migrace cizích těles MeSH
- miniaturní prasata MeSH
- miniinvazivní chirurgické výkony škodlivé účinky MeSH
- modely nemocí na zvířatech MeSH
- pilotní projekty MeSH
- pooperační komplikace MeSH
- selhání protézy MeSH
- sliznice chirurgie MeSH
- stenóza jícnu * prevence a kontrola MeSH
- stenty * škodlivé účinky MeSH
- zánět komplikace MeSH
- zvířata MeSH
- Check Tag
- zvířata MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
Perorální endoskopická myotomie (POEM) je novou (v ČR experimentální) metodou léčby achalázie jícnu. Jelikož lze předpokládat její další rozšíření do klinické praxe a optimalizace tréninku lékařů provádějících POEM je klíčová, sledovali jsme efekt učení během prvního roku provádění POEM v ČR. Metody: Prospektivní studie čítala 30 pacientů s achalázií, kteří podstoupili POEM. Všechny operace provedl jeden endoskopista po observaci devíti výkonů u experta a po předchozím tréninku na deseti prasatech. Pacienti byli rozděleni do tří po sobě jdoucích homogenních skupin (n = 10). Efekt zlepšení jsme hodnotili pomocí času nezbytného k vytvoření 1cm myotomie, četnosti výskytu technických chyb (necílené poranění sliznice, extravazace CO2) a peroperačních komplikací. Výsledky: POEM byla vždy dokončena úspěšně bez závažné komplikace. Pacienti (n = 30; ve věku 47,3 ? 14,5 let; BMI 24,9 ? 3,7 kg/m2) byli hospitalizováni 2,5 ? 0,7 dne. Čas nutný k vytvoření 1cm myotomie činil průměrně 7,7 ? 2,7 min a s přibývajícími zkušenostmi signifikantně klesal (p < 0,001). Výskyt neúmyslné mukozotomie (n = 3; 10 %) ve skupinách klesal (0,2; 0,1; 0), ale pokles nebyl signifikantní (p = 0,75). Celkem 13 pacientů (43 %) si vyžádalo dekompresi kapnoperitonea a u dalších sedmi pacientů (23 %) se objevil podkožní emfyzém, který spontánně odezněl. Oba typy extravazace CO2 nebyly ovlivněny naším učením (p = 1). Křivka učení prokázala výrazné zlepšení od 12. klinického POEM výkonu. Plateau fáze se plně stabilizovala od 14. klinického POEM výkonu. Závěry: Během prvního roku používání POEM v klinické praxi jsme zaznamenali významný efekt učení ve snižování operačního času s rychlejším provedením myotomie. Technické chyby při výkonu nebyly primárně učením ovlivněny. Autoři důrazně doporučují provádění metody POEM v klinické praxi až po řádném tréninku (na prasatech) a po observaci výkonu v expertních centrech. Ke komplexní připravenosti a zvládnutí POEM techniky dochází po cca 23 výkonech. Klíčová slova: perorální endoskopická myotomie – ezofageální achalázie – křivka učení – operační komplikace
Peroral endoscopic myotomy (POEM) is a new (experimental in the Czech Republic) method for treating esophageal achalasia. Since we can assume that its further expansion into clinical practice and the optimization of the training of doctors performing POEM is crucial, we have analyzed the learning curve during the first year of POEM implementation in our country. Methods: The prospective study consisted of 30 patients with achalasia who underwent POEM. All surgeries were carried out by one endoscopist who had observed nine clinical performances by an expert endoscopist and trained on ten pigs. Patients were divided into three consecutive homogeneous groups (n = 10). The degree of improvement was assessed according to the time necessary to perform a 1cm myotomy, the frequency of technical errors (non-targeted mucosal injury, CO2 extravasations) and intra-surgery complications. Results: POEM was completed successfully in all cases without any major complications. Patients (n = 30; mean age 47.3 ? 14.5 years; BMI 24.9 ? 3.7 kg/m2) were hospitalized 2.5 ? 0.7 days. The average time required to perform a 1cm myotomy was 7.7 ? 2.7 minutes, and as we gained experience this time significantly decreased (p < 0.001). The frequency of unintentional mucosotomy (n = 3; 10%) declined in groups (0.2; 0.1; 0), but the decrease was not significant (p = 0.75). A total of 13 patients (43%) required capnoperitoneum decompression. Subcutaneous emphysema with spontaneous resolution appeared in seven patients (23%). Neither type of CO2 extravasation was affected by our learning (p = 1). The learning curve began to show a significant improvement from the performance of the 12th clinical POEM and a plateau was reached after the 14th clinical performance. Conclusions: During the first year of using POEM in clinical practice we observed a significant learning effect in operating time reduction with faster performance of myotomy. Technical errors were primarily not affected by learning. The authors strongly recommend implementation of the POEM method in clinical practice after appropriate training (on pigs) and observation in expert centres. Full competence in the POEM method is achieved after about 23 performances. Key words: peroral endoscopic myotomy – esophageal achalasia – learning curve – intra-surgery complications The authors declare they have no potential conflicts of interest concerning drugs, products, or services used in the study. The Editorial Board declares that the manuscript met the ICMJE „uniform requirements“ for biomedical papers. Submitted: 30. 6. 2014 Accepted: 28. 7. 2014
- Klíčová slova
- extravazace plynu,
- MeSH
- achalázie jícnu * chirurgie MeSH
- délka operace MeSH
- délka pobytu MeSH
- dolní jícnový svěrač chirurgie MeSH
- dospělí MeSH
- ezofágoskopie * metody výchova MeSH
- insuflace MeSH
- klinické kompetence * MeSH
- kontinuální vzdělávání lékařů metody MeSH
- křivka učení * MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- modely u zvířat MeSH
- peroperační komplikace MeSH
- pozorování MeSH
- prasata MeSH
- prospektivní studie MeSH
- sliznice chirurgie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- hodnotící studie MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
Perorální endoskopická myotomie (POEM) je slibnou, účinnou a bezpečnou metodou léčby achalázie jícnu a je jen otázkou času, kdy se stane metodou rutinní či ověřenou. Otázka srovnání s laparoskopickou myotomií a balonovou dilatací je klíčová a probíhají randomizované studie. POEM, vzhledem ke komplexní náročnosti a riziku komplikací a vzhledem k řídkému výskytu achalázie jícnu, by měl být soustředěn do maximálně dvou center v České republice. Aktuálně jsme v IKEM provedli 47 výkonů u 46 pacientů s příznivými výsledky.
POEM is a promising, effective and safe method of oesophageal achalasia treatment. It is likely that POEM will become a standard and verified treatment option for achalasia. Randomized studies comparing POEM to laparoscopic myotomy or balloon dilatation are crucial and are ongoing. Since POEM is a complex and difficult procedure with a considerable risk of complications, and in view of the quite rare incidence of achalasia, it should be centralized to a maximum of two centres in the Czech Republic. In IKEM, we have performed 47 POEM procedures in 46 patients with excellent results.